krwiak rdzeniowy
Krwiak rdzeniowy to patologiczne nagromadzenie krwi w obrębie rdzenia kręgowego lub przestrzeni okołordzeniowej. Wyróżnia się krwiaki śródrdzeniowe (hematomyelia), które powstają wewnątrz tkanki rdzenia, oraz krwiaki zewnątrzrdzeniowe – nadtwardówkowe lub podtwardówkowe, zlokalizowane w odpowiednich przestrzeniach wokół rdzenia.
Etiologia krwiaków rdzeniowych obejmuje urazy kręgosłupa, zaburzenia krzepnięcia, malformacje naczyniowe, nowotwory, jatrogenne powikłania po punkcji lędźwiowej lub znieczuleniu zewnątrzoponowym. Najczęściej występują w odcinku piersiowym i szyjnym kręgosłupa.
Objawy kliniczne zależą od lokalizacji i rozległości krwiaka oraz tempa jego narastania. Typowo obejmują nagły ból pleców lub szyi, postępujące deficyty neurologiczne, parestezje, niedowłady lub porażenia, zaburzenia czucia oraz dysfunkcje zwieraczy. W przypadku krwiaków nadtwardówkowych symptomy mogą rozwijać się gwałtownie, natomiast krwiaki podtwardówkowe często cechują się wolniejszą progresją objawów.
Diagnostyka obejmuje badanie MRI kręgosłupa, które jest metodą z wyboru, pozwalającą precyzyjnie ocenić lokalizację i rozległość krwiaka. W niektórych przypadkach pomocne może być badanie CT oraz analiza płynu mózgowo-rdzeniowego. Leczenie w większości przypadków wymaga pilnej interwencji neurochirurgicznej – dekompresji i ewakuacji krwiaka. O rokowaniu decyduje szybkość podjęcia leczenia, stan neurologiczny przed operacją oraz pierwotna przyczyna krwawienia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy rygorystycznie przestrzegać w praktyce klinicznej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz substancje pomocnicze, a także historię immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko heparynie. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne naczyń oraz tętniaki naczyniowe.
anafilaksja, antykoagulacja, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak kanału kręgowego, krwiak rdzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na lek, nieprawidłowości naczyń krwionośnych, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametry krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowe, przeciwciała przeciwheparynowe, reakcja alergiczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zakrzepica, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 5700 j.m.a.Xa/0,6 ml
Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym dominują krwawienia występujące bardzo często (≥1/10), w tym szczególnie niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się małopłytkowość indukowaną heparyną oraz trombocytozę, co wymaga monitorowania liczby płytek krwi ze względu na ryzyko zakrzepowo-zatorowe. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić eozynofilia, reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, bardzo rzadko notuje się przemijającą hiperkaliemię związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub istniejącą hiperkaliemią. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz, które zwykle nie wymaga przerwania terapii.
aminotransferaza, cukrzyca, eozynofilia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, heparyna, hiperkaliemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, martwica skóry, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, płytki krwi, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml
Fraxodi, zawierający nadroparynę wapniową w dawce 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, jest związany z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą powikłań krwotocznych, w tym krwiaków rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT), zarówno typ I, jak i immunologiczny typ II, wymaga monitorowania liczby płytek krwi, gdyż może prowadzić do stanu prozakrzepowego. W zakresie dermatologicznym obserwuje się reakcje od łagodnych wysypek i świądu po ciężkie martwice skóry, zwłaszcza w miejscu wstrzyknięcia. Często pojawiają się małe krwiaki i twarde grudki w miejscu podania, a rzadziej zwapnienia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, np. w przewlekłej niewydolności nerek.
aldosteron, aminotransferaza, ból głowy, eozynofilia, Fraxodi, heparyna, hiperkaliemia, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, migrena, mikroangiopatia zakrzepowa, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, reakcja alergiczna, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, układ chłonny, układ rozrodczy, wysypka, zaburzenie wątroby, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daxanlo
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. Ryzyko dużych krwawień z przewodu pokarmowego jest zwiększone, co wymaga monitorowania objawów krwawienia oraz spadku hemoglobiny, hematokrytu i ciśnienia tętniczego. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab, natomiast u dzieci i młodzieży jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały określone. Alternatywnie można zastosować hemodializę lub podać koncentraty czynników krzepnięcia. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, ale w razie potrzeby pomocne mogą być testy dTT, ECT i aPTT, z uwzględnieniem progów wskazujących na zwiększone ryzyko krwawienia (np. dTT >67 ng/mL dla prewencji pierwotnej, >200 ng/mL dla prewencji udarów). Badanie INR jest niewiarygodne u pacjentów leczonych dabigatranem.
agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba nowotworowa, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy, czynniki krzepnięcia, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory, hematokryt, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor pompy protonowej, inhibitory P-gp, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak rdzeniowy, leki przeciwpłytkowe, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, osocze świeżo mrożone, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, ryzyko krwawienia, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia czynności nerek, zapalenie błony śluzowej przełyku, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tuxanuva
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil). Ryzyko krwawień, w tym dużych krwawień z przewodu pokarmowego, jest zwiększone przy dawce 150 mg dwa razy na dobę, szczególnie u osób starszych. Czynniki dodatkowe podnoszące ryzyko to m.in. niska masa ciała (< 50 kg), stosowanie leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel), NLPZ, SSRI/SNRI oraz choroby zapalne przewodu pokarmowego. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia dostępny jest antidotum idarucyzumab (skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostały określone), a alternatywnie hemodializa. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, ale w sytuacjach klinicznych pomocne mogą być testy dTT (> 200 ng/mL), ECT (> 3 x GGN) i aPTT (> 2 x GGN), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciśnienie tętnicze, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, czynniki krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hematokryt, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak rdzeniowy, krwotok, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, niesteroidowe leki przeciwzapalne, osocze świeżo mrożone, płytki krwi, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2-glikoproteinie I, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ropień śródczaszkowy, udar niedokrwienny mózgu, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Danengo
Dabigatran eteksylan (Danengo) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, które mogą wystąpić w dowolnej lokalizacji anatomicznej. U pacjentów dorosłych zagrażające życiu lub nieopanowane krwawienia można leczyć swoistym antidotum – idarucyzumabem, natomiast u dzieci i młodzieży skuteczność i bezpieczeństwo tego leku nie zostały określone. Alternatywnie można zastosować hemodializę lub podać świeżą krew pełną, osocze świeżo mrożone, koncentraty czynników krzepnięcia, rekombinowany czynnik VIIa lub płytki krwi. Szczególnie narażone na krwawienia są osoby w wieku ≥75 lat stosujące dawkę 150 mg dwa razy na dobę, pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), przyjmujący inhibitory P-gp (np. amiodaron, werapamil) oraz leki hamujące agregację płytek (ASA, klopidogrel) lub NLPZ. Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne (dTT >200 ng/mL, ECT >3x GGN, aPTT >2x GGN) jest zalecane, natomiast INR nie jest wiarygodny u pacjentów leczonych dabigatranem.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba wieńcowa, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy, dabigatran eteksylan, doustny antykoagulant, ekarynowy czas krzepnięcia, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor pompy protonowej, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek fibrynolityczny, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, przeciwciało antykardiolipinowe, refluks żołądkowo-przełykowy, ropień śródczaszkowy, ryzyko krwawienia, ryzyko krwotoku, udar niedokrwienny mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym poważne krwiaki rdzeniowe. Rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) może powodować małopłytkowość, w tym heparynowo-zależną, oraz trombocytozę, co wymaga monitorowania liczby płytek krwi. Bardzo rzadko (<1/10,000) obserwuje się eozynofilię, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijającą hiperkaliemię związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, priapizm oraz martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia. Często (≥1/100 do <1/10) występuje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, a bardzo często (≥1/10) małe krwiaki i reakcje miejscowe w miejscu podania.
aminotransferaza, ból głowy, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak, krwiak rdzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica skóry, mechanizm działania, migrena, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki miękkiej, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, układ krzepnięcia, wysypka, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najistotniejsze są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10). Szczególnie niebezpieczne są krwiaki rdzeniowe, mogące prowadzić do trwałych powikłań neurologicznych, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadkie, ale klinicznie istotne powikłania obejmują małopłytkowość indukowaną heparyną (HIT), trombocytozę oraz przemijającą eozynofilię. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, występują bardzo rzadko (<1/10 000) i mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Często obserwuje się także przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby.
aminotransferazy, ból głowy, cukrzyca, eozynofilia, epizod krwotoczny, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, kaskada krzepnięcia, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, wysypka, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Wasedoc
Dabigatran eteksylan, stosowany w preparacie Wasedoc, wiąże się z istotnym ryzykiem krwawienia, które może wystąpić w różnych lokalizacjach anatomicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek ≥75 lat, umiarkowane zaburzenia czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min), niska masa ciała (<50 kg), a także przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (szczególnie silnych, które są przeciwwskazane) oraz leków wpływających na hemostazę, np. ASA, klopidogrelu, NLPZ, SSRI/SNRI. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak w sytuacjach podejrzenia nadmiernej ekspozycji pomocne mogą być badania takie jak dTT (>67 ng/mL), aPTT (>1,3 x górna granica normy) oraz ECT. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab, natomiast alternatywne metody obejmują hemodializę, transfuzje krwi i koncentraty czynników krzepnięcia. Przerwanie leczenia przed zabiegami chirurgicznymi zależy od czynności nerek i ryzyka krwawienia, np. u pacjentów z ClCr ≥80 mL/min zaleca się odstawienie dabigatranu 24-48 godzin przed planowanym zabiegiem.
antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, dabigatran eteksylan, ekarynowy czas krzepnięcia, hematokryt, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor pompy protonowej, koncentrat czynników krzepnięcia, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, swoisty czynnik odwracający, transfuzja płytek krwi, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia krzepliwości, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Dabigatran eteksylan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków wpływających na hemostazę (ASA, klopidogrel, NLPZ, SSRI/SNRI). Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu, a niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego wymaga natychmiastowej diagnostyki. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab, natomiast u dzieci i młodzieży jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały określone. Dabigatran można również usunąć hemodializą. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego może być wspomagane badaniami dTT (>67 ng/ml), ECT i aPTT (>1,3 x GGN), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba nowotworowa, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, koncentrat czynników krzepnięcia, krew pełna, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nakłucie lędźwiowe, osocze świeżo mrożone, ostry udar niedokrwienny mózgu, płytki krwi, przeciwciała antykardiolipinowe, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, stężenie hemoglobiny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej przełyku, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, złamanie szyjki kości udowej, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VIXARGIO 20 mg
Produkt leczniczy VIXARGIO, zawierający 20 mg rywaroksabanu w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 38,48 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy mózgu lub kręgosłupa, pooperacyjne stany po zabiegach neurochirurgicznych lub okulistycznych, przebyte krwawienia wewnątrzczaszkowe oraz obecność poważnych anomalii naczyniowych (np. żylaki przełyku, tętniaki). Ponadto, stosowanie VIXARGIO jest przeciwwskazane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (HNF, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty) z wyjątkiem krótkotrwałej zmiany terapii pod ścisłą kontrolą. Rywaroksaban nie powinien być stosowany u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha ze względu na koagulopatię i wysokie ryzyko krwawień oraz w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu przenikania leku przez łożysko i do mleka matki.
antykoagulacja, apiksaban, cytochrom P450, czynne krwawienie, dabigatran, dalteparyna, enoksaparyna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia wątrobowa, krwiak rdzeniowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prasugrel, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, tikagrelor, transformacja krwotoczna, udar mózgu, uraz mózgu, wada żylno-tętnicza, warfaryna, zaburzenie hemostazy, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dabigatran etexilate Orion
Dabigatran eteksylan (Dabigatran etexilate Orion) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, które mogą wystąpić w dowolnej lokalizacji. Niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego powinien skłonić do poszukiwania źródła krwawienia. Czynniki zwiększające ryzyko krwawienia obejmują wiek ≥75 lat, umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), małą masę ciała (<50 kg), jednoczesne stosowanie inhibitorów P-glikoproteiny (P-gp) oraz leków wpływających na hemostazę, takich jak ASA, NLPZ, SSRI/SNRI, a także wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepliwości. W przypadku zagrażającego życiu lub nieopanowanego krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab; alternatywnie można zastosować hemodializę lub podać koncentraty czynników krzepnięcia. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak badania takie jak dTT (>67 ng/mL), ECT, aPTT (>1,3 x GGN) mogą być pomocne w ocenie ryzyka krwawienia, natomiast INR nie jest zalecane.
antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciśnienie tętnicze krwi, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy w rozcieńczonym osoczu, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, hematokryt, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, koncentrat czynników krzepnięcia, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osocze świeżo mrożone, ostra niewydolność nerek, ostry udar niedokrwienny mózgu, płytki krwi, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie hemoglobiny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie krzepliwości, zapalenie błony śluzowej przełyku, zespół antyfosfolipidowy, złamanie szyjki kości udowej, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml
Produkt leczniczy Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym dominują krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwotocznego. Rzadko obserwuje się małopłytkowość indukowaną heparyną oraz trombocytozę (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko eozynofilię (<1/10 000), która ustępuje po przerwaniu terapii. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i rzekomoanafilaktyczne, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość występowania innych działań obejmuje bóle głowy i migrenę o nieustalonej częstości, przemijającą hiperkaliemię (<1/10 000) związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, a także częste (≥1/100 do <1/10) przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Bardzo rzadkim działaniem jest priapizm (<1/10 000).
aldosteron, aminotransferazy, czynnik ryzyka krwotocznego, eozynofilia, Fraxiparine, hiperkaliemia, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mirexan
Dabigatran eteksylat (Mirexan) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu, a w przypadku niewyjaśnionego spadku hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego należy poszukiwać źródła krwawienia. W sytuacjach zagrażających życiu lub nieopanowanego krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu – idarucyzumab, natomiast u dzieci i młodzieży jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały określone. Alternatywnie dabigatran można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, ale w razie potrzeby pomocne mogą być badania dTT (>67 ng/mL), ECT i aPTT (>1,3 x GGN), natomiast INR nie jest zalecane ze względu na brak wiarygodności wyników.
bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia w rozcieńczonym osoczu, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, glikoproteina p, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor pompy protonowej, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klopidogrel, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, refluks żołądkowo-przełykowy, ropień śródczaszkowy, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, udar niedokrwienny mózgu, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna – Działania niepożądane
Nadroparyna wapniowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, najczęściej wywołuje krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym szczególnie niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, które mogą prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby wrzodowe przewodu pokarmowego czy stosowanie leków wpływających na hemostazę. Małopłytkowość, w tym HIT (rzadko, ≥1/10,000 do <1/1000), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia alternatywnej terapii przeciwzakrzepowej. Inne rzadkie działania niepożądane to eozynofilia, trombocytoza, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijająca hiperkaliemia (związana z hamowaniem wydzielania aldosteronu), a także reakcje skórne, w tym bardzo rzadka martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
aminotransferazy, ból głowy, cukrzyca, czynnik płytkowy 4, eozynofilia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwawienie, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość wywołana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, udar krwotoczny, wysypka, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, znieczulenie zewnątrzoponowe, zwapnienie - Leksykon substancji czynnych
Chloroprokaina – Działania niepożądane
Chloroprokaina, stosowana w dawce 10 mg/ml w znieczuleniu rdzeniowym, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków znieczulających miejscowo z grupy estrów. Najczęściej obserwuje się niedociśnienie tętnicze (≥1/10) oraz nudności (≥1/10), a także wymioty (≥1/100). Reakcje alergiczne, choć rzadkie (<1/10 000), mogą obejmować pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy z potencjalną niedrożnością dróg oddechowych, tachykardię i reakcje anafilaktoidalne z ciężkim niedociśnieniem. Często występują objawy neurologiczne takie jak lęk, niepokój ruchowy, parestezje i zawroty głowy, a niezbyt często objawy toksycznego wpływu na OUN, w tym drgawki i utrata przytomności. Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne obejmują neuropatię, blokadę rdzeniową, zapalenie pajęczynówki oraz trwałe deficyty neurologiczne, w tym zespół ogona końskiego.
arytmia, blokada rdzeniowa, bradykardia, całkowita blokada rdzeniowa, depresja mięśnia sercowego, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, hipowolemia, krwiak rdzeniowy, nadciśnienie tętnicze, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, niepokój ruchowy, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parestezje okołoustne, płyn mózgowo-rdzeniowy, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, szum w uszach, tachykardia, utrata przytomności, wstrzyknięcie donaczyniowe, wymioty, zaburzenia słuchu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie czynności oddechowej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół ogona końskiego, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Nadroparyna wapniowa, składnik leku Fraxodi, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze to krwawienia o różnej lokalizacji, występujące u ≥1/10 pacjentów, w tym niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość i trombocytozę (≥1/10 000 do <1/1000), a bardzo rzadko eozynofilię (<1/10 000), która ustępuje po zakończeniu terapii. Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, również występują bardzo rzadko (<1/10 000) i wymagają natychmiastowej interwencji. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, a bardzo rzadko (<1/10 000) priapizm, stan wymagający pilnej pomocy urologicznej. Dodatkowo, mogą pojawić się bóle głowy i migreny o nieznanej częstości oraz przemijająca hiperkaliemia (<1/10 000), szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.
aldosteron, aminotransferaza, ból głowy, eozynofilia, Fraxodi, hiperkaliemia, krwawienie, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, wysypka, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenie hematologiczne, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Telexer
Dabigatran eteksylan (Telexer 150 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) lub NLPZ. Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu, a niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub obniżenie ciśnienia tętniczego powinny skłonić do poszukiwania źródła krwawienia. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający idarucyzumab. Alternatywne metody leczenia ciężkiego krwawienia obejmują hemodializę, podanie świeżej krwi pełnej, osocza świeżo mrożonego, koncentratów czynników krzepnięcia, rekombinowanego czynnika VIIa oraz przetoczenie płytek krwi. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego może być wspomagane testami dTT (>200 ng/mL), ECT (>3 x GGN) i aPTT (>2 x GGN), natomiast INR nie jest zalecany ze względu na brak wiarygodności wyników.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, czynna choroba nowotworowa, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, frakcja wyrzutowa lewej komory serca, hematokryt, hemodializa, hemostaza, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, kardiowersja, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie nieopanowane, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daxanlo
Dabigatran eteksylan wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u osób w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min), niską masą ciała (<50 kg) oraz przyjmujących jednocześnie inhibitory P-gp (np. amiodaron, werapamil) lub leki hamujące agregację płytek (ASA, klopidogrel, NLPZ, SSRI/SNRI). Krwawienia mogą wystąpić w dowolnej lokalizacji, a niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego wymaga natychmiastowej diagnostyki. W przypadku ciężkich krwawień u dorosłych dostępny jest swoisty odwracacz idarucyzumab, a alternatywnie hemodializa. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak w sytuacjach podejrzenia nadmiernej ekspozycji pomocne są testy dTT (>200 ng/mL), ECT (>3x ULN) i aPTT (>2x ULN), natomiast INR jest niewiarygodny i niezalecany.
ablacja cewnikowa, agregacja płytek krwi, amiodaron, bakteryjne zapalenie wsierdzia, chinidyna, choroba wieńcowa, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy w rozcieńczonym osoczu, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, ekarynowy czas krzepnięcia, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, klarytromycyna, klopidogrel, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, refluks żołądkowo-przełykowy, udar niedokrwienny mózgu, werapamil, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bigetra
Dabigatran eteksylat (Bigetra, 75 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawień, które mogą wystąpić w dowolnym miejscu organizmu. Niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego powinien skłonić do poszukiwania źródła krwawienia. W przypadku zagrażającego życiu lub nieopanowanego krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu – idarucyzumab, którego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Alternatywnie można zastosować hemodializę, świeżą krew, osocze świeżo mrożone, koncentraty czynników krzepnięcia, rekombinowany czynnik VIIa lub płytki krwi. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynniki ryzyka krwotoku, takie jak wiek ≥ 75 lat, umiarkowane zaburzenia czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min), stosowanie inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil), niska masa ciała (< 50 kg), jednoczesne stosowanie ASA, klopidogrelu, NLPZ, SSRI/SNRI oraz obecność zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, ale pomocne mogą być testy dTT (> 67 ng/ml), aPTT (> 1,3 x GGN) i ECT, natomiast INR nie jest zalecane ze względu na fałszywie podwyższone wyniki.
amiodaron, bakteryjne zapalenie wsierdzia, chinidyna, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowego krzepnięcia, czynnik VIIa, czynniki krzepnięcia, dabigatran eteksylat, dysfagia, ekarynowy czas krzepnięcia, hematokryt, hemodializa, hemoglobina, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, klarytromycyna, klopidogrel, krwiak rdzeniowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, niesteroidowe leki przeciwzapalne, płytki krwi, refluks żołądkowo-przełykowy, ropień śródczaszkowy, SSRI, udar niedokrwienny mózgu, werapamil, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 3800 j.m. a.Xa/0,4 ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstszym powikłaniem są krwawienia o częstości ≥1/10, w tym groźne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadko występuje małopłytkowość indukowana heparyną (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), która paradoksalnie zwiększa ryzyko zakrzepów i wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Inne rzadkie działania to trombocytoza, eozynofilia (<1/10 000), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijająca hiperkaliemia (<1/10 000) związana z hamowaniem wydzielania aldosteronu oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępuje bez konieczności przerwania leczenia. Bardzo rzadko obserwuje się priapizm, martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia oraz zwapnienia w miejscu podania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej.
czynnik płytkowy 4, eozynofilia, hamowanie aktywności czynnika Xa, hamowanie wydzielania aldosteronu, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor ACE, krwiak rdzeniowy, lek moczopędny oszczędzający potas, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, nadroparyna wapniowa, nakłucie lędźwiowe, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aktywności aminotransferaz, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daxanlo
Dabigatran eteksylan, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko krwawień, które mogą wystąpić w dowolnym miejscu organizmu. Niewyjaśniony spadek hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego powinien skłonić do diagnostyki źródła krwawienia. W przypadku ciężkich krwawień u dorosłych dostępne są opcje odwracania działania leku, takie jak idarucyzumab, hemodializa, transfuzje świeżej krwi pełnej, osocza świeżo mrożonego, koncentratów czynników krzepnięcia (aktywowanych lub nieaktywowanych) oraz rekombinowanego czynnika VIIa. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu może być prowadzone za pomocą dTT (>67 ng/mL), ECT oraz aPTT (>1,3 x GGN), natomiast INR nie jest zalecane ze względu na brak wiarygodności wyników. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami farmakokinetycznymi zwiększającymi stężenie dabigatranu, takimi jak wiek ≥75 lat, umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil, chinidyna, tikagrelor) oraz u pacjentów o masie ciała <50 kg. Interakcje farmakodynamiczne z ASA, klopidogrelem, NLPZ, SSRI/SNRI oraz choroby zwiększające ryzyko krwawienia (np. małopłytkowość, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego) również wymagają szczególnej uwagi.
agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy, czynnik krzepnięcia, czynnik VIIa, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, ekarynowy czas krzepnięcia, hemodializa, idarucyzumab, induktor P-glikoproteiny, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, koncentrat płytek krwi, krwiak rdzeniowy, krwotok, lek fibrynolityczny, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, refluks żołądkowo-przełykowy, stężenie hemoglobiny, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepliwości, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna wapniowa – Działania niepożądane
Nadroparyna wapniowa, jako LMWH, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze i najistotniejsze klinicznie to powikłania krwotoczne występujące bardzo często (≥1/10), w tym groźne krwiaki rdzeniowe. Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) oraz trombocytoza występują rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz zmiany terapii. Często obserwuje się przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadkie (≪1/10,000) są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia, przemijająca hiperkaliemia oraz priapizm, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji medycznej.
ból głowy, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, siarczan protaminy, świąd, trombocytoza, wysypka, zwapnienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Fraxodi, zawierający nadroparynę wapniową w dawce 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, może powodować liczne działania niepożądane, z których najczęstsze są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące u ≥10% pacjentów, w tym groźne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, w tym immunologiczną wywołaną heparyną, trombocytozę, a bardzo rzadko eozynofilię, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijającą hiperkaliemię związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, a także priapizm wymagający pilnej interwencji. Często występuje przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby. W miejscu wstrzyknięcia bardzo często pojawiają się małe krwiaki i twarde grudki, a rzadziej zwapnienia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej.
aldosteron, aminotransferazy, ból głowy, eozynofilia, hiperkaliemia, krwawienie, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, trombocytoza, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tuxanuva
Dabigatran eteksylan jest związany z ryzykiem krwawienia, które może wystąpić w dowolnym miejscu organizmu, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak wiek ≥ 75 lat, umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), niska masa ciała (< 50 kg), czy współistniejące stosowanie inhibitorów P-gp (np. amiodaron, werapamil) oraz leków hamujących agregację płytek (ASA, klopidogrel) i NLPZ. W przypadku zagrażającego życiu krwawienia u dorosłych dostępny jest swoisty odwracacz działania dabigatranu – idarucyzumab, natomiast u dzieci i młodzieży jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone. Alternatywnie można zastosować hemodializę lub transfuzję czynników krzepnięcia. Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego nie jest rutynowo wymagane, jednak w sytuacjach klinicznych pomocne mogą być testy takie jak dTT (> 67 ng/mL wskazuje na zwiększone ryzyko krwawienia), aPTT (> 1,3-krotność górnego limitu normy) oraz ECT, przy czym INR jest niewiarygodne u pacjentów leczonych dabigatranem.
agregacja płytek krwi, amiodaron, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, bakteryjne zapalenie wsierdzia, chinidyna, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy krzepnięcia, dabigatran eteksylat, ekarynowy czas krzepnięcia, hemodializa, idarucyzumab, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, klopidogrel, krwiak rdzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek fibrynolityczny, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nakłucie lędźwiowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostra niewydolność nerek, przeciwciała antykardiolipinowe, refluks żołądkowo-przełykowy, ryzyko krwawienia, SSRI, tikagrelor, udar niedokrwienny mózgu, werapamil, zaburzenia krzepliwości, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa