Ferrum Lek
Ferrum Lek to preparat farmaceutyczny zawierający żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą. Jest stosowany w leczeniu i profilaktyce niedokrwistości z niedoboru żelaza (anemii mikrocytarnej), która objawia się osłabieniem, zmęczeniem, bladością skóry i błon śluzowych.
Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją przewodu pokarmowego, co wyróżnia go na tle innych preparatów żelaza. Kompleks żelaza z polimaltozą umożliwia kontrolowane uwalnianie jonów żelaza, minimalizując typowe działania niepożądane związane z suplementacją żelaza, takie jak podrażnienie błony śluzowej żołądka, nudności czy zaparcia.
Ferrum Lek jest dostępny w różnych postaciach, w tym tabletek, kropli i syropu, co umożliwia dobór odpowiedniej formy podania dla różnych grup pacjentów, włączając dzieci i kobiety w ciąży. Stosowanie preparatu powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii uzupełniającej niedobory żelaza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ferrum Lek 100 mg Fe3+
Produkt leczniczy Ferrum Lek zawiera 100 mg żelaza (Fe) w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą (Ferri hydroxidum polymaltosum) w jednej tabletce do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są brązowo-białe, nakrapiane, okrągłe i płaskie z ukośnymi krawędziami, co ułatwia ich przyjmowanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 1,5 mg aspartamu, dekstraty, talk, esencję czekoladową oraz makrogol 6000. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek, w blistrach wykonanych z folii aluminiowej powlekanej PE lub kompozycji OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
aspartam, blister farmaceutyczny, dysfagia, Ferrum Lek, kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka do rozgryzania i żucia, talk farmaceutyczny, żelazo - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą, substancji czynnej w produkcie Ferrum Lek (50 mg Fe³⁺/5 ml, syrop), wykazały wyjątkowo niski profil toksyczności. W badaniach toksyczności ostrej na białych myszach i szczurach nie udało się określić LD50, mimo podania dawek doustnych sięgających 2000 mg/kg masy ciała, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Brak zgonów i istotnych klinicznie działań toksycznych potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Długotrwałe podawanie preparatu nie wykazało istotnych efektów toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu.
dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, Ferrum Lek, genotoksyczność, kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, mediana dawki śmiertelnej, podanie doustne, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ferrum Lek 100 mg Fe3+
Produkt leczniczy Ferrum Lek, zawierający 100 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w pierwszym trymestrze są ograniczone, jednak dotychczas nie odnotowano poważnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu, a kontrolowane badania kliniczne po pierwszym trymestrze nie potwierdziły negatywnego wpływu na matkę ani noworodka. W trakcie laktacji żelazo przenika do mleka w formie laktoferyny, jednak ilość żelaza pochodząca z kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą jest nieokreślona, choć uznawana za mało prawdopodobną do wywołania działań niepożądanych u niemowląt.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferrum Lek 100 mg Fe3+
Produkt leczniczy Ferrum Lek, zawierający 100 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą w tabletkach do rozgryzania i żucia, nie wykazuje na podstawie dostępnych danych klinicznych i profilu farmakologicznego istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest jednak bezpośrednich badań oceniających wpływ preparatu na funkcje psychomotoryczne. W składzie preparatu znajduje się również 1,5 mg aspartamu na tabletkę, co nie stanowi dodatkowego ryzyka w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów, z wyjątkiem pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, fenyloketonuria, Ferrum Lek, kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, preparat żelaza, preparat żelaza doustny, profil farmakologiczny, senność, substancja pomocnicza, tabletki do rozgryzania i żucia, wywiad lekarski, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, żelazo - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml
Produkt leczniczy Ferrum Lek w postaci syropu zawiera kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą w dawce 50 mg Fe³⁺/5 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Pomimo obecności substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1000 mg/5 ml), sorbitol (2000 mg/5 ml), etanol (16,25 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,92 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,83 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7,5 mg/5 ml), ich stężenia są zbyt niskie, aby wywoływać klinicznie istotne efekty psychomotoryczne. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ leku na funkcje psychomotoryczne, dlatego producent ocenia ryzyko negatywnego wpływu jako mało prawdopodobne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, etanol w leku, etyka lekarska, Ferrum Lek, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcja lekowa, kompleks wodorotlenku żelaza, kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, metylu parahydroksybenzoesan, prawo farmaceutyczne, preparat żelaza, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, senność, sorbitol, wodorotlenek żelaza, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ferrum-Lek 50 mg Fe3+/ml
Ferrum Lek to roztwór do wstrzykiwań zawierający 50 mg/ml jonów żelaza(III) w kompleksie wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem. Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania tego preparatu, nadmierne dawki żelaza podawane pozajelitowo mogą prowadzić do hemosyderozy – patologicznego przeciążenia żelazem z nadmiernym odkładaniem się tego pierwiastka w tkankach i potencjalnym uszkodzeniem narządów wewnętrznych. Ponadto, preparaty te mogą wywoływać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące oraz podanie deferoksaminy w dawce maksymalnej 15 mg/kg mc./godz., która działa jako chelator żelaza, umożliwiając jego eliminację z organizmu.
adrenalina, deferoksamina, Ferrum Lek, hemosyderoza, kompleks wodorotlenku żelaza z dekstranem, lek przeciwhistaminowy, niewydolność krążeniowo-oddechowa, pokrzywka, przeciążenie żelazem, reakcja alergiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, wstrząs anafilaktyczny, żelazo pozajelitowe, związek chelatujący - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferrum-Lek 50 mg Fe3+/ml
Ferrum Lek to roztwór do wstrzykiwań zawierający 50 mg jonów żelaza(III) na 1 ml w formie kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem, co odpowiada 100 mg żelaza w 2 ml ampułce. Produkt nie był badany pod kątem wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na sprawność psychomotoryczną, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych ograniczeniach oraz możliwości wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wpływać na koncentrację i precyzję ruchów.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, Ferrum Lek, jony żelaza, kompleks wodorotlenku żelaza z dekstranem, kompleks żelaza, objaw niepożądany, obsługa maszyn, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, wpływ na prowadzenie pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ferrum-Lek 50 mg Fe3+/ml
Ferrum Lek, zawierający 50 mg jonów żelaza(III) w 1 ml roztworu do wstrzykiwań (ampułki 2 ml, łącznie 100 mg żelaza), jest preparatem pozajelitowym stosowanym w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. W okresie ciąży jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz wykazaną toksyczność reprodukcyjną w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. W I trymestrze ciąży preferowane jest leczenie doustnymi preparatami żelaza ze względu na lepszy profil bezpieczeństwa, natomiast podawanie Ferrum Lek jest dopuszczalne jedynie w II i III trymestrze, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Podczas dożylnego podawania preparatu konieczne jest monitorowanie stanu płodu, zwłaszcza w kontekście możliwej przemijającej bradykardii płodu, będącej reakcją nadwrażliwości matki.
bradykardia płodu, cukrzan żelaza, doustny preparat żelaza, Ferrum Lek, jon żelaza, kompleks wodorotlenku żelaza z dekstranem, laktacja, leczenie niedokrwistości, niedokrwistość z niedoboru żelaza, okres rozrodczy, podanie dożylne, preparat żelaza pozajelitowy, reakcja nadwrażliwości, toksyczność reprodukcyjna, żelazo pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ferrum Lek 100 mg Fe3+
Preparat Ferrum Lek, zawierający 100 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą (Ferri hydroxidum polymaltosum) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne istotne dla terapii niedoborów żelaza. Badania z użyciem izotopów 55Fe i 59Fe potwierdziły, że wchłanianie żelaza jest odwrotnie proporcjonalne do dawki, a pacjenci z większym niedoborem wykazują lepszą absorpcję pierwiastka, co stanowi korzystny mechanizm adaptacyjny. Główne miejsce absorpcji to dwunastnica i jelito czcze, co ma znaczenie kliniczne w kontekście chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz potencjalnych interakcji lekowo-pokarmowych.