polekowe uszkodzenie wątroby
Polekowe uszkodzenie wątroby (ang. Drug-Induced Liver Injury, DILI) stanowi potencjalnie poważne powikłanie farmakoterapii, charakteryzujące się nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych lub klinicznymi objawami dysfunkcji wątroby wywołanymi przez leki, suplementy diety lub produkty ziołowe. Stanowi ono jedną z najczęstszych przyczyn ostrej niewydolności wątroby w krajach rozwiniętych.
DILI może przebiegać jako reakcja idiosynkratyczna (nieprzewidywalna, niezależna od dawki) lub jako reakcja zależna od dawki (przewidywalna). Klasycznie wyróżnia się trzy typy uszkodzenia: hepatocellularne (wzrost aktywności aminotransferaz), cholestatyczne (wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej) oraz mieszane. Diagnostyka opiera się na wykluczeniu innych przyczyn uszkodzenia wątroby oraz na czasowym związku między ekspozycją na lek a wystąpieniem objawów.
Do leków najczęściej powodujących DILI należą: antybiotyki (zwłaszcza amoksycylina z kwasem klawulanowym), leki przeciwgruźlicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe oraz preparaty ziołowe i suplementy diety. Czynniki ryzyka obejmują: wiek, płeć żeńską, choroby współistniejące (zwłaszcza istniejące wcześniej choroby wątroby), predyspozycje genetyczne oraz interakcje lekowe.
Leczenie polekowego uszkodzenia wątroby polega przede wszystkim na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego oraz leczeniu wspomagającym. W ciężkich przypadkach może być konieczne przeszczepienie wątroby. Monitorowanie pacjentów przyjmujących leki hepatotoksyczne, zwłaszcza z grupy wysokiego ryzyka, stanowi istotny element profilaktyki DILI.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Hydroquenin 200 mg
Hydroksychlorochina wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowych przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych oraz niektórych antybiotyków (fluorochinolony, makrolidy) i leków przeciwinfekcyjnych (sakwinawir, flukonazol, pentamidyna). Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie hydroksychlorochiny z halofantryną. Hydroksychlorochina może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co wymaga monitorowania glikemii i ewentualnej korekty dawek. Ponadto, jednoczesne stosowanie z meflochiną zwiększa ryzyko drgawek, a z lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) może obniżać ich skuteczność. Należy unikać kojarzenia hydroksychlorochiny z lekami o potencjale okulotoksycznym (etambutol, tamoksyfen) i hemotoksycznym (leki przeciwnowotworowe, niektóre antybiotyki) ze względu na ryzyko addycyjnych działań niepożądanych.
agalzydaza, arytmia komorowa, azytromycyna, cyklosporyna, digoksyna, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, EKG, farmakokinetyka, flukonazol, fluorochinolon, halofantryna, hemotoksyczność, hepatotoksyczność, hydroksychlorochina, induktor CYP, inhibitor CYP, insulina, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpasożytniczy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwretrowirusowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, makrolid, meflochina, metformina, niewydolność wątroby, okulotoksyczność, pochodna sulfonylomocznika, polekowe uszkodzenie wątroby, substrat CYP2D6, substrat P-glikoproteiny, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, szczególnie u pacjentów z historią alergii na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia obejmującego podanie epinefryny, tlenoterapię, dożylne steroidy oraz zabezpieczenie dróg oddechowych. Ponadto, obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i odpowiedniego leczenia. Monitorowanie pacjentów pod kątem nadkażeń opornymi mikroorganizmami, w tym grzybami, jest niezbędne, a w przypadku ich wystąpienia należy rozważyć przerwanie terapii i zastosowanie celowanego leczenia.
adrenalina, ampicylina z sulbaktamem, biegunka poantybiotykowa, cefalosporyna, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, hipertoksyna, intubacja, kolektomia, mononukleoza zakaźna, morfologia krwi, nadkażenie opornymi mikroorganizmami, nerka, ostra uogólniona osutka krostkowa, penicylina, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, steroid, tlenoterapia, toksyczna nekroliza naskórka, układ krwiotwórczy, wątroba, zapalenie jelita grubego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające melisę (Melissa officinalis L.) wymagają szczególnej ostrożności ze względu na różnorodność postaci farmaceutycznych oraz ograniczenia wiekowe wynikające z braku danych klinicznych u dzieci. Syropy z melisą nie są zalecane u dzieci poniżej 3 lat, a inne preparaty, takie jak Melisal forte, Intractum Melissae Phytopharm czy Iberogast, mają określone minimalne granice wieku (od 6 do 18 lat). Wiele z tych preparatów to wyciągi alkoholowe o zawartości etanolu od 7% do nawet 70% (V/V), co przekłada się na istotne dawki etanolu w pojedynczej dawce (np. 2,5 ml Intractum Melissae Phytopharm zawiera 1,26 g etanolu, odpowiadające 32 ml piwa lub 13 ml wina). Z tego powodu preparaty te są przeciwwskazane u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Podanie 5 ml Nervosolu dziecku 6-12 lat (20-40 kg) może podnieść stężenie alkoholu we krwi o 9-18 mg/100 ml, a 5 ml Intractum Melissae Phytopharm u osoby dorosłej (70 kg) o około 6 mg/100 ml. Dodatkowo, niektóre syropy zawierają znaczne ilości sacharozy (np. Apetiherb 62 g/100 g, Melissed 4,05 g/5 ml), co wyklucza ich stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
alkoholizm, bezkwaśność, ból nadbrzusza, choroba wątroby, dane kliniczne, fotoalergia, furokumaryna, kamica żółciowa, korzeń kozłka, melisa lekarska, nadwrażliwość skóry, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, polekowe uszkodzenie wątroby, psoralen, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, stężenie alkoholu we krwi, uzależnienie od alkoholu, wyciąg alkoholowy, wyciąg z melisy, zapalenie dróg żółciowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele serdecznika, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Pirfenidon Zentiva, stosowany w dawkach 267 mg i 801 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem 1650 pacjentów, w tym obserwowanych do 10 lat. Standardowa dawka 2403 mg/dobę wiąże się z częstością występowania nudności (32,4%), wysypki (26,2%), zmniejszenia apetytu (20,7%), biegunki (18,8%), zmęczenia (18,5%), niestrawności (16,1%), bólu głowy (10,1%) oraz reakcji nadwrażliwości na światło (9,3%). Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie między pacjentami z zaawansowanym i niezaawansowanym idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia. Ponadto, zgłaszano przypadki ciężkiego polekowego uszkodzenia wątroby, w tym zgonów, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania funkcji wątrobowych.
agranulocytoza, anafilaksja, anoreksja, choroba refluksowa przełyku, dyspepsja, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższenie AlAT, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Teriflunomid – Działania niepożądane
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS) w dawce 14 mg/dobę, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy (15,7%), biegunkę (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Zwiększenie aktywności AlAT >3-krotnie powyżej górnej granicy normy (GGN) wystąpiło u 8,0% pacjentów, z czego wartości >10 GGN i >20 GGN były rzadsze (odpowiednio 0,9% i 0,3%). Łysienie miało charakter rozproszonego przerzedzenia włosów, najczęściej pojawiało się w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Ponadto, teriflunomid może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego (skurczowe >140 mm Hg u 19,9% vs. 15,5% placebo; rozkurczowe >90 mm Hg u 21,4% vs. 13,6% placebo) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek (<15% spadku, głównie neutrofili i limfocytów). Rzadziej obserwowano poważne działania niepożądane, takie jak ostre zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby (DILI), śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa (1,9% vs. 0,4% placebo) oraz ciężkie reakcje skórne i alergiczne. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil bezpieczeństwa był podobny, jednak z wyższą częstością łysienia (22,0%) i zakażeń (66,1%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ciężka reakcja skórna, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, grzybica stóp, kinaza kreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka wargowa, ostre zapalenie wątroby, parestezja, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, przeczulica, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita grubego, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jaxteran 120 mg
Fumaran dimetylu, substancja czynna leku Jaxteran, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi obejmującymi 2513 pacjentów z łączną ekspozycją 11318 pacjentolat, w tym 1169 pacjentów leczonych przez ≥5 lat i 426 przez ≥10 lat. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nagłe zaczerwienienia skóry (34% vs 4% placebo) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14% vs 10%), nudności (12% vs 9%), bóle w nadbrzuszu (10% vs 6%) i ból brzucha (9% vs 4%), pojawiające się głównie w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie reakcje skórne i żołądkowo-jelitowe występowały rzadko (<1-1%). Wzrost aktywności aminotransferaz ≥3-krotnie GGN obserwowano u 6% (ALT) i 2% (AST) pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach leczenia. Limfopenia występowała u 41% pacjentów, z 2% ciężką limfopenią (<0,5 × 10⁹/L) utrzymującą się ≥6 miesięcy, co wiązało się z ryzykiem rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), szczególnie u pacjentów z długotrwałą limfopenią i wiekiem >50 lat.
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, ciała ketonowe w moczu, eozynofile, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk naczyniowo-ruchowy, parathormon, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, transaminazy wątrobowe, uderzenia gorąca, wirus JC, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nintedanib STADA
Nintedanib STADA wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i wątroby. Najczęściej obserwuje się biegunkę o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, pojawiającą się głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, która może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Zaleca się natychmiastowe leczenie objawowe, w tym stosowanie loperamidu i odpowiednie nawodnienie, a w razie konieczności zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Nudności i wymioty występują u większości pacjentów, jednak rzadko prowadzą do zakończenia leczenia (2,1% i 1,4%). U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh A) wskazane jest stosowanie zmniejszonych dawek, natomiast u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem (Child-Pugh B i C) lek jest przeciwwskazany. Monitorowanie funkcji wątroby (aminotransferazy, bilirubina) jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach terapii, a wzrost enzymów powyżej 3 x GGN wymaga zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
aminotransferaza, białkomocz nerczycowy, biegunka, choroba uchyłkowa jelit, choroba wieńcowa, czynność nerek, czynność wątroby, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor kinazy tyrozynowej, kortykosteroid, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, mikroangiopatia kłębuszkowa, mikroangiopatia zakrzepowa, naczyniowo-śródbłonkowy czynnik wzrostu, nadciśnienie, nadciśnienie płucne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność prawej komory serca, nintedanib, nudności i wymioty, odstęp QT, owrzodzenie trawienne, perforacja przewodu pokarmowego, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, powikłanie gojenia ran, przewód pokarmowy, skala Child-Pugh, stężenie bilirubiny, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, tętniczy epizod zakrzepowo-zatorowy, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Ampicylina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie ampicyliny, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z sulbaktamem, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. W przypadku wystąpienia anafilaksji konieczne jest natychmiastowe podanie epinefryny, tlenoterapia, dożylne steroidy oraz zapewnienie drożności dróg oddechowych. Zgłaszano także ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i ostra uogólniona osutka krostkowa, które wymagają przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Ponadto, podczas terapii ampicyliną obserwuje się ryzyko nadkażenia opornymi drobnoustrojami, w tym zakażeniami Clostridium difficile (CDAD), które mogą prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy i wymagają przerwania leczenia oraz wdrożenia terapii przeciwdrobnoustrojowej. Monitorowanie czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego jest zalecane, zwłaszcza u noworodków, wcześniaków oraz pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie dawkę należy dostosować do klirensu kreatyniny.
białaczka limfatyczna, białaczka limfocytowa, cefalosporyna, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridium difficile, czas protrombinowy, epinefryna, intubacja, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, mononukleoza zakaźna, nadkażenie drobnoustrojami, nadwrażliwość na penicyliny, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, steroidy dożylne, tlenoterapia, toksyczna nekroliza naskórka, układ krwiotwórczy, wysypka plamisto-grudkowa, zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Bosutynib – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bosutynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML), wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, mielosupresji oraz zaburzeń elektrolitowych i rytmu serca. W trakcie terapii obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), najczęściej w ciągu pierwszych 3 miesięcy, co wymaga regularnych badań czynności wątroby (przed leczeniem, co miesiąc przez 3 miesiące, następnie wg wskazań). W przypadku istotnego wzrostu enzymów lub jednoczesnego wzrostu bilirubiny należy rozważyć przerwanie lub zmniejszenie dawki bosutynibu. Ponadto, bosutynib może powodować biegunkę, wymioty, zatrzymanie płynów (wysięk osierdziowy, opłucnowy, obrzęki), a także zwiększenie aktywności lipazy, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Mielosupresja manifestuje się niedokrwistością, neutropenią i małopłytkowością, co wymaga monitorowania morfologii krwi co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc. W przypadku ciężkich działań niepożądanych konieczne jest czasowe wstrzymanie lub przerwanie leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora angiotensyny, dusznica bolesna niestabilna, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, inhibitor konwertazy angiotensyny, mielosupresja, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsades de pointes, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, wydłużenie odstępu QTc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Silybum marianum – Działania niepożądane
Silybum marianum, obecny w preparatach takich jak Iberogast (10,0 ml ekstraktu na 100 ml) oraz Alvia Zaparcia (homeopatyczne rozcieńczenie D3), wykazuje generalnie korzystny profil bezpieczeństwa. W przypadku Alvia Zaparcia nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych, natomiast Iberogast może wywoływać bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości, manifestujące się jako zmiany skórne, świąd czy duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby związane z Iberogastem, objawiające się podwyższeniem enzymów wątrobowych, wzrostem bilirubiny, żółtaczką, a w skrajnych przypadkach niewydolnością wątroby. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego odstawienia preparatu i wdrożenia odpowiedniego leczenia hepatologicznego.
bilirubina, duszność, działanie niepożądane, ekstrakt z owoców ostropestu, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, monitorowanie działań niepożądanych, niewydolność wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozcieńczenie homeopatyczne, układ immunologiczny, zaburzenia wątroby, ziołolecznictwo, żółtaczka polekowa - Leksykon substancji czynnych
Sulbaktam – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie sulbaktamu w połączeniu z beta-laktamowymi antybiotykami, takimi jak ampicylina czy cefoperazon, wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub liczne alergeny. Występują również poważne reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). W przypadku reakcji alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii, w tym epinefryny, tlenoterapii, steroidów oraz zabezpieczenia dróg oddechowych. Ponadto, preparaty zawierające sulbaktam mogą wywoływać biegunkę związaną z zakażeniem Clostridioides difficile (CDAD), która może mieć przebieg od łagodnej biegunki do zagrażającego życiu zapalenia jelita grubego. Leczenie cięższych postaci CDAD obejmuje doustne metronidazol lub wankomycynę, przy jednoczesnym unikaniu leków hamujących perystaltykę.
ampicylina, antybiotyk beta-laktamowy, białaczka limfatyczna, cefalosporyna, cefoperazon, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, epinefryna, hipoprotrombinemii, intubacja, kolektomia, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwdrobnoustrojowy, małopłytkowość, metronidazol, mononukleoza zakaźna, nadkażenie, nadwrażliwość na penicyliny, niedrożność dróg żółciowych, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, rumień wielopostaciowy, steroid, sulbaktam, tlenoterapia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyny C. difficile, wankomycyna, zapalenie jelita grubego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Pharmascience 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 2267 pacjentach przez medianę 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, występowało głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększenie aktywności AlAT (do 3× górnej granicy normy) obserwowano u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszym półroczu leczenia, z powrotem do normy w różnym czasie. Teriflunomid wiąże się także z podwyższeniem ciśnienia tętniczego: skurczowe >140 mmHg u 19,9% i >160 mmHg u 3,8%, a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% pacjentów. Nie stwierdzono istotnego wzrostu ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki ciężkich infekcji, w tym posocznicy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, ból brzucha, ciężkie reakcje skórne, ciężkie zakażenia, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, kinaza kreatynowa, leflunomid, leukopenia, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, przeczulica, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowym, torbiel trzustki, zakażenia oportunistyczne, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon substancji czynnych
Lukrecja – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lukrecja (Glycyrrhiza glabra L., G. inflata Bat., G. uralensis Fisch.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Korzeń Lukrecji, Iberogast, Padma 28 Formuła, Pectobonisol czy Tussipect. Stosowanie tych preparatów wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u dzieci poniżej 18 lat (w przypadku Korzenia Lukrecji przeciwwskazane) oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego i hipokaliemią. Lukrecja może powodować poważne zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemię, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Preparaty zawierające lukrecję mogą także prowadzić do zatrzymania wody w organizmie, nadciśnienia tętniczego oraz zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Tussipectu, który zawiera efedrynę, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, psychicznymi oraz zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
acholiczny stolec, arytmia serca, ból nadbrzusza, chlorowodorek efedryny, choroba nerek, choroba wątroby, ciemny mocz, cukrzyca, glikozyd nasercowy, Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza inflata, Glycyrrhiza uralensis, hipokaliemia, kortykosteroid, korzeń lukrecji, lek moczopędny, lek przeczyszczający, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, owrzodzenie, polekowe uszkodzenie wątroby, retencja płynów, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakrzepowe zapalenie żył, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dimethyl fumarate Teva 120 mg
Fumaran dimetylu, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 2513 pacjentów z ekspozycją do 12 lat (11 318 pacjentolat). Najczęstsze działania niepożądane to nagłe zaczerwienienia skóry (35%) oraz objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha i bóle w nadbrzuszu (po 10%). Objawy te pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu leczenia i mają charakter okresowy. Ciężkie reakcje skórne występowały u <1% pacjentów. Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych ≥3-krotnie powyżej górnej granicy normy obserwowano u 6% (ALT) i 2% (AST) pacjentów, z przerwaniem terapii w <1% przypadków. Limfopenia występowała u 41% pacjentów, z ciężką limfopenią (<0,5 × 10⁹/L) u 2%, co wiązało się z ryzykiem rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), szczególnie u pacjentów z długotrwałą limfopenią i wiekiem >50 lat.
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ciała ketonowe, działania niepożądane układu pokarmowego, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, hipoksja, interferon beta-1a, limfocyty, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parathormon, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, RRMS, rumień, stwardnienie rozsiane, transaminazy wątrobowe, wirus Johna Cunninghama, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon chorób i schorzeń
Ostre niewydolność wątroby – Epidemiologia
Ostra niewydolność wątroby (ALF) to nagłe, ciężkie uszkodzenie wątroby z encefalopatią u osób bez wcześniejszej choroby wątroby, charakteryzujące się wysoką śmiertelnością (30-70%, średnio ok. 50%). Częstość występowania ALF w krajach rozwiniętych wynosi poniżej 10 przypadków na milion mieszkańców rocznie, z około 2000 przypadków rocznie w USA. Etiologia ALF jest zróżnicowana geograficznie: w krajach rozwiniętych dominuje polekowe uszkodzenie wątroby (DILI), zwłaszcza zatrucie paracetamolem (42-55% przypadków), natomiast w krajach rozwijających się główną przyczyną są wirusowe zapalenia wątroby typu A, B i E. ALF najczęściej dotyka młodych dorosłych (35-45 lat), częściej kobiety (73%), a śmiertelność jest wyższa u pacjentów poniżej 10 i powyżej 40 lat. Wśród dzieci etiologia różni się wiekowo, z przewagą etiologii metabolicznych i nieokreślonych u niemowląt oraz toksycznych i autoimmunologicznych u starszych dzieci.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona, dysfunkcja wątroby, encefalopatia wątrobowa, funkcja wątroby, małopłytkowość, marskość wątroby, niewydolność wielonarządowa, obrzęk mózgu, ortotopowy przeszczep wątroby, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, przeszczep wątroby, scyntygrafia wątrobowo-żółciowa, sepsa, wirus zapalenia wątroby typu A, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu E, wirusowe zapalenie wątroby, zatrucie paracetamolem, zespół HELLP - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketalar 50 50 mg/ml
Ketalar 50, zawierający ketaminę w stężeniu 50 mg/ml, jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najczęstszych działań należą zaburzenia psychiczne, takie jak halucynacje (często), marzenia senne, koszmary nocne, stan splątania, pobudzenie i irracjonalne zachowania. W układzie nerwowym obserwuje się oczopląs, hipertonię oraz ruchy toniczno-kloniczne. Często występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardia, a także ze strony układu oddechowego – przyspieszenie oddechu. Rzadziej pojawiają się reakcje anafilaktyczne, depresja oddechowa, skurcz krtani, niedrożność układu oddechowego oraz zaburzenia rytmu serca. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności i wymioty, a także rzadziej nadmierne wydzielanie śliny. Istotne jest także ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, co ma znaczenie u pacjentów z jaskrą.
