lek Berinert
Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, stosowany w leczeniu i profilaktyce napadów obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Preparat dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Mechanizm działania Berinertu polega na uzupełnieniu niedoboru inhibitora C1-esterazy, który u pacjentów z HAE prowadzi do niekontrolowanej aktywacji układu dopełniacza i kinin, wywołując obrzęk. Lek podawany jest dożylnie, a dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta, zwykle 20 j./kg m.c.
Berinert jest wskazany w leczeniu ostrych napadów obrzęku, szczególnie obrzęku krtani, który stanowi zagrożenie życia, oraz w krótkoterminowej profilaktyce przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi czy chirurgicznymi. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania i wysoką skutecznością w redukcji objawów obrzęku.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu podania, rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości czy zakrzepicę. Ze względu na pochodzenie z ludzkiego osocza, produkt podlega rygorystycznym procedurom eliminacji patogenów, minimalizującym ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Berinert 2000 2000 j.m.
Przedkliniczne badania ludzkiego inhibitora C1-esterazy, substancji czynnej produktów Berinert 2000 i Berinert 3000, wykazały brak istotnej toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i powtarzanym podaniu. Badania obejmowały różne drogi podania, w tym dożylne (i.v.) oraz podskórne (s.c.), co jest kluczowe dla praktycznego zastosowania leku. Ocena miejscowej tolerancji po podaniu podskórnym nie wykazała żadnych niepożądanych reakcji, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania w zalecanej formie podania. Ponadto, standardowe testy przedkliniczne nie wykazały potencjału prokoagulacyjnego, eliminując ryzyko powstawania zakrzepów u pacjentów leczonych Berinertem.
bezpieczeństwo farmakologiczne, inhibitor C1-esterazy, lek Berinert, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał prokoagulacyjny, profil bezpieczeństwa, toksyczność dawki pojedynczej, toksyczność dawki powtarzanej, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, tworzenie skrzepów, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Przedawkowanie – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, pozyskiwany z osocza, dostępny w dawkach 500 j.m. (50 j.m./ml) oraz 1500 j.m. (500 j.m./ml). Inhibitor C1-esterazy reguluje kaskadę dopełniacza i kalikreiny, a jego niedobór prowadzi do obrzęku naczynioruchowego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Berinertu, a dawka toksyczna nie została określona. Produkt zawiera znaczną ilość sodu – do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Po rekonstytucji zawartość białka całkowitego wynosi 6,5 mg/ml dla Berinert 500 oraz 65 mg/ml dla Berinert 1500, co może stanowić dodatkowe obciążenie białkowe przy bardzo dużych dawkach.