tramadolu chlorowodorek
Tramadolu chlorowodorek to syntetyczny opioid stosowany jako lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Należy do grupy opioidów atypowych, ponieważ wykazuje podwójny mechanizm działania: wiąże się z receptorami opioidowymi μ oraz hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w synapsach.
Tramadol jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Jest skuteczny w terapii bólu ostrego oraz przewlekłego, w tym bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz w schorzeniach neurologicznych. Według drabiny analgetycznej WHO, tramadol jest zaliczany do II stopnia, czyli do słabych opioidów.
Dawkowanie tramadolu zależy od nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Typowa dawka dla dorosłych wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, nie przekraczając 400 mg na dobę. Lek występuje w różnych postaciach farmaceutycznych: tabletki o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, kapsułki, roztwory doustne oraz preparaty do iniekcji.
Do najczęstszych działań niepożądanych tramadolu należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, zaparcia oraz nadmierna potliwość. Lek może powodować uzależnienie, choć ryzyko jest niższe niż w przypadku klasycznych opioidów. Przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną, ostra intoksykacja alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi, a także jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramapar to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek w dawce 37,5 mg oraz paracetamol w dawce 325 mg na tabletkę. Kombinacja tych składników zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe. Tabletki mają jasnożółty, podłużny kształt i powłokę złożoną z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, żelaza tlenku żółtego (E 172), polisorbatu 80 oraz wosku Carnauba, co gwarantuje stabilność, odpowiednią barwę oraz ułatwia podawanie leku. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza, skrobia kukurydziana i karboksymetyloskrobia sodowa, wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu.
biodostępność, blister, celuloza, degradacja substancji czynnej, działanie przeciwbólowe, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, polisorbat, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tramadolu chlorowodorek, tytanu dwutlenek, wosk carnauba, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal 100 mg
Tramadol w postaci czopków 100 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności oraz zawroty głowy, występujące u ≥10% pacjentów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca i tachykardia, pojawiają się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), zwłaszcza przy podawaniu dożylnym i po wysiłku fizycznym, podobnie jak hipotonia ortostatyczna i zapaść sercowo-naczyniowa. Rzadko obserwuje się bradykardię oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Ze strony układu oddechowego mogą wystąpić rzadko zahamowanie oddychania i duszność, a z nieznaną częstością czkawka. Neurologicznie tramadol często powoduje zawroty głowy (≥1/10), bóle głowy i senność (≥1/100 do <1/10), a rzadziej drgawki typu padaczkowego, parestezje i zespół serotoninowy, który stanowi poważne zagrożenie życia. Zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie i majaczenie, występują rzadko, podobnie jak objawy uzależnienia i odstawienia.
bradykardia, depresja oddechowa, drgawki padaczkowe, duszność, dyzuria, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja skórna, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, tramadol, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zaparcia, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg
Zaldiar Effervescent to preparat w postaci tabletek musujących zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Lek łączy dwa mechanizmy przeciwbólowe, co pozwala na skuteczniejsze łagodzenie dolegliwości bólowych, zwłaszcza w przypadkach bólu ostrego (pourazowego, pooperacyjnego), przewlekłego (choroby narządu ruchu), neuropatycznego (gdy monoterapia jest niewystarczająca) oraz nowotworowego o umiarkowanym nasileniu. Zalecenie stosowania preparatu powinno być poprzedzone dokładną oceną kliniczną pacjenta i charakteru bólu, a jego podawanie ograniczone do pacjentów wymagających jednoczesnej terapii tramadolem i paracetamolem.
ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, ból ostry, ból przewlekły, efekt przeciwbólowy, leczenie przeciwbólowe, mechanizm działania leku, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, paracetamol, tabletka musująca, tramadolu chlorowodorek, zaburzenia połykania, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doreta
Produkt leczniczy Doreta, zawierający tramadol chlorowodorek 37,5 mg oraz paracetamol 325 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz układu oddechowego. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia nie powinna przekraczać 8 tabletek. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) oraz ciężką niewydolnością oddechową ze względu na ryzyko depresji ośrodka oddechowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol lub tramadol, a także opioidów agonistyczno-antagonistycznych (nalbufina, buprenorfina, pentazocyna), które mogą osłabiać efekt przeciwbólowy i wywoływać objawy odstawienia. U pacjentów z chorobą alkoholową wątroby ryzyko przedawkowania paracetamolu jest znacznie zwiększone, a w przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami.
centralny bezdech senny, choroba alkoholowa wątroby, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, działanie agonistyczno-antagonistyczne, enzym CYP2D6, hiperrefleksja, hipertermia, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, lek przeciwbólowy ośrodkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, padaczka, paracetamol, tachykardia, toksyczność opioidowa, tramadolu chlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, zaburzenie czynności wątroby, zespół serotoninowy, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Poltram 50 mg
Poltram, zawierający 50 mg tramadolu chlorowodorku, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od rodzaju bólu i stanu pacjenta. W leczeniu bólu ostrego zaleca się dawkę początkową 100 mg (2 kapsułki), następnie 50-100 mg co co najmniej 4 godziny, z możliwie najkrótszym czasem terapii. W przypadku bólu przewlekłego terapia rozpoczyna się od 50 mg (1 kapsułka) z możliwością stopniowego zwiększania dawki, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 400 mg (8 kapsułek). U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat oraz w ciężkiej niewydolności narządowej.
ból ostry, ból przewlekły, ciężka niewydolność narządowa, działanie niepożądane, eliminacja tramadolu, kontrola bólu, lekozależność, maksymalna dawka dobowa, nadużywanie leków, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Poltram, populacja pediatryczna, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od leków, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 75 mg + 650 mg
Produkt leczniczy Doreta, zawierający tramadol chlorowodorek (75 mg) i paracetamol (650 mg), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych przy dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono działania teratogennego, jednak przy dawkach toksycznych dla matki (50/434 mg/kg tramadol/paracetamol, czyli 8,3-krotnie wyższych niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi) zaobserwowano efekty embriotoksyczne i fetotoksyczne, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu oraz zwiększoną częstość występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Produkt nie przeszedł kompleksowych badań dotyczących działania rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na płodność, jednak dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na brak istotnego ryzyka w tych obszarach.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, hepatotoksyczność, kostnienie, mutagenność, nadliczbowe żebra, paracetamol, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, rakotwórczość, rozwój narządów, ryzyko onkogenne, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, tramadol z paracetamolem, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Poltram 100 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące tramadolu chlorowodorku w preparacie Poltram (100 mg/ml, krople doustne) wskazują na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności przy dawkach 10-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych (gryzonie i psy) wykazały uszkodzenia wątroby, co jest istotne klinicznie w kontekście przedawkowania. Objawy zatrucia tramadolem u zwierząt obejmowały typowe dla opioidów symptomy, takie jak niepokój, ataksja, wymioty, drżenie, duszność oraz drgawki, co potwierdza mechanizm działania leku na ośrodkowy układ nerwowy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku, z zawartością laktozy odpowiednio 2,38 mg, 2,37 mg i 2,34 mg. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, łatwe do identyfikacji dzięki oznaczeniom „T1”, „T2” i „T3” oraz różnym kolorom (biały, jasno pomarańczowo-różowy, różowawy). Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia tramadolu we krwi i wydłużony efekt analgetyczny.
ból o dużym nasileniu, efekt analgetyczny, laktoza, leczenie przeciwbólowe, mechanizm działania tramadolu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, poziom substancji czynnej we krwi, przedłużone uwalnianie, silny opioid, słaby opioid, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, współpraca pacjenta - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
W terapii preparatem Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg + 325 mg, tabletki musujące) kluczowe jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Tramadolu chlorowodorek może wywoływać senność oraz zawroty głowy, co prowadzi do wydłużenia czasu reakcji i zaburzeń koordynacji ruchowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilania tych działań przez spożycie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji czy przeciwpsychotyczne. Paracetamol w dawce 325 mg nie wpływa istotnie na funkcje psychomotoryczne, jednak to tramadol determinuje konieczność zachowania ostrożności.
benzodiazepiny, działania niepożądane, działanie depresyjne, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, komponent opioidowy, leki hamujące OUN, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwpsychotyczne, opioidy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, senność, tabletki musujące, tramadol hydrochloride, tramadolu chlorowodorek, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal 50 mg
Tramal w postaci kapsułek twardych zawiera tramadolu chlorowodorek jako substancję czynną w dawce 50 mg na kapsułkę. Lek ten należy do grupy opioidów o działaniu przeciwbólowym. Kapsułki mają charakterystyczny żółty, lśniący, podłużny kształt i są praktycznie pozbawione sodu (<1 mmol sodu, tj. <23 mg na kapsułkę), co jest istotne w kontekście pacjentów z ograniczeniem podaży sodu. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna, natomiast otoczka zawiera żelatynę, żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171) oraz sodu laurylosiarczan. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 20 kapsułek (2 blistry po 10 sztuk) i przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 5 lat od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwbólowe, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, opioid, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tramadolu chlorowodorek, Tramal, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal 50 mg
Tramadol chlorowodorek w dawce 50 mg, zawarty w kapsułkach Tramal, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej (>10%) zgłaszane są nudności oraz zawroty głowy, a bardzo często (>1/10) obserwuje się również bóle głowy i senność. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić poważniejsze objawy neurologiczne, takie jak drgawki typu padaczkowego, zaburzenia mowy, parestezje, drżenia, mimowolne kurcze mięśni, zaburzenia koordynacji i omdlenia, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Istnieje także ryzyko zespołu serotoninowego o nieznanej częstości. W zakresie układu pokarmowego często występują zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wymioty, a niezbyt często odruchy wymiotne, uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia i biegunka. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, niepokój i koszmary senne, a także ryzyko uzależnienia i objawów odstawiennych typowych dla opioidów.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dysforia, dyzuria, hiperkinezja, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, koszmary senne, majaczenie, mimowolne kurcze mięśni, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nieostre widzenie, nudności, nudności i zawroty głowy, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, paranoja, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, wysypka, zaburzenia apetytu, zaburzenia koordynacji, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramadol Krka 200 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, w tym preparatu Tramadol Krka, stanowi poważne zagrożenie dla życia, manifestując się typowymi objawami ośrodkowego działania opioidowego. Do kluczowych symptomów należą mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od senności po śpiączkę), drgawki oraz zahamowanie oddychania, które może prowadzić do zatrzymania oddechu. W literaturze opisano również występowanie zespołu serotoninowego, charakteryzującego się hipertermią, nadpobudliwością nerwowo-mięśniową oraz zaburzeniami autonomicznymi i psychicznymi. Nasilenie objawów zależy od dawki, czasu od przyjęcia leku oraz indywidualnych cech pacjenta, a preparaty o przedłużonym uwalnianiu, takie jak Tramadol Krka, mogą powodować opóźnione pojawienie się symptomów, co wymaga wydłużonej obserwacji klinicznej.
aspiracja treści żołądkowej, autonomiczny układ nerwowy, diazepam, drgawki, drożność dróg oddechowych, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, intoksykacja opioidami, leczenie objawowe, lek opioidowy, lek przeciwdrgawkowy, mioza, nadpobudliwość nerwowo-mięśniowa, nalokson, płukanie żołądka, płynoterapia, skala Glasgow, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywny, zaburzenia świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Exbol 37,5 mg + 325 mg
Ocena wpływu leku Exbol, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa w praktyce lekarskiej. Tramadol może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które istotnie upośledzają funkcje psychomotoryczne. Ryzyko to jest zwiększone przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), a także u osób starszych i pacjentów o indywidualnej wrażliwości na tramadol. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów oraz o potencjalnym opóźnionym wystąpieniu działań niepożądanych, które mogą pojawić się nawet kilka godzin po przyjęciu leku.
charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, dokumentacja medyczna, działanie sedatywne, Exbol, funkcje poznawcze, lek nasenny, lek przeciwbólowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, paracetamol, produkt leczniczy, reakcja indywidualna, sprawność psychomotoryczna, substancje depresyjne OUN, tramadol, tramadolu chlorowodorek, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Poltram 50 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku (substancji czynnej leku Poltram 50 mg) stanowi poważne zagrożenie dla życia, manifestując się objawami takimi jak zwężenie źrenic (mioza), wymioty, zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne, depresja oddechowa, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie oddechu i niewydolność krążenia. Charakterystyczne jest także ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie leki serotoninergiczne (np. SSRI, IMAO). Wczesne rozpoznanie objawów i szybka interwencja są kluczowe, gdyż mechanizm zgonów najczęściej wiąże się z niewydolnością oddechową i krążeniową. Objawy takie jak mioza mogą stanowić ważny element diagnostyczny w ocenie pacjentów z zaburzeniami świadomości po przedawkowaniu tramadolu.
dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, diazepam, drgawki, duszność, hemodializa, hemofiltracja, hiperkapnia, hipoksemia, hipotensja, IMAO, lek serotoninergiczny, mioza, nalokson, napad drgawkowy toniczno-kloniczny, niewydolność krążeniowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, preparat o przedłużonym uwalnianiu, SSRI, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie perystaltyki, zatrucie tramadolem, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w postaci tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu i jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Terapia skojarzona tych dwóch substancji czynnych umożliwia skuteczniejsze zwalczanie dolegliwości bólowych w porównaniu do monoterapii, zwłaszcza gdy monoterapia paracetamolem lub NLPZ jest niewystarczająca. Tabletki musujące, o charakterystycznym pomarańczowym zapachu, stanowią korzystną formę podania dla pacjentów z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną natężenia bólu oraz rozważeniem konieczności terapii skojarzonej, uwzględniając mechanizmy działania opioidowego i nieopioidowego składnika.
alergia na soję, ból umiarkowany do silnego, cukrzyca, dolegliwość bólowa, dysfagia, leczenie objawowe bólu, lek nieopioidowy, lek opioidowy, mechanizm działania przeciwbólowego, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, środek przeciwbólowy, substancja przeciwbólowa, tabletka musująca, terapia skojarzona, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram Retard 200 200 mg
Poltram Retard to preparat zawierający tramadolu chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wskazany do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu. Dzięki trzem postaciom dawkowania możliwe jest indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta oraz intensywności dolegliwości bólowych. Lek jest szczególnie zalecany w przypadku bólu przewlekłego wymagającego ciągłego podawania analgetyku, a także w bólach ostrych pourazowych i pooperacyjnych, gdy NLPZ okazują się niewystarczające. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie tramadolu we krwi, co przekłada się na dłuższy czas działania przeciwbólowego i zmniejszenie częstości dawkowania.
analgetyk, ból kręgosłupa, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o średnim i dużym natężeniu, ból ostry, ból przewlekły, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, przedłużone uwalnianie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramal 50 mg/ml
Tramadol (chlorowodorek tramadolu) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, które należy uwzględnić w terapii przeciwbólowej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, ośrodka oddechowego i układu krążenia, wymagające zachowania minimum 14-dniowego odstępu po terapii MAO. Wysokie ryzyko interakcji występuje także przy łączeniu tramadolu z lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym benzodiazepinami, gabapentanoidami oraz lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina), co może prowadzić do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej, zespołu serotoninowego oraz napadów drgawkowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych kumaryny (np. warfaryny) z koniecznością monitorowania INR z powodu ryzyka krwawień.
agonista-antagonista, amitryptylina, antagonista receptorów serotoninowych, atypowy neuroleptyk, benzodiazepina, buprenorfina, buproprion, cymetydyna, depresja oddechowa, doksepina, duloksetyna, erytromycyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, gabapentyna, gabapentynoid, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karbamazepina, ketokonazol, klomipramina, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, mirtazapina, nalbufina, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, ondansetron, ośrodkowy układ nerwowy, paroksetyna, pentazocyna, pochodna kumaryny, pregabalina, receptor opioidowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, SNRI, SSRI, tetrahydrokanabinol, tramadolu chlorowodorek, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wenlafaksyna, wskaźnik INR, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Exbol 75 mg + 650 mg
Produkt leczniczy Exbol to tabletki zawierające 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu, łączące opioidowy lek przeciwbólowy z nieopioidowym analgetykiem i lekiem przeciwgorączkowym, co zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe. Tabletki mają charakterystyczne cechy fizyczne: białą lub prawie białą barwę, podłużny kształt, dwuwypukłą powierzchnię oraz linię podziału umożliwiającą podzielenie dawki; ich wymiary to około 19 mm x 8,8 mm. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon 25, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne tabletek, w tym rozpad, kohezję masy tabletkowej oraz właściwości mechaniczne i sypkość.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, działanie synergistyczne, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lek przeciwgorączkowy, linia podziału, magnezu stearynian, nieopioidowy analgetyk, niezgodność farmaceutyczna, opioidowy lek przeciwbólowy, paracetamol, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja wypełniająca, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal 50 mg
Tramal w postaci kapsułek twardych zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Substancja czynna, tramadol, jest syntetycznym opioidowym analgetykiem działającym centralnie, który znajduje zastosowanie w bólach pourazowych, pooperacyjnych, nowotworowych, neuropatycznych oraz kostno-stawowych. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tramadol zajmuje drugie miejsce w drabinie analgetycznej WHO, jako słaby opioid, i jest rekomendowany, gdy leki I szczebla (NLPZ, paracetamol) nie zapewniają wystarczającej analgezji.
analgetyk opioidowy, ból kostno-stawowy, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, ból pooperacyjny, ból pourazowy, dieta niskosodowa, drabina analgetyczna, drabina analgetyczna WHO, lek przeciwbólowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, paracetamol, receptor opioidowy, słaby opioid, terapia przeciwbólowa, tramadolu chlorowodorek, układ monoaminergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Poltram Combo Forte, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu, może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działanie ośrodkowe tramadolu. Najczęstsze działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną to senność i zawroty głowy, występujące u ponad 10% pacjentów. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia neurologiczne (ból głowy, drżenie, ataksja, drgawki), zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, mioza lub mydriasis) oraz zaburzenia psychiczne (splątanie, zmiany nastroju, omamy). Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z innymi lekami depresyjnymi na OUN, takimi jak opioidy, benzodiazepiny, leki nasenne, przeciwpsychotyczne oraz alkohol, co może nasilać sedację i zaburzenia koordynacji.
amnezja, ataksja, benzodiazepina, bezsenność, depresja, drgawka, drżenie, dysforia, działanie depresyjne na OUN, działanie ośrodkowe, euforia, koszmar senny, lęk, lek nasenny, lek przeciwpsychotyczny, mioza, mydriaza, nadmierna ruchliwość, nerwowość, nieostre widzenie, niepokój, nudność, omam, omdlenie, opioid, paracetamol, parestezja, pobudzenie, rozszerzenie źrenic, skurcz mięśni mimowolny, stan splątania, szum uszny, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie snu, zawroty głowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal 100 mg/ml
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, szczególnie w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml (Tramal), stanowi poważne zagrożenie życia i manifestuje się typowymi objawami zatrucia opioidowego, takimi jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), drgawki oraz depresja oddechowa, która może prowadzić do zatrzymania oddechu. Dodatkowo, w literaturze opisano przypadki zespołu serotoninowego, charakteryzującego się triadą objawów: zaburzeniami funkcji autonomicznych, stanu psychicznego oraz nerwowo-mięśniowymi, co wymaga specjalistycznego leczenia. Drgawki toniczno-kloniczne mogą wymagać dożylnego podania diazepamu, natomiast zahamowanie oddychania wymaga podania naloksonu – antagonisty receptorów opioidowych, który jednak nie wpływa na drgawki wywołane tramadolem.
antagonista receptorów opioidowych, aspiracja treści żołądkowej, depresja oddechowa, diazepam dożylny, drgawki, drożność dróg oddechowych, hemodializa, hemofiltracja, mioza, nalokson, napad drgawkowy toniczno-kloniczny, opioidowy lek przeciwbólowy, opróżnienie żołądka, ostra niewydolność krążenia, spadek ciśnienia tętniczego, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrucie opioidami, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg
Poltram Combo Forte to preparat złożony zawierający tramadolu chlorowodorek (75 mg) oraz paracetamol (650 mg), klasyfikowany w grupie analgetyków opioidowych w połączeniu z nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi (kod ATC: N02AJ13). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, a jego mechanizm analgetyczny obejmuje także hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny, co wzmacnia efekt przeciwbólowy. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol w dawkach terapeutycznych nie wywołuje istotnej depresji oddechowej ani znaczących zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, a jego działanie na układ sercowo-naczyniowy jest minimalne. Siła analgetyczna tramadolu szacowana jest na 1/10 do 1/6 siły morfiny, co plasuje go jako lek o umiarkowanej mocy.
agonista receptorów opioidowych, analgetyk opioidowy, analgezja, depresja oddechowa, drabina analgetyczna, dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie synergistyczne, efekt farmakodynamiczny, leczenie bólu, motoryka przewodu pokarmowego, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, rdzeń kręgowy, receptory opioidowe, synteza prostaglandyn, tramadolu chlorowodorek, transmisja serotoninergiczna, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Aurobindo 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych, reprodukcyjnych, mutagennych oraz rakotwórczych. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym i pozajelitowym u szczurów i psów (od 6 do 26 tygodni oraz 12 miesięcy) nie stwierdzono istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych związanych z tramadolem. Objawy niepożądane, takie jak niepokój ruchowy, ślinotok, drgawki oraz spowolnienie przybierania na wadze, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. Zwierzęta tolerowały tramadol w dawkach do 20 mg/kg doustnie u szczurów oraz do 10 mg/kg doustnie i 20 mg/kg doodbytniczo u psów bez reakcji niepożądanych.
badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, drgawka, działanie mutagenne, efekt neuropsychiatryczny, gruczolak wątrobowokomórkowy, niepokój ruchowy, nowotwór płuca, płodność samca, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, tramadolu chlorowodorek, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Poltram 100 mg/ml
Przedawkowanie Poltramu, zawierającego tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml w postaci kropli doustnych, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych, w tym miozy, wymiotów, niewydolności krążenia, zaburzeń świadomości od senności do śpiączki, drgawek toniczno-klonicznych, depresji oddechowej oraz zahamowania perystaltyki. Szczególnie niebezpieczne jest wystąpienie zespołu serotoninowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych. Ryzyko zgonu wzrasta przy współistniejącym stosowaniu substancji depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, monitorowania parametrów życiowych oraz wdrożenia odpowiednich procedur ratunkowych.
aspiracja treści żołądkowej, depresanty OUN, depresja oddechowa, diazepam, farmakoterapia, hemodializa, hemofiltracja, hipotensja, lek przeciwbólowy, lek przeciwdrgawkowy, mioza, nalokson, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, niewydolność krążenia, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, receptor serotoninowy, tramadol, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywny, wymioty, zaburzenia świadomości, zahamowanie perystaltyki, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Krka 100 mg/ml
Tramadol Krka w postaci kropli doustnych (100 mg/ml) jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania, łączącym agonizm receptorów opioidowych μ, δ i κ z hamowaniem wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz nasileniem uwalniania serotoniny. W dawkach terapeutycznych wykazuje umiarkowaną siłę działania przeciwbólowego (1/10 do 1/6 siły morfiny) oraz korzystny profil bezpieczeństwa, w tym brak istotnego hamowania układu oddechowego i mniejszy wpływ na motorykę przewodu pokarmowego. Lek jest wskazany do leczenia bólu o różnej etiologii, w tym bólu pooperacyjnego, pourazowego, po ekstrakcji zęba, złamaniach i oparzeniach, z możliwością stosowania u pacjentów pediatrycznych od noworodków do 17 lat.
agonista receptorów opioidowych, ból pooperacyjny, droga podania leku, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, etanol, glikol propylenowy, hamowanie czynności układu oddechowego, mechanizm działania przeciwbólowego, motoryka przewodu pokarmowego, neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny, opioidowy lek przeciwbólowy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, siła działania przeciwbólowego, tramadolu chlorowodorek, układ krążenia, uwalnianie serotoniny, właściwości farmakodynamiczne, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem (T1, T2, T3) oraz zawartością laktozy, która wynosi odpowiednio 2,38 mg, 2,37 mg i 2,34 mg na tabletkę. Każda tabletka ma średnicę około 10 mm i jest powlekana, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę jako modyfikator uwalniania, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co gwarantuje odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3000, modyfikator uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Doreta w postaci tabletek powlekanych zawiera tramadolu chlorowodorek 37,5 mg (odpowiadający 32,94 mg tramadolu) oraz paracetamol 325 mg i jest wskazany do leczenia objawowego bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Preparat wykorzystuje synergistyczne działanie obu substancji czynnych – tramadolu działającego na receptory opioidowe oraz hamującego wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny, a także paracetamolu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym w ośrodkowym układzie nerwowym. Tabletki zawierają również 1,25 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu. Charakterystyczny wygląd tabletek ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek w farmakoterapii.
ból o nasileniu umiarkowanym, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, farmakoterapia, hamowanie wychwytu zwrotnego, kontrola bólu, lek opioidowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwbólowy nieopioidowy, lek przeciwgorączkowy, monoterapia, ocena kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, receptor opioidowy, słaby opioid, tabletka powlekana, terapia skojarzona, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal 100 mg
Tramal 100 mg w postaci czopków doodbytniczych zawiera tramadolu chlorowodorek jako substancję czynną, zapewniającą działanie przeciwbólowe. Każdy czopek zawiera dokładnie 100 mg tramadolu i bazuje na tłuszczu twardym, który umożliwia odpowiednie uwalnianie leku po podaniu. Produkt jest pakowany pojedynczo w folię aluminiową, co chroni go przed czynnikami zewnętrznymi, a opakowanie zawiera 5 czopków. Droga doodbytnicza jest szczególnie wskazana w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub utrudnione.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Tramapar to lek złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Preparat jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia prostymi lekami przeciwbólowymi jest niewystarczająca, a skuteczne leczenie wymaga jednoczesnego podania obu substancji czynnych. Tramapar znajduje zastosowanie w leczeniu bólu ostrego pourazowego, pooperacyjnego, migrenowego, nowotworowego oraz nasilonych bólów kostno-stawowych, zwłaszcza w zaostrzeniach choroby zwyrodnieniowej. Połączenie tramadolu działającego na receptory opioidowe z paracetamolem o działaniu analgetycznym i przeciwgorączkowym zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe, umożliwiając stosowanie mniejszych dawek poszczególnych składników i zmniejszając ryzyko działań niepożądanych.
ból kostno-stawowy, ból migrenowy, ból o dużym nasileniu, ból pooperacyjny, ból pourazowy, choroba nowotworowa, choroba zwyrodnieniowa, działanie analgetyczne, działanie przeciwgorączkowe, lek przeciwbólowy złożony, mechanizm działania przeciwbólowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paracetamol, receptor opioidowy, silny opioid, słaby opioid, synergizm lekowy, tolerancja lekowa, tramadolu chlorowodorek, układ nerwowy obwodowy, zależność fizyczna, zależność psychiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Poltram Retard 150
Podczas stosowania tramadolu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby uzależnione od opioidów, pacjenci po urazach głowy, z zaburzeniami oddechowymi, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym czy ze skłonnością do drgawek. Maksymalna dawka dobowa tramadolu wynosi 400 mg, a jej przekroczenie zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek. Należy monitorować ryzyko rozwoju centralnego bezdechu sennego, zwłaszcza przy wyższych dawkach, oraz przemijającej niewydolności nadnerczy, objawiającej się m.in. silnym bólem brzucha, nudnościami, niskim ciśnieniem tętniczym i zmęczeniem. U pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek wskazane jest regularne monitorowanie stężenia tramadolu w osoczu i dostosowanie dawkowania.
centralny bezdech senny, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, drgawki, enzym CYP2D6, leczenie substytucyjne glikokortykosteroidami, leki obniżające próg drgawkowy, niedotlenienie podczas snu, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność nadnerczy, niewydolność wątroby i nerek, objawy odstawienne, obturacyjny bezdech senny, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, receptor opioidowy, toksyczność opioidowa, tolerancja na lek, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od leków, uzależnienie od opioidów, zaburzenia nerwowo-mięśniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram Retard 150 150 mg
Poltram Retard to preparat zawierający tramadolu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Jest wskazany do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu, szczególnie gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne lub proste analgetyki okazują się niewystarczające. Formulacja retard umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia tramadolu w osoczu, co przekłada się na długotrwałe działanie przeciwbólowe, zmniejszenie częstości dawkowania oraz poprawę komfortu pacjenta. Preparat znajduje zastosowanie w terapii bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz przewlekłego, a dostępność trzech dawek pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do nasilenia dolegliwości i potrzeb pacjenta.
ból nowotworowy, ból o średnim i dużym natężeniu, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, drabina analgetyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, interakcja lekowa, leczenie przeciwbólowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, przedłużone uwalnianie, środek przeciwbólowy, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramal
Produkt leczniczy Tramal (tramadolu chlorowodorek) wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentów z ryzykiem działań niepożądanych, takich jak osoby z uzależnieniem od opioidów, po urazie głowy, we wstrząsie, z zaburzeniami świadomości lub oddechowymi, a także ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających (np. benzodiazepin), co może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śpiączki i zgonu. Zaleca się ograniczenie czasu ko-terapii, zmniejszenie dawek oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. Tramadol może wywoływać centralny bezdech senny (CBS) i niedotlenienie podczas snu, a ryzyko CBS wzrasta wraz z dawką. Ponadto, opioid ten może indukować przemijającą niewydolność nadnerczy, wymagającą monitorowania objawów takich jak ból brzucha, nudności, niskie ciśnienie krwi i zmęczenie. W terapii należy uwzględnić ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, objawiającego się zmianami stanu psychicznego, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
benzodiazepina, centralny bezdech senny, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, CYP2D6, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, drgawki, glikokortykosteroid, lek serotoninergiczny, niedotlenienie, niestabilność autonomiczna, niewydolność nadnerczy, obturacyjny bezdech senny, sedacja, toksyczność opioidowa, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od opioidów, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia wywołane używaniem opioidów, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard to preparat zawierający tramadol chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, przeznaczony do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów opioidowych oraz hamowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, co czyni lek skutecznym zarówno w bólu nocyceptywnym, jak i neuropatycznym. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie tramadolu w osoczu przez 12 godzin, co umożliwia dawkowanie dwa razy na dobę i sprzyja utrzymaniu długotrwałego efektu analgetycznego, szczególnie w terapii przewlekłych zespołów bólowych, w tym bólu nowotworowego, pourazowego oraz pooperacyjnego.
ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból nowotworowy, ból ostry i przewlekły, ból pooperacyjny, ból pourazowy, depresja oddechowa, lek opioidowy przeciwbólowy, multimodalna terapia przeciwbólowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, przewlekły zespół bólowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia opioidowa, tolerancja na lek, tramadol, tramadolu chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zależność fizyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Poltram 50 mg
Poltram 50 mg to doustny preparat w postaci kapsułek żelatynowych zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Kapsułki mają kremowe do jasnobeżowego zabarwienie, wypełnione proszkiem o barwie białej do jasnożółtej. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelatynę. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC po 20 kapsułek, umieszczone w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną.
dwutlenek tytanu, interakcja farmaceutyczna, kapsułka, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, Poltram, preparat leczniczy, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tlenek żelaza, tramadolu chlorowodorek, wapnia wodorofosforan, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Tramadol Synteza w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml zawiera tramadolu chlorowodorek jako substancję czynną oraz około 500 mg etanolu na 1 ml produktu. Standardowa dawka pojedyncza wynosi 20 kropli (50 mg tramadolu), podawana doustnie na łyżeczkę cukru lub rozcieńczona w wodzie bądź soku owocowym. Dawka może być powtórzona po 30-60 minutach, jeśli efekt przeciwbólowy jest niewystarczający. Średnia dawka dobowa to 200 mg (4 dawki po 20 kropli co 6 godzin), a maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg (8 dawek po 20 kropli). Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. W leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego schemat dawkowania powinien być indywidualnie ustalony przez lekarza.
ból nowotworowy, ból przewlekły, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, dawka pojedyncza, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, eliminacja leku, etanol substancja pomocnicza, farmakoterapia bólu, krople doustne, leczenie bólu, leczenie przeciwbólowe, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, podawanie tramadolu, roztwór alkoholu, tramadolu chlorowodorek, uśmierzanie bólu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Skudexa 75 mg + 25 mg
Skudexa to preparat zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Przedawkowanie tego leku może wywołać objawy wynikające z toksycznego działania obu substancji. Deksketoprofen powoduje głównie objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, jadłowstręt, ból brzucha) oraz zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, dezorientacja, ból głowy). Tramadol natomiast wywołuje charakterystyczne objawy ośrodkowego działania opioidów, takie jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od łagodnych do śpiączki), drgawki, depresję oddechową oraz zespół serotoninowy. Szczególnie niebezpieczne są drgawki i depresja oddechowa, które mogą prowadzić do zatrzymania oddechu i zgonu.
ból brzucha, dekontaminacja przewodu pokarmowego, deksketoprofen, depresja oddechowa, diagnostyka różnicowa, dializa, diazepam, drgawki, eliminacja pozaustrojowa, hemodializa, jadłowstręt, leki przeciwbólowe, mioza, nalokson, objawy z przewodu pokarmowego, postępowanie terapeutyczne, syntetyczny opioid, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywowany, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo to preparat analgetyczny zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, klasyfikowany w grupie N02AJ13 (opioidy w połączeniu z nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z przewagą powinowactwa do receptorów μ, dodatkowo hamując neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i zwiększając uwalnianie serotoniny, co wzmacnia efekt przeciwbólowy. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol nie powoduje depresji układu oddechowego ani zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, a jego siła analgetyczna wynosi około 1/10 do 1/6 siły morfiny. Paracetamol, w dawce 325 mg, działa zarówno ośrodkowo, jak i obwodowo, prawdopodobnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, choć mechanizm ten nie jest w pełni poznany.
analgetyk ośrodkowego układu nerwowego, depresja układu oddechowego, drabina analgetyczna WHO, działania niepożądane zależne od dawki, efekt przeciwkaszlowy, interakcja synergistyczna, motoryka przewodu pokarmowego, przekaźnictwo bólowe, receptory opioidowe, synteza prostaglandyn, terapia przeciwbólowa, tramadolu chlorowodorek, układ noradrenergiczny i serotoninergiczny, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Krka 150 mg
Tramadol Krka w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, z maksymalną dzienną dawką 400 mg. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do 150-200 mg dwa razy na dobę w przypadku niewystarczającego efektu przeciwbólowego. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat. U osób powyżej 75. roku życia oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. W ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
ciężka niewydolność nerek, dawka początkowa, dawkowanie, długotrwałe leczenie, działanie przeciwbólowe, eliminacja tramadolu, hiperalgezja, leczenie przeciwbólowe, niewydolność nerek i wątroby, objawy odstawienia, progresja choroby podstawowej, ryzyko uzależnienia, strategia terapeutyczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja, tramadolu chlorowodorek, zmniejszanie dawki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Poltram 50 50 mg/ml
Poltram (tramadolu chlorowodorek) dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg, którą można przekroczyć jedynie w wyjątkowych sytuacjach klinicznych. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka jednorazowa to 1-2 mg/kg masy ciała, a maksymalna dobowa nie powinna przekraczać 8 mg/kg, nie więcej niż 400 mg. U pacjentów do 75 roku życia bez niewydolności narządowej nie jest zwykle konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób powyżej 75 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.
