Dawkowanie i sposób podawania
Everolimus Synthon 5 mg

Leczenie everolimusem (Everolimus Genthon) wymaga ścisłego nadzoru lekarza onkologa, z zalecaną dawką początkową 10 mg raz na dobę. Terapia powinna być kontynuowana do momentu uzyskania korzyści klinicznych lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać, a jedynie kontynuować standardowy schemat. Dawkowanie można modyfikować w odpowiedzi na działania niepożądane, przy czym dawka minimalna to 5 mg/dobę. Szczegółowe wytyczne dotyczące redukcji dawki zależą od rodzaju i stopnia nasilenia toksyczności, ocenianej według NCI CTCAE v3.0, np. w przypadku nieinfekcyjnego zapalenia płuc 2. i 3. stopnia zaleca się przerwanie leczenia do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia i wznowienie terapii dawką 5 mg, natomiast przy 4. stopniu leczenie należy zakończyć.

Pobierz ChPL PDF Everolimus Synthon – Tabletki – 5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Everolimus Genthon
    1. Standardowe dawkowanie
    2. Modyfikacja dawki w zależności od działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela dawkowania
    4. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Everolimus Genthon

Leczenie produktem leczniczym Everolimus Genthon wymaga nadzoru lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej. Odpowiednie dawkowanie jest możliwe dzięki dostępności preparatu w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w postaci tabletek.1

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg przyjmowana raz na dobę. Terapię należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. W przypadku pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki, a jedynie kontynuować schemat dawkowania o zwykłej porze.2

Modyfikacja dawki w zależności od działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych o ciężkim nasileniu lub nieakceptowalnych dla pacjenta, może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku działań niepożądanych 1. stopnia, zazwyczaj modyfikacja nie jest wymagana. Przy konieczności redukcji, zalecana dawka obniżona wynosi 5 mg na dobę i nie zaleca się stosowania dawek niższych niż 5 mg na dobę.3

Szczegółowa tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych:4

Działanie niepożądane Stopień nasilenia Zalecenia dotyczące dostosowania dawki
Nieinfekcyjne zapalenie płuc 2. stopień Rozważyć przerwanie leczenia do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.
3. stopień Przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie.
4. stopień Zakończyć leczenie.
Zapalenie jamy ustnej 2. stopień Okresowo przerwać podawanie leku do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce. W przypadku nawrotu zapalenia jamy ustnej 2. stopnia przerwać podawanie produktu leczniczego do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
3. stopień Okresowo przerwać podawanie produktu leczniczego do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia.
4. stopień Zakończyć leczenie.
Inne niehematologiczne objawy toksyczności
(z wyjątkiem zaburzeń metabolicznych)		 2. stopień Jeśli objawy toksyczności są tolerowane, nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli objawy toksyczności nie są tolerowane, należy okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce. Jeśli objawy toksyczności 2. stopnia wystąpią ponownie, należy przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
3. stopień Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.
4. stopień Zakończyć leczenie.
Zaburzenia metaboliczne
(np. hiperglikemia, dyslipidemia)		 2. stopień Brak konieczności dostosowania dawki.
Trombocytopenia 2. stopień
(<75, ≥50×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75×10⁹/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce.
3. i 4. stopień
(<50×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75×10⁹/l). Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
Neutropenia 2. stopień
(≥1×10⁹/l)		 Brak konieczności dostosowania dawki.
3. stopień
(<1, ≥0,5×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1×10⁹/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce.
4. stopień
(<0,5×10⁹/l)		 Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1×10⁹/l). Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
Gorączka neutropeniczna 3. stopień Okresowo przerwać leczenie do złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1,25×10⁹/l) i ustąpienia gorączki. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.
4. stopień Zakończyć leczenie.

Stopniowanie nasilenia objawów według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 3.05

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymagają dostosowania dawkowania.6

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek również nie wymagają modyfikacji dawki.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają dostosowania dawkowania według poniższego schematu:8

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (A wg skali Child-Pugh) – zalecana dawka to 7,5 mg na dobę
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (B wg skali Child-Pugh) – zalecana dawka to 5 mg na dobę
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (C wg skali Child-Pugh) – stosowanie leku Everolimus Genthon jest zalecane tylko wtedy, kiedy pożądane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko; w takim przypadku nie należy przekraczać dawki 2,5 mg na dobę

Jeśli w trakcie leczenia stan wątroby pacjenta (oceniany wg skali Child-Pugh) ulegnie zmianie, należy odpowiednio dostosować dawkowanie.9

Dzieci i młodzież – nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Everolimus Genthon u pacjentów w wieku 0-18 lat. Brak dostępnych danych w tej grupie wiekowej.10

Sposób podawania

Everolimus Genthon należy przyjmować doustnie, raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich żuć ani rozgryzać.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl