Tantum Rosa
Tantum Rosa to preparat ginekologiczny dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do irygacji pochwy. Jego głównym składnikiem aktywnym jest benzydaminy chlorowodorek, substancja o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i miejscowo znieczulającym.
Tantum Rosa stosowany jest w leczeniu dolegliwości i stanów zapalnych zewnętrznych narządów płciowych u kobiet, takich jak zapalenie pochwy (vaginitis), zapalenie sromu (vulvitis) oraz zapalenie sromu i pochwy (vulvovaginitis). Preparat znajduje również zastosowanie w higienie intymnej w okresie połogu, a także przed i po zabiegach operacyjnych w obrębie narządów płciowych.
Mechanizm działania benzydaminy polega na stabilizacji błon komórkowych i hamowaniu syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne. Preparat wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednak nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tantum Rosa 53,2 mg/g
Benzydamina, substancja czynna leku Tantum Rosa (53,2 mg/g w proszku do sporządzania roztworu dopochwowego), po zastosowaniu miejscowym wykazuje minimalne działanie ogólnoustrojowe, co znacząco ogranicza ryzyko przedawkowania przy standardowym stosowaniu dopochwowym. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu. Zatrucie benzydaminą może wystąpić jedynie po przypadkowym doustnym spożyciu dawki przekraczającej 300 mg, podczas gdy jedna saszetka leku zawiera 500 mg benzydaminy chlorowodorku. Objawy toksyczne dotyczą głównie układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie przełyku) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, halucynacje wzrokowe, pobudzenie, niepokój, rozdrażnienie).
benzydamina, benzydamina chlorowodorek, bilans płynowy, ból brzucha, dysfagia, działanie ogólnoustrojowe, halucynacja wzrokowa, halucynacje, hospitalizacja pacjenta, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nudności, objaw toksyczny, objawy żołądkowo-jelitowe, odtrutka, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, podrażnienie przełyku, roztwór dopochwowy, stosowanie dopochwowe, substancja czynna, Tantum Rosa, układ nerwowy, układ pokarmowy, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zatrucie benzydaminą, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Rosa 1 mg/ml
Benzydamina chlorowodorek, substancja czynna roztworu dopochwowego Tantum Rosa (1 mg/ml), wykazuje minimalną absorpcję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym, co znacząco ogranicza ryzyko działań niepożądanych systemowych. Badania przedkliniczne i kliniczne nie wykazały działania teratogennego ani embrio- i fetotoksycznego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży. Produkt zawiera 0,1 g benzydaminy chlorowodorku w 100 ml roztworu, co umożliwia precyzyjne i bezpieczne podanie miejscowe, minimalizując potencjalne ryzyko dla płodu i matki.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tantum Rosa 53,2 mg/g
Tantum Rosa zawiera chlorowodorek benzydaminy w stężeniu 53,2 mg/g, będący indolowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym dopochwowo. Benzydamina charakteryzuje się lipofilnością przy pH 7,2, co umożliwia stabilizację błon komórkowych oraz efekt miejscowego znieczulenia. W odróżnieniu od innych NLPZ, nie hamuje cyklooksygenazy ani lipoksygenazy w stężeniu 10^-5 mol/l i nie wywołuje owrzodzeń przewodu pokarmowego. Na poziomie komórkowym benzydamina hamuje fosfolipazę A2 i lizofosfatydylo-acylotransferazę w stężeniach >10^-5 mol/l, pobudza syntezę prostaglandyny E2 w makrofagach, redukuje tworzenie wolnych rodników tlenowych w fagocytach oraz hamuje degranulację i agregację limfocytów. Najsilniejsze działanie in vitro to zmniejszenie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego przy stężeniach 3-4 × 10^-6 mol/l. Badania na zwierzętach wykazały działanie przeciwzakrzepowe (ED35 9,5 mg/kg p.o.) oraz zmniejszenie śmiertelności po podaniu czynnika aktywującego płytki (PAF 50 mg/kg p.o.; p < 0,05).
adhezja leukocytów, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, cyklooksygenaza, czynnik aktywujący płytki, degranulacja limfocytów, działanie antyseptyczne, działanie przeciwobrzękowe, fosfolipaza A2, lizofosfatydylo-acylotransferaza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ochrona naczyń, prostaglandyna E2, Tantum Rosa, właściwości lipofilne, wolne rodniki tlenowe, zapalenie narządów płciowych, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Rosa 53,2 mg/g
Benzydamina chlorowodorek w postaci proszku do sporządzania roztworu dopochwowego Tantum Rosa 53,2 mg/g jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Substancja nie wykazuje działania teratogennego, embrio- ani fetotoksycznego, a jej minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe po aplikacji miejscowej ogranicza ryzyko działania systemowego. Charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje przeciwwskazań do stosowania benzydaminy w tych grupach pacjentek, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku. W przypadku kobiet w wieku reprodukcyjnym brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu na płodność, jednak profil bezpieczeństwa sugeruje niskie ryzyko negatywnego oddziaływania.
aplikacja dopochwowa, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, farmakokinetyka substancji aktywnej, postać farmaceutyczna, profil wchłaniania, przenikanie do mleka matki, roztwór dopochwowy, Tantum Rosa, wchłanianie do krążenia ogólnego, wchłanianie ogólnoustrojowe, zastosowanie dopochwowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tantum Rosa 1 mg/ml
Produkt leczniczy Tantum Rosa, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml (0,1 g/100 ml roztworu dopochwowego), stosowany miejscowo w obrębie pochwy, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ograniczona absorpcja systemowa substancji czynnej oraz miejscowe działanie leku wykluczają wystąpienie efektów ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać zdolności poznawcze i motoryczne pacjentki. Informacja ta jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii oraz prawidłowej edukacji pacjentki.
absorpcja systemowa substancji czynnej, adherencja do leczenia, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, działanie leku, efekt ogólnoustrojowy, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, miejscowe działanie leku, miejscowe stosowanie benzydaminy, produkt leczniczy, roztwór dopochwowy, świadoma zgoda na leczenie, Tantum Rosa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tantum Rosa 53,2 mg/g
Produkt leczniczy Tantum Rosa dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu dopochwowego o stężeniu 53,2 mg benzydaminy chlorowodorku na gram proszku. Każda saszetka zawiera 9,4 g proszku, co odpowiada 500 mg substancji czynnej. Preparat przeznaczony jest do stosowania dopochwowego w formie irygacji po rozpuszczeniu w wodzie. Substancją czynną jest benzydaminy chlorowodorek, a skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (dla odpowiedniej osmolarności), powidon (poprawiający rozpuszczalność i stabilność) oraz p-toluenosulfonian trójmetylocetyloamoniowy (związek powierzchniowo czynny wspomagający działanie). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 6 lub 10 saszetek, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Rosa 1 mg/ml
Lek Tantum Rosa w postaci roztworu dopochwowego o stężeniu 1 mg/ml zawiera benzydaminę chlorowodorek jako substancję czynną. Profil bezpieczeństwa tego preparatu opiera się na danych z monitorowania klinicznego, gdzie wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano jako występujące z nieznaną częstością, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą miejscowe reakcje w obrębie pochwy i sromu, takie jak uczucie pieczenia, które ma charakter przemijający i ustępuje samoistnie. Ponadto, obserwowano reakcje skórne, w tym wysypkę fotoalergiczną indukowaną ekspozycją na światło słoneczne oraz pokrzywkę, będącą reakcją alergiczną skóry z bąblami i świądem.
bąbel pokrzywkowy, benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa, chlorek benzalkoniowy, działanie drażniące, działanie niepożądane, nadwrażliwość na benzydaminę, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór dopochwowy, system MedDRA, Tantum Rosa, tkanka podskórna, uczucie pieczenia, wysypka fotoalergiczna, zaburzenie skóry