CTCAE
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) to ustandaryzowana terminologia służąca do klasyfikacji i oceny nasilenia działań niepożądanych występujących w badaniach klinicznych. Jest to narzędzie stworzone przez National Cancer Institute (NCI) w USA, powszechnie stosowane w onkologii oraz innych dziedzinach medycyny.
Klasyfikacja CTCAE dzieli działania niepożądane na 5 stopni ciężkości: 1 (łagodne), 2 (umiarkowane), 3 (ciężkie), 4 (zagrażające życiu) oraz 5 (śmierć związana z działaniem niepożądanym). System ten obejmuje ponad 800 różnych działań niepożądanych pogrupowanych według układów i narządów, co umożliwia precyzyjne raportowanie zdarzeń niepożądanych.
Stosowanie CTCAE pozwala na standaryzację dokumentacji i analizy bezpieczeństwa leków oraz procedur medycznych, zapewniając spójność w ocenie toksyczności terapii. Jest to kluczowe narzędzie w monitorowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w przypadku nowatorskich metod leczenia, takich jak immunoterapia czy terapie celowane molekularnie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, kabazytaksel podawany w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie przez średnio 6-7 cykli wykazał istotne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Ponadto, często występowały biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Gorączka neutropeniczna stopnia ≥3 dotyczyła 8,0% pacjentów i stanowiła poważne zagrożenie wymagające natychmiastowej interwencji. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, CTCAE, erytrocyt, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukocyt, leukopenia, MedDRA, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, odwodnienie, płytki krwi, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół zmęczenia