test Wesslera
Test Wesslera (znany również jako próba Wesslera) to badanie stosowane w diagnostyce zaburzeń krzepnięcia krwi. Jest to test oceniający funkcję układu krzepnięcia poprzez badanie czasu tworzenia skrzepu po dodaniu specjalnych odczynników do osocza pacjenta.
Badanie to wykorzystuje się głównie w diagnostyce zaburzeń hemostazy, szczególnie w przypadku podejrzenia niedoboru czynników krzepnięcia lub obecności inhibitorów krzepnięcia. Test Wesslera może być pomocny w rozpoznawaniu wrodzonej lub nabytej koagulopatii oraz w monitorowaniu leczenia przeciwzakrzepowego.
Interpretacja wyników testu Wesslera wymaga doświadczenia klinicznego i powinna być zawsze analizowana w kontekście całościowego obrazu klinicznego pacjenta oraz innych badań laboratoryjnych oceniających układ krzepnięcia, takich jak czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) czy poziom fibrynogenu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fibrynogen ludzki, stosowany jako kluczowy składnik preparatów do zamykania ran i uszczelniania tkanek, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Testy toksyczności ostrej przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) dla produktów takich jak Fibryga, Artiss (z trombiną 500 j.m./ml) oraz Tisseel (z trombiną 4 j.m./ml) nie wykazały toksyczności ani działań niepożądanych. Badania biokompatybilności in vitro na ludzkich fibroblastach potwierdziły brak cytotoksyczności i dobrą zgodność komórkową. Ponadto, testy trombogenności, w tym test Wesslera dla Fibryga przy dawkach do 400 mg/kg masy ciała, nie wykazały ryzyka powstawania zakrzepów, a ocena mutagenności dla Tisseel nie potwierdziła działania mutagennego. Procesy inaktywacji wirusów, takie jak metoda rozpuszczalnik/detergent (S/D), nie wpływają negatywnie na bezpieczeństwo produktu.
badanie przedkliniczne, biokompatybilność, dystrybucja do narządów, działanie mutagenne, działanie trombogenne, efekt cytotoksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, fibrynogen ludzki, hodowla ludzkich fibroblastów, klej fibrynowy, klej tkankowy, koncentrat fibrynogenu, model gojenia ran, model zwierzęcy, ocena toksyczności, osocze ludzkie, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, powstawanie zakrzepów, stężenie trombiny, test Wesslera, test zastoju żylnego, toksyczność ostra, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, układ krążenia, uszczelnianie tkanek, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibryga 1 g
Produkt leczniczy Fibryga, zawierający fibrynogen ludzki w dawce 1 g po rekonstytucji do stężenia około 20 mg/ml, przeszedł kompleksową ocenę bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Badania farmakologiczne skoncentrowały się na wpływie na układ krążenia oraz potencjale trombogennym, w tym testie Wesslera, gdzie nie wykazano działania trombogennego nawet przy wysokich dawkach do 400 mg/kg masy ciała. Dodatkowo, badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą oraz tolerancję miejscową nie wykazały istotnych działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa produktu przed rozpoczęciem badań klinicznych u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka leku, działanie trombogenne, fibrynogen ludzki, lek biologiczny, osocze dawców, potencjał zakrzepowy, powikłania zakrzepowe, test Wesslera, test zastoju żylnego, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, układ krążenia