ból w miejscu wstrzyknięcia
Ból w miejscu wstrzyknięcia stanowi jeden z najczęstszych miejscowych działań niepożądanych związanych z iniekcjami. Jest to typowa reakcja organizmu na naruszenie ciągłości tkanek przez igłę oraz na wprowadzenie substancji obcej.
Mechanizm powstawania bólu w miejscu wstrzyknięcia jest wieloczynnikowy i może wynikać z uszkodzenia zakończeń nerwowych podczas penetracji igły, reakcji zapalnej na wprowadzony lek lub adiuwanty zawarte w preparacie, drażniącego działania samej substancji czynnej lub pH roztworu. Intensywność dolegliwości może zależeć od objętości wstrzykiwanego preparatu, szybkości iniekcji, temperatury leku oraz techniki wykonania zabiegu.
W praktyce klinicznej można zminimalizować ból stosując odpowiednie techniki wstrzyknięcia (właściwy dobór igły, powolne wstrzykiwanie, prawidłowy kąt wprowadzenia igły), miejscowe znieczulenie lub ochłodzenie miejsca iniekcji. Dolegliwości bólowe zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin do kilku dni, jednak przedłużające się objawy lub towarzyszący im obrzęk, zaczerwienienie czy ocieplenie mogą wskazywać na rozwój powikłań wymagających konsultacji medycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuroniowy – Działania niepożądane
Bromek rokuroniowy, stosowany w dawkach 0,3-0,9 mg/kg mc. jako niedepolaryzujący lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wiąże się z ryzykiem szeregu działań niepożądanych. Najczęstsze to ból i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (występujące u 16% pacjentów przy indukcji z propofolem), zmiany parametrów życiowych oraz przedłużony czas blokady nerwowo-mięśniowej, który może prowadzić do osłabienia mięśni szkieletowych, niewydolności oddechowej lub bezdechu. Rzadko, ale istotnie, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, objawiające się skurczem oskrzeli, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (np. hipotensja, tachykardia, zapaść krążeniowa) oraz zmianami skórnymi (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), które mogą zagrażać życiu. U pacjentów pediatrycznych tachykardia występuje z częstością 1,4%. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w połączeniu z kortykosteroidami, może prowadzić do miopatii steroidowej, wydłużającej hospitalizację i rehabilitację.
bezdech, blokada nerwowo-mięśniowa, ból w miejscu wstrzyknięcia, bromek rokuroniowy, miopatia, miopatia steroidowa, nadwrażliwość, niedepolaryzujący lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, odczyn rumieniowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, porażenie wiotkie, przedłużone działanie farmakologiczne, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, wstrząs, zaczerwienienie twarzy, zapaść krążeniowa, zespół Kounisa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Imipenem/Cilastatin Kabi, zawierający 500 mg imipenemu jednowodnego oraz 500 mg cylastatyny sodowej, jest stosowany dożylne w terapii zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych na 1723 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (2,0%), biegunka (1,8%) i wymioty (1,5%). Reakcje skórne, w tym wysypka (0,9%), świąd (0,3%) i pokrzywka (0,2%), występowały niezbyt często. Istotne są również działania neurologiczne, zwłaszcza drgawki (0,4%), które mogą wymagać pilnej interwencji, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami neurologicznymi. W miejscu podania najczęściej występowało zapalenie żył i/lub zakrzepowe zapalenie żył (3,1%), co wymaga monitorowania i ewentualnej zmiany miejsca wkłucia.
aminotransferazy, antybiotykoterapia, biegunka, ból w miejscu wstrzyknięcia, cylastatyna, drgawki, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, funkcje wątrobowe, gorączka, hepatocyty, hipotensja, imipenem jednowodny, niedokrwienie narządów, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, rumień, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, senność, stwardnienie żyły, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindamycin Kabi 150 mg/ml
Preparat Clindamycin Kabi (150 mg/ml) zawiera klindamycynę w postaci fosforanu i jest stosowany do wstrzykiwań oraz infuzji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca bardzo często (≥1/10), co może wskazywać na ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego oraz zakażenia Clostridioides difficile, stanowiących poważne powikłania terapii. Inne często obserwowane działania obejmują ból i ropień w miejscu podania oraz zakrzepowe zapalenie żył (≥1/100 do <1/10). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, leukopenia), reakcje anafilaktyczne, dysgeuzja, zaburzenia wątroby (żółtaczka, nieprawidłowe testy wątrobowe) oraz wysypki skórne.
agranulocytoza, alkohol benzylowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, Clostridioides difficile, dysgeuzja, eozynofilia, fosforan klindamycyny, hipotensja, leukopenia, neutropenia, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamista, wysypka pęcherzowa, zaburzenia hematologiczne, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie krążenia, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki przeciw grypie Influvac, zawierającej 0,5 ml zawiesiny z antygenami powierzchniowymi wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza), jest zjawiskiem rzadkim i według danych producenta nie wiąże się z poważnymi następstwami klinicznymi. Standardowa dawka odpowiada szczepom rekomendowanym przez WHO i UE na dany sezon grypowy. W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień, obrzęk, gorączka, bóle mięśni oraz złe samopoczucie, jednak nie określono dawki granicznej wywołującej te objawy. Nie stwierdzono specyficznych symptomów przedawkowania.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, białko jaja kurzego, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, formaldehyd, gentamycyna, gorączka, hemaglutynina i neuraminidaza, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na składniki, objaw poszczepienny, obrzęk, polisorbat 80, reakcja alergiczna, rumień, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketalar 50 50 mg/ml
Ketalar 50, zawierający ketaminę w stężeniu 50 mg/ml, jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najczęstszych działań należą zaburzenia psychiczne, takie jak halucynacje (często), marzenia senne, koszmary nocne, stan splątania, pobudzenie i irracjonalne zachowania. W układzie nerwowym obserwuje się oczopląs, hipertonię oraz ruchy toniczno-kloniczne. Często występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardia, a także ze strony układu oddechowego – przyspieszenie oddechu. Rzadziej pojawiają się reakcje anafilaktyczne, depresja oddechowa, skurcz krtani, niedrożność układu oddechowego oraz zaburzenia rytmu serca. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności i wymioty, a także rzadziej nadmierne wydzielanie śliny. Istotne jest także ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, co ma znaczenie u pacjentów z jaskrą.
arytmia, bezdech, bezsenność, ból w miejscu wstrzyknięcia, bradykardia, chlorowodorek, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja oddechowa, dezorientacja, diplopia, dysforia, flashback, halucynacja, hipertonia, hipowolemia, jadłowstręt, ketamina, koszmar nocny, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, majaczenie, marzenie senne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, nieprawidłowe testy wątrobowe, nudność, obrzęk twarzy, oczopląs, pobudzenie, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, ruch toniczno-kloniczny, rumień, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, ślinotok, splątanie, tachykardia, tachypnoe, wymioty, wysypka odropodobna, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Działania niepożądane
Poliowirus typu 2, obecny w inaktywowanej formie (szczep MEF-1) w szczepionce Boostrix Polio, jest stosowany w dawce 8 jednostek antygenu D na 0,5 ml preparatu, namnażany w hodowli komórkowej VERO. Profil bezpieczeństwa szczepionki oceniano w badaniach klinicznych obejmujących 908 dzieci (4-8 lat) oraz 955 osób w wieku 10-93 lat. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, występujące u 31,3-82,3% pacjentów, pojawiające się zwykle w ciągu 48 godzin i ustępujące samoistnie. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, poniżej 0,07 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 0,0298 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentów z alergiami lub fenyloketonurią. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wymienione składniki.
anafilaksja, antygen D, ból w miejscu wstrzyknięcia, Boostrix Polio, Bordetella pertussis, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, fosforan glinu, komórki Vero, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus typ 2, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, szczep MEF-1, toksoid błoniczy i tężcowy, VAPP, wirus polio, wodorotlenek glinu, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Radiofarmaceutyk Ioflupane (123I) ROTOP, stosowany w dawce 74 MBq/ml do diagnostyki obrazowej, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu. Najczęściej zgłaszanym objawem jest ból głowy, występujący często (≥ 1/100 do < 1/10). Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥ 1/1000 do < 1/100) obejmują mrowienie, zaburzenia smaku, zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy podaniu do małych żył. Reakcje nadwrażliwości, takie jak rumień, świąd, wysypka, pokrzywka oraz duszność, mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjenta. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi 4,63 mSv, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji nowotworów lub wad wrodzonych.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dawka skuteczna, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, joflupan 123I, MedDRA, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 250 mg
Biofuroksym, cefalosporynowy antybiotyk zawierający cefuroksym sodowy w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny u dorosłych i dzieci. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię, eozynofilię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka polekowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksja, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Cefuroksym może powodować dodatni odczyn Coombs’a, co w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.
anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, azot mocznikowy, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, kandydoza, klirens kreatyniny, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, odczyn Coombsa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalium chloratum WZF 15% 150 mg/ml
Kalium chloratum WZF 15% (150 mg/ml) to koncentrat chlorku potasu do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w ampułkach 10 ml (1,5 g chlorku potasu, 20 mmol/20 mEq potasu) oraz fiolkach 20 ml (3,0 g chlorku potasu, 40 mmol/40 mEq potasu). Podawanie dożylne tego preparatu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym miejscowych reakcji takich jak ból, podrażnienie lub zapalenie żył, infekcje, zakrzepica żylna oraz wynaczynienie. Szczególną ostrożność należy zachować przy szybkości infuzji i stężeniu roztworu, gdyż zbyt szybkie podanie, zwłaszcza przez wkłucie centralne, może prowadzić do zatrzymania krążenia i zgonu. Monitorowanie pacjenta podczas terapii jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań.
biegunka, ból brzucha, ból w miejscu wstrzyknięcia, chlorek potasu, gorączka, hiperkaliemia, hipertermia, hiperwolemia, infekcja, nudności, podrażnienie żył, skrzep krwi, szybka infuzja, wkłucie centralne, wymioty, wynaczynienie, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakrzepica żylna, zapalenie ściany naczynia żylnego, zapalenie żył, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Papaverinum hydrochloricum WZF 20 mg/ml
Stosowanie papaweryny chlorowodorku w formie roztworu do wstrzykiwań wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, zarówno ogólnoustrojowych, jak i miejscowych. Należy szczególnie monitorować objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze), zaburzenia oddychania oraz reakcje ze strony przewodu pokarmowego (dyskomfort, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty). Warto podkreślić, że produkt zawiera 10 mg/ml alkoholu benzylowego, który może wywoływać dodatkowe reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną nadwrażliwość wątrobową manifestującą się triadą: żółtaczką, eozynofilią oraz podwyższeniem wartości testów wątrobowych, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku, aby zapobiec nieodwracalnemu uszkodzeniu wątroby.
alkohol benzylowy, badania wątrobowe, biegunka, ból w miejscu wstrzyknięcia, brak łaknienia, depresja oddechowa, dyskomfort brzuszny, eozynofilia, hepatotoksyczność, hipotonia, hipowolemia, lek hipotensyjny, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, nudności, Papaverinum Hydrochloricum, papaweryna chlorowodorek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja ogólnoustrojowa, rumień twarzy, wymioty, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddychania, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Propofol-Lipuro 5 mg/ml
Propofol-Lipuro 5 mg/ml to emulsja dożylna zawierająca 5 mg propofolu w 1 ml, przeznaczona do indukcji znieczulenia ogólnego oraz sedacji u dzieci, młodzieży i dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów wrażliwych na ból, ze względu na mniejsze dolegliwości bólowe podczas wstrzyknięcia. Preparat stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach medycznych, pod ścisłym nadzorem anestezjologicznym z monitorowaniem układu krążenia i funkcji oddechowej (EKG, pulsoksymetria). Maksymalny czas podawania wynosi 1 godzinę, a lek nie jest wskazany do podtrzymywania znieczulenia. Dawkowanie indukcyjne u dorosłych poniżej 55 lat wynosi 1,5-2,5 mg/kg mc., u starszych i pacjentów z ASA III-IV dawkę zmniejsza się do ≤1 mg/kg mc., podając propofol stopniowo co 10 sekund w dawkach 20-40 mg. U dzieci dawka indukcyjna wynosi 2,5 mg/kg mc. (powyżej 8 lat) lub 2,5-4 mg/kg mc. (1 miesiąc-3 lata), z dostosowaniem do wieku i masy ciała.
anestezjologia, aseptyka, atrakurium, ból w miejscu wstrzyknięcia, bolus, czynność oddechowa, drożność dróg oddechowych, elektrokardiogram, emulsja do wstrzykiwań, infuzja ciągła, intensywna opieka, klasyfikacja ASA, lek przeciwbólowy, lek zwiotczający mięśnie, lidokaina, miwakurium, monitorowanie układu krążenia, niewydolność serca, podtrzymanie znieczulenia, pompa infuzyjna, pompa strzykawkowa, propofol, pulsoksymetria, sedacja, sztuczne oddychanie, urządzenie resuscytacyjne, znieczulenie, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undecylan – Działania niepożądane
Testosteron undecylan, substancja czynna preparatu Nebido (1000 mg/4 ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych związanych zarówno z właściwościami androgenowymi, jak i formą podania w roztworze olejowym. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są trądzik oraz ból w miejscu iniekcji, występujące bardzo często. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem (częstość ≥1/10 000 i <1/1000 wstrzyknięć) są mikrozatory płucne, manifestujące się objawami takimi jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy czy omdlenia, które mogą pojawić się podczas lub bezpośrednio po iniekcji i mają charakter odwracalny. Ponadto, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych o nieznanej częstości, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.
ból w klatce piersiowej, ból w miejscu wstrzyknięcia, BPH, duszność, działanie androgenne, iniekcja, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mikrozator płucny, Nebido, omdlenie, parestezja, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, roztwór olejowy, testosteron undecylan, trądzik, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, stosowana u dzieci, zawiera 0,25 ml inaktywowanego wirusa szczepu K23 w dawce 0,75 µg. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (u dzieci ≥3 lat), senność (u dzieci <3 lat), ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka >38°C, zwłaszcza u dzieci w wieku 1-2 lat. Objawy grypopodobne, takie jak dreszcze i nadmierne pocenie się, występowały szczególnie po pierwszym podaniu i ustępowały zwykle w ciągu 72 godzin. Rzadziej notowano nudności, wymioty, biegunkę, bóle mięśni i stawów oraz reakcje alergiczne, w tym uogólnioną pokrzywkę, obrzęk błon śluzowych i skurcz oskrzeli. Parestezje, drgawki gorączkowe oraz omdlenia również zostały odnotowane, choć rzadko.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, dreszcze, drgawka gorączkowa, duszność, gorączka, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, nagromadzenie płynu surowiczego, nudności, obrzęk błon śluzowych, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, ogólne osłabienie, omdlenie, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, rumień wysiękowy wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, świst oddechowy, system MedDRA, trombocytopenia, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie w miejscu podania - Leksykon substancji czynnych
Gonadotropina menopauzalna – Działania niepożądane
Gonadotropina menopauzalna (HMG), będąca mieszaniną FSH i LH, stosowana w terapii niepłodności, może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym łagodną postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) z niewielkim powiększeniem jajników i bólem brzucha, występującą bardzo często (≥1/10). Ciężka postać OHSS jest rzadka, ale poważna, objawiająca się znacznym powiększeniem jajników, torbielami, wodobrzuszem, wysiękiem opłucnowym, hipowolemią, wstrząsem i zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi. Inne często zgłaszane objawy to ból głowy (bardzo często), zawroty głowy, wzdęcia brzucha (bardzo często), nudności, ból pleców, ból i reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz uderzenia gorąca. Reakcje miejscowe są częstsze przy podaniu domięśniowym niż podskórnym.
ból głowy, ból miednicy, ból pleców, ból w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort brzucha, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hipowolemia, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, niepłodność, pęknięcie torbieli jajnika, reakcja alergiczna, skręt jajnika, tkliwość piersi, torbiel jajnika, uderzenie gorąca, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, wzdęcie brzucha, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zawrót głowy, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon substancji czynnych
Papaweryna – Działania niepożądane
Papaweryna chlorowodorek (Papaverinum Hydrochloricum WZF) wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie, jednak jej stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi o różnym nasileniu i częstości. Do najczęstszych objawów należą bóle i zawroty głowy, senność, rumień twarzy oraz nadmierna potliwość. Istotnym efektem jest niedociśnienie tętnicze, które może prowadzić do zaburzeń perfuzji narządowej, szczególnie u pacjentów z istniejącą hipotensją lub przyjmujących leki hipotensyjne. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują dyskomfort w jamie brzusznej, zaparcia, biegunkę, nudności, wymioty oraz brak łaknienia, co może skutkować zaburzeniami odżywienia. Lokalnie może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia (20 mg/ml roztwór do iniekcji). Zaburzenia oddychania, choć niezbyt częste, mogą manifestować się jako duszność lub depresja oddechowa, wymagając monitorowania funkcji oddechowych.
biegunka, bilirubina, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, brak łaknienia, depresja oddechowa, dyskomfort w jamie brzusznej, eozynofilia, hepatotoksyczność, lek hipotensyjny, lek spazmolityczny, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, papaweryna, podwyższone enzymy wątrobowe, przewód pokarmowy, reakcja ogólnoustrojowa, rumień twarzy, senność, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia perfuzji narządowej, zaparcia, zawroty głowy, złe samopoczucie, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius jest emulsją dożylnej indukcji i podtrzymania znieczulenia oraz sedacji, zawierającą 10 mg propofolu w 1 ml, dostępną w ampułko-strzykawkach o pojemnościach 10 ml (100 mg), 20 ml (200 mg) i 50 ml (500 mg). Podawanie leku wymaga ścisłego monitorowania funkcji życiowych i dostępu do sprzętu resuscytacyjnego, a dawki należy indywidualizować w zależności od wieku, stanu klinicznego i grupy ASA pacjenta. Indukcja u dorosłych poniżej 55 lat zwykle wymaga 1,5-2,5 mg/kg mc., u starszych i pacjentów z ASA III-IV dawka jest redukowana do minimum 1 mg/kg mc., podawana wolniej (około 20 mg co 10 sekund). Podtrzymanie znieczulenia odbywa się za pomocą infuzji 4-12 mg/kg mc./godz. lub bolusów 25-50 mg, z dalszą redukcją dawek u pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami sercowymi. Sedacja wymaga dawek 0,5-1,0 mg/kg mc. na wstępie i infuzji 1,5-4,5 mg/kg mc./godz., z bolusami 10-20 mg w razie potrzeby. U dzieci dawki indukcyjne wynoszą 2,5-4 mg/kg mc., a podtrzymujące infuzje 9-15 mg/kg mc./godz., z koniecznością dostosowania u pacjentów z ASA III-IV.
ampułko-strzykawka, atrakurium, ból w miejscu wstrzyknięcia, depresja krążeniowo-oddechowa, drobnoustroje, emulsja do wstrzykiwań, farmakodynamika propofolu, farmakokinetyka, hipowolemia, indukcja znieczulenia, infuzja ciągła, infuzja dożylna, infuzja sterowana docelowym stężeniem, intensywna opieka medyczna, kaniula, klasyfikacja ASA, lek przeciwbólowy, lek zwiotczający mięśnie, lidokaina, linia infuzyjna, miwakurium, podtrzymanie znieczulenia, pompa infuzyjna, powtarzane wstrzyknięcie, premedykacja, propofol, sedacja podczas zabiegów, sprzęt resuscytacyjny, środek konserwujący, system TCI, wentylacja mechaniczna, wprowadzenie do znieczulenia, zaburzenie czynności serca, zestaw do infuzji, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lutrate Depot 22,5 mg
Lutrate Depot 22,5 mg zawiera leuprorelinę octan w dawce 22,5 mg na fiolkę (odpowiadającej 21,42 mg leuproreliny), co po rekonstytucji daje 11,25 mg leuproreliny octanu na 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniu klinicznym III fazy u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymali dwie domięśniowe dawki w odstępie 3 miesięcy, z całkowitym okresem leczenia i obserwacji 6 miesięcy. Najczęstsze działania niepożądane związane z supresją testosteronu to uderzenia gorąca (77,3%, z czego 3,1% ciężkie), zmęczenie, osłabienie, nadmierne pocenie, nudności i bóle kości. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 14,7% pacjentów, głównie jako ból, zaczerwienienie i stwardnienie, wszystkie łagodne i nie prowadzące do przerwania terapii.
bezsenność, ból kości, ból stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, dysfagia, gruczolak przysadki, hipercholesterolemia, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, leukopenia, małopłytkowość, nadmierne pocenie, obrzęk obwodowy, octan leuproreliny, osteoporoza, rak gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, rzekomy guz mózgu, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie, supresja testosteronu, toksyczna martwica naskórka, uderzenia gorąca, zaczerwienienie, zaostrzenie objawów, zapalenie opłucnej, zator płucny, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Dali Pharma 750 mg
Cefuroxime Dali Pharma, zawierający cefuroksym w postaci soli sodowej, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych klinicznych i obserwacjach postmarketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wątroby. Reakcje w miejscu podania, zwłaszcza ból przy wstrzyknięciach domięśniowych, występują często, jednak rzadko prowadzą do przerwania terapii. Hematologiczne działania niepożądane, takie jak dodatni odczyn testu Coombs’a i niedokrwistość hemolityczna, choć rzadkie, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych grupach wiekowych.
Ważnym elementem terapii cefuroksymem jest monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza u osób z alergią na beta-laktamy oraz z chorobami wątroby. Należy kontrolować parametry czynności wątroby i nerek, szczególnie przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub anafilaksji, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia. U pacjentów z biegunką podczas lub po terapii cefuroksymem należy rozważyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Systematyczne zgłaszanie działań niepożądanych do odpowiednich instytucji jest kluczowe dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
anafilaksja, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym sodu, Clostridioides difficile, działanie niepożądane cefuroksymu, enzymy wątrobowe, kandydoza, klirens kreatyniny, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, profil bezpieczeństwa leku, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Euvax B, zawierająca 20 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 1 ml oraz 0,5 mg Al³⁺ jako adiuwant, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Produkt w postaci mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań jest przeznaczony dla dorosłych i może być stosowany bez konieczności ograniczania aktywności wymagających koncentracji i refleksu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, pacjent po podaniu szczepionki może kontynuować normalne czynności, jednak lekarz powinien poinformować o potencjalnych, choć rzadkich, reakcjach poszczepiennych, takich jak ogólne osłabienie, zmęczenie, ból w miejscu iniekcji czy stan podgorączkowy, które mogą tymczasowo wpływać na zdolności psychomotoryczne.
antygen HBsAg, ból w miejscu wstrzyknięcia, charakterystyka produktu leczniczego, osłabienie organizmu, pojazdy mechaniczne, reakcja poszczepienna, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, stan podgorączkowy, szczepionka EUVAX B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mensinorm Set 150 j.m.
Mensinorm Set, zawierający ludzki hormon folikulotropowy (FSH) i ludzki hormon luteinizujący (LH) w dawkach 75 j.m. i 150 j.m., jest stosowany w terapii zaburzeń płodności. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (≥10% pacjentek), wzdęcie brzucha (≥10%), nudności, zmęczenie, zawroty głowy oraz ból w miejscu wstrzyknięcia. Działania te miały zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i nie wymagały przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), który może wystąpić podczas leczenia, najczęściej w łagodnej postaci z niewielkim powiększeniem jajników i bólem brzucha. Jednakże odnotowano również pojedyncze przypadki ciężkiej postaci OHSS, charakteryzującej się powiększeniem jajników, torbielami, wodobrzuszem, wysiękiem opłucnowym, hipowolemią, wstrząsem oraz powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, które mogą prowadzić do skrętu jajnika lub pęknięcia torbieli z krwotokiem do otrzewnej, a nawet zgonem.
ból brzucha, ból głowy, ból miednicy, ból pleców, ból w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort brzucha, gonadotropina menopauzalna, hipowolemia, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, krwotok do otrzewnej, Mensinorm Set, nudności, pęknięcie torbieli jajnika, podanie domięśniowe, podanie podskórne, powiększenie jajników, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja uogólniona, skręt jajnika, tkliwość piersi, torbiel jajnika, uderzenia gorąca, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, wzdęcie brzucha, zaburzenie płodności, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zawroty głowy, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,5 ml i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne osłabienie (≥1/10). Często występują nudności, gorączka powyżej 38ºC, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania oraz choroba grypopodobna, która zwykle ustępuje w ciągu 72 godzin. Rzadziej pojawiają się wymioty, a bardzo rzadko odczyn oponowy manifestujący się bólem mięśni i stawów w okolicy szyi, ustępujący samoistnie w ciągu kilku dni. W trakcie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także parestezje, zawroty głowy, omdlenia, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, reakcje alergiczne oraz przemijającą trombocytopenię, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagają monitorowania.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, duszność, działanie niepożądane, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, omdlenie, osłabienie ogólne, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, stan przedomdleniowy, świst oddechowy, trombocytopenia przemijająca, wymioty, zaczerwienienie w miejscu podania, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawrót głowy, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg
Stosowanie Sulperazonu (cefoperazon + sulbaktam) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnym nasileniu, najczęściej łagodnych lub umiarkowanych. Do często obserwowanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i leukopenia (≥1/100 do <1/10), dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa oraz obniżenie hemoglobiny i hematokrytu. Trombocytopenia występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a koagulopatie, eozynofilia i hipoprotrombinemia mają częstość nieznaną. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą prowadzić do zgonu i występują z częstością nieznaną. Częstość występowania działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych, takich jak biegunka, nudności i wymioty, wynosi ≥1/100 do <1/10, natomiast rzekomobłoniaste zapalenie jelit jest rzadkie, ale poważne. W badaniach laboratoryjnych często obserwowano podwyższenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej oraz bilirubiny, z możliwym wystąpieniem żółtaczki o nieznanej częstości.
biegunka, bilirubina, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gorączka, hipoprotrombinemia, koagulopatia, krwiomocz, krwotok, leukopenia, nadwrażliwość, neutropenia, niedociśnienie, nudności, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcje skórne, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, stężenie hemoglobiny, Sulperazon, świąd, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ narządów, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia nerek, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Działania niepożądane
Joflupan (123I), aktywny składnik radiofarmaceutyku Ioflupane (123I) ROTOP o aktywności 74 MBq/ml, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do badania diagnostycznego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (często, ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) występują zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, szczególnie przy podaniu do małych żył. Reakcje nadwrażliwości, takie jak rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, duszność, wymioty i zmniejszenie ciśnienia krwi, mają nieznaną częstość występowania i mogą stanowić poważne zagrożenie kliniczne, wymagając natychmiastowej interwencji. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi 4,63 mSv, co wiąże się z niskim, ale istotnym ryzykiem promieniowania jonizującego, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym i młodych pacjentów.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dawka skuteczna, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, ioflupane, joflupan, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nowotwór, nudności, odruch wymiotny, parametry życiowe, parestezje, pokrzywka, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie gorąca, wada wrodzona, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml. W badaniach klinicznych, obejmujących 1532 pacjentów (w tym 97 dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat oraz 1435 dorosłych), najczęstszym działaniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia. Objawy ogólnoustrojowe różniły się wiekowo: u dorosłych dominowały bóle mięśni i zmęczenie, natomiast u dzieci i młodzieży – bóle mięśni i ból głowy. Większość działań niepożądanych pojawiała się w ciągu 3 dni po szczepieniu i ustępowała samoistnie w ciągu 1-3 dni, co wskazuje na ich przemijający charakter. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
anafilaksja, artralgia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, gorączka, lek przeciwgorączkowy, mialgia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, polisacharyd otoczkowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, rumień, Salmonella typhi, trombocytopenia, TYPHIM Vi, wymioty, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie układu immunologicznego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebido 1000 mg/4 ml
Produkt leczniczy Nebido zawiera 1000 mg testosteronu undecylanu w 4 ml roztworu, co odpowiada 631,5 mg testosteronu na ampułkę. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi podczas terapii są trądzik oraz ból w miejscu wstrzyknięcia. Rzadkim, ale istotnym powikłaniem są mikrozatory płuc wywołane roztworem olejowym, manifestujące się kaszlem, dusznością, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy, parestezjami i omdleniem, które mogą wystąpić podczas lub bezpośrednio po iniekcji. Częstość tych zdarzeń szacuje się na ≥1/10 000 i <1/1000 wstrzyknięć. Ponadto, u pacjentów stosujących Nebido odnotowano reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum C Teva 100 mg/ml
Vitaminum C Teva (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawierający kwas askorbinowy może wywoływać działania niepożądane, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek ≥600 mg/dobę. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, zgaga), zaczerwienienie skóry, ból głowy oraz bezsenność. Dawki ≥600 mg wykazują działanie moczopędne, co może prowadzić do zwiększonego wydalania moczu. Istotnym ryzykiem klinicznym jest hiperoksaluria i kamica szczawianowa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek i zakwaszeniu moczu. Szybkie podanie dożylne może powodować zawroty głowy i osłabienie, a podanie domięśniowe – ból w miejscu wstrzyknięcia. Produkt zawiera pirosiarczyn sodu (0,5 mg/ml), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na siarczyny.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, długotrwałe stosowanie leku, działanie moczopędne, hiperoksaluria, kamica szczawianowa, kamień szczawianowy, kwas askorbowy, nadwrażliwość na siarczyny, niedobór witaminy C, osłabienie, pirosiarczyn sodu, podanie domięśniowe, podanie dożylne, rumień, tolerancja na lek, witamina C, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zakwaszenie moczu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Dializat – Działania niepożądane
Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt, będący składnikiem aktywnym preparatu Solcoseryl (42,5 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz miejsc podania. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie (1-10/10 000 pacjentów) reakcje anafilaktyczne, są prawdopodobnie IgE-zależne i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego. Ból w miejscu wstrzyknięcia, o częstości nieznanej, wiąże się z zawartością potasu w roztworze. Ponadto, substancje pomocnicze – parahydroksybenzoesany (E 218, E 214, E 216) – mogą wywoływać reakcje alergiczne o charakterze późnym oraz, w wyjątkowych przypadkach, skurcz oskrzeli, co stanowi istotne zagrożenie u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
adrenalina, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dializat z krwi cieląt, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, MedDRA, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan metylu, profil bezpieczeństwa, przeciwciało IgE, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, Solcoseryl, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Pertaktyna – Działania niepożądane
Pertaktyna, jako składnik szczepionek bezkomórkowych przeciw krztuścowi (acelularnych), jest obecna w dawkach od 2,5 do 8 µg na szczepionkę DTaP, często łączoną z innymi antygenami, np. IPV. Profil bezpieczeństwa tych preparatów jest dobrze udokumentowany i obejmuje głównie łagodne do umiarkowanych reakcje miejscowe, takie jak ból (23,7-80,6%), zaczerwienienie, obrzęk i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak ból głowy, zmęczenie (16-44%), gorączka ≥37,5°C (często, zwłaszcza u dzieci >10%), drażliwość, senność, nudności i biegunka jest również dobrze opisana. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, w tym reakcje alergiczne (w tym anafilaksję), epizody hipotensyjno-hiporeaktywne, drgawki, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk naczynioruchowy oraz bezdech u wcześniaków.
antygen krztuśca, bezdech, ból w miejscu wstrzyknięcia, brak apetytu, dawka przypominająca, drażliwość, drgawka, epizod hipotensyjno-hiporeaktywny, IPV, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nadzór porejestracyjny, nudność, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk kończyny, obrzęk naczynioruchowy, pertaktyna, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, rumień, stwardnienie miejsca podania, szczepionka acelularna, szczepionka DTaP, szczepionka przeciwkrztuścowa bezkomórkowa, wymioty i biegunka, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy d-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawierająca co najmniej 5 j.m. toksoidu błoniczego w dawce 0,5 ml, może wywoływać działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane głównie na podstawie monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Działania te obejmują zaburzenia układu nerwowego, przede wszystkim ból głowy, oraz zaburzenia ogólne i miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak gorączka, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i ból. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana ze względu na charakter raportowania spontanicznego. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują w ciągu 24-48 godzin po podaniu szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, gorączka, monitorowanie spontaniczne, obrzęk w miejscu podania, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja zapalna, stosunek korzyści do ryzyka, system nadzoru, szczepionka błonicza adsorbowana, toksoid błoniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złe samopoczucie