immunofarmakologia
Immunofarmakologia to interdyscyplinarna dziedzina medycyny łącząca immunologię z farmakologią, zajmująca się badaniem wpływu leków na funkcjonowanie układu odpornościowego oraz opracowywaniem preparatów modulujących reakcje immunologiczne organizmu. Ta specjalistyczna gałąź wiedzy medycznej skupia się na poznawaniu mechanizmów działania substancji farmakologicznych na poziomie komórek i molekuł układu immunologicznego.
W praktyce klinicznej immunofarmakologia obejmuje stosowanie leków immunosupresyjnych (hamujących nadmierną odpowiedź immunologiczną) wykorzystywanych m.in. w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych, oraz leków immunostymulujących (wzmacniających odpowiedź immunologiczną) stosowanych np. w immunoterapii nowotworów. Ważnym obszarem tej dziedziny jest również rozwój biologicznych leków modyfikujących przebieg chorób, w tym przeciwciał monoklonalnych, cytokin oraz inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego.
Postęp w immunofarmakologii przyczynił się do rozwoju spersonalizowanych terapii w reumatologii, dermatologii, gastroenterologii, onkologii i wielu innych specjalnościach medycznych. Współczesne badania w tej dziedzinie koncentrują się na poszukiwaniu coraz bardziej selektywnych metod modulacji układu odpornościowego, które minimalizują działania niepożądane przy zachowaniu wysokiej skuteczności terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak SL 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksketoprofenu wykazały brak szczególnych zagrożeń dla człowieka w konwencjonalnych testach farmakologicznych, genotoksyczności oraz immunofarmakologii. Badania toksyczności przewlekłej na myszach i małpach wskazały poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane dawki u ludzi. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, obserwowano jedynie przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne. Brak jest danych dotyczących potencjału kancerogennego deksketoprofenu u zwierząt, co pozostawia tę kwestię nierozstrzygniętą na poziomie przedklinicznym.
deksketoprofen, działanie niepożądane, genotoksyczność, immunofarmakologia, krew w kale, model zwierzęcy, modele zwierzęce, nadżerki błony śluzowej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAEL, potencjał kancerogenny, przeżycie zarodka-płodu, rozwój płodu, toksyczność przewlekła, toksyczność przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Skudexa 75 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Skudexa, zawierającego tramadol chlorowodorek (75 mg) i deksketoprofen (25 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych. Testy in vitro i in vivo nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, a skojarzenie wykazało mniejszy wpływ na przewód pokarmowy w porównaniu do monoterapii tramadolem. Poziomy NOAEL ustalone w badaniach toksyczności przewlekłej na myszach wyniosły odpowiednio 6 mg/kg/dobę dla deksketoprofenu i 36 mg/kg/dobę dla tramadolu, co odpowiada narażeniu większemu 25,10-krotnie i 1,38-krotnie w stosunku do pojedynczych dawek klinicznych (25 mg deksketoprofenu i 75 mg tramadolu). Nie stwierdzono nowej toksyczności wynikającej ze skojarzonego stosowania obu substancji.
badanie biochemiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, choroba wrzodowa, dawka kliniczna, deksketoprofen, drgawka, działanie toksyczne, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuc, immunofarmakologia, monoterapia, nadżerka błony śluzowej żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, poziom NOAEL, przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, tramadolu chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse 25 25 mg
Dekskeptoprofen, substancja czynna Ketesse 25, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność oraz immunofarmakologię, które nie wykazały specyficznych zagrożeń dla człowieka poza typowymi dla NLPZ. Badania toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustaliły poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane u ludzi. Przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających maksymalne zalecenia obserwowano działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, co jest zgodne z klasycznym profilem NLPZ.
badanie przedkliniczne, deksketoprofen, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, immunofarmakologia, Ketesse, krew w kale, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, profil bezpieczeństwa, przeżywalność zarodka, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 25 mg
Deksleketoprofen, substancja czynna w preparacie Dexak (25 mg, roztwór doustny), przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz immunofarmakologii nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. W badaniach toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane dawki terapeutyczne, co wskazuje na odpowiedni margines bezpieczeństwa. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, pojawiały się jedynie przy ekspozycji 14-18 razy przekraczającej dawki stosowane u ludzi, co potwierdza względne bezpieczeństwo stosowania deksketoprofenu zgodnie z zaleceniami.
deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, krew w kale, margines bezpieczeństwa, nadżerki błony śluzowej dwunastnicy, nadżerki błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, potencjał kancerogenny, przeżycie zarodka, rozwój płodu, toksyczność przewlekła, toksyczność przewodu pokarmowego, trzeci trymestr ciąży, układ immunologiczny, wpływ na rozród - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Groprinosin Baby 50 mg/ml
Groprinosin Baby, syrop zawierający 50 mg/ml inozyny pranobeks, jest lekiem przeciwwirusowym o podwójnym mechanizmie działania: immunostymulującym oraz bezpośrednio przeciwwirusowym. Substancja aktywna, syntetyczna pochodna puryny, stymuluje odpowiedź immunologiczną typu Th1, co prowadzi do dojrzewania i różnicowania limfocytów T oraz zwiększenia ich proliferacji. Ponadto reguluje funkcje cytotoksyczne limfocytów T i komórek NK, wpływa na limfocyty supresorowe T8 i pomocnicze T4, a także podnosi poziom IgG i markerów dopełniacza. W badaniach in vitro i in vivo wykazano wzrost produkcji cytokin IL-1, IL-2, IFN-γ oraz zmniejszenie IL-4, a także nasilenie chemotaksji i fagocytozy neutrofili, monocytów i makrofagów, co wzmacnia pierwszą linię obrony immunologicznej.
chemotaksja i fagocytoza, dojrzewanie limfocytów T, działanie przeciwwirusowe, fosfodiesteraza cGMP, HSV-1, immunofarmakologia, immunostymulacja, inozyna pranobeks, interferon gamma, interleukina-1, interleukina-2, interleukina-4, komórki NK, lek przeciwwirusowy, limfocyty T4, limfocyty T8, odporność komórkowa, odpowiedź typu Th1, synteza mRNA, wirusowy RNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 50 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego i toksykologicznego. Badania in vitro i in vivo nie wykazały genotoksyczności ani negatywnego wpływu na układ immunologiczny. Testy farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL odpowiadający dawkom dwukrotnie wyższym niż maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Działania niepożądane, takie jak obecność krwi w kale, spowolnienie przyrostu masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, obserwowano jedynie przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki kliniczne, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa terapeutycznego deksketoprofenu.
aberracja chromosomowa, deksketoprofen, działanie niepożądane, embriogeneza, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, mutacja genowa, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, proces nowotworowy, przeżywalność zarodka, synteza prostaglandyn, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, trzeci trymestr ciąży, układ odpornościowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina końska – Interakcje
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (eATG), dostępna w preparacie Atgam o stężeniu 50 mg/ml, jest stosowana w terapii immunosupresyjnej, jednak brak dedykowanych badań interakcji wymaga ostrożności klinicznej. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów podczas redukcji dawek kortykosteroidów i innych leków immunosupresyjnych, gdyż może dojść do ujawnienia reakcji na eATG wcześniej maskowanych. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych (morfologia z rozmazem), funkcji wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina, GGTP) oraz nerek (kreatynina, mocznik, GFR), a także stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych i oceny stanu immunologicznego (subpopulacje limfocytów, poziom immunoglobulin). W terapii skojarzonej z lekami cytotoksycznymi, inhibitorami kalcyneuryny, inhibitorami mTOR oraz lekami przeciwinfekcyjnymi istnieje ryzyko nasilenia immunosupresji i zwiększonego ryzyka infekcji, co wymaga dostosowania dawkowania i monitorowania.
AlAT, AspAT, Atgam, bilirubina, choroba autoimmunologiczna, cyklofosfamid, cyklosporyna, eATG, everolimus, funkcja nerek, funkcja wątroby, GFR, GGTP, hepatotoksyczność, immunofarmakologia, immunoglobulina końska przeciw limfocytom T, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor mTOR, kortykosteroid, kreatynina, lek cytotoksyczny, lek hepatotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek nefrotoksyczny, lek przeciwinfekcyjny, metotreksat, mielosupresja, mocznik, morfologia krwi z rozmazem, przeszczep narządu, sirolimus, subpopulacja limfocytów, szczepionka żywa, takrolimus, terapia immunosupresyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 25 mg
Deksketoprofen, substancja czynna leku Dexak, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz immunofarmakologii. Badania toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustaliły poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane u ludzi, co wskazuje na znaczący margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, obserwowano jedynie przy ekspozycji 14-18-krotnie przekraczającej dawki terapeutyczne, co potwierdza ograniczone ryzyko toksyczności przy standardowym stosowaniu.
badania kancerogenności, deksketoprofen, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, górny odcinek przewodu pokarmowego, immunofarmakologia, krew w kale, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, nadżerki błony śluzowej dwunastnicy, nadżerki błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przeżycie zarodka-płodu, substancja czynna, toksyczność przewlekła, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 25 mg
Przedkliniczne badania deksketoprofenu wykazały brak istotnych zagrożeń w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz immunofarmakologii, co wskazuje na niski potencjał toksyczny w tych obszarach. W badaniach toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL na poziomie dwukrotności maksymalnych dawek zalecanych u ludzi, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, pojawiały się dopiero przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne, co potwierdza relatywnie niskie ryzyko toksyczności przy standardowym stosowaniu.
deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, immunofarmakologia, krew w kale, maksymalna dawka zalecana, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, toksyczne działanie na przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Deksketoprofen – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu, uzyskane w ramach standardowych badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz immunofarmakologicznych, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Badania przewlekłej toksyczności na myszach i małpach wskazały poziom NOAEL na poziomie około 3 mg/kg/dobę, co odpowiada dawkom dwukrotnie wyższym niż maksymalne zalecane u ludzi. Działania niepożądane obserwowane przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki kliniczne obejmowały krwawienia z przewodu pokarmowego, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki i owrzodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Nie przeprowadzono badań kancerogenności, natomiast jak dla całej grupy NLPZ, deksketoprofen może wpływać negatywnie na przeżywalność zarodka-płodu, zarówno pośrednio (toksyczność dla matki), jak i bezpośrednio (wpływ na rozwój płodu).
badania in vitro i in vivo, choroba wrzodowa, deksketoprofen, dwunastnica, genotoksyczność, immunofarmakologia, monoterapia tramadolem, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przewód pokarmowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dextin 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne deksketoprofenu, substancji czynnej leku DEXTIN w dawce 25 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach przewlekłej toksyczności na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL na poziomie 3 mg/kg/dobę, co stanowi kluczowy parametr do oceny marginesu bezpieczeństwa dawkowania u ludzi. Głównym działaniem niepożądanym obserwowanym po podaniu dużych dawek były uszkodzenia błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego, manifestujące się nadżerkami i owrzodzeniami żołądka oraz dwunastnicy, z nasileniem zależnym od dawki, co jest zgodne z mechanizmem działania NLPZ poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn ochronnych.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, deksketoprofen, dwunastnica, gastropatia, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, owrzodzenie, przewlekła toksyczność, synteza prostaglandyn, tabletki powlekane, toksyczność, toksyczność przewodu pokarmowego, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexketoprofen Ketoflix 25 mg
Dekskeptoprofen, substancja czynna leku Dexketoprofen Ketoflix, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zaburzeń w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustalono poziom NOAEL na 3 mg/kg/dobę. Głównym działaniem niepożądanym przy wysokich dawkach były zmiany w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy oraz choroba wrzodowa, wykazujące zależność dawka-odpowiedź. Badania genotoksyczności, immunofarmakologiczne oraz wpływu na rozrodczość nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa deksketoprofenu.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, choroba wrzodowa, deksketoprofen, działanie mutagenne, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, toksyczność, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AKVIR FORTE o smaku truskawkowym 500 mg/5 ml
Inozyna pranobeks, substancja czynna syropu AKVIR FORTE (500 mg/5 ml), wykazuje podwójne działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co potwierdzają badania in vivo i in vitro. Mechanizm działania opiera się na modulacji odpowiedzi immunologicznej typu Th1, nasilaniu dojrzewania i różnicowania limfocytów T, zwiększeniu produkcji cytokin prozapalnych (IL-1, IL-2) oraz interferonu gamma (IFN-γ), przy jednoczesnym obniżeniu IL-4. Ponadto lek stymuluje funkcje komórek fagocytujących, takich jak neutrofile, monocyty i makrofagi, oraz podnosi poziom immunoglobulin G (IgG). Wykazuje także zdolność do hamowania replikacji wirusa opryszczki pospolitej typu I (HSV-1) poprzez blokowanie syntezy wirusowego RNA i reorganizację cząsteczek wewnątrzbłonowych w limfocytach.
chemotaksja monocytów, działanie przeciwwirusowe, fagocytoza neutrofili, fosfodiesteraza cGMP, herpeswirus, immunofarmakologia, immunoglobulina G, inozyna pranobeks, interferon gamma, interleukina-1, interleukina-2, interleukina-4, komórki NK, łańcuch poliadenylowy, lek przeciwwirusowy, limfocyt pomocniczy T4, limfocyt supresorowy T8, limfocyt T, marker dopełniacza, odpowiedź komórkowa Th1, opryszczka wargowa, przeciwciało anty-HSV-1, synteza mRNA, układ odpornościowy, wirus opryszczki typu I, wirusowy RNA, zakażenie herpeswirusem, zwój nerwowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa deksketoprofenu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologię oraz toksyczność przewlekłą, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania toksyczności przewlekłej na myszach i małpach pozwoliły ustalić poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne dawki stosowane u ludzi. W badaniach na małpach zaobserwowano działania niepożądane, takie jak obecność krwi w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy, jednak wystąpiły one przy ekspozycji 14-18-krotnie przekraczającej maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi. Brak jest natomiast danych dotyczących potencjału kancerogennego deksketoprofenu, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań w tym zakresie.
badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, deksketoprofen, działanie niepożądane, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej dwunastnicy, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAEL, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przeżycie zarodka-płodu, rozwój zarodka i płodu, toksyczność przewlekła, zaburzenie homeostazy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse SL 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksketoprofenu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność oraz immunofarmakologię, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Toksyczność przewlekła oceniana na myszach i małpach wykazała poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Przy dawkach 14-18 razy wyższych niż maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi zaobserwowano typowe dla NLPZ działania niepożądane, takie jak krew w kale, wolniejszy przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Brak danych dotyczących potencjału kancerogennego wymaga dalszej uwagi przy długotrwałym stosowaniu leku.
dawka terapeutyczna, deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, krew w kale, nadżerka błony śluzowej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, przeżycie zarodka-płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dextin 0,025 g/sasz.
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi. Działania niepożądane, takie jak obecność krwi w kale, wolniejszy przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, pojawiły się dopiero przy ekspozycji 14-18-krotnie wyższej niż dawki terapeutyczne, co świadczy o znacznym marginesie bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności i immunofarmakologiczne nie wykazały ryzyka mutagenności ani negatywnego wpływu na układ immunologiczny. Brak jest jednak danych dotyczących potencjału kancerogennego, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa leku.
błona śluzowa żołądka i dwunastnicy, deksketoprofen, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał kancerogenny, poziom bez obserwowanego działania niepożądanego, przeżywalność zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność przewlekła, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy