Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus plantarum
Lactobacillus plantarum, naturalny składnik mikrobiomu pochwy, jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat Protrivagin zawiera szczep P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU, natomiast inVag zawiera 25% szczepu 57B w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Oba produkty, dostępne w formie kapsułek dopochwowych, nie wykazują działania patogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy proces laktacji. Stosowanie tych preparatów nie wymaga modyfikacji dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią, co potwierdzają dane kliniczne oraz charakterystyki produktów leczniczych.
Wpływ Lactobacillus plantarum na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus plantarum jest niepatogenną bakterią naturalnie występującą we florze pochwy, stanowiącą istotny składnik mikrobiomu pochwy kobiet w wieku rozrodczym. Stosowanie preparatów zawierających tę substancję czynną wymaga szczegółowej analizy w kontekście bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Poniżej przedstawiono informacje kliniczne, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom w ciąży, karmiącym piersią lub planującym ciążę.1
Lactobacillus plantarum w okresie ciąży
Produkty lecznicze zawierające Lactobacillus plantarum mogą być bezpiecznie stosowane w okresie ciąży. Szczep Lactobacillus plantarum P 17630, występujący w produkcie leczniczym Protrivagin w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU (Colony Forming Unit – jednostka tworząca kolonię), został uznany za bezpieczny dla kobiet ciężarnych. Jest to związane z faktem, że bakteria ta naturalnie występuje w mikroflorze pochwy i nie wykazuje działania patogennego.2
Podobnie, produkt inVag zawierający kombinację bakterii kwasu mlekowego, w tym 25% Lactobacillus plantarum 57B (wraz z 25% Lactobacillus fermentum 57A i 50% Lactobacillus gasseri 57C) w ilości nie mniejszej niż 10⁹ CFU, również może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży. Badania kliniczne potwierdziły brak negatywnego wpływu tego preparatu na przebieg ciąży.3
Lactobacillus plantarum podczas karmienia piersią
Stosowanie Lactobacillus plantarum w okresie laktacji również nie budzi zastrzeżeń klinicznych. Produkty lecznicze zawierające tę bakterię, jak Protrivagin, mogą być bezpiecznie stosowane przez kobiety karmiące piersią. Fakt naturalnego występowania Lactobacillus plantarum w mikroflorze pochwy oraz brak właściwości patogennych powodują, że stosowanie tego szczepu bakterii nie wpływa negatywnie na proces laktacji ani na zdrowie karmionego dziecka.4
Produkt inVag, zawierający w swoim składzie 25% Lactobacillus plantarum 57B jako jeden z trzech szczepów bakterii kwasu mlekowego, również może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie potwierdza brak przeciwwskazań do stosowania tego preparatu przez kobiety w okresie laktacji.5
Wpływ Lactobacillus plantarum na płodność
W odniesieniu do wpływu Lactobacillus plantarum na płodność, dostępne dane kliniczne są ograniczone. Charakterystyka produktu leczniczego inVag, zawierającego 25% Lactobacillus plantarum 57B, nie dostarcza szczegółowych informacji na temat wpływu tego szczepu bakterii na płodność kobiet lub mężczyzn.6
W przypadku produktu Protrivagin, zawierającego szczep Lactobacillus plantarum P 17630, nie przedstawiono bezpośrednich danych dotyczących wpływu na płodność. Jednak uwzględniając fakt, że bakteria ta jest naturalnym składnikiem mikrobiomu pochwy, można przypuszczać, że jej obecność w prawidłowych stężeniach może sprzyjać utrzymaniu fizjologicznego środowiska pochwy, co pośrednio może mieć pozytywny wpływ na płodność. Konieczne są jednak dalsze badania w tym zakresie.7
Porównanie produktów zawierających Lactobacillus plantarum
| Parametr | Protrivagin | inVag |
|---|---|---|
| Szczep Lactobacillus plantarum | P 17630 | 57B |
| Stężenie Lactobacillus plantarum | nie mniej niż 10⁸ CFU (100%) | 25% z całkowitej ilości nie mniej niż 10⁹ CFU |
| Postać farmaceutyczna | Białe, podłużne, twarde kapsułki dopochwowe | Kapsułka dopochwowa twarda, przezroczysta wypełniona proszkiem |
| Stosowanie w ciąży | Dozwolone | Dozwolone |
| Stosowanie w okresie karmienia piersią | Dozwolone | Dozwolone |
| Dane dotyczące wpływu na płodność | Brak bezpośrednich danych | Brak danych |
Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek
Lekarze powinni przekazać kobietom w ciąży, karmiącym piersią lub planującym ciążę następujące informacje dotyczące stosowania produktów zawierających Lactobacillus plantarum:
- Produkty zawierające Lactobacillus plantarum (zarówno Protrivagin jak i inVag) mogą być bezpiecznie stosowane w okresie ciąży, nie wykazują negatywnego wpływu na rozwój płodu ani przebieg ciąży.8 9
- Stosowanie produktów zawierających Lactobacillus plantarum jest bezpieczne w okresie karmienia piersią – nie wpływają one negatywnie na proces laktacji ani na zdrowie dziecka.10 11
- Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu Lactobacillus plantarum na płodność, jednak jako składnik naturalnej mikroflory pochwy, bakteria ta może przyczyniać się do utrzymania fizjologicznego środowiska pochwy.12
- Dawkowanie i sposób aplikacji produktów powinny być zgodne z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, bez modyfikacji dawkowania w okresie ciąży czy karmienia piersią.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania
Lactobacillus plantarum, zarówno jako pojedynczy szczep w produkcie Protrivagin (P 17630), jak i jako składnik wieloszczepowego preparatu inVag (25% Lactobacillus plantarum 57B), jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu tej bakterii na płodność, jednak jej naturalny charakter i fizjologiczna obecność w mikroflorze pochwy sugerują, że może ona sprzyjać utrzymaniu prawidłowego środowiska pochwy.13 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania