Wskazania do stosowania
Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z osocza, jest wskazany w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE) typu I i II. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1500 j.m., różniących się stężeniem po rekonstytucji (odpowiednio 50 j.m./ml i 500 j.m./ml) oraz objętością rozpuszczalnika (10 ml i 3 ml wody do wstrzykiwań). Lek stosuje się zarówno w terapii ostrych epizodów obrzęku, zwłaszcza zagrażających życiu obrzęków dróg oddechowych, jak i w profilaktyce przedzabiegowej, co jest kluczowe w zapobieganiu atakom HAE wywołanym procedurami medycznymi, dentystycznymi lub chirurgicznymi. Preparat zawiera do 486 mg sodu na 100 ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
Wskazania do stosowania leku Berinert
Lek Berinert, dostępny w dwóch dawkach: 500 j.m. oraz 1500 j.m., zawierający jako substancję czynną ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z ludzkiego osocza, jest wskazany w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE – hereditary angioedema) typu I i II. Terapia ta znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu ostrych stanów obrzęku, jak i w profilaktyce przedzabiegowej.1
Typy wrodzonego obrzęku naczynioruchowego
Berinert jest dedykowany do stosowania u pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym typu I oraz typu II. Są to genetycznie uwarunkowane schorzenia charakteryzujące się występowaniem nawracających, ostrych epizodów obrzęku podskórnej tkanki łącznej lub podśluzówkowej, które mogą obejmować różne części ciała, w tym drogi oddechowe, co stanowi potencjalne zagrożenie życia.2
Zastosowanie terapeutyczne
Preparat Berinert ma dwa podstawowe zastosowania kliniczne w kontekście wrodzonego obrzęku naczynioruchowego typu I i II:
- Leczenie stanów ostrych – podawanie leku podczas aktywnego epizodu obrzęku w celu szybkiego zniesienia objawów i zapobiegania progresji obrzęku, szczególnie istotne w przypadku obrzęku obejmującego górne drogi oddechowe3
- Przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym – profilaktyczne podawanie leku przed planowanymi zabiegami medycznymi, dentystycznymi lub chirurgicznymi, które mogą prowokować wystąpienie ataku HAE4
Dostępne dawki i postaci farmaceutyczne
Lek Berinert jest dostępny w dwóch postaciach, różniących się zawartością substancji czynnej:
| Parametr | Berinert 500 | Berinert 1500 |
|---|---|---|
| Zawartość substancji czynnej | 500 j.m. inhibitora C1-esterazy | 1500 j.m. inhibitora C1-esterazy |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Objętość rozpuszczalnika | 10 ml wody do wstrzykiwań | 3 ml wody do wstrzykiwań |
| Stężenie po rekonstytucji | 50 j.m./ml | 500 j.m./ml |
| Zawartość białka całkowitego po rekonstytucji | 6,5 mg/ml | 65 mg/ml |
Oba preparaty zawierają tę samą substancję czynną (ludzki inhibitor C1-esterazy), jednak różnią się dawką, objętością rozpuszczalnika oraz stężeniem roztworu po rekonstytucji. Wyższe stężenie w preparacie Berinert 1500 pozwala na podanie tej samej dawki leku w mniejszej objętości, co może być korzystne w przypadku konieczności szybkiego podania lub stosowania u pacjentów pediatrycznych.5
Szczególne warunki stosowania
Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, która wynosi do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.6
Lek Berinert powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego, a jego aplikacja powinna odbywać się zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi leczenia HAE typu I i II, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości i konieczności monitorowania pacjenta podczas podawania leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania