jednostka tworząca kolonię
Jednostka tworząca kolonię (CFU, Colony Forming Unit) to termin mikrobiologiczny odnoszący się do pojedynczej komórki bakterii, grzyba lub innego mikroorganizmu, która w odpowiednich warunkach jest zdolna do namnażania się i utworzenia widocznej kolonii na podłożu hodowlanym. Jest to podstawowa miara żywotnych mikroorganizmów w badanej próbce.
W diagnostyce mikrobiologicznej określenie liczby CFU ma kluczowe znaczenie przy ocenie skuteczności antybiotyków, stopnia zakażenia próbek klinicznych czy kontroli czystości mikrobiologicznej. Metoda zliczania CFU polega na posiewie seryjnych rozcieńczeń badanej próbki na podłoże agarowe, a następnie liczeniu wyrosłych kolonii po odpowiednim czasie inkubacji.
Wartość diagnostyczna CFU jest szczególnie istotna w monitorowaniu zakażeń układu moczowego, ocenie zakażeń ran czy zakażeń odcewnikowych. W mikrobiologii klinicznej przyjmuje się, że liczba CFU przekraczająca 10^5/ml moczu wskazuje na istotne klinicznie zakażenie układu moczowego, podczas gdy niższe wartości mogą świadczyć o kontaminacji próbki.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Bifidobacterium animalis subsp. lactis (szczep Bb-12) w produkcie leczniczym Trilac wskazuje na brak dedykowanych badań toksykologicznych i innych standardowych testów przedklinicznych. Trilac zawiera łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, z czego 37,5% stanowi Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12), 37,5% Lactobacillus acidophilus (La-5) oraz 25,0% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27). Brak badań obejmuje toksyczność ostrą, podprzewlekłą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję, co ogranicza formalne potwierdzenie bezpieczeństwa tego probiotyku w kontekście produktu Trilac.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CFU, genotoksyczność, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, obniżona odporność, pacjent pediatryczny, potencjał rakotwórczy, probiotyk, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w tym Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. W dokumentacji produktu brak jest wyników badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza, że nie przeprowadzono standardowych testów toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na rozrodczość, genotoksyczności ani kancerogenności na modelach zwierzęcych. Brak tych badań jest typowy dla probiotyków o statusie GRAS, takich jak szczepy Lactobacillus i Bifidobacterium, które są naturalnie obecne w przewodzie pokarmowym człowieka i fermentowanych produktach spożywczych.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bakteria kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, dane postmarketingowe, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, niedobór odporności, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, probiotyk, przewód pokarmowy, status GRAS, szczep bakterii probiotycznej, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w precyzyjnie określonym składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Standardowy schemat dawkowania obejmuje aplikację 1 kapsułki na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku konieczności. Preparat jest przeznaczony do stosowania dopochwowego, z zaleceniem umieszczenia kapsułki głęboko w pochwie bezpośrednio przed snem, co zwiększa skuteczność leczenia. U dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania stosowanie inVag wymaga konsultacji lekarskiej, a dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych pacjentek.
bakteria kwasu mlekowego, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, nawracająca infekcja, podanie dopochwowe, postać farmaceutyczna, preparat inVag, probiotyk dopochwowy, schemat dawkowania, wywiad medyczny, zaburzenie mikroflory pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to preparat w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierający probiotyczny szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Produkt charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz brak zgłoszonych działań niepożądanych podczas stosowania zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Brak działań niepożądanych jest istotny zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii oraz u pacjentek z chorobami współistniejącymi, co czyni Protrivagin bezpiecznym wyborem w praktyce ginekologicznej.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, klasyfikacja układów i narządów, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum P 17630, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podejrzewane działanie niepożądane, probiotyczny szczep bakterii, produkt biobójczy, profil bezpieczeństwa, Protrivagin, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, współistniejące schorzenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac, zawierający 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce twardej, składa się ze szczepów Lactobacillus acidophilus (La-5, 0,6 x 10⁹ CFU), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27, 0,4 x 10⁹ CFU) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12, 0,6 x 10⁹ CFU). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, co jest zgodne z praktyką oceny probiotyków, gdyż klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie mają zastosowania do żywych mikroorganizmów. Trilac działa lokalnie w przewodzie pokarmowym, gdzie bakterie kolonizują jelita, modyfikują mikrobiotę oraz oddziałują na komórki nabłonka i układu immunologicznego, bez wchłaniania do krwiobiegu i dystrybucji ogólnoustrojowej.
- Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Właściwości farmakodynamiczne
Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) to żywe, atenuowane bakterie wykorzystywane w immunoterapii raka pęcherza moczowego oraz w szczepieniach przeciwgruźliczych. W immunoterapii dopęcherzowej stosuje się podszczepy TICE (OncoTICE) oraz brazylijski Moreau (Onko BCG 50, Onko BCG 100), które różnią się profilem immunogenności i dawkowaniem, wynoszącym od 1,5 x 10⁸ do 12 x 10⁸ CFU na dawkę. Mechanizm działania opiera się na indukcji lokalnej reakcji zapalnej w pęcherzu moczowym, angażującej makrofagi, limfocyty T oraz komórki NK, co prowadzi do niszczenia komórek nowotworowych poprzez aktywację zarówno odporności wrodzonej, jak i nabytej. Kluczowa dla skuteczności jest żywotność bakterii, gdyż inaktywowane prątki nie wywołują pożądanego efektu terapeutycznego.
cytokina prozapalna, działanie immunostymulujące, immunoterapia nowotworów, jednostka tworząca kolonię, komórki NK, lek immunostymulujący, limfocyt T, makrofag, odporność nabyta, odporność wrodzona, odpowiedź immunologiczna, podanie dopęcherzowe, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątek gruźlicy, prątki BCG, rak pęcherza moczowego, reakcja zapalna, szczepienie przeciwgruźlicze, szczepionka przeciwgruźlicza, układ immunologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
BCG Szczepionka AJVaccines zawiera żywy atenuowany szczep Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Po rekonstytucji dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy (0,1 ml) zawiera 2-8 x 10^6 CFU, natomiast dawka dla niemowląt poniżej 12 miesięcy (0,05 ml) zawiera 1-4 x 10^6 CFU żywych bakterii. Preparat ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej poprzez stymulację układu odpornościowego, co jest podstawą jego działania profilaktycznego przeciwko gruźlicy.
atenuowane bakterie, Bacillus Calmette-Guérin, badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, jednostka tworząca kolonię, Mycobacterium bovis BCG, odpowiedź immunologiczna, rekonstytucja preparatu, stymulacja układu odpornościowego, szczep duński 1331, szczepionka BCG, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Dawkowanie i sposób podawania
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort i Trilac, wykazuje istotne znaczenie w terapii zaburzeń mikroflory jelitowej. Lacteol Fort zawiera inaktywowane szczepy L. delbrueckii oraz L. fermentum w dawce 10 x 10⁹ jednostek na kapsułkę lub saszetkę, dostępny w formie kapsułek twardych oraz proszku do zawiesiny doustnej, z dawkowaniem początkowym 1-2 saszetek/kapsułek na dobę, które w ciężkich przypadkach można zwiększyć do 3 w pierwszej dobie. Trilac zawiera 25% L. delbrueckii subsp. bulgaricus w całkowitej liczbie 1,6 x 10⁹ CFU na kapsułkę, z zalecanym dawkowaniem 1-2 kapsułek 3 razy dziennie przez 2 tygodnie do miesiąca, a następnie dawką podtrzymującą 2 kapsułek na dobę. Preparaty należy podawać doustnie, przy czym Lacteol Fort w formie proszku wymaga rozpuszczenia w wodzie, a Trilac najlepiej przyjmować podczas posiłku lub godzinę przed nim, popijając dużą ilością płynu.
bakterie kwasu mlekowego, bakterie probiotyczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie początkowe, dawkowanie podtrzymujące, inaktywowane szczepy bakterii, jednostka tworząca kolonię, kapsułka twarda, Lactobacillus delbrueckii, lactobacillus delbrueckii bulgaricus, Lactobacillus fermentum, mikroflora jelitowa, nietolerancja laktozy, objawy chorobowe, odpowiedź kliniczna, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, proszek do sporządzania zawiesiny, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt leczniczy Trilac zawiera mieszankę bakterii probiotycznych, w tym Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowiący 37,5% całkowitej dawki 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce. Pozostałe szczepy to Lactobacillus acidophilus (La-5) również 37,5% oraz Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%. Kapsułki mają formę twardych, żelatynowych kapsułek wypełnionych proszkiem o jasnobeżowej do łososiowej barwie. Tak skomponowany preparat probiotyczny jest stosowany bez konieczności wprowadzania specjalnych środków ostrożności czy ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Dawkowanie i sposób podawania
Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, jest żywym atenuowanym składnikiem szczepionki BCG AJVaccines, stosowanym w profilaktyce gruźlicy. Dawkowanie jest ściśle zależne od wieku pacjenta: niemowlęta poniżej 12 miesięcy otrzymują 0,05 ml zawiesiny zawierającej 1-4 x 10^6 CFU, natomiast dorośli i dzieci powyżej 12 miesięcy – 0,1 ml z 2-8 x 10^6 CFU, podawane śródskórnie. Technika iniekcji wymaga precyzyjnego wprowadzenia igły na głębokość około 2 mm w fałd skórny na ramieniu, z potwierdzeniem prawidłowego podania przez pojawienie się wypukłego białawego pęcherzyka. Zaleca się stosowanie strzykawek 1 ml z dokładnością do 0,01 ml oraz krótkich igieł 25G/0,50 mm lub 26G/0,45 mm, wykluczając użycie wstrzykiwaczy i urządzeń do wielokrotnych nakłuć.
charakterystyka produktu leczniczego, jednostka tworząca kolonię, mięsień naramienny, Mycobacterium bovis BCG, odpowiedź immunologiczna, podanie śródskórne, powierzchniowa warstwa skóry, prątek gruźlicy, próba tuberkulinowa, reakcja poszczepienna, rekonstytucja, szczep duński 1331, szczepionka BCG, wstrzyknięcie śródskórne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Produkt leczniczy Lakcid Intima w postaci kapsułek dopochwowych zawiera szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Ze względu na fakt, że są to bakterie kwasu mlekowego naturalnie występujące w prawidłowej mikroflorze pochwy i uznane za bezpieczne (GRAS), nie wymaga się standardowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności ani wpływu na reprodukcję i rozwój. Taki brak wymagań wynika z charakteru produktu i jego składu, co jest zgodne z aktualnymi wytycznymi organów regulacyjnych dla probiotyków pochodzących z naturalnej mikroflory. Lakcid Intima jest wskazany do stosowania dopochwowego w celu uzupełnienia i przywrócenia prawidłowej mikroflory pochwy, co ma istotne znaczenie w profilaktyce i terapii zaburzeń mikrobioty pochwy. Podawanie szczepów Lactobacillus gasseri i Lactobacillus rhamnosus w dawce co najmniej 10⁸ CFU pozwala na skuteczne wsparcie homeostazy mikrobiologicznej pochwy, co może przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka infekcji oraz poprawy stanu zdrowia intymnego pacjentek. Produkt ten stanowi bezpieczną i celowaną interwencję probiotyczną w ginekologii.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Przedawkowanie
Lactobacillus acidophilus, stanowiący 37,5% składu bakteryjnego preparatu Trilac (szczep La-5), jest jednym z głównych szczepów bakterii kwasu mlekowego stosowanych w probiotykach. Preparat zawiera łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w tym Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12). W dostępnej literaturze i charakterystyce produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani związanych z tym objawów niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to dopochwowe kapsułki zawierające żywe kultury bakterii probiotycznych Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani związanych z nim objawów niepożądanych. Brak jest danych dotyczących toksyczności oraz dawki powodującej przedawkowanie, co wskazuje na niski potencjał ryzyka związanego z nadmiernym stosowaniem produktu. Naturalny charakter mikroflory pochwy, którą suplementują te szczepy, dodatkowo minimalizuje ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych przy zwiększonym dawkowaniu. Mimo braku udokumentowanych negatywnych skutków przedawkowania, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania określonego przez producenta lub lekarza prowadzącego. Produkt występuje w postaci białych, twardych kapsułek żelatynowych, co ułatwia aplikację miejscową. Ze względu na mechanizm działania i charakter składników aktywnych, prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy zastosowaniu większej liczby kapsułek niż zalecana jest niskie, jednak odpowiedzialne stosowanie pozostaje kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
bakterie probiotyczne, dawkowanie, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, mechanizm działania leku, mikroflora pochwy, objaw niepożądany, produkt leczniczy, przedawkowanie leku, szczep bakterii probiotycznych - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus rhamnosus – Przedawkowanie
Lactobacillus rhamnosus jest stosowany w różnych formach farmaceutycznych, takich jak kapsułki dopochwowe, doustne oraz proszek do zawiesiny, w dawkach od 10⁸ CFU do 12 miliardów CFU na pojedynczą dawkę. Analiza charakterystyk produktów leczniczych (Lactovaginal, Lakcid, Lakcid forte, Lakcid Gastromed, Lakcid Intima) nie wykazała żadnych przypadków przedawkowania, niezależnie od stosowanego stężenia bakterii. Brak jest również danych dotyczących objawów klinicznych przedawkowania oraz dawki, która mogłaby do niego prowadzić. Szczepy stosowane w preparatach Lakcid i Lakcid forte wykazują oporność na antybiotyki Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%), co jest istotne w kontekście ewentualnego leczenia powikłań. W przypadku preparatu Lakcid Intima, zawierającego Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 oraz Lactobacillus gasseri DSM 14869 (każdy w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU), również nie odnotowano danych o przedawkowaniu. Pomimo braku udokumentowanych przypadków, teoretycznie możliwe są konsekwencje przyjęcia znacznie przekraczających zalecane dawki probiotyków, jednak nie zdefiniowano specyficznych objawów. W świetle dostępnych danych nie ma wskazań do określenia protokołu postępowania w przypadku przedawkowania Lactobacillus rhamnosus, a oporność szczepów na antybiotyki powinna być uwzględniona przy ewentualnym leczeniu.
bakteria probiotyczna, charakterystyka produktu leczniczego, efekt niepożądany, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka doustna, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, Lactovaginal, Lakcid, Lakcid forte, Lakcid Gastromed, lakcid intima, oporność na antybiotyki, postępowanie terapeutyczne, stężenie produktu, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid forte to preparat probiotyczny zawierający trzy szczepy Lactobacillus rhamnosus w proporcjach: Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%), z minimalną zawartością 10 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU). Szczepy te wykazują zdolność do kolonizacji błony śluzowej jelit, co umożliwia normalizację mikroflory przewodu pokarmowego, szczególnie po antybiotykoterapii. Charakteryzują się odpornością na działanie soku żołądkowego oraz soli kwasów żółciowych, co zapewnia ich przeżywalność i skuteczne działanie w jelitach. Mechanizm działania obejmuje konkurencję o substraty odżywcze i miejsca adhezji z patogenami oraz produkcję kwasu mlekowego, który hamuje rozwój mikroorganizmów chorobotwórczych.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, beztlenowy rozkład cukrów, biegunka poantybiotykowa, cefalosporyna, działanie probiotyczne, glikopeptyd, jednostka tworząca kolonię, karbapenem, kwas mlekowy, Lactobacillus rhamnosus, makrolid, mikroflora przewodu pokarmowego, mikroorganizm chorobotwórczy, mikroorganizm przeciwbiegunkowy, oporność na antybiotyki, penicylina, sok żołądkowy, sole kwasów żółciowych - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus helveticus – Właściwości farmakokinetyczne
Substancja czynna Lactobacillus helveticus R0052, obecna w produkcie leczniczym Lacidofil w dawce 2×10 CFU, nie posiada szczegółowo opisanych klasycznych parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Charakterystyka produktu nie zawiera danych dotyczących tych właściwości, co jest zgodne z naturą probiotyków, które jako żywe mikroorganizmy działają głównie miejscowo w przewodzie pokarmowym, nie podlegając typowym procesom farmakokinetycznym charakterystycznym dla konwencjonalnych leków.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Preparat Protrivagin zawiera Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w każdej kapsułce dopochwowej. Standardowy schemat leczenia u kobiet dorosłych obejmuje podanie jednej kapsułki na dobę przez 6 kolejnych dni, co ma na celu przywrócenie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. W profilaktyce nawrotów zakażeń pochwy zaleca się kontynuację terapii według jednego z dwóch schematów: podawanie jednej kapsułki raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie lub stosowanie cyklu 6-dniowego raz w miesiącu przez 3 miesiące. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania dopochwowego, z zaleceniem aplikacji głęboko w pochwie, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem, co zwiększa skuteczność działania.
aplikacja wieczorna, CFU, flora bakteryjna pochwy, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus plantarum, leczenie podstawowe, podanie dopochwowe, profilaktyka nawrotów, Protrivagin, schemat profilaktyczny, terapia podstawowa, terapia profilaktyczna, wywiad medyczny, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus gasseri jest kluczowym szczepem probiotycznym stosowanym w ginekologii, obecnym w preparatach dopochwowych inVag oraz Lakcid Intima. Produkt inVag zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 50% stanowi L. gasseri 57C, natomiast Lakcid Intima dostarcza co najmniej 10⁸ CFU L. gasseri DSM 14869 wraz z L. rhamnosus DSM 14870 w tej samej ilości. Oba preparaty są naturalnym składnikiem mikrobioty pochwy i wspierają utrzymanie równowagi mikrobiologicznej układu moczowo-płciowego kobiet, co jest istotne w profilaktyce infekcji mogących negatywnie wpływać na funkcję rozrodczą. Aktualnie brak jest jednak danych klinicznych potwierdzających bezpośredni wpływ tych preparatów na płodność.
bakterie kwasu mlekowego, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, flora bakteryjna pochwy, infekcja bakteryjna i grzybicza, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, karmienie piersią, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, laktacja, mikrobiom pochwy, pałeczki lactobacillus, probiotyk dopochwowy, równowaga mikrobiologiczna, zmiana hormonalna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
BCG Szczepionka AJVaccines zawiera żywe atenuowane prątki Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, w dawce 2-8 x 10^6 CFU w 0,1 ml dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy oraz 1-4 x 10^6 CFU w 0,05 ml dla niemowląt poniżej 12 miesięcy. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na rozród i rozwój. Oznacza to, że nie przeprowadzono badań na modelach zwierzęcych w tych obszarach, co jest wyraźnie zaznaczone w sekcji 5.3 charakterystyki produktu leczniczego.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus helveticus – Działania niepożądane
Lactobacillus helveticus R0052, stosowany w preparacie probiotycznym Lacidofil w dawce 2×10^9 CFU, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane są bardzo rzadkie (częstość <1/10 000) i obejmują głównie reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna o charakterze rumieniowym, grudkowym lub plamistym oraz biegunka. Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu, a inne działania niepożądane nie zostały zidentyfikowane w dokumentacji medycznej. Włączenie tego probiotyku do terapii wymaga jednak monitorowania stosunku korzyści do ryzyka oraz zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych odpowiednim organom nadzoru.
bakteria kwasu mlekowego, biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, Lacidofil, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, luźny stolec, objaw nadwrażliwości, preparat probiotyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja biologicznie czynna, szczep bakteryjny, wysypka skórna, zmiana rumieniowa, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Lactovaginal to lek w formie twardych kapsułek dopochwowych zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w dawce około 10¹⁰ CFU, z czego nie mniej niż 10⁸ CFU stanowią żywe jednostki tworzące kolonie. Produkt ten jest stosowany miejscowo w celu przywrócenia i utrzymania prawidłowej mikroflory pochwy, wykorzystując właściwości probiotyczne szczepu Lactobacillus rhamnosus. Kapsułki są przezroczyste i wypełnione proszkiem, co ułatwia aplikację dopochwową.
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Lactovaginal, co uniemożliwia określenie objawów toksyczności oraz specyficznych procedur postępowania w takiej sytuacji. Brak danych dotyczących dawki toksycznej wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa produktu. W praktyce klinicznej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z nadmiernym stosowaniem leku, co potwierdza jego dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania w terapii probiotycznej dopochwowej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego z rodzaju Lactobacillus, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Ze względu na naturalną obecność tych szczepów w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet oraz ich uznane bezpieczeństwo, przedawkowanie leku inVag nie stanowi zagrożenia dla pacjentki i nie wywołuje efektów toksycznych ani specyficznych objawów klinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
OncoTICE to lek immunostymulujący z grupy L03AX03, zawierający żywe atenuowane prątki BCG, podszczep TICE, w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml soli fizjologicznej uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, przeznaczoną do podania dopęcherzowego. Preparat wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez indukcję nieswoistej odpowiedzi immunologicznej, która obejmuje aktywację makrofagów, komórek NK oraz limfocytów T. Te komórki uczestniczą w fagocytozie, prezentacji antygenów oraz bezpośrednim niszczeniu komórek nowotworowych, co prowadzi do lokalnej reakcji zapalnej i eliminacji komórek nowotworowych w ścianie pęcherza moczowego.
Bacillus Calmette-Guérin, cytokina, działanie immunostymulujące, grupa farmakoterapeutyczna, jednostka tworząca kolonię, komórka NK, komórka T, lek immunostymulujący, makrofag, mediator zapalny, niespecyficzna odpowiedź immunologiczna, podanie dopęcherzowe, podszczep TICE, prątki BCG atenuowane, reakcja immunologiczna, zawiesina dopęcherzowa - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach takich jak Lacteol Fort 340 mg (zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w dawce 10 x 10⁹ jednostek oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego) oraz Trilac (z 1,6 x 10⁹ CFU żywych bakterii, w tym 25% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus), wymaga ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Lacteol Fort 340 mg u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających dowodów, co skutkuje zaleceniem unikania tego preparatu w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku Trilac brak jest wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, jednak preparat ten nie jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią przy zalecanym dawkowaniu. Oba preparaty nie posiadają danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, ciąża, dokumentacja medyczna, inaktywowany szczep bakteryjny, jednostka tworząca kolonię, kapsułka twarda, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, Lacteol Fort, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, podłoże namnażające, preparat probiotyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnej, zawiesina doustna, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Dawkowanie i sposób podawania
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowi 37,5% mikrobiologicznego składu kapsułek Trilac, z łączną zawartością 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę. Standardowa dawka początkowa wynosi 1-2 kapsułki podawane 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do miesiąca, co odpowiada 1,8 x 10⁹ – 3,6 x 10⁹ CFU Bifidobacterium animalis dziennie. Po tym okresie zaleca się redukcję dawki do 1 kapsułki 2 razy dziennie (1,2 x 10⁹ CFU) jako dawkę podtrzymującą. Preparat należy podawać doustnie z dużą ilością płynu, podczas posiłku lub na godzinę przed nim, aby zoptymalizować przeżywalność bakterii i ich dostępność w jelitach. Kapsułki Trilac są żelatynowe, białe lub biało-kremowe, zawierają proszek lub wałeczek o jasnobeżowej do łososiowej barwie, co zapewnia ochronę mikroorganizmów i precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus plantarum, naturalny składnik mikrobiomu pochwy, jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat Protrivagin zawiera szczep P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU, natomiast inVag zawiera 25% szczepu 57B w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Oba produkty, dostępne w formie kapsułek dopochwowych, nie wykazują działania patogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy proces laktacji. Stosowanie tych preparatów nie wymaga modyfikacji dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią, co potwierdzają dane kliniczne oraz charakterystyki produktów leczniczych.
bakterie kwasu mlekowego, bezpieczeństwo w ciąży, CFU, flora pochwy, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, karmienie piersią, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, laktacja, mikrobiom pochwy, mikroflora pochwy, płodność kobieca, Protrivagin, środowisko pochwy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid forte, zawierający minimum 10 mld CFU Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen 40%, E/N 40%, Oxy 20%), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście przedawkowania. Do tej pory nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania tego probiotyku, co wskazuje na jego relatywnie szerokie bezpieczeństwo kliniczne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (115 mg/kapsułka), laktoza (83 mg/kapsułka) oraz barwnik żółcień pomarańczowa (E110), które w przypadku znacznego przedawkowania mogą potencjalnie wywołać reakcje u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością, choć brak jest bezpośrednich dowodów klinicznych potwierdzających takie zdarzenia.
amoksycylina, ampicylina, cefepim, cefotaksym, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklina, erytromycyna, gentamycyna, imipenem, jednostka tworząca kolonię, klindamycyna, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus rhamnosus E/N, Lactobacillus rhamnosus Oxy, Lactobacillus rhamnosus Pen, laktoza, metronidazol, nietolerancja laktozy, penicylina, preparat probiotyczny, probiotyczny szczep bakterii, profil bezpieczeństwa, sacharoza, teikoplanina, wankomycyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Dawkowanie i sposób podawania
Immunoterapia dopęcherzowa prątkami BCG stanowi standard leczenia powierzchownego raka pęcherza moczowego, z dawkowaniem i schematem podawania dostosowanym do konkretnego preparatu. Preparaty OncoTICE zawierają 2-8 x 10⁸ CFU/fiolkę (po rekonstytucji 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml), natomiast Onko BCG 100 i 50 zawierają odpowiednio 3,0-12,0 x 10⁸ i 1,5-6,0 x 10⁸ żywych prątków BCG w ampułce. Standardowa terapia indukcyjna polega na podaniu 1 wlewki tygodniowo przez 6 tygodni, rozpoczynając 10-15 dni po TUR, po całkowitym wygojeniu błony śluzowej. Leczenie podtrzymujące różni się w zależności od preparatu: OncoTICE stosuje się przez 3 tygodnie w 3., 6. i 12. miesiącu, z dalszą oceną po roku, natomiast Onko BCG wymaga podawania co 3 miesiące przez 3 lata. W przypadku nawrotów pełną kurację powtarza się po 12 miesiącach dla Tis i 6 miesiącach dla Ta i T1 wysokiego ryzyka.
atenuowany prątek BCG, Bacillus Calmette-Guérin, faza indukcyjna, guz Ta i T1 wysokiego ryzyka, izotoniczny roztwór chlorku sodu, jednostka tworząca kolonię, keloid, leczenie podtrzymujące, naciek, nawrót guza, owrzodzenie, pęcherz moczowy, płyn surowiczy, podszczep Moreau, powierzchowny rak pęcherza moczowego, pozycja siedząca, prątek BCG, preparat dezynfekcyjny, profilaktyka gruźlicy, przezcewkowa resekcja guza, szczepienie przeciwgruźlicze, szczepionka BCG, terapia dopęcherzowa, TUR, zawiesina prątków BCG - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag, dostępny w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C), może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji. Zawarte szczepy nie wykazują negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na jakość mleka matki, a ich dopochwowa droga podania minimalizuje ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej. Nie jest wymagane specjalne monitorowanie podczas stosowania inVag w tych okresach, a bakterie te naturalnie występują w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to preparat dopochwowy w postaci twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁸ CFU Lactobacillus plantarum P 17630. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na szczep bakterii lub substancje pomocnicze. Przed zaleceniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na probiotyki lub składniki preparatów dopochwowych. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od miejscowego świądu, pieczenia i zaczerwienienia, po poważne objawy ogólnoustrojowe.
charakterystyka produktu leczniczego, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus plantarum, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk, pieczenie, preparat dopochwowy, probiotyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja pomocnicza, świąd, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to preparat z grupy „Inne ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne” (kod ATC: G01AX), dostępny w postaci białych kapsułek dopochwowych. Każda kapsułka zawiera liofilizowane, żywe szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Szczepy te, pochodzące z pochwy zdrowej kobiety, wykazują silne właściwości adhezyjne do nabłonka pochwy, co umożliwia skuteczną kolonizację i długotrwałe utrzymanie w środowisku pochwy. Produkcja kwasu mlekowego (pH 3,8-4,2) przez oba szczepy oraz dodatkowa produkcja nadtlenku wodoru przez L. gasseri DSM 14869 sprzyjają utrzymaniu kwaśnego pH i tworzą środowisko niekorzystne dla patogenów, w tym Candida albicans.
adhezja bakterii, antybiotyk, bakterie kwasu mlekowego, Candida albicans, drożdżaki, działanie przeciwgrzybicze, grupa farmakoterapeutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kolonizacja pochwy, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, mikroflora pochwy, nabłonek pochwy, nadtlenek wodoru, pałeczki lactobacillus, równowaga mikrobiologiczna, upławy, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie mikroflory pochwy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Produkt leczniczy Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU. Przeciwwskazaniem do stosowania jest wyłącznie nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Nadwrażliwość może manifestować się miejscowymi reakcjami alergicznymi, takimi jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk błony śluzowej pochwy, wysypka lub pokrzywka w okolicach narządów płciowych, a w rzadkich przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią alergii na pałeczki kwasu mlekowego, zwłaszcza szczep Lactobacillus rhamnosus, lub na substancje pomocnicze zawarte w kapsułce.
jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus rhamnosus, nadwrażliwość, obrzęk, obrzęk błony śluzowej, opcja terapeutyczna, pałeczki kwasu mlekowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, układ immunologiczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to dopochwowy preparat probiotyczny zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w proporcjach: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Lek występuje w formie twardych, przezroczystych kapsułek wypełnionych proszkiem, które po aplikacji uwalniają żywe szczepy bakterii, umożliwiając ich miejscową kolonizację w obrębie pochwy. Mechanizm działania opiera się na przywróceniu i utrzymaniu prawidłowej mikroflory pochwy poprzez miejscową aktywność probiotyczną, bez wchłaniania ogólnoustrojowego.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, biodostępność, działanie miejscowe, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, klirens, kolonizacja pochwy, kultura bakteryjna, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających 1,6 × 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie procentowym: Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Szczepy te wykazują udokumentowane działanie probiotyczne, wspierając prawidłową mikrobiotę jelitową oraz stabilizację mikroflory. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, askorbinian sodu, inozytol, glutaminian sodu, alginian sodu, stearynian magnezu i glukozę bezwodną, które zapewniają stabilność preparatu i ochronę bakterii podczas przechowywania. Osłonka kapsułki zbudowana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu, chroniącego zawartość przed światłem.
bakteria probiotyczna, Bifidobacterium animalis, CFU, glukoza bezwodna, inozytol, jednostka tworząca kolonię, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, magnezu stearynian, mikrobiota jelitowa, mikroflora jelitowa, niezgodność farmaceutyczna, równowaga mikrobiologiczna jelit, sodu alginian, sodu askorbinian, sodu glutaminian, substancja pomocnicza, szczep bakterii kwasu mlekowego, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – inVag
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera kompozycję bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%), z łączną zawartością nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Preparat jest przeznaczony do dopochwowego podania i powinien być stosowany z uwzględnieniem specyfiki tej drogi podania. Kapsułki zawierają proszek w przezroczystej otoczce, co ułatwia aplikację miejscową i wpływa na lokalną kolonizację mikroflory pochwy.
bakterie kwasu mlekowego, bakterie probiotyczne, immunosupresja, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, niedobór odporności, podanie dopochwowe, postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to produkt leczniczy w postaci twardych kapsułek dopochwowych, zawierających szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU, co odpowiada 100 000 000 jednostek tworzących kolonie na kapsułkę. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna uwodniona, a ich otoczka składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171). Forma dopochwowa umożliwia bezpośrednie dostarczenie probiotyku do pochwy, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Produkt jest pakowany w blistry z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapewniające ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi, dostępny w opakowaniach zawierających 3 lub 6 kapsułek.
Stabilność Protrivagin wynosi 36 miesięcy od daty produkcji pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, co jest istotne dla zachowania żywotności Lactobacillus plantarum. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z innymi lekami, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w terapii skojarzonej. Utylizacja niewykorzystanego produktu powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
blister, dwutlenek tytanu, interakcja farmaceutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, Lactobacillus plantarum, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja wypełniająca, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Działania niepożądane
Lactobacillus plantarum, w tym szczepy 57B i P 17630, jest stosowany w preparatach dopochwowych takich jak inVag i Protrivagin w celu przywrócenia prawidłowej mikroflory pochwy. Preparat inVag zawiera Lactobacillus plantarum 57B stanowiący 25% składu, a Protrivagin wyłącznie Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Badania kliniczne wykazały dobry profil bezpieczeństwa obu preparatów, przy czym w badaniu wieloośrodkowym z inVag nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani istotnych różnic w częstości zdarzeń niepożądanych w porównaniu z placebo. Działania niepożądane związane z inVag miały charakter łagodny lub umiarkowany i obejmowały m.in. upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakię, częstomocz, parcie na mocz, przeziębienie oraz ból głowy, z częstością występowania ≥1/100 do <1/10. W przypadku Protrivagin nie zgłoszono dotychczas żadnych działań niepożądanych, co wskazuje na bardzo dobry profil bezpieczeństwa monoterapii tym szczepem.
badanie kliniczne, bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, ból podbrzusza, ciężkie działanie niepożądane, częstomocz, działanie niepożądane, erytroplakia, grupa placebo, infekcja górnych dróg oddechowych, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, mikroflora pochwy, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, pieczenie, plamienie, preparat dopochwowy, przeziębienie, randomizowane badanie kliniczne, reakcja alergiczna, substancja czynna, świąd, upławy, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus rhamnosus – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus rhamnosus jest probiotyczną bakterią kwasu mlekowego stosowaną w formach doustnych i dopochwowych, z dawkami od 10⁸ do 12 mld CFU w zależności od preparatu. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od produktu. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty Lakcid, Lakcid forte i Lakcid Gastromed, które zawierają białko mleka krowiego oraz sacharozę i laktozę (np. Lakcid forte zawiera sacharozę 115 mg/kapsułkę, laktozę 83 mg/kapsułkę i barwnik E110), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z alergią na białka mleka lub nietolerancją cukrów. Preparaty dopochwowe (Lactovaginal, Lakcid Intima) zawierają około 10¹⁰ lub nie mniej niż 10⁸ CFU i nie wykazują znanych substancji pomocniczych o działaniu alergizującym.
alergia na białko mleka krowiego, amoksycylina, ampicylina, antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, ceftazydym, doksycyklina, erytromycyna, gentamycyna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, klindamycyna, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, laktoza, metronidazol, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, sacharoza, szczep bakteryjny, wankomycyna, zawiesina doustna, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Właściwości farmakokinetyczne
BCG Szczepionka AJVaccines zawiera żywy, atenuowany szczep Mycobacterium bovis BCG, duński 1331, dostępny w postaci liofilizowanego proszku do rekonstytucji. Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy wynosi 0,1 ml i zawiera 2-8 x 10^6 CFU, natomiast dla niemowląt poniżej 12 miesięcy dawka to 0,05 ml zawierająca 1-4 x 10^6 CFU. Preparat po rekonstytucji stanowi zawiesinę do wstrzykiwań, podawaną z fiolki wielodawkowej. Ze względu na charakter szczepionki, standardowe badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, eliminacja) nie są przeprowadzane ani nie mają zastosowania.
Bacillus Calmette-Guérin, jednostka tworząca kolonię, liofilizacja, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, odpowiedź immunologiczna, podanie szczepionki, prątki gruźlicy, szczep BCG, szczep duński 1331, szczepionka zawierająca żywe organizmy, węzeł chłonny, zawiesina do wstrzykiwań, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lakcid Intima
Produkt leczniczy Lakcid Intima w postaci kapsułek dopochwowych zawiera żywe szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Ze względu na obecność żywych bakterii, stosowanie preparatu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu immunologicznego, a podczas leczenia zalecane jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjentek, aby minimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym infekcji ogólnoustrojowych.
immunolog, infekcja ogólnoustrojowa, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, obniżona odporność, probiotyczny szczep bakterii, specjalista chorób zakaźnych, stan immunologiczny, terapia dopochwowa, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zaburzenie układu immunologicznego, żywy szczep bakterii - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Właściwości farmakodynamiczne
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% składu mikrobiologicznego produktu leczniczego Trilac, który jest klasyfikowany jako drobnoustrój przeciwbiegunkowy (kod ATC: A07FA01). W jednej kapsułce Trilac znajduje się łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (25,0%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (37,5%). Mechanizm działania Lactobacillus acidophilus nie jest w pełni poznany, jednak przypisuje się mu zdolność do konkurencji z patogenami o miejsca adhezji na nabłonku jelitowym, produkcję bakteriocyn, modulację odpowiedzi immunologicznej oraz obniżanie pH jelit poprzez produkcję kwasu mlekowego, co sprzyja utrzymaniu prawidłowej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.
bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, dolegliwości jelitowe, drobnoustroje patogenne, dysbioza jelitowa, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, grupa farmakoterapeutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułki twarde, kod ATC, kwas mlekowy, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, odpowiedź immunologiczna, patogeny, szczepy probiotyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Preparat Lactovaginal, zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w stężeniu około 10^10, w tym nie mniej niż 10^8 CFU, w formie kapsułek dopochwowych twardych, nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Jako lek działający miejscowo w obrębie pochwy, nie wywołuje efektów ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, koordynację ruchową czy refleks, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie Lactovaginal jest bezpieczne dla pacjentek prowadzących aktywny tryb życia, bez konieczności ograniczania codziennych czynności wymagających sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie miejscowe, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, edukacja zdrowotna, funkcja poznawcza, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, koordynacja ruchowa, Lactobacillus rhamnosus, Lactovaginal, ośrodkowy układ nerwowy, proces terapeutyczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trilac
Produkt leczniczy Trilac w postaci kapsułek twardych zawiera szczepy bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) w łącznej dawce 1,6 x 10⁹ CFU na kapsułkę. Preparat ten charakteryzuje się brakiem specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania, co wskazuje na jego dobrą tolerancję i bezpieczeństwo w terapii probiotycznej. Kapsułki mają postać żelatynową, białą lub biało-kremową, wypełnione proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji i barwie jasnobeżowej do łososiowej. Pomimo braku szczególnych przeciwwskazań, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania i sposobu podawania określonego przez producenta, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Trilac dostarcza wyselekcjonowane szczepy probiotyczne o udokumentowanym działaniu, co czyni go wartościowym elementem wspomagającym równowagę mikroflory jelitowej u pacjentów wymagających takiej interwencji. W praktyce klinicznej należy zwracać uwagę na indywidualne reakcje pacjenta oraz monitorować efekty stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Preparat inVag, będący kapsułkami dopochwowymi zawierającymi bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C) w stężeniu nie mniejszym niż 10⁹ CFU, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego preparatu miejscowego nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentek podczas codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarze powinni informować pacjentki o braku negatywnego wpływu inVag na te zdolności, co może rozwiać obawy związane z terapią, zwłaszcza u osób stosujących jednocześnie inne leki.
aplikacja dopochwowa, bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, reakcja niepożądana, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Lakcid forte, zawierającego szczepy Lactobacillus rhamnosus w łącznej dawce minimum 10 miliardów CFU na kapsułkę, wykazały brak działania toksycznego na modelowe organizmy zwierzęce, tj. świnki morskie oraz białe myszy. Szczepy bakterii w preparacie (Pen – 40%, E/N – 40%, Oxy – 20%) nie wykazały negatywnego wpływu toksykologicznego, co potwierdza ich bezpieczeństwo w stosowaniu. Badania te stanowią istotną podstawę do dalszej oceny klinicznej produktu u ludzi, podkreślając jego korzystny profil bezpieczeństwa.
amoksycylina, ampicylina, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, biała mysz, cefotaksym, doksycyklina, działanie toksyczne, erytromycyna, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus rhamnosus, metronidazol, oporność na antybiotyki, profil bezpieczeństwa, świnka morska, wankomycyna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Właściwości farmakokinetyczne
Lactobacillus gasseri jest bakterią kwasu mlekowego stosowaną w preparatach dopochwowych, takich jak inVag i Lakcid Intima, gdzie wykazuje działanie miejscowe bez klasycznych procesów farmakokinetycznych. W inVag Lactobacillus gasseri 57C stanowi 50% składu bakteryjnego, współwystępując z Lactobacillus fermentum 57A (25%) oraz Lactobacillus plantarum 57B (25%), a całkowita liczba bakterii kwasu mlekowego wynosi nie mniej niż 10⁹ CFU. Lakcid Intima zawiera Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU, co daje łącznie co najmniej 2×10⁸ CFU. Preparaty te mają formę twardych kapsułek dopochwowych, które umożliwiają kontrolowane uwalnianie żywych kultur bakterii bezpośrednio w pochwie, co jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej.
aktywność biologiczna, aplikacja dopochwowa, bakteria kwasu mlekowego, biodostępność miejscowa, działanie miejscowe, jednostka CFU, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum 57A, lactobacillus gasseri, lactobacillus gasseri 57C, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus rhamnosus, preparat dopochwowy, proces farmakokinetyczny, środowisko pochwy, żywe kultury bakterii