kabazytaksel
Kabazytaksel to półsyntetyczny taksan drugiej generacji, stosowany w leczeniu onkologicznym. Jest pochodną docetakselu, charakteryzującą się lepszą stabilnością oraz mniejszą podatnością na działanie białka oporności wielolekowej P-glikoproteiny.
Kabazytaksel działa poprzez wiązanie się z tubuliną i hamowanie depolimeryzacji mikrotubul, co prowadzi do zaburzenia podziału komórkowego i apoptozy komórek nowotworowych. Lek wykazuje skuteczność nawet w przypadkach oporności na docetaksel i paklitaksel.
Głównym wskazaniem do stosowania kabazytakselu jest oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, po wcześniejszej chemioterapii opartej na docetakselu. Badania kliniczne wykazały, że lek wydłuża przeżycie całkowite pacjentów w tej grupie.
Do najczęstszych działań niepożądanych kabazytakselu należą: neutropenia, niedokrwistość, biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie oraz neuropatia obwodowa. Ze względu na wysokie ryzyko neutropenii zaleca się profilaktyczne stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
W terapii kabazytakselem (Cabazitaxel G.L.) istnieją istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany (np. paklitaksel, docetaksel), polisorbat 80 lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Kluczowe jest także wykluczenie pacjentów z liczbą neutrofilów poniżej 1500/mm³, co wymaga wykonania pełnej morfologii krwi przed każdym podaniem leku i ewentualnego odroczenia terapii do czasu normalizacji parametrów hematologicznych. Ponadto, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, definiowane jako stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (>3 x GGN), stanowią przeciwwskazanie do stosowania kabazytakselu ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności i zaburzeń metabolizmu leku.
bilirubina całkowita, choroba alkoholowa, choroba poszczepienna, etanol, górna granica normy, kabazytaksel, liczba neutrofilów, morfologia krwi, nadwrażliwość na leki, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, parametry wątrobowe, polisorbat 80, roztwór do infuzji, szczepionka przeciwko żółtej gorączce, taksany, układ immunologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Lek Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w dawce 25 mg/m² podawany co 3 tygodnie jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Analiza bezpieczeństwa opiera się na danych z trzech randomizowanych badań klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów, którzy otrzymali średnio 6-7 cykli terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Do poważnych powikłań należała gorączka neutropeniczna (8,0%), stanowiąca zagrożenie życia wymagające hospitalizacji i intensywnej antybiotykoterapii. Ponadto często obserwowano działania niehematologiczne, takie jak biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych występowało u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, działania niepożądane, G-CSF, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, powikłanie krwotoczne, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie neutropeniczne, zakażenie oportunistyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Przedawkowanie kabazytakselu nie posiada specyficznego antidotum i stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, wymagając hospitalizacji na oddziale intensywnej opieki onkologicznej lub hematologicznej. Główne powikłania obejmują ciężką supresję szpiku kostnego manifestującą się neutropenią (<500/mm³), trombocytopenią (<100 000/mm³) oraz anemią, co zwiększa ryzyko infekcji zagrażających życiu. Dodatkowo obserwuje się nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, takie jak odwodnienie, hipokaliemia i hiponatremia. Kabazytaksel zawiera także 395 mg/ml etanolu bezwodnego (1185 mg w fiolce 3 ml), co może pogarszać stan pacjentów z chorobami wątroby.
anemia, antidotum, antybiotykoterapia, antybiotykoterapia empiryczna, aprepitant, ciężka neutropenia, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, etanol bezwodny, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, hiponatremia, kabazytaksel, leczenie przeciwgrzybicze, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwwymiotne, mielosupresja, neutropenia, ondansetron, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, sepsa, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenia oportunistyczne - Leksykon chorób i schorzeń
Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Leczenie
Rak gruczołu krokowego z przerzutami (stadium IV) charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych poza prostatę, najczęściej do kości, węzłów chłonnych i narządów wewnętrznych. Podstawą leczenia jest terapia deprywacji androgenowej (ADT) obejmująca agoniści i antagoniści LHRH (np. goserelina, leuprolid, degarelix), antyandrogeny (enzalutamid, apalutamid, darolutamid) oraz abirateron z prednizonem. W przypadku progresji do raka opornego na kastrację (CRPC) stosuje się chemioterapię (docetaksel, kabazytaksel), immunoterapię (sipuleucel-T, inhibitory punktów kontrolnych jak pembrolizumab) oraz radiofarmaceutyki (Rad-223, Lutet-177). Terapie kombinowane, zwłaszcza potrójne (ADT + ARSI + docetaksel), wykazują istotną poprawę przeżycia całkowitego, szczególnie u pacjentów z dużą objętością choroby. Średni czas przeżycia po diagnozie wynosi około 5-6 lat, z fazą wrażliwości na hormony trwającą kilka lat.
agoniści LHRH, antyandrogeny, antygen błonowy specyficzny dla prostaty, bisfosfoniany, chemioterapia, denosumab, docetaksel, immunoterapia, inhibitory PARP, inhibitory punktów kontrolnych, kabazytaksel, lutet-177, niestabilność mikrosatelitarna, opieka paliatywna, opieka wspomagająca, przerzuty do kości, rad-223, radiofarmaceutyki, rak prostaty oporny na kastrację, rak prostaty z przerzutami, sipuleucel-T, stadium IV raka prostaty, terapia CAR-T, terapia deprywacji androgenowej, terapia potrójna, uderzenia gorąca - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Działania niepożądane
Kabazytaksel, stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje istotne działania niepożądane, szczególnie hematologiczne. W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) z udziałem 1092 pacjentów, podawano kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie wraz z prednizonem lub prednizolonem, średnio przez 6-7 cykli. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały niedokrwistość (99,0%), leukopenię (93,0%), neutropenię (87,9%), trombocytopenię (41,1%), biegunkę (42,1%), zmęczenie (25,0%) oraz astenie (15,4%). Neutropenia stopnia ≥3 wystąpiła u 73,1% pacjentów, a gorączka neutropeniczna u 8,0%, co stanowi poważne zagrożenie infekcyjne. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u około 18-20% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
antybiotykoterapia, astenia, biegunka, ból brzucha, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwbiegunkowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudność, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, toksyczność lekowa, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel MSN 60 mg
Cabazitaxel MSN to koncentrat zawierający kabazytaksel w stężeniu 40 mg/mL, dostępny w fiolce o objętości nominalnej 1,5 mL, co odpowiada 60 mg substancji czynnej. Po rozcieńczeniu całkowitą objętością dołączonego rozpuszczalnika (5,67 mL) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/mL kabazytakselu. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak polisorbat 80 i kwas cytrynowy w koncentracie oraz etanol 96% w rozpuszczalniku (573,3 mg etanolu na fiolkę). Preparat jest przeznaczony do podawania dożylnego po dwuetapowym rozcieńczeniu: wstępne rozcieńczenie koncentratu rozpuszczalnikiem, a następnie ostateczne rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 0,10-0,26 mg/mL. Cały proces wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu przeszkolonego w obchodzeniu się z cytotoksycznymi lekami.
etanol 96%, infuzja dożylna, kabazytaksel, koncentrat, koncentrat i rozpuszczalnik, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, substancja cytotoksyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Wskazania do stosowania
Kabazytaksel jest taksanem drugiej generacji, stosowanym wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC), u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym docetaksel. Lek ten stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii, wykazując aktywność przeciwnowotworową w przypadkach oporności na docetaksel. Wskazaniem do terapii kabazytakselem jest potwierdzona progresja choroby mimo skutecznej supresji androgenów, przy zachowanym stanie ogólnym pacjenta (ECOG 0-1) oraz odpowiedniej funkcji szpiku, wątroby i nerek. Terapia powinna być wdrożona po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka oraz po omówieniu z pacjentem dostępnych opcji terapeutycznych.
docetaksel, glikokortykosteroidy, kabazytaksel, kastracja chirurgiczna, kastracja hormonalna, odpowiedź na leczenie, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, rak gruczołu krokowego, roztwór do infuzji, skala ECOG, stężenie leku, supresja androgenów, szpik kostny, taksany - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Preparat Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w stężeniu 20 mg/ml, stosowany w terapii onkologicznej, wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi wpływającymi na tę zdolność są zmęczenie oraz zawroty głowy, które mogą obniżać koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową pacjenta. W preparacie znajduje się również etanol w stężeniu 39,5% v/v (1185 mg w fiolce 3 ml), który może nasilać te efekty. Z tego względu lekarz powinien już na pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem terapii wyraźnie poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane kabazytakselu, etanol w lekach, kabazytaksel, koordynacja psychoruchowa, leczenie onkologiczne, leczenie przeciwnowotworowe, objawy neurologiczne, objawy ogólnoustrojowe, roztwór do infuzji, terapia kabazytakselem, terapia przeciwnowotworowa, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Cabazitaxel Fresenius Kabi jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, w fiolkach 3 ml zawierających 60 mg substancji czynnej. Skład produktu obejmuje substancje pomocnicze takie jak polisorbat 80, etanol bezwodny (395 mg/ml, co daje 1185 mg etanolu na fiolkę 3 ml) oraz kwas cytrynowy, które wpływają na rozpuszczalność i stabilność leku. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego i wymaga aseptycznego przygotowania przez personel przeszkolony w obchodzeniu się z lekami cytotoksycznymi, z zachowaniem środków ochrony indywidualnej. Nie wymaga wstępnego rozcieńczenia przed dodaniem do roztworu do infuzji (5% glukoza lub 0,9% NaCl), a końcowe stężenie roztworu powinno wynosić 0,10-0,26 mg/ml. Zalecane jest stosowanie filtrów 0,22 μm oraz unikanie worków PVC i poliuretanowych zestawów do infuzji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (kod ATC: L01CD04), wykazuje mechanizm działania polegający na stabilizacji mikrotubul poprzez stymulację polimeryzacji tubuliny oraz hamowanie jej depolimeryzacji, co prowadzi do zahamowania mitotycznego i interfazowego podziału komórek nowotworowych. Lek ten wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej, w tym skuteczność wobec nowotworów opornych na docetaksel, co jest istotne w terapii opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. W badaniu klinicznym III fazy (EFC6193) kabazytaksel w dawce 25 mg/m² podawany dożylnie co 3 tygodnie, w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem (10 mg/dobę), wykazał znaczną poprawę wyników leczenia w porównaniu do mitoksantronu (12 mg/m² co 3 tygodnie) u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty po wcześniejszym leczeniu docetakselem.
AlAT, AspAT, bilirubina całkowita, całkowite przeżycie, docetaksel, dusznica bolesna, hemoglobina, kabazytaksel, klasyfikacja RECIST, kreatynina, lek przeciwbólowy, lek przeciwnowotworowy, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, płytki krwi, prednizon, progresja PSA, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, skala ECOG, swoisty antygen sterczowy, taksan, tubulina, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Przedawkowanie
Kabazytaksel, stosowany w preparatach takich jak Cabazitaxel Fresenius Kabi czy Cabazitaxel G.L., jest cytotoksycznym lekiem przeciwnowotworowym, którego przedawkowanie stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta. Brak swoistego antidotum wymusza wdrożenie kompleksowego leczenia objawowego. Przedawkowanie manifestuje się głównie ciężką supresją szpiku kostnego (neutropenia, trombocytopenia, anemia), nasilonymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty, biegunka) oraz ryzykiem gorączki neutropenicznej (temperatura >38,5°C przy neutrofilach <0,5×10^9/l). Wymaga to natychmiastowej hospitalizacji, ścisłego monitorowania parametrów życiowych i morfologii krwi oraz podania czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w dawce leczniczej, co jest kluczowe dla przeciwdziałania supresji szpiku.
antagonista receptora 5-HT3, antybiotykoterapia empiryczna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, funkcja nerek i wątroby, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, koncentrat krwinek czerwonych, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwbólowy, morfologia krwi obwodowej, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nudności i wymioty, oddział intensywnej opieki medycznej, ondansetron, opioidowy lek przeciwbólowy, płytki krwi, profilaktyka antybiotykowa, przetoczenie preparatów krwiopochodnych, równowaga elektrolitowa, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Cabazitaxel Medical Valley w dawce 60 mg, dostępny jako koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z opornym na kastrację, zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, którzy uprzednio byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie w skojarzeniu z glikokortykosteroidami, takimi jak prednizon lub prednizolon, co jest kluczowe dla optymalizacji efektów leczenia. Kryteria kwalifikacji obejmują potwierdzone postępy choroby pomimo obniżenia poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych oraz obecność przerzutów, co definiuje zaawansowane stadium nowotworu.
choroba wątroby, docetaksel, glikokortykosteroid, kabazytaksel, kastracja, leczenie hormonalne, lek przeciwnowotworowy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizolon, prednizon, rak prostaty, rak z przerzutami, roztwór do infuzji, schemat chemioterapii, terapia onkologiczna, uzależnienie od alkoholu, zaawansowany nowotwór gruczołu krokowego - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kabazytaksel, stosowany w terapii nowotworów, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić w trakcie pierwszych dwóch infuzji i objawiać się uogólnioną wysypką, niedociśnieniem oraz skurczem oskrzeli. Konieczna jest premedykacja oraz dostęp do natychmiastowego leczenia tych powikłań. Najczęstszym hematologicznym działaniem niepożądanym jest neutropenia, której profilaktyka i leczenie mogą obejmować stosowanie G-CSF zgodnie z wytycznymi ASCO, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, wcześniejsze epizody gorączki neutropenicznej, złe odżywienie). Monitorowanie morfologii krwi co tydzień w pierwszym cyklu oraz przed kolejnymi jest niezbędne, a leczenie można kontynuować przy liczbie neutrofilów ≥1500/mm³. W przypadku gorączki neutropenicznej lub przedłużającej się neutropenii wskazane jest zmniejszenie dawki kabazytakselu. Ponadto, u pacjentów mogą wystąpić poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwotok, perforacja czy zapalenie jelita grubego, które wymagają natychmiastowej interwencji i mogą prowadzić do śmierci, szczególnie u osób z neutropenią, podeszłym wiekiem, stosujących NLPZ lub po radioterapii miednicy.
biegunka, bilirubina całkowita, ciśnienie tętnicze, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, drętwienie, ekspozycja na etanol, elektrolity w surowicy krwi, gorączka neutropeniczna, hematokryt, induktor CYP3A, infuzja kabazytakselu, inhibitor CYP3A, kabazytaksel, kreatynina w surowicy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nudności, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, premedykacja, reakcja nadwrażliwości, rumień, sepsa, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność układu pokarmowego, układ pokarmowy, uropatia zaporowa, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jelita grubego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (kod ATC: L01CD04), jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w terapii opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. Kabazytaksel wykazuje aktywność zarówno wobec nowotworów wrażliwych na docetaksel, jak i tych opornych na chemioterapię zawierającą docetaksel. Preparat dostępny jest w postaci koncentratu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, podawany dożylnie w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie, w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg/dobę.
całkowite przeżycie, dusznica bolesna, kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy, mikrotubula, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, niewydolność serca, odpowiedź PSA, odpowiedź terapeutyczna, prednizon, progresja guza, progresja PSA, przerzut, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala ECOG, skala nasilenia bólu, swoisty antygen sterczowy, taksan, tubulina, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cabazitaxel MSN 60 mg
Przedawkowanie kabazytakselu (Cabazitaxel MSN) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu nasilonej supresji szpiku kostnego oraz zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania obejmują ciężką neutropenię, trombocytopenię, anemię, co zwiększa ryzyko infekcji, krwawień i ogólnego osłabienia, a także nasilone nudności, wymioty, biegunkę prowadzące do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, drgawki), reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia sercowo-naczyniowe (hipotensja, tachykardia), a także pogorszenie funkcji nerek i wątroby, co manifestuje się podwyższeniem stężenia kreatyniny oraz enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfataza alkaliczna). Ze względu na brak swoistego antidotum, leczenie jest objawowe i wymaga intensywnego monitorowania parametrów hematologicznych, biochemicznych oraz funkcji narządowych.
AlAT, anemia, AspAT, bilirubina, ciśnienie tętnicze, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, elektrolity surowicy, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GFR, hipotensja, kabazytaksel, kreatynina, leczenie objawowe, mielosupresja, mocznik, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, przedawkowanie kabazytakselu, saturacja, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, stosowany w postaci koncentratu 40 mg/mL (po rozcieńczeniu 10 mg/mL), wymaga rygorystycznej kwalifikacji pacjentów ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnie nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany lub składniki pomocnicze, w tym polisorbat 80 oraz etanol (573,3 mg etanolu 96% w jednej fiolce rozpuszczalnika). Leczenie jest przeciwwskazane przy neutropenii poniżej 1500/mm³, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (bilirubina całkowita > 3 × GGN) oraz jednoczesnym szczepieniu przeciwko żółtej febrze, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak infekcje, kumulacja leku i uogólnione reakcje poszczepienne. Monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji wątroby jest kluczowe przed i w trakcie terapii.
bilirubina całkowita, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, działanie cytotoksyczne, działanie niepożądane, etanol 96%, kabazytaksel, morfologia krwi, neutropenia, polisorbat 80, powikłanie hematologiczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, roztwór do infuzji, taksan, zaburzenia czynności wątroby, żółta febra - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Kabazytaksel, taksan z kodem ATC L01CD04, jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193, obejmującym 755 pacjentów, kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem (10 mg/dobę) wykazał istotne wydłużenie mediany przeżycia całkowitego do 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca w grupie mitoksantronu (HR 0,70; p<0,0001). Ponadto, kabazytaksel poprawił przeżycie wolne od progresji (2,8 vs 1,4 miesiąca; HR 0,74; p<0,0001) oraz wskaźnik odpowiedzi guza (14,4% vs 4,4%; p=0,0005). W badaniu EFC11785 wykazano, że dawka 20 mg/m² kabazytakselu jest nie gorsza od 25 mg/m² pod względem przeżycia całkowitego (mediana 13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa dawki niższej.
abirateron, antygen sterczowy, docetaksel, dusznica bolesna, enzalutamid, glejak pnia mózgu, glejak złośliwy, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, małopłytkowość, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca zastoinowa, prednizon, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala ECOG, taksan, tubulina, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cabazitaxel Medical Valley
Kabazytaksel wymaga premedykacji oraz ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza podczas pierwszych infuzji, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak uogólniona wysypka, niedociśnienie i skurcz oskrzeli. W trakcie terapii obserwuje się istotne ryzyko mielosupresji, w tym neutropenii, niedokrwistości i małopłytkowości, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi (co tydzień w pierwszym cyklu i przed każdym kolejnym). Profilaktyczne stosowanie G-CSF jest zalecane u pacjentów z wysokim ryzykiem neutropenii (wiek >65 lat, zły stan czynnościowy, wcześniejsze epizody gorączki neutropenicznej, wcześniejsze napromienianie, zły stan odżywienia). W przypadku gorączki neutropenicznej lub przedłużającej się neutropenii konieczne jest zmniejszenie dawki kabazytakselu, a leczenie można wznowić po uzyskaniu liczby neutrofilów ≥1500/mm³.
dyzestezja, G-CSF, gorączka neutropeniczna, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, kabazytaksel, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia czuciowa obwodowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, sepsa, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe nieinfekcyjne zapalenie płuc, tachykardia, toksyczność układu pokarmowego, uropatia zaporowa, wysypka uogólniona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie jelita grubego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Przedawkowanie leku Cabazitaxel G.L. (20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) stanowi poważne zagrożenie medyczne, głównie z powodu braku swoistego antidotum. Toksyczne stężenia kabazytakselu prowadzą do nasilonej supresji szpiku kostnego, manifestującej się ciężką neutropenią, małopłytkowością i anemią, co zwiększa ryzyko infekcji zagrażających życiu oraz krwawień. Dodatkowo obserwuje się nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, nudności) prowadzące do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, a także neuropatię obwodową i zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym hipotensję i arytmie, nasilone przez obecność etanolu (39,5% v/v, 1185 mg w 3 ml fiolce) w preparacie.
anemia, biegunka, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, funkcja wątroby, hipotensja, kabazytaksel, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwwymiotne, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, oddział specjalistyczny, parametry stanu zapalnego, parestezje, przedawkowanie kabazytakselu, roztwór do infuzji, supresja szpiku kostnego, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Kabazytaksel, taksan o kodzie ATC L01CD04, jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u pacjentów uprzednio leczonych docetakselem. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych, prowadząc do zahamowania proliferacji i apoptozy komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193 (n=755) kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem (10 mg/dobę) wykazał istotne wydłużenie całkowitego przeżycia (OS) do 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca w grupie mitoksantronu (HR 0,70; 95% CI: 0,59-0,83; p<0,0001). Ponadto, kabazytaksel poprawił przeżycie bez progresji (PFS) do 2,8 miesiąca vs 1,4 miesiąca (HR 0,74; p<0,0001), a także wykazał wyższą odpowiedź terapeutyczną guza (14,4% vs 4,4%, p=0,0005) oraz odpowiedź PSA (39,2% vs 17,8%, p=0,0002). W badaniu EFC11785 porównującym dawki 20 mg/m² i 25 mg/m² kabazytakselu (n=1200) wykazano nie gorszą skuteczność dawki 20 mg/m² (mediana OS 13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza mniejszej częstości ciężkiej neutropenii (2,4% vs 9,6%) i gorączki neutropenicznej (2,1% vs 9,2%).
abirateron, antygen sterczowy PSA, badanie kliniczne, całkowite przeżycie, docetaksel, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, enzalutamid, glejak o wysokim stopniu złośliwości, glejak pnia mózgu, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, klasyfikacja RECIST, małopłytkowość, mikrotubule, mitoksantron, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, odpowiedź PSA, prednizon, progresja PSA, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptory androgenowe, rPFS, skala Gleasona, taksan, współczynnik ryzyka, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Cabazitaxel Fresenius Kabi (20 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany (np. paklitaksel, docetaksel), polisorbat 80 lub inne substancje pomocnicze preparatu. Przeciwwskazaniem jest także neutropenia z liczbą neutrofilów poniżej 1500/mm³, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi przed każdą dawką. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako stężenie bilirubiny całkowitej >3 × GGN, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Szczepienie szczepionką przeciwko żółtej febrze jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas terapii, ze względu na ryzyko ciężkich infekcji u immunosupresowanych pacjentów. Preparat zawiera 395 mg/ml etanolu bezwodnego (1185 mg w fiolce 3 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
bilirubina całkowita, Cabazitaxel Fresenius Kabi, chemioterapia, docetaksel, etanol bezwodny, kabazytaksel, morfologia krwi, nadwrażliwość, neutrofil, neutropenia, paklitaksel, parametry morfologiczne, polisorbat 80, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, szczepionka przeciwko żółtej febrze, taksan, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Cabazitaxel G.L. jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, w fiolkach po 3 ml zawierających 60 mg kabazytakselu. Produkt ma postać przejrzystego, oleistego roztworu o barwie od żółtej do brązowożółtej i zawiera substancje pomocnicze: polisorbat 80, etanol bezwodny (395 mg/ml, co daje 1185 mg etanolu na fiolkę, 39,5% v/v) oraz kwas cytrynowy. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Preparat wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do końcowego stężenia 0,10–0,26 mg/ml przed podaniem, a do infuzji należy stosować filtry 0,22 μm oraz unikać worków PVC i poliuretanowych zestawów infuzyjnych.
choroba wątroby, etanol bezwodny, filtr medyczny, kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środki ochrony indywidualnej, substancje cytotoksyczne, taksany, uzależnienie od alkoholu, worki infuzyjne, wskazanie onkologiczne, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Interakcje leku – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, metabolizowany głównie przez izoenzymy CYP3A (80-90%), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tego enzymu. Silne inhibitory CYP3A, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę), zwiększają AUC kabazytakselu o 25% i zmniejszają jego klirens o 20%, co może nasilać toksyczność, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Z kolei silne induktory CYP3A, np. ryfampicyna (600 mg/dobę), zwiększają klirens o 21% i zmniejszają AUC o 17%, co może obniżać skuteczność terapii. Ponadto kabazytaksel hamuje transportery OATP1B1, co wymaga zachowania 12-godzinnego odstępu przed infuzją i 3-godzinnego po niej przy podawaniu substratów tych transporterów (statyny, walsartan, repaglinid), aby uniknąć wzrostu ich stężeń w osoczu.
cytochrom P450 3A, dziurawiec zwyczajny, farmakokinetyka kabazytakselu, hepatotoksyczność, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, kabazytaksel, ketokonazol, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwpadaczkowy, makrolid, odpowiedź immunologiczna, pole pod krzywą stężenia leku, polipeptydy transportujące aniony organiczne, ryfampicyna, silny inhibitor CYP3A, statyna, szczepionka atenuowana, szczepionka inaktywowana, uszkodzenie hepatocytów - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Kabazytaksel, substancja czynna produktu leczniczego Cabazitaxel Medical Valley, wykazuje umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może istotnie obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Główne działania niepożądane wpływające na tę zdolność to zmęczenie oraz zawroty głowy, które zaburzają koncentrację, refleks oraz koordynację ruchową. Lekarz przepisujący dawkę 60 mg kabazytakselu powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz jednoznacznie zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich pojawienia się. Informacje te muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta, co ma znaczenie z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Librexa 11,25 mg
Octan leuproreliny, zawarty w preparacie Librexa (10,72 mg leuproreliny, odpowiadające 11,25 mg octanu leuproreliny), jest syntetycznym analogiem GnRH, który działa poprzez ciągłą stymulację receptorów przysadki, prowadząc do ich down-regulation i zahamowania wydzielania gonadotropin (LH, FSH). U mężczyzn skutkuje to obniżeniem stężenia testosteronu do poziomu kastracyjnego w ciągu 2-3 tygodni od rozpoczęcia terapii, co hamuje wzrost raka gruczołu krokowego zależnego od androgenów. Terapia octanem leuproreliny jest stosowana co 3 miesiące i może zastąpić obustronne usunięcie jąder, utrzymując skutecznie androgeny na niskim poziomie nawet do 5 lat. Początkowa faza leczenia charakteryzuje się przejściowym wzrostem LH, FSH, testosteronu i DHT, co może powodować nasilenie objawów choroby, dlatego zaleca się rozważenie włączenia antyandrogenów jako terapii wspomagającej.
abirateron, analog hormonu, antyandrogeny, deprywacja androgenów, dihydrotestosteron, docetaksel, enzalutamid, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, hormon uwalniający gonadotropinę, kabazytaksel, kastracja farmakologiczna, leuprorelina, miejscowo zaawansowany rak prostaty, poziom testosteronu, przerzutowy rak prostaty, rad-223, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak prostaty oporny na kastrację, receptor GnRH, taksany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cabazitaxel Fresenius Kabi
Stosowanie kabazytakselu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić już w trakcie pierwszej lub drugiej infuzji. Konieczna jest premedykacja oraz ścisłe monitorowanie pacjentów, z natychmiastowym przerwaniem infuzji w przypadku objawów takich jak uogólniona wysypka, niedociśnienie czy skurcz oskrzeli. Terapia może prowadzić do mielosupresji manifestującej się neutropenią, niedokrwistością, małopłytkowością lub pancytopenią, dlatego zaleca się cotygodniowe badania morfologii krwi w 1. cyklu oraz przed każdym kolejnym. Profilaktyczne stosowanie G-CSF jest wskazane u pacjentów z wysokim ryzykiem neutropenii (wiek >65 lat, zły stan czynnościowy, wcześniejsza gorączka neutropeniczna, wcześniejsza radioterapia, zły stan odżywienia). W przypadku neutropenii z gorączką lub przedłużonej neutropenii należy rozważyć redukcję dawki kabazytakselu i wznowić leczenie po osiągnięciu liczby neutrofilów ≥1500/mm³.
biegunka, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, dyzestezja, gorączka neutropeniczna, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, kabazytaksel, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedrożność jelita, niewydolność nerek, nudność, obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia ruchowa, odwodnienie, owrzodzenie, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, rumień, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, tachykardia, uropatia zaporowa, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cabazitaxel MSN 60 mg
Podczas terapii produktem leczniczym Cabazitaxel MSN (60 mg, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji) należy zwrócić szczególną uwagę na umiarkowany wpływ kabazytakselu na zdolności psychofizyczne pacjenta, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Główne działania niepożądane, takie jak zmęczenie oraz zawroty głowy, mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co stanowi bezpośrednie przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów, podkreślając, że ograniczenia te mogą pojawić się nagle, nawet przy wcześniejszej dobrej tolerancji leku.
Cabazitaxel MSN, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działania niepożądane kabazytakselu, kabazytaksel, nasilenie objawów niepożądanych, objawy podmiotowe, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, roztwór do infuzji, wpływ na układ nerwowy, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zdolności psychofizyczne, zmęczenie - Leksykon leków
Interakcje leku – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Kabazytaksel jest metabolizowany głównie przez izoformę CYP3A, odpowiadającą za 80-90% jego przemian metabolicznych. Silne inhibitory CYP3A, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę), prowadzą do zmniejszenia klirensu kabazytakselu o około 20% i wzrostu AUC o 25%, co zwiększa ryzyko toksyczności. Z kolei silne induktory CYP3A, np. ryfampicyna (600 mg/dobę), zwiększają klirens o 21% i zmniejszają AUC o 17%, co może osłabić efekt terapeutyczny. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania kabazytakselu z silnymi inhibitorami (np. azolowe leki przeciwgrzybicze, makrolidy, inhibitory proteazy HIV) oraz induktorami CYP3A (np. leki przeciwdrgawkowe, ryfampicyna, ziele dziurawca). Umiarkowane inhibitory, takie jak aprepitant, nie wykazują istotnego wpływu na farmakokinetykę kabazytakselu.
antybiotyk makrolidowy, chemioterapia, CYP3A, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drobnoustrój atenuowany, etanol bezwodny, farmakokinetyka leku, hepatotoksyczność, immunosupresja, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy HIV, kabazytaksel, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczny azolowy, nudność, OATP1B1, pole pod krzywą, ryfampicyna, substrat OATP1B1, szczepionka żywa, transporter błonowy, układ odpornościowy - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kabazytaksel, stosowany w preparatach takich jak Cabazitaxel Fresenius Kabi, Cabazitaxel G.L., Cabazitaxel Medical Valley oraz Cabazitaxel MSN, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację i zaburzać percepcję przestrzenną, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. W związku z tym, pacjentów należy pouczyć o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów, a lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając wiek, stan zdrowia, nasilenie działań niepożądanych oraz współistniejące schorzenia i stosowane leki.
Cabazitaxel Fresenius Kabi, Cabazitaxel MSN, charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, interakcja lekowa, kabazytaksel, modyfikacja dawki, nasilenie działań niepożądanych, percepcja przestrzenna, profil działań niepożądanych, substancja czynna, terapia kabazytakselem, zaburzenie równowagi, zaburzenie zdolności, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Przeciwwskazania stosowania
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów, jest stosowany w terapii onkologicznej, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kabazytaksel, inne taksany, polisorbat 80 lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Kluczowe jest także wykluczenie neutropenii z liczbą neutrofilów poniżej 1500/mm³, gdyż zwiększa to ryzyko ciężkich infekcji. Ponadto, terapia jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (>3 × GGN), ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności leku. Należy również unikać jednoczesnego szczepienia szczepionką przeciwko żółtej gorączce, ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń wynikających z osłabionej odpowiedzi immunologicznej.
bilirubina całkowita, choroba wątroby, epilepsja, etanol, górna granica normy, kabazytaksel, leczenie onkologiczne, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, neutrofilia, neutropenia, niewydolność wątroby, polisorbat 80, szczepionka przeciwko żółtej gorączce, taksany, uzależnienie od alkoholu, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, kabazytaksel podawany w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie przez średnio 6-7 cykli wykazał istotne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Ponadto, często występowały biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Gorączka neutropeniczna stopnia ≥3 dotyczyła 8,0% pacjentów i stanowiła poważne zagrożenie wymagające natychmiastowej interwencji. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, CTCAE, erytrocyt, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukocyt, leukopenia, MedDRA, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, odwodnienie, płytki krwi, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół zmęczenia