Skład i postać leku
Tantum Rosa 53,2 mg/g

Charakterystyka produktu leczniczego Tantum Rosa

Produkt leczniczy Tantum Rosa jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu dopochwowego o stężeniu 53,2 mg/g. Preparat przeznaczony jest do stosowania dopochwowego w formie płukania pochwy po uprzednim rozpuszczeniu w wodzie.¹

Skład jakościowo-ilościowy

Substancją czynną preparatu jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum). Każdy gram proszku zawiera 53,2 mg benzydaminy chlorowodorku. W jednej saszetce produktu (9,4 g) znajduje się 500 mg substancji czynnej.²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają działanie lecznicze oraz zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. W skład substancji pomocniczych wchodzą:³

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
• Powidon – polimer poprawiający rozpuszczalność i stabilność preparatu
• p-toluenosulfonian trójmetylocetyloamoniowy – związek powierzchniowo czynny wspomagający działanie produktu

Postać farmaceutyczna

Tantum Rosa występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu dopochwowego. Przed aplikacją wymaga rozpuszczenia w wodzie, co umożliwia przygotowanie roztworu do płukania pochwy (irygacji).⁴

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 6 lub 10 saszetek papierowo-polipropylenowych, gdzie każda saszetka zawiera 9,4 g proszku. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Sposób przygotowania i stosowania produktu

Płukanie pochwy (irygację) należy przeprowadzić przy zastosowaniu irygatora do higieny intymnej, który jest dostępny w aptekach. W celu przygotowania roztworu do płukania pochwy, zawartość saszetki (9,4 g proszku) należy rozpuścić w wodzie zgodnie z zaleceniami lekarza.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Tantum Rosa wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących procedury usuwania produktu.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Nie są znane niezgodności farmaceutyczne dla produktu leczniczego Tantum Rosa, co oznacza brak zidentyfikowanych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.⁹