Pełna charakterystyka leku Poltram 50 mg – skład, postać i forma podania

Poltram 50 mg występuje w postaci kapsułek, które stanowią doustną formę podania substancji czynnej tramadolu chlorowodorku. Preparat ten jest dostępny w formie kapsułek żelatynowych o charakterystycznym kremowym do jasnobeżowego zabarwieniu, wypełnionych proszkiem o barwie białej do jasnożółtej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka produktu leczniczego Poltram zawiera ściśle określoną dawkę 50 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) jako substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Poltram 50 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość kapsułki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu proszku do urządzeń podczas procesu produkcji

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Poltram 50 mg składa się z następujących komponentów:⁴

• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający biały kolor podstawowy otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający kremowe/jasnobeżowe zabarwienie
• Żelatyna – główny składnik strukturalny tworzywa kapsułki

Opakowanie i warunki przechowywania

Poltram 50 mg jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 kapsułek, pakowanych w blistry Aluminium/PVC, umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym.⁵

Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu leczniczego Poltram 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Poltram 50 mg w postaci kapsułek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Jest to istotna informacja z punktu widzenia praktyki klinicznej, gdyż oznacza brak szczególnych przeciwwskazań dotyczących łączenia tego leku z innymi preparatami na poziomie interakcji farmaceutycznych.