etynyloestradiol i dienogest
Etynyloestradiol i dienogest to połączenie hormonalne stosowane w antykoncepcji hormonalnej. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem, natomiast dienogest należy do czwartej generacji progestagenów o silnym działaniu antyandrogennym.
Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji, zagęszczaniu śluzu szyjkowego oraz zmianach w endometrium uniemożliwiających implantację. Kombinacja ta wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy indeksie Pearla wynoszącym 0,1-0,9.
Preparaty zawierające etynyloestradiol i dienogest stosowane są nie tylko w zapobieganiu ciąży, ale również w leczeniu trądziku, hirsutyzmu oraz endometriozy. Dienogest, dzięki swoim właściwościom antyandrogennym, redukuje objawy związane z nadmiarem androgenów.
Terapia z zastosowaniem tego połączenia wiąże się z typowymi dla antykoncepcji hormonalnej przeciwwskazaniami, takimi jak: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zaburzenia czynności wątroby, migrena z aurą czy nowotwory hormonozależne. Przed włączeniem leczenia konieczna jest dokładna ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Astha 0,03 mg + 2 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Astha, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, może wywołać objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha), układu nerwowego (zawroty głowy, senność, znużenie) oraz inne manifestacje hormonalne, takie jak uczucie napięcia piersi czy nieregularne krwawienia z pochwy. Pomimo braku opisów ciężkich działań niepożądanych, konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjentki, w tym parametrów życiowych i nasilenia objawów, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą wystąpić przy nadmiarze estrogenów.
antidotum, ból brzucha, choroba wątroby, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol i dienogest, hospitalizacja, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, monitoring kliniczny, napięcie piersi, nudności, pacjent pediatryczny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, senność, tabletka powlekana, wymioty, zaburzenia psychiczne, zawroty głowy, znużenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Badania przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Dionelle, zawierającego etynyloestradiol i dienogest, potwierdziły ich farmakologiczne działanie estrogenne i progestagenne, skutecznie hamujące owulację i zapewniające efekt antykoncepcyjny. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a testy genotoksyczności nie ujawniły potencjału mutagennego ani genotoksycznego. Standardowe badania dotyczące działania rakotwórczego nie wskazały na szczególne ryzyko, jednak ze względu na mechanizm działania hormonów steroidowych, konieczna jest ostrożność u pacjentek z historią lub czynnikami ryzyka nowotworów hormonozależnych.
antykoncepcja, badanie genotoksyczności, czynnik ryzyka, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, etynyloestradiol i dienogest, hamowanie owulacji, hormonalny środek antykoncepcyjny, nowotwór hormonozależny, potencjał mutagenny, steroidowy hormon płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Astha 0,03 mg + 2 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Astha, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, obejmują szeroki zakres badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję. Badania toksyczności nie wykazały szczególnych zagrożeń dla funkcjonowania organów wewnętrznych, parametrów hematologicznych i biochemicznych przy długotrwałej ekspozycji na dawki terapeutyczne. Testy genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego ani zdolności do indukcji aberracji chromosomowych. Standardowe badania karcynogenności nie wskazały na ryzyko rakotwórcze w stosowanych dawkach, choć należy uwzględnić charakterystyczną dla steroidowych hormonów płciowych możliwość nasilenia rozwoju tkanek i nowotworów zależnych od hormonów.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, etynyloestradiol i dienogest, mutacja genowa, nowotwór hormonozależny, parametr hematologiczny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, steroidowy hormon płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,00 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęściej zgłaszanymi objawami są ból głowy oraz ból piersi, występujące u co najmniej 1% pacjentek. Wśród działań niepożądanych o częstości ≥1/100 do <1/10 dominują zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, migrena, zawroty głowy), układu krwiotwórczego (niedokrwistość), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), skóry i tkanki podskórnej (trądzik, wysypka, świąd, wypadanie włosów) oraz układu rozrodczego i piersi (bóle piersi, nieprawidłowe krwawienia, torbiele). Profil ten wymaga szczegółowego monitorowania, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji farmakologicznych, które mogą nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność terapii.
alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, dysplazja szyjki macicy, dystonia, etynyloestradiol i dienogest, hirsutyzm, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, łuszczyca, migrena, mlekotok, niedokrwistość, niestrawność, nudności i wymioty, ostuda, pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, torbiel jajnika, torbiel przydatków macicy, trądzik, udar mózgu, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Atywia to złożony preparat hormonalny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, klasyfikowany w grupie progestagenów i estrogenów (kod ATC G03AA16). Jego skuteczność antykoncepcyjna opiera się na synergistycznym działaniu obu składników, które hamują oś podwzgórze-przysadka-jajnik, prowadząc do supresji owulacji oraz zahamowania dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Dodatkowo, lek zwiększa gęstość śluzu szyjkowego, utrudniając penetrację plemników, oraz wywołuje zmiany w endometrium i motoryce jajowodów, co dodatkowo zabezpiecza przed ciążą. Etynyloestradiol, jako syntetyczny estrogen o silnej aktywności biologicznej, hamuje wydzielanie gonadotropin (FSH i LH), natomiast dienogest, progestagen czwartej generacji o minimalnej aktywności androgennej, wykazuje właściwości antyandrogenne i silne wiązanie z receptorami progesteronowymi, co wzmacnia efekt antykoncepcyjny.
aktywność androgenna, błona śluzowa macicy, cykl miesiączkowy, dolegliwość bólowa, dysmenorrhea, działanie progestagenne, endometrium, etynyloestradiol i dienogest, gonadotropina, hamowanie owulacji, hormonalna antykoncepcja, implantacja, krwawienie miesiączkowe, motoryka jajowodów, niedobór żelaza, niedokrwistość z niedoboru żelaza, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, pęcherzyk jajnikowy, progestagen czwartej generacji, progestagen i estrogen, receptor progesteronowy, śluz szyjkowy, syntetyczny estrogen - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dionelle, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną (PE), a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub białka S. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym po zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, czy z migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi, a także u osób z wysokim ryzykiem tych zaburzeń, np. z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub ciężką dyslipoproteinemią.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol i dienogest, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Atywia, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Standardowe testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły negatywnego wpływu na funkcje fizjologiczne, parametry biochemiczne, hematologiczne ani zmiany histopatologiczne u zwierząt laboratoryjnych. Badania genotoksyczności, obejmujące test Amesa, test aberracji chromosomowych oraz test mikrojądrowy, nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. Ponadto, analiza potencjalnego działania rakotwórczego nie wskazała na szczególne ryzyko rozwoju nowotworów, choć należy uwzględnić możliwość nasilania wzrostu tkanek i nowotworów hormonozależnych, charakterystyczną dla steroidowych hormonów płciowych.
aberracje chromosomowe, działanie rakotwórcze, etynyloestradiol i dienogest, genotoksyczność, nowotwory hormonozależne, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, steroidowe hormony płciowe, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Astha 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Astha w formie tabletek powlekanych zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu i jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna u kobiet w wieku rozrodczym oraz w leczeniu umiarkowanego trądziku. Mechanizm działania obejmuje hamowanie owulacji, zagęszczenie śluzu szyjkowego oraz zmiany w endometrium, co skutecznie zapobiega ciąży. W terapii trądziku lek jest zalecany u pacjentek, u których wcześniejsze leczenie miejscowe (np. nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy, retinoidy, antybiotyki miejscowe) oraz doustne antybiotyki (tetracykliny, makrolidy, linkozamidy) okazały się nieskuteczne, a pacjentka jednocześnie wyraża chęć stosowania doustnej antykoncepcji.
antybiotyk doustny, antybiotyk miejscowy, antykoncepcja doustna, endometrium, etynyloestradiol i dienogest, hamowanie owulacji, hormonalna antykoncepcja doustna, immobilizacja, implantacja zarodka, kwas azelainowy, laktoza jednowodna, leczenie miejscowe, linkozamid, makrolid, nadtlenek benzoilu, otyłość, retinol, śluz szyjkowy, tetracyklina, trądzik o umiarkowanym nasileniu, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu mikronizowanego w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają brak działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne i poznawcze, co eliminuje konieczność rutynowego ostrzegania pacjentek o ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających zwiększonej koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej czy szybkości reakcji. W praktyce lekarskiej istotne jest jednak uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjentki, zwłaszcza w przypadku wystąpienia objawów takich jak bóle głowy, zawroty głowy czy nudności, które mogą tymczasowo upośledzać sprawność psychomotoryczną.
badanie postmarketingowe, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dienogest mikronizowany, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, etynyloestradiol i dienogest, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, Jeanine, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, nudność, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku Jeanine, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa, zgodny z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, obejmując ocenę parametrów biochemicznych, hematologicznych oraz zmian narządowych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego. Ponadto, badania dotyczące działania rakotwórczego nie wskazały bezpośredniego ryzyka onkogennego, choć należy uwzględnić możliwość nasilenia rozwoju tkanek i nowotworów hormonozależnych podczas długotrwałej terapii.
badanie niekliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, etynyloestradiol i dienogest, genotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, komponent estrogenowy, komponent progestagenowy, mutacja genowa, odpad farmaceutyczny, parametr toksykologiczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, ryzyko onkogenne, ryzyko środowiskowe, steroidowy hormon płciowy, tkanka hormonozależna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Jeanine to doustny preparat antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg mikronizowanego dienogestu, stosowany również w terapii trądziku u kobiet. Standardowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie 1 tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji lub stanu pacjentki (np. poronienie, poród), a w niektórych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni. W przypadku pominięcia dawki, jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, zaleca się odpowiednie postępowanie zależne od tygodnia cyklu, aby nie zmniejszyć skuteczności antykoncepcyjnej, w tym stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej w określonych sytuacjach.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol i dienogest, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, leczenie trądziku, minitabletka, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system terapeutyczny domaciczny, tabletka powlekana, terapia trądziku, wywiad medyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe