Dawkowanie i sposób podawania leku Propofol-Lipuro 5 mg/ml

Propofol-Lipuro 5 mg/ml jest emulsją do wstrzykiwań lub infuzji zawierającą 5 mg propofolu w 1 ml preparatu. Produkt przeznaczony jest do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych, szczególnie wrażliwych na ból, ze względu na mniejszy ból podczas wstrzykiwania w porównaniu z preparatami o wyższych stężeniach. Podczas jego stosowania należy podawać dodatkowe leki przeciwbólowe.¹

Warunki stosowania preparatu

Preparat Propofol-Lipuro może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub w odpowiednio wyposażonych ośrodkach medycznych przez lekarzy przeszkolonych w dziedzinie anestezjologii lub intensywnej opieki. Podczas podawania leku konieczne jest stałe monitorowanie układu krążenia oraz czynności oddechowej (np. poprzez EKG i pulsoksymetrię). Należy zapewnić natychmiastową dostępność urządzeń zapewniających drożność dróg oddechowych, aparatury do przeprowadzania sztucznego oddychania oraz innych urządzeń resuscytacyjnych.²

Ważne jest, aby podawania produktu Propofol-Lipuro w celu sedacji podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych nie wykonywała ta sama osoba, która przeprowadza zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.³

Ograniczenia stosowania

Propofol-Lipuro 5 mg/ml jest przeciwwskazany do podtrzymywania znieczulenia. Maksymalny czas podawania tego preparatu wynosi 1 godzinę.⁴

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego

W celu wprowadzenia do znieczulenia, preparat należy podawać stopniowo w dawkach 20-40 mg propofolu co 10 sekund, obserwując reakcję pacjenta aż do wystąpienia klinicznych cech znieczulenia. U większości pacjentów w wieku poniżej 55 lat potrzebna będzie dawka w granicach 1,5-2,5 mg propofolu na kg masy ciała.⁵

U pacjentów starszych oraz u pacjentów z III lub IV grupy ryzyka znieczulenia wg klasyfikacji ASA, szczególnie z niewydolnością serca, dawkę należy zmniejszyć do 1 mg/kg masy ciała lub mniej. Lek należy wówczas podawać wolniej (około 20 mg propofolu co 10 sekund).⁶

Krótkotrwała sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Do wywołania sedacji u większości pacjentów konieczne jest podanie dawki 0,5-1 mg propofolu na kg masy ciała w czasie 1-5 minut. Podtrzymanie pożądanego poziomu sedacji osiąga się dostosowując szybkość podawania preparatu, najlepiej za pomocą pompy infuzyjnej. U większości pacjentów odpowiednia szybkość podawania wynosi 1,5-4,5 mg propofolu/kg mc./godz.⁷

W przypadku konieczności szybkiego pogłębienia sedacji można dodatkowo podać bolusy 10-20 mg propofolu (2-4 ml produktu Propofol-Lipuro 5 mg/ml).⁸

U pacjentów w wieku powyżej 55 lat oraz u pacjentów z III lub IV grupy ryzyka znieczulenia wg klasyfikacji ASA może być konieczne zmniejszenie zarówno dawki, jak i szybkości podawania preparatu.⁹

Dawkowanie dla dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca

Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego

Propofol-Lipuro należy podawać powoli, aż do wystąpienia klinicznych cech znieczulenia. Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku i/lub masy ciała dziecka. U większości dzieci w wieku powyżej 8 lat wymagana dawka do wprowadzenia do znieczulenia wynosi około 2,5 mg propofolu/kg mc. U dzieci młodszych, szczególnie w wieku 1 miesiąc-3 lata, dawka może być większa i wynosić 2,5-4 mg propofolu/kg mc.¹⁰

Sedacja w zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych

Wielkość dawki oraz szybkość podawania należy dostosować do pożądanego poziomu sedacji oraz odpowiedzi klinicznej. W większości przypadków pacjentom pediatrycznym podaje się 1-2 mg propofolu/kg mc. na początku znieczulania.¹¹

U pacjentów z III lub IV grupy ryzyka znieczulenia wg klasyfikacji ASA konieczne może być podanie mniejszych dawek.¹²

Tabela dawkowania Propofol-Lipuro 5 mg/ml

Sposób podawania

Propofol-Lipuro podaje się dożylnie w postaci nierozcieńczonej jako wstrzyknięcie lub poprzez infuzję ciągłą po uprzednim rozcieńczeniu roztworem glukozy 50 mg/ml (5% wagowo-objętościowych) lub roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% wagowo-objętościowych).¹³

Przygotowanie do podania

Przed użyciem należy wstrząsnąć pojemnikiem i zdezynfekować szyjkę ampułki spirytusem medycznym (aerozolem lub nasączonym wacikiem). Po użyciu napoczęte pojemniki należy wyrzucić.¹⁴

Ponieważ Propofol-Lipuro nie zawiera środków konserwujących i może stanowić podłoże dla wzrostu drobnoustrojów, należy przestrzegać następujących zasad:¹⁵

• Preparat należy pobierać z zachowaniem aseptyki do sterylnej strzykawki natychmiast po otwarciu ampułki¹⁶
• Natychmiast po pobraniu należy przystąpić do podawania leku¹⁷
• Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki podczas podawania, co dotyczy zarówno preparatu jak i zestawu do infuzji¹⁸
• Zawartość każdej ampułki i strzykawki jest przeznaczona do jednorazowego użytku u jednego pacjenta¹⁹

Podawanie w postaci nierozcieńczonej

W przypadku podawania Propofol-Lipuro w infuzji ciągłej należy zawsze monitorować szybkość podawania przy użyciu odpowiednich urządzeń, np. pompy strzykawkowej. Wszelkie resztki produktu pozostałe po zakończeniu podawania należy usunąć.²⁰

Podawanie w postaci rozcieńczonej

Do infuzji Propofol-Lipuro w postaci rozcieńczonej należy zawsze używać biurety, licznika kropli, pompy strzykawkowej lub pompy infuzyjnej objętościowej w celu kontroli szybkości infuzji oraz uniknięcia przypadkowej, niekontrolowanej infuzji dużej dawki produktu.²¹

Podczas przygotowywania mieszaniny należy pamiętać, że maksymalne rozcieńczenie produktu roztworem glukozy (5% wagowo-objętościowych) lub roztworem chlorku sodu (0,9% wagowo-objętościowych) to 1:4, co daje minimalne stężenie 1 mg propofolu/ml. Mieszaninę należy przygotować z zachowaniem aseptyki bezpośrednio przed podaniem.²²

Specjalne uwagi dotyczące równoczesnego podawania innych leków

W celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia można do Propofol-Lipuro dodać lidokainę. Jedną część roztworu lidokainy 10 mg/ml (1%) wolnej od środków konserwujących można dodać do 40 części produktu Propofol-Lipuro.²³

Wszelkie produkty lecznicze lub płyny podawane jednocześnie z produktem Propofol-Lipuro należy podawać w okolicy wkłucia kaniuli. W razie stosowania zestawów do infuzji zawierających filtry należy upewnić się, że są one przepuszczalne dla tłuszczów.²⁴

Przed podaniem leków zwiotczających mięśnie, takich jak atrakurium lub miwakurium, należy przepłukać system infuzyjny, jeżeli są one podawane poprzez ten sam system infuzyjny co poprzednio Propofol-Lipuro.²⁵