arytmia, bezdech, bezsenność, ból w miejscu wstrzyknięcia, bradykardia, chlorowodorek, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja oddechowa, dezorientacja, diplopia, dysforia, flashback, halucynacja, hipertonia, hipowolemia, jadłowstręt, ketamina, koszmar nocny, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, majaczenie, marzenie senne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, nieprawidłowe testy wątrobowe, nudność, obrzęk twarzy, oczopląs, pobudzenie, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, ruch toniczno-kloniczny, rumień, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, ślinotok, splątanie, tachykardia, tachypnoe, wymioty, wysypka odropodobna, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Zentiva 801 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2403 mg/dobę w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, z obserwacją sięgającą nawet 10 lat. Najczęstsze działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥1/10) dotyczą układu pokarmowego (niestrawność 16,1%, nudności 32,4%, biegunka 18,8%), układu oddechowego (duszność, kaszel), skóry (wysypka), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), a także zmniejszenia masy ciała i apetytu (20,7%). Często obserwuje się również reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i intensywnego leczenia. Zaawansowanie IPF nie wpływa istotnie na profil bezpieczeństwa pirfenidonu. W trakcie leczenia konieczne jest unikanie ekspozycji na światło słoneczne oraz stosowanie środków ochronnych. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina całkowita, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, działanie niepożądane, fotosensytywność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, letarg, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości na światło, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Stosowanie fumaranu dimetylu wymaga ścisłego monitorowania parametrów laboratoryjnych ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, hepatotoksyczności oraz limfopenii. Zaleca się ocenę funkcji nerek (kreatynina, azot mocznikowy, ogólne badanie moczu) przed rozpoczęciem terapii, po 3 i 6 miesiącach oraz następnie co 6-12 miesięcy. Monitorowanie funkcji wątroby obejmuje oznaczenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny całkowitej, szczególnie w przypadku przekroczenia 3-krotnej (enzymy) i 2-krotnej (bilirubina) górnej granicy normy. Morfologia krwi z oznaczeniem liczby limfocytów powinna być wykonywana przed terapią oraz co 3 miesiące, z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów z limfopenią, zwłaszcza gdy liczba limfocytów spada poniżej 0,5 × 10⁹/L, co stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie MRI, bilirubina całkowita, ciężka limfopenia, enzym wątrobowy, fumaran dimetylu, górna granica normy, kreatynina i azot mocznikowy, leczenie immunomodulacyjne, leczenie immunosupresyjne, liczba limfocytów, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, morfologia krwi, parametr laboratoryjny, parametr nerkowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, polekowe uszkodzenie wątroby, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja łańcuchowa polimerazy, rezonans magnetyczny, stwardnienie rozsiane, wirus Johna Cunninghama - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 267 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2403 mg/dobę w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 3 oraz w monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności (32,4%), wysypka (26,2%), biegunka (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Częstość występowania innych objawów, takich jak zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, bóle stawów i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, również jest istotna i wymaga uwagi klinicznej. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-glutamylotransferazy) oraz rzadkie, ale poważne przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym zgony, podkreślają konieczność monitorowania funkcji wątroby podczas terapii.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dolegliwości żołądkowe, duszność, enzymy wątrobowe, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, letarg, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wysypka rumieniowa, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novidin 400 mg
Hydroksychlorochina, substancja czynna leku Novidin (400 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są ściśle związane z dawką oraz stężeniem w osoczu, przekraczającym 250 μg/L. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha u 10-20% pacjentów), a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy) i psychiczne (chwiejność emocjonalna). Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące narządu wzroku, takie jak retinopatia, która może być odwracalna we wczesnym stadium, ale przy kontynuacji leczenia prowadzi do nieodwracalnych zmian, w tym makulopatii i zwyrodnienia plamki żółtej. Zalecane jest przestrzeganie dawki ≤6,5 mg/kg masy ciała/dobę oraz regularne badania okulistyczne. Rzadkie, ale poważne działania obejmują kardiomiopatię, zaburzenia przewodzenia serca, miopatie mięśni szkieletowych, a także reakcje skórne, zwłaszcza u pacjentów z łuszczycą, u których ryzyko ciężkich reakcji skórnych jest zwiększone.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, częstoskurcz komorowy, depresja, dyskineza, dystonia, eozynofilia, fosfolipidoza, hipoglikemia, hydroksychlorochina, jadłowstręt, kardiomiopatia, konwulsja, leukopenia, łuszczyca, makulopatia, mania, methemoglobinemia, miopatia, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, neuromiopatia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, psychoza, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szpik kostny, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, urojenie, utrata słuchu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wzdęcia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zachowanie samobójcze, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmętnienie rogówki, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w formie kapsułek twardych zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), z zawartością ekstraktu 173,0-186,7 mg na kapsułkę (stosunek ekstraktu 36-44:1, ekstrahent: octan etylu 98% V/V), co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny wyrażonej jako sylibinina. Preparat wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i wspomaga regenerację hepatocytów, dzięki czemu jest wskazany w leczeniu uszkodzeń wątroby o etiologii toksycznej, w tym po zatruciach lekami, substancjami chemicznymi, alkoholem oraz toksynami grzybowymi. Ponadto, Legalon 140 stosuje się jako terapię wspomagającą w przewlekłych zapaleniach wątroby różnej etiologii oraz w marskości wątroby, przyczyniając się do poprawy funkcji wątroby i łagodzenia objawów klinicznych.
alkoholowa choroba wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, hepatotoksyna, leczenie pomocnicze, marskość wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, regeneracja komórek wątrobowych, sylibinina, sylimaryna, toksyczne uszkodzenie wątroby, wyciąg standaryzowany, zatrucie lekami - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Zentiva
Stosowanie pirfenidonu wymaga rygorystycznego monitorowania parametrów wątrobowych, w tym aktywności aminotransferaz AlAT, AspAT oraz stężenia bilirubiny, zgodnie z harmonogramem: przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące przez cały okres leczenia. Wzrost aktywności aminotransferaz w zakresie >3 do <5 × górnej granicy normy (GGN) bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby wymaga wykluczenia innych przyczyn, ścisłego monitorowania oraz rozważenia zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania terapii. W przypadku jednoczesnego wzrostu aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby, a także przy aktywności ≥5 × GGN, konieczne jest trwałe przerwanie leczenia. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP1A2. Pirfenidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
AlAT, aminotransferaza, anoreksja, AspAT, bilirubina, galaktozemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga rygorystycznego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się badania wyjściowe przed terapią, następnie kontrolę co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5-krotnego powyżej GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny hepatotoksyczności, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację dawki. Natomiast natychmiastowe odstawienie leku jest wskazane przy wzroście aminotransferaz >5-krotnym lub przy współistniejącej hiperbilirubinemii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klasy B wg Child-Pugh, u których ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, oraz u osób stosujących inhibitory CYP1A2. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza, anoreksja, bilirubina, ciemny mocz, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Child-Pugh, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Mięta pieprzowa – Działania niepożądane
Mięta pieprzowa (Mentha piperita L.) wykazuje działanie rozkurczowe, żółciopędne i przeciwzapalne, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. Do najczęstszych objawów należą nudności, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia oraz nasilenie refluksu żołądkowo-przełykowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z tym schorzeniem. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują również reakcje alergiczne i skórne nadwrażliwości, a w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ostre reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy czy pokrzywka. Ponadto, preparaty złożone zawierające miętę pieprzową, zwłaszcza w połączeniu z zielem dziurawca, mogą wywoływać niepokój, zmęczenie oraz rzadko tachykardię i bóle głowy.
ból nadbrzusza, choroba refluksowa, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie żółciopędne, enzym wątrobowy, inhibitor pompy protonowej, lek prokinetyczny, lek przeciwkwasowy, mięta pieprzowa, niewydolność wątroby, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, ostra reakcja alergiczna, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz jamy brzusznej, stężenie bilirubiny, tachykardia, wodnisty stolec, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół jelita drażliwego, ziele dziurawca, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dimethyl fumarate Teva
Fumaran dimetylu, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek, wątroby oraz limfopenii. Zaleca się ocenę funkcji nerek przed terapią oraz kontrolę po 3 i 6 miesiącach, a następnie regularne badania co 6-12 miesięcy, obejmujące stężenie kreatyniny, azotu mocznikowego i badanie ogólne moczu. Monitorowanie funkcji wątroby powinno obejmować oznaczenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny całkowitej, zwłaszcza w przypadku podwyższenia enzymów ≥3-krotnie i bilirubiny ≥2-krotnie powyżej GGN. Kluczowe jest także ścisłe kontrolowanie liczby limfocytów, gdyż limfopenia (zwłaszcza <0,5 × 10⁹/L) zwiększa ryzyko ciężkich powikłań, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Morfologię krwi z oceną limfocytów należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia i co 3 miesiące podczas terapii, a w przypadku długotrwałej ciężkiej limfopenii (>6 miesięcy) wskazane jest przerwanie leczenia.
aminotransferazy, białkomocz, ciężka limfopenia, cukromocz, enzymy wątrobowe, filtracja kłębuszkowa, fosfataza zasadowa, fosfaturia, fumaran dimetylu, hiperaminoacyduria, hipofosfatemia, lek modyfikujący przebieg choroby, liczba limfocytów, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, natalizumab, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja hipofosfatemiczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec oczny, półpasiec rozsiany, półpasiec uszny, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja łańcuchowa polimerazy, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, stwardnienie rozsiane, wirus Johna Cunninghama, zaczerwienienie skóry, zakażenie oportunistyczne, zapalenie opon mózgowych, zapalenie opon mózgowych i mózgu, zespół Fanconiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atostat 40 mg
Lek Atostat, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w kwalifikacji pacjentów do terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, a także czynna choroba wątroby oraz niewyjaśnione, trwale podwyższone poziomy aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Wskazane jest szczegółowe badanie biochemiczne wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie w trakcie terapii, aby minimalizować ryzyko hepatotoksyczności i innych działań niepożądanych.
aminotransferazy, atorwastatyna wapniowa, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, laktacja, nadwrażliwość, parametry wątrobowe, patologia wątroby, podwyższony poziom aminotransferaz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, statyny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dimethyl fumarate Teva 240 mg
Fumaran dimetylu, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami obejmującymi nagłe zaczerwienienia skóry (35%) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha i bóle w nadbrzuszu (po 10%). Objawy te pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu leczenia i mogą mieć charakter okresowy. Limfopenia występuje u 41% pacjentów, z różnym stopniem nasilenia: łagodna (28%), umiarkowana (11%) i ciężka (2%), co wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML). W badaniach klinicznych odnotowano również podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (ALT i AST ≥3× GGN u 6% i 2% pacjentów), jednak przerwanie terapii z tego powodu było rzadkie (<1%).
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, ciężka limfopenia, dysfagia, dysmenorrhea, fumaran dimetylu, ketonuria, leukopenia, limfopenia, nagłe zaczerwienienie skóry, niedociśnienie tętnicze, nudność, obrzęk naczynioruchowy, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, stwardnienie rozsiane, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wirus Johna Cunninghama, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie wirusem półpaśca, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Bosutynib – Działania niepożądane
Bosutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia, zarówno u pacjentów nowo zdiagnozowanych, jak i tych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie. W badaniu obejmującym 1372 pacjentów mediana czasu leczenia wyniosła 26,3 miesiąca. Działania niepożądane wystąpiły u 98,3% pacjentów, z czego 68,7% doświadczyło powikłań stopnia 3. lub 4. Najczęstsze objawy to biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%) oraz gorączka (23,4%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. lub 4. obejmowały małopłytkowość (19,7%), wzrost AlAT (14,6%), neutropenię (10,6%), biegunkę (10,6%) i niedokrwistość (10,3%).
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból mięśniowy, ból pleców, ból stawowy, chromosom Philadelphia, duszność, dysfagia, faza akceleracji, faza przewlekła CML, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipofosfatemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, kinaza tyrozynowa BCR-ABL, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk płuc, odwodnienie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre uszkodzenie nerek, płyn w jamie opłucnej, płyn w jamie osierdzia, polekowe uszkodzenie wątroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, szumy uszne, tabletka powlekana, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Teva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg w terapii stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych z badań klinicznych obejmujących 1112 pacjentów leczonych przez medianę 672 dni. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,9%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, pojawiało się głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększone ciśnienie tętnicze skurczowe >140 mmHg obserwowano u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo), a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% (vs 13,6% placebo). Nie stwierdzono wzrostu częstości ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki posocznicy. W trakcie terapii obserwowano umiarkowane zmniejszenie liczby białych krwinek (<15%), głównie neutrofili i limfocytów, stabilizujące się po 6 tygodniach.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ciężka reakcja skórna, ciśnienie tętnicze, gammaglutamylotransferaza, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutrofile i limfocyty, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, teriflunomid, torbiel trzustki, zaburzenia limfoproliferacyjne, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroquenin 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroquenin, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (10-20% pacjentów), obejmując nudności, ból brzucha (≥1/10), biegunkę i wymioty (≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane mogą mieć charakter odwracalny, jednak obserwuje się również nieodwracalne skutki, takie jak utrata słuchu czy retinopatia z pigmentacją i ubytkami pola widzenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Ponadto, hydroksychlorochina może powodować hematologiczne zaburzenia, takie jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość i aplastyczna niedokrwistość (częstość nieznana), a także zaburzenia psychiczne, w tym psychozę, depresję i zachowania samobójcze (częstość nieznana). Wśród działań niepożądanych neurologicznych i okulistycznych wymienia się bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaburzenia akomodacji (często), a także potencjalnie nieodwracalne makulopatie i zwyrodnienia plamki żółtej.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciężkie skórne działanie niepożądane, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, hipoglikemia, hipokaliemia, hydroksychlorochina, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, łuszczyca, makulopatia, małopłytkowość, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, psychoza, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, szum uszny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie sensomotoryczne, zachowanie samobójcze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroksychlorochina siarczan (Hydroxychloroquine Adamed, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się mielosupresję, jadłowstręt, drgawki, retinopatię oraz objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i ból brzucha. Retinopatia, będąca poważnym powikłaniem, może początkowo być odwracalna po odstawieniu leku, jednak jej progresja niesie ryzyko trwałej utraty wzroku. Wczesne objawy obejmują mroczki z pierścieniami typu przyśrodkowego, zmiany w polu widzenia oraz zaburzenia percepcji barw. Dodatkowo, hydroksychlorochina może powodować kardiomiopatię, zaburzenia przewodzenia serca, w tym wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
blok odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, fosfolipidoza, fosfolipidoza nerkowa, granulocytoza, hipoglikemia, hydroksychlorochina siarczan, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, mielosupresja, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie pozapiramidowe, zachowanie samobójcze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 2267 pacjentów, z medianą ekspozycji 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane przy dawce 14 mg to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny do umiarkowanego, najczęściej rozlany, ustępujący u 87,1% pacjentów, jednak u dzieci i młodzieży częstość tego działania wzrasta do 22%. Zwiększenie aktywności AlAT (≤3-krotna wartość GGN) występowało u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii, z możliwym powrotem do normy po odstawieniu leku. Teriflunomid może także podnosić ciśnienie tętnicze, z częstością skurczowego ciśnienia >140 mmHg u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo) oraz nadciśnienia tętniczego jako częstego działania niepożądanego.
