Przedawkowanie
Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, pozyskiwany z osocza, dostępny w dawkach 500 j.m. (50 j.m./ml) oraz 1500 j.m. (500 j.m./ml). Inhibitor C1-esterazy reguluje kaskadę dopełniacza i kalikreiny, a jego niedobór prowadzi do obrzęku naczynioruchowego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Berinertu, a dawka toksyczna nie została określona. Produkt zawiera znaczną ilość sodu – do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Po rekonstytucji zawartość białka całkowitego wynosi 6,5 mg/ml dla Berinert 500 oraz 65 mg/ml dla Berinert 1500, co może stanowić dodatkowe obciążenie białkowe przy bardzo dużych dawkach.
Przedawkowanie leku Berinert
Berinert jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną ludzki inhibitor C1-esterazy, pozyskiwany z ludzkiego osocza. Dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: Berinert 500 (500 j.m.) oraz Berinert 1500 (1500 j.m.). Po rekonstytucji Berinert 500 zawiera 50 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy, natomiast Berinert 1500 zawiera 500 j.m./ml tej substancji. Inhibitor C1-esterazy odgrywa istotną rolę w regulacji kaskady dopełniacza i kalikreiny, a jego niedobór może prowadzić do obrzęku naczynioruchowego.1
Informacje o przedawkowaniu
Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania produktu leczniczego Berinert. W literaturze medycznej oraz w ramach monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania tego preparatu.2
Potencjalne konsekwencje przedawkowania
Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, personel medyczny powinien zachować ostrożność podczas stosowania produktu Berinert. Należy przestrzegać zalecanego dawkowania oraz monitorować pacjentów podczas podawania leku. Produkt zawiera stosunkowo dużą ilość sodu – do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu.3
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw | Opis | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Przedawkowanie | Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania produktu Berinert (500 j.m. lub 1500 j.m.) | Nie określono dawki powodującej przedawkowanie |
| Potencjalne obciążenie sodem | Ze względu na zawartość sodu w produkcie (do 486 mg/100 ml), teoretycznie przy podaniu bardzo dużych dawek mogłoby dojść do nadmiernego obciążenia sodem u pacjentów wrażliwych | Nie określono dawki powodującej objawy |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W sytuacji podejrzenia przedawkowania produktu Berinert zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych oraz równowagi elektrolitowej. Nie ma specyficznego antidotum dla inhibitora C1-esterazy, dlatego postępowanie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący. Ze względu na biologiczną naturę produktu, nadmiar inhibitora C1-esterazy podlega normalnym procesom katabolicznym w organizmie.4
Należy pamiętać, że zawartość białka całkowitego w roztworze po rekonstytucji produktu 500 j.m. wynosi 6,5 mg/ml, natomiast w przypadku produktu 1500 j.m. wynosi 65 mg/ml, co może potencjalnie stanowić dodatkowe obciążenie białkowe przy zastosowaniu bardzo dużych dawek.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania