kapsułka dopochwowa twarda
Kapsułka dopochwowa twarda to specjalistyczna postać leku przeznaczona do aplikacji dopochwowej. Charakteryzuje się sztywną otoczką, zwykle wykonaną z żelatyny, skrobi lub innych polimerów, która zabezpiecza substancję czynną przed zewnętrznymi czynnikami oraz umożliwia jej kontrolowane uwalnianie w środowisku pochwy.
Ta forma leku jest stosowana głównie w terapii zakażeń grzybiczych pochwy, bakteryjnego zapalenia pochwy, atrofii urogenitalnej oraz w leczeniu niektórych stanów zapalnych narządów rodnych. Kapsułki dopochwowe twarde zapewniają miejscową aplikację substancji leczniczej, co minimalizuje efekty ogólnoustrojowe i zwiększa stężenie leku w miejscu docelowym.
Zaletą kapsułek dopochwowych twardych jest precyzyjne dawkowanie, łatwość aplikacji oraz zredukowane ryzyko podrażnień. Po wprowadzeniu do pochwy otoczka kapsułki rozpuszcza się pod wpływem wilgoci, uwalniając substancję czynną. Szybkość uwalniania substancji leczniczej zależy od składu otoczki i może być modyfikowana w celu uzyskania pożądanego profilu terapeutycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w precyzyjnie określonym składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Standardowy schemat dawkowania obejmuje aplikację 1 kapsułki na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku konieczności. Preparat jest przeznaczony do stosowania dopochwowego, z zaleceniem umieszczenia kapsułki głęboko w pochwie bezpośrednio przed snem, co zwiększa skuteczność leczenia. U dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania stosowanie inVag wymaga konsultacji lekarskiej, a dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych pacjentek.
bakteria kwasu mlekowego, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, nawracająca infekcja, podanie dopochwowe, postać farmaceutyczna, preparat inVag, probiotyk dopochwowy, schemat dawkowania, wywiad medyczny, zaburzenie mikroflory pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to preparat w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierający probiotyczny szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Produkt charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz brak zgłoszonych działań niepożądanych podczas stosowania zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Brak działań niepożądanych jest istotny zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii oraz u pacjentek z chorobami współistniejącymi, co czyni Protrivagin bezpiecznym wyborem w praktyce ginekologicznej.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, klasyfikacja układów i narządów, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum P 17630, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podejrzewane działanie niepożądane, probiotyczny szczep bakterii, produkt biobójczy, profil bezpieczeństwa, Protrivagin, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, współistniejące schorzenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Lactovaginal to produkt leczniczy w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierających pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, z co najmniej 10⁸ CFU w jednej kapsułce. Zalecane dawkowanie wynosi 1-2 kapsułki na dobę przez 7 dni, przy czym w przypadku dwóch kapsułek stosuje się jedną rano i jedną na noc. Lek jest przeznaczony do stosowania dopochwowego, z głęboką aplikacją kapsułki w pochwie, najlepiej w pozycji leżącej, po uprzednim umyciu rąk. Terapia może być powtórzona po ocenie klinicznej pacjentki, a dawkowanie może być modyfikowane przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb i nasilenia objawów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to dopochwowe kapsułki zawierające żywe kultury bakterii probiotycznych Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani związanych z nim objawów niepożądanych. Brak jest danych dotyczących toksyczności oraz dawki powodującej przedawkowanie, co wskazuje na niski potencjał ryzyka związanego z nadmiernym stosowaniem produktu. Naturalny charakter mikroflory pochwy, którą suplementują te szczepy, dodatkowo minimalizuje ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych przy zwiększonym dawkowaniu. Mimo braku udokumentowanych negatywnych skutków przedawkowania, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania określonego przez producenta lub lekarza prowadzącego. Produkt występuje w postaci białych, twardych kapsułek żelatynowych, co ułatwia aplikację miejscową. Ze względu na mechanizm działania i charakter składników aktywnych, prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy zastosowaniu większej liczby kapsułek niż zalecana jest niskie, jednak odpowiedzialne stosowanie pozostaje kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
bakterie probiotyczne, dawkowanie, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, mechanizm działania leku, mikroflora pochwy, objaw niepożądany, produkt leczniczy, przedawkowanie leku, szczep bakterii probiotycznych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Protrivagin
Produkt leczniczy Protrivagin zawiera szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w każdej kapsułce dopochwowej twardej. Preparat pełni funkcję probiotyku, którego głównym mechanizmem działania jest odbudowa fizjologicznej mikroflory pochwy, przywracanie prawidłowego pH oraz wspomaganie naturalnych mechanizmów obronnych przed kolonizacją patogenów. Protrivagin nie zastępuje terapii przeciwdrobnoustrojowej, a stanowi jej uzupełnienie, szczególnie istotne po zakończeniu antybiotykoterapii lub chemioterapii, kiedy naturalna flora pochwy jest zaburzona i wymaga odbudowy w celu zapobiegania nawrotom infekcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to twarde kapsułki dopochwowe zawierające co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Kapsułki są przezroczyste, co umożliwia kontrolę integralności przed aplikacją. Substancje pomocnicze, takie jak odtłuszczone mleko w proszku, sacharoza, sodu L-glutaminian, mannitol, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz hypromeloza, pełnią funkcje odżywcze, stabilizujące i zapobiegające zbrylaniu proszku. Preparat jest podawany dopochwowo, co zapewnia precyzyjne dostarczenie kultur bakteryjnych do miejsca działania, zwiększając skuteczność terapii.
bakterie kwasu mlekowego, blister, CFU, droga podania, hypromeloza, kapsułka dopochwowa twarda, kultura bakteryjna, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, przechowywanie w lodówce, sacharoza, sodu L-glutaminian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Preparat Protrivagin zawiera Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w każdej kapsułce dopochwowej. Standardowy schemat leczenia u kobiet dorosłych obejmuje podanie jednej kapsułki na dobę przez 6 kolejnych dni, co ma na celu przywrócenie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. W profilaktyce nawrotów zakażeń pochwy zaleca się kontynuację terapii według jednego z dwóch schematów: podawanie jednej kapsułki raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie lub stosowanie cyklu 6-dniowego raz w miesiącu przez 3 miesiące. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania dopochwowego, z zaleceniem aplikacji głęboko w pochwie, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem, co zwiększa skuteczność działania.
aplikacja wieczorna, CFU, flora bakteryjna pochwy, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus plantarum, leczenie podstawowe, podanie dopochwowe, profilaktyka nawrotów, Protrivagin, schemat profilaktyczny, terapia podstawowa, terapia profilaktyczna, wywiad medyczny, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to lek w postaci twardych kapsułek dopochwowych, zawierający dwa szczepy bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU na kapsułkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktytol jednowodny, skrobia kukurydziana, guma ksantan, glukoza bezwodna oraz magnezu stearynian, a osłonka kapsułki składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171). Kapsułki są przeznaczone do aplikacji dopochwowej, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie probiotycznych szczepów bakterii do miejsca ich działania, wspierając równowagę mikroflory pochwy.
aplikacja dopochwowa, bakterie kwasu mlekowego, bakterie probiotyczne, dwutlenek tytanu, glukoza bezwodna, guma ksantan, jednostka CFU, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, laktytol jednowodny, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, szczep bakterii - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus plantarum, naturalny składnik mikrobiomu pochwy, jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat Protrivagin zawiera szczep P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU, natomiast inVag zawiera 25% szczepu 57B w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Oba produkty, dostępne w formie kapsułek dopochwowych, nie wykazują działania patogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy proces laktacji. Stosowanie tych preparatów nie wymaga modyfikacji dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią, co potwierdzają dane kliniczne oraz charakterystyki produktów leczniczych.
bakterie kwasu mlekowego, bezpieczeństwo w ciąży, CFU, flora pochwy, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, karmienie piersią, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, laktacja, mikrobiom pochwy, mikroflora pochwy, płodność kobieca, Protrivagin, środowisko pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z kontrolą placebo nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupie leczonej i placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy miejscowe układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), a także objawy ze strony układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). Objawy te miały charakter łagodny lub umiarkowany, a związek przyczynowy z preparatem oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.
bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, częstomocz, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, erytroplakia, infekcja górnych dróg oddechowych, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, personel medyczny, pieczenie pochwy, plamienie, podrażnienie pęcherza moczowego, preparat dopochwowy, randomizowane badanie kliniczne, stosunek korzyści do ryzyka, układ rozrodczy, upławy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Produkt leczniczy Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU. Przeciwwskazaniem do stosowania jest wyłącznie nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Nadwrażliwość może manifestować się miejscowymi reakcjami alergicznymi, takimi jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk błony śluzowej pochwy, wysypka lub pokrzywka w okolicach narządów płciowych, a w rzadkich przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią alergii na pałeczki kwasu mlekowego, zwłaszcza szczep Lactobacillus rhamnosus, lub na substancje pomocnicze zawarte w kapsułce.
jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus rhamnosus, nadwrażliwość, obrzęk, obrzęk błony śluzowej, opcja terapeutyczna, pałeczki kwasu mlekowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, układ immunologiczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza ze względu na ryzyko zaburzeń funkcji psychomotorycznych takich jak szybkość reakcji, koncentracja czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. Lakcid Intima, będący probiotykiem dopochwowym w postaci twardych kapsułek zawierających szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU każdego szczepu, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak efektów ogólnoustrojowych i farmakologicznych na ośrodkowy układ nerwowy potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w kontekście funkcji poznawczych i motorycznych.
bakteria probiotyczna, charakterystyka produktu leczniczego, efekt ogólnoustrojowy, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kapsułka dopochwowa twarda, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, ośrodkowy układ nerwowy, probiotyk dopochwowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Lactobacillus plantarum P 17630, będący substancją czynną produktu leczniczego Protrivagin w formie twardych kapsułek dopochwowych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10⁸ CFU bakterii, co zapewnia wysoką tolerancję kliniczną bez miejscowych ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych w standardowych dawkach terapeutycznych. Analizy wskazują na brak toksyczności zarówno przy dawkach terapeutycznych, jak i przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawkowanie, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w praktyce klinicznej. Profil bezpieczeństwa Protrivagin jest szczególnie istotny ze względu na całkowity brak toksycznych efektów w badaniach przedklinicznych. Produkt w postaci białych, podłużnych, twardych kapsułek dopochwowych zawierających szczep probiotyczny Lactobacillus plantarum P 17630 może być stosowany zgodnie z zaleceniami klinicznymi bez ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dane te potwierdzają, że Protrivagin jest bezpiecznym preparatem probiotycznym, który może być z powodzeniem wykorzystywany w terapii wspomagającej zdrowie mikroflory pochwy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to produkt leczniczy w postaci dopochwowych kapsułek zawierających szczepy probiotyczne Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu, Lakcid Intima może być bezpiecznie stosowany u kobiet w ciąży, nie wywierając negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu. Szczepy Lactobacillus stanowią naturalny składnik mikrobioty pochwy i pełnią funkcję ochronną przed infekcjami układu moczowo-płciowego, co jest szczególnie istotne w okresie ciąży. Stosowanie produktu przyczynia się do utrzymania prawidłowej flory bakteryjnej pochwy, co może pośrednio wspierać utrzymanie ciąży.
bakterie probiotyczne, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, flora bakteryjna, flora bakteryjna pochwy, infekcja układu moczowo-płciowego, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, kapsułka żelatynowa, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, laktacja, mikrobiota pochwy, podanie dopochwowe, środowisko pochwy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lek Lakcid Intima w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawiera szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Preparat wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa, jednak przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na żelatynę będącą nośnikiem kapsułki. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się miejscowo jako świąd, pieczenie, zaczerwienienie lub obrzęk błony śluzowej pochwy, a także wysypką w okolicy narządów płciowych zewnętrznych. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.
bakterie kwasu mlekowego, błona śluzowa pochwy, kapsułka dopochwowa twarda, kapsułka żelatynowa, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, miejscowa reakcja alergiczna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na żelatynę, probiotyk, reakcja nadwrażliwości, świąd pochwy, wysypka skórna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lakcid Intima
Produkt leczniczy Lakcid Intima w postaci kapsułek dopochwowych zawiera żywe szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Ze względu na obecność żywych bakterii, stosowanie preparatu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu immunologicznego, a podczas leczenia zalecane jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjentek, aby minimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym infekcji ogólnoustrojowych.
immunolog, infekcja ogólnoustrojowa, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, obniżona odporność, probiotyczny szczep bakterii, specjalista chorób zakaźnych, stan immunologiczny, terapia dopochwowa, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zaburzenie układu immunologicznego, żywy szczep bakterii - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus gasseri jest kluczowym składnikiem probiotyków dopochwowych, takich jak inVag i Lakcid Intima, stosowanych w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Preparat inVag zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 50% stanowi Lactobacillus gasseri 57C (około 5×10⁸ CFU na kapsułkę), natomiast Lakcid Intima zawiera co najmniej 10⁸ CFU Lactobacillus gasseri DSM 14869. Oba preparaty różnią się także formą kapsułek – inVag ma przezroczyste kapsułki wypełnione proszkiem, a Lakcid Intima białe kapsułki żelatynowe, co ma znaczenie u pacjentek z alergią na żelatynę. W składzie obu preparatów znajdują się również inne szczepy Lactobacillus, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentek.
antybiotyk dopochwowy, bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, działanie probiotyczne, flora bakteryjna pochwy, infekcja ogólnoustrojowa, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, miejscowe podrażnienie, preparat dopochwowy, reakcja ogólnoustrojowa, stan zapalny pochwy, translokacja bakterii, zaburzenie immunologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Preparat Lactovaginal zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU, w formie kapsułek dopochwowych twardych. Charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko (<1/10000). Zgłaszane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują swędzenie, pieczenie oraz zwiększoną wydzielinę z pochwy, które są łagodne i zwykle nie wymagają przerwania terapii ani dodatkowej interwencji medycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, interwencja medyczna, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus rhamnosus, Lactovaginal, monitorowanie bezpieczeństwa leku, pałeczka Lactobacillus, pieczenie pochwy, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, świąd pochwy, wydzielina z pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Produkt leczniczy Lakcid Intima, zawierający pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU każdego szczepu, charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują bardzo rzadko, z częstością <1/10 000, co stanowi najniższą kategorię częstości według klasyfikacji stosowanej dla leków. Jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym jest miejscowe pieczenie w okolicy pochwy po aplikacji kapsułki dopochwowej, co może być związane z samą formą podania preparatu.
działanie niepożądane, kapsułka dopochwowa twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, niepożądane działanie produktu leczniczego, personel medyczny, pieczenie w miejscu podania, pochwa, profil bezpieczeństwa, reakcja miejscowa, stosunek korzyści do ryzyka, szczep probiotyczny, układ rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus gasseri, stosowany w preparatach dopochwowych takich jak inVag i Lakcid Intima, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat inVag zawiera 50% Lactobacillus gasseri 57C wraz z Lactobacillus fermentum 57A i Lactobacillus plantarum 57B, z łączną zawartością nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Lakcid Intima zawiera Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w ilości co najmniej 10⁸ CFU. Dokumentacje tych produktów jednoznacznie wskazują na brak lub nieistotny wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, funkcja poznawcza, funkcja poznawcza i motoryczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, koordynacja psychoruchowa, Lactobacillus fermentum 57A, lactobacillus gasseri, lactobacillus gasseri 57C, lactobacillus gasseri DSM 14869, Lactobacillus plantarum 57B, lactobacillus rhamnosus DSM 14870, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, preparat dopochwowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Produkt leczniczy Lactovaginal zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU (jednostek tworzących kolonię) na dawkę. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak działania toksycznego produktu, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania. W badaniach nieklinicznych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na organizmy zwierząt laboratoryjnych, co wskazuje na dobrą tolerancję preparatu w modelach in vivo.
Ocena bezpieczeństwa mikrobiologicznego wykazała brak niekorzystnych interakcji pomiędzy szczepem Lactobacillus rhamnosus 573 a fizjologiczną florą pochwy. Brak działania toksycznego potwierdzono przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym dawkowaniem. W związku z tym, Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych twardych cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, co uzasadnia jego zastosowanie terapeutyczne w ginekologii.