ciężka niewydolność, dializa, działanie niepożądane, eliminacja tramadolu, infuzja dożylna, lekozależność, nadużywanie leków, nadzór lekarski, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, przedawkowanie, rozcieńczalnik do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stan kliniczny pacjenta, terapia tramadolem, tramadolu chlorowodorek, uśmierzanie bólu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramal Retard 150 150 mg
Tramadol Retard 150, zawierający tramadolu chlorowodorek, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym z grupy „innych opioidów” (ATC N02AX 02), wykazującym złożony mechanizm działania obejmujący agonizm receptorów opioidowych μ, δ i κ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i zwiększenie uwalniania serotoniny. Jego działanie przeciwbólowe jest wspierane przez efekt monoaminergiczny, co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z klasycznymi opioidami, zwłaszcza w zakresie mniejszej depresji oddechowej i ograniczonego wpływu na przewód pokarmowy oraz układ krążenia. Siła analgetyczna tramadolu wynosi od 1/10 do 1/6 siły morfiny, co rekompensowane jest lepszym profilem bezpieczeństwa, szczególnie istotnym u pacjentów z ryzykiem depresji oddechowej i uzależnienia.
ból pooperacyjny, ból pourazowy, depresja oddechowa, działanie opioidowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zębów, mechanizm działania, motoryka przewodu pokarmowego, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, profil bezpieczeństwa, receptor opioidowy μ, tramadolu chlorowodorek, układ monoaminergiczny, uwalnianie serotoniny, uzależnienie, wychwyt zwrotny noradrenaliny, złamania i oparzenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Kalceks 50 mg/ml
Tramadol Kalceks w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 50 mg/ml jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, szczególnie gdy inne metody leczenia są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. Produkt dostępny jest w ampułkach 1 ml (50 mg tramadolu chlorowodorku) oraz 2 ml (100 mg tramadolu chlorowodorku). Postać parenteralna umożliwia szybkie uśmierzenie bólu, co jest istotne w ostrym bólu pourazowym, bólu pooperacyjnym, bólu nowotworowym oraz nagłych zaostrzeniach bólu przewlekłego, zwłaszcza gdy podanie doustne jest przeciwwskazane lub niemożliwe (np. w przypadku wymiotów lub zaburzeń świadomości). Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od cząstek stałych, co zapewnia bezpieczeństwo podania.
ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból nowotworowy, ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, lek przeciwbólowy, podanie parenteralne, postać parenteralna leku, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwbólowa, tramadolu chlorowodorek, wymioty, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramal 100 mg/ml
Przed zastosowaniem tramadolu chlorowodorku w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (makroglicerolu hydroksystearynian, sacharoza, glikol propylenowy). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, lekami psychotropowymi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) stosowanymi w ciągu ostatnich 14 dni, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego i depresji oddechowej. Tramadol obniża próg drgawkowy, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z lekooporną padaczką. Preparat nie jest wskazany w terapii uzależnienia od opioidów, gdyż może nasilać objawy odstawienia i prowadzić do uzależnienia krzyżowego.
ciśnienie śródczaszkowe, depresja oddechowa, depresja OUN, działanie sedatywne, inhibitor MAO, lek przeciwdrgawkowy, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, SSRI, tramadolu chlorowodorek, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uzależnienie od opioidów, zaburzenie oddychania, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramal Retard 50
Tramal Retard 50, zawierający tramadol chlorowodorek, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem depresji oddechowej, zaburzeń świadomości, urazów głowy, a także u osób z historią uzależnienia od opioidów. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami uspokajającymi, np. benzodiazepinami, co może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet śmierci. Zaleca się ograniczenie takich kombinacji, zmniejszenie dawek i skrócenie czasu terapii, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu pacjenta. Ryzyko drgawek wzrasta przy dawkach powyżej 400 mg/dobę, współistniejącej padaczce lub stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Tramadol może także wywoływać przemijającą niewydolność nadnerczy, wymagającą monitorowania i ewentualnego leczenia glikokortykosteroidami.
benzodiazepina, centralny bezdech senny, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, enzym CYP2D6, leczenie zastępcze glikokortykosteroidami, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, obturacyjny bezdech senny, opioidowy lek przeciwbólowy, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, terapia substytucyjna, toksyczność opioidowa, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od opioidów, uzależnienie psychiczne, zaburzenia oddychania w czasie snu, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności oddechowej, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy