lek roślinny tradycyjny
Lek roślinny tradycyjny to kategoria produktów leczniczych pochodzenia roślinnego, które zostały dopuszczone do obrotu w uproszczonej procedurze rejestracyjnej. Ich skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu w tradycyjnej medycynie, a nie na wynikach pełnych badań klinicznych wymaganych dla standardowych leków.
Zgodnie z dyrektywami Unii Europejskiej, aby produkt mógł zostać zarejestrowany jako tradycyjny lek roślinny, musi wykazać co najmniej 30-letni okres stosowania, w tym minimum 15 lat na terenie UE. Produkty te muszą być przeznaczone do stosowania bez nadzoru lekarza, w określonych wskazaniach właściwych dla tradycyjnych leków roślinnych oraz podawane w określonej mocy i sposobie dawkowania.
Tradycyjne leki roślinne podlegają rygorystycznym wymogom jakościowym i bezpieczeństwa, podobnie jak inne leki. Na opakowaniu muszą zawierać informację, że ich skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub wystąpią działania niepożądane.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Urosan fix –
Produkt leczniczy Urosan fix, dostępny w formie ziół do zaparzania w saszetkach, zawiera mieszankę roślinną o łącznej masie 2,0 g na saszetkę. Składniki aktywne to: 0,8 g ziela skrzypu (Equisetum arvense L., herba), 0,7 g liścia brzozy (Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium), 0,3 g korzenia podróżnika (Cichorium intybus L., radix) oraz 0,2 g liścia borówki brusznicy (Vaccinum vitis-idea L., folium). Preparat jest przeznaczony do sporządzania naparu wodnego, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
badanie farmakodynamiczne, Betula pendula, charakterystyka produktu leczniczego, Cichorium intybus, Equisetum arvense, korzeń podróżnika, lek roślinny tradycyjny, liść borówki brusznicy, liść brzozy, mieszanka ziołowa, napar wodny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urosan fix, Vaccinum vitis-idea, właściwości farmakodynamiczne, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Pokrzywy –
Produkt leczniczy LIŚĆ POKRZYWY, zawierający 1 g liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszaninę) na 1 g produktu, nie był poddany badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak tych danych wynika z faktu, że jest to lek roślinny stosowany tradycyjnie, oparty w 100% na naturalnym surowcu roślinnym. Pomimo braku udokumentowanych badań, lekarz powinien zachować ostrożność i poinformować pacjenta o braku dostępnych danych dotyczących wpływu na czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej, co nie wyklucza potencjalnego wpływu preparatu na te funkcje.