aktywność AlAT, aminotransferaza alaninowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, leflunomid, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Esseliv forte 300 mg
Esseliv forte, zawierający 300 mg fosfolipidów z nasion soi, jest wskazany w leczeniu różnorodnych schorzeń wątroby, zarówno o ostrym, jak i przewlekłym przebiegu. Preparat znajduje zastosowanie w poalkoholowych uszkodzeniach wątroby, toksycznych i polekowych uszkodzeniach hepatocytów oraz przewlekłym zapaleniu wątroby, wspomagając regenerację komórek wątrobowych i procesy naprawcze błon komórkowych. Ponadto, Esseliv forte może być stosowany w zaburzeniach czynnościowych wątroby, dysfunkcjach dróg żółciowych oraz jako wsparcie w zachowawczym leczeniu kamicy żółciowej, wpływając korzystnie na skład i przepływ żółci oraz ograniczając tworzenie się złogów.
hepatocyt, kamica żółciowa, miąższ wątroby, ostre uszkodzenie wątroby, poalkoholowe uszkodzenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, proces zapalny, przewlekłe zapalenie wątroby, przewód żółciowy, stłuszczenie wątroby, zaburzenie czynnościowe wątroby, zaburzenie funkcji dróg żółciowych, zapalenie, zastój żółci, zatrucie, zwłóknienie wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Autoimmunologiczne zapalenie wątroby – Diagnostyka i diagnoza
Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH) to przewlekła choroba zapalna wątroby o podłożu immunologicznym, charakteryzująca się hipergammaglobulinemią, obecnością autoprzeciwciał (ANA, SMA, anty-LKM1, anty-LC1, anty-SLA/LP) oraz typowymi cechami histopatologicznymi, takimi jak zapalenie międzyzrazikowe (interface hepatitis) i nacieki limfoplazmatyczne. Diagnostyka AIH opiera się na wykluczeniu innych przyczyn chorób wątroby (wirusowe zapalenia, choroba alkoholowa, PBC, PSC, choroba Wilsona, NAFLD/NASH) oraz na kompleksowej ocenie klinicznej, laboratoryjnej i histopatologicznej. Typowy profil biochemiczny obejmuje podwyższone aminotransferazy (ALT, AST), które mogą przekraczać 50-krotnie górną granicę normy, podwyższony poziom IgG u około 85% pacjentów, łagodnie do umiarkowanie podwyższoną fosfatazę alkaliczną oraz zmiany w czynnikach krzepnięcia (INR) i albuminie. Biopsja wątroby jest niezbędna do potwierdzenia rozpoznania i oceny stopnia zaawansowania choroby, zwłaszcza w ostrych postaciach AIH, gdzie szybkie wdrożenie leczenia kortykosteroidami jest kluczowe dla poprawy rokowania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina, biopsja wątroby, cholangiografia rezonansu magnetycznego, choroba alkoholowa wątroby, choroba Wilsona, elastografia wątroby, encefalopatia wątrobowa, fosfataza alkaliczna, hemochromatoza dziedziczna, hipergammaglobulinemia, immunoglobulina G, martwica hepatocytów, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, niedobór alfa-1-antytrypsyny, niewydolność wątroby, ostra niewydolność wątroby, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, polekowe uszkodzenie wątroby, przeciwciała przeciw mięśniom gładkim, przeciwciała przeciwjądrowe, przeciwciała przeciwmitochondrialne, rak wątroby, rezonans magnetyczny wątroby, tomografia komputerowa wątroby, ultrasonografia wątroby, wirusowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast –
Lek Iberogast, będący płynnym preparatem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, takie jak ziele goryczki polnej, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku i owoc kminku, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz potencjalne hepatotoksyczne działania niepożądane. Reakcje nadwrażliwości, występujące bardzo rzadko (<1/10 000), obejmują zmiany skórne, świąd oraz duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów. W zakresie hepatotoksyczności, częstość występowania uszkodzenia wątroby jest nieznana, jednak obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST), wzrost bilirubiny, żółtaczkę polekową, a w skrajnych przypadkach niewydolność wątroby.
aminotransferaza, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilirubina, duszność, ekstrakt roślinny, enzym wątrobowy, etanol, hepatocyt, hepatotoksyczność, Iberis amara, klasyfikacja MedDRA, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku, niewydolność wątroby, owoc kminku, polekowe uszkodzenie wątroby, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenie wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide G.L. Pharma
Teriflunomid, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych, w tym ciśnienia tętniczego, aktywności aminotransferazy alaninowej (ALAT/SGPT) oraz pełnej morfologii krwi. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić te parametry, a następnie kontrolować ALAT co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a później regularnie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne, monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się co 2 tygodnie przez 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni przez minimum 2 lata. Wzrost ALAT do 2-3 razy powyżej górnej granicy normy wymaga cotygodniowego badania. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (mediana około 19 dni, eliminacja do stężenia <0,02 mg/L trwa średnio 8 miesięcy, a nawet do 2 lat), co uzasadnia możliwość zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji w razie potrzeby. Podwyższenie enzymów wątrobowych i ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby (DILI) są szczególnie istotne u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami wątroby, stosujących alkohol lub inne leki hepatotoksyczne.
aminotransferaza alaninowa, amylaza i lipaza, brak laktazy, ciśnienie tętnicze, fingolimod, hipoproteinemia, interferon beta, leflunomid, lek hepatotoksyczny, lek immunomodulujący, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, natalizumab, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, octan glatirameru, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, przyspieszona eliminacja leku, reakcja polekowa z eozynofilią, rozmaz krwinek białych, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, transaminaza pirogronianowo-glutaminowa, utajone zakażenie gruźlicy, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywa szczepionka atenuowana