Leki zawierające w składzie
ewerolimus
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Ewerolimus to lek będący inhibitorem mTOR (mammalian target of rapamycin), kinazy serynowo-treoninowej, która odgrywa kluczową rolę w regulacji wzrostu i proliferacji komórek. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu szlaku sygnałowego mTOR, co prowadzi do zahamowania cyklu komórkowego w fazie G1 oraz zahamowania angiogenezy poprzez zmniejszenie produkcji czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Ewerolimus znalazł zastosowanie w onkologii w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, nowotworów neuroendokrynnych trzustki, a także hormonozależnego zaawansowanego raka piersi. Jest również stosowany w transplantologii jako lek immunosupresyjny, zapobiegający odrzucaniu przeszczepionych narządów. Ponadto, wykazuje skuteczność w leczeniu stwardnienia guzowatego, rzadkiej choroby genetycznej.
W Polsce ewerolimus dostępny jest pod nazwami handlowymi Afinitor, Certican i Votubia. Afinitor stosowany jest głównie w onkologii, Certican w transplantologii, a Votubia w leczeniu stwardnienia guzowatego. Dawkowanie i szczegółowe wskazania różnią się w zależności od preparatu i leczonego schorzenia.
Główną zaletą ewerolimusu jest jego wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe – nie tylko hamuje bezpośrednio wzrost komórek nowotworowych, ale również blokuje angiogenezę, czyli powstawanie nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz. W transplantologii wykazuje mniejszą nefrotoksyczność w porównaniu do inhibitorów kalcyneuryny, co pozwala na ochronę funkcji przeszczepionej nerki.
Stosowanie ewerolimusu wiąże się jednak z ryzykiem poważnych działań niepożądanych. Najczęściej występują zapalenie jamy ustnej, infekcje, wysypka skórna, zmęczenie i biegunka. Do poważniejszych powikłań należą zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia), zapalenie płuc o podłożu nieinfekcyjnym, hiperglikemia i hipertriglicerydemia. Ze względu na działanie immunosupresyjne zwiększa również ryzyko infekcji oportunistycznych i może opóźniać gojenie ran. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, parametrów wątrobowych i nerkowych, stężenia glukozy i lipidów we krwi.
Lista leków z tym składnikiem
-
Aderolio – Tabletki – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera ewerolimus, substancję stosowaną w postaci tabletek w dawkach od 0,25 mg do 1,0 mg. Lek jest przeznaczony do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów, takich jak nerka, serce i wątroba. W terapii stosowany jest w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, takrolimus i kortykosteroidy. Tabletki zawierają również laktozę jako substancję pomocniczą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Everolimus Synthon – Tabletki – 5 mg
Lek zawiera ewerolimus oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, nowotworów neuroendokrynnych trzustki oraz układu pokarmowego i płuc, a także raka nerkowokomórkowego. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym lub po wcześniejszym leczeniu. Preparat dostępny jest w formie tabletek o różnych dawkach ewerolimusu, dostosowanych do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
-
Everolimus Synthon – Tabletki – 10 mg
Lek zawiera ewerolimus, substancję czynną w dawkach 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg w postaci tabletek, oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, nowotworów neuroendokrynnych trzustki, układu pokarmowego lub płuc oraz raka nerkowokomórkowego. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z chorobami o przebiegu postępującym lub po wcześniejszym leczeniu. Zastosowanie wskazane jest w skojarzeniu z innymi lekami lub jako terapia po niepowodzeniu wcześniejszych metod.
-
Aderolio – Tabletki – 0,25 mg
Produkt leczniczy zawiera ewerolimus, substancję czynną stosowaną w dawkach od 0,25 mg do 1,0 mg oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Preparat dostępny jest w postaci tabletek o zróżnicowanej wielkości i oznaczeniach. Stosuje się go w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, takiego jak nerka, serce oraz wątroba, u dorosłych biorców. Terapia tego leku jest prowadzona w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, takrolimus i kortykosteroidy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Aderolio – Tabletki – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera ewerolimus oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie tabletek o różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg i 1,0 mg ewerolimusu. Stosuje się go w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów u dorosłych biorców przeszczepów nerki, serca oraz wątroby. Leczenie odbywa się w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, takrolimus oraz kortykosteroidy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Aderolio – Tabletki – 0,75 mg
Produkt leczniczy zawiera ewerolimus jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie tabletek o różnych dawkach. Stosowany jest w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów, takich jak nerka, serce i wątroba. Leczenie łączy się z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, takrolimus oraz kortykosteroidy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Everolimus Synthon – Tabletki – 2,5 mg
Preparat zawiera substancję czynną ewerolimus oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych zaawansowanych nowotworów, w tym raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, nowotworów neuroendokrynnych trzustki, układu pokarmowego lub płuc oraz raka nerkowokomórkowego. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z chorobami o przebiegu postępującym, często po wcześniejszym leczeniu. Tabletki dostępne są w różnych dawkach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb terapii.