Neurapas
Neurapas to preparat ziołowy o działaniu przeciwdepresyjnym i uspokajającym, zawierający wyciągi z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), melisy lekarskiej (Melissa officinalis) i waleriany (Valeriana officinalis). Jest stosowany w leczeniu łagodnych do umiarkowanych stanów depresyjnych, zaburzeń lękowych oraz zaburzeń snu.
Działanie Neurapasu opiera się na synergistycznym efekcie trzech składników ziołowych. Dziurawiec zawiera hipercynę i hiperforynę, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, noradrenaliny i dopaminy, działając podobnie do syntetycznych leków przeciwdepresyjnych. Melisa wykazuje działanie uspokajające poprzez wiązanie się z receptorami GABA, a waleriana poprawia jakość snu i zmniejsza napięcie nerwowe.
W praktyce klinicznej Neurapas jest stosowany jako alternatywa dla syntetycznych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie w przypadkach łagodnych zaburzeń nastroju. Należy pamiętać o potencjalnych interakcjach lekowych, zwłaszcza z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwzakrzepowymi oraz doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Dziurawiec zawarty w preparacie może również zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę, uzyskanego przy współczynniku DER 6-7:1 z użyciem 68% etanolu jako rozpuszczalnika. W ramach oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo dla kompozycji wyciągów (ziele męczennicy, ziele dziurawca, korzeń kozłka), które nie wykazały działania mutagennego. Negatywne wyniki tych badań stanowią istotny argument za bezpieczeństwem stosowania tej kombinacji, jednakże brak jest danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa.
badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neurapas, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, suchy wyciąg, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Preparat Neurapas to lek złożony zawierający wyciągi roślinne: 60 mg ziela dziurawca, 32 mg ziela męczennicy oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego w jednej tabletce powlekanej. Preparat wykazuje działanie uspokajające i łagodzące objawy łagodnego stresu oraz niepokoju. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania, co uniemożliwia szczegółowe określenie potencjalnych objawów toksycznych oraz dawki toksycznej. Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.
działanie uspokajające, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Neurapas, nietolerancja substancji, objawy toksyczne, parametry życiowe, przedawkowanie leku, stan kliniczny pacjenta, stres i niepokój, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, wyciągi roślinne - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem preparatów takich jak Neurapas, zawierających 32 mg wyciągu suchego (DER 6-7:1, ekstrakt etanolowy 68% V/V). Aktualne dane nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie są one zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływ na płód i noworodka. Wobec braku danych klinicznych, lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tych preparatów w tych okresach oraz zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku nieplanowanej ekspozycji w ciąży, wskazane jest monitorowanie stanu pacjentki.
antykoncepcja, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, ekstrakcja etanolem, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, Neurapas, ostrożność terapeutyczna, plany prokreacyjne, płodność, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, preparat złożony, przenikanie składników aktywnych, status ciąży, wiek rozrodczy, wyciąg suchy z ziela męczennicy, zdolności rozrodcze, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest jednym z trzech składników aktywnych preparatu Neurapas, występując w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Wyciąg ten pozyskiwany jest przy użyciu 68% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z współczynnikiem DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 6-7:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu suchego wykorzystuje się 6-7 części surowca roślinnego. Tabletki Neurapas zawierają również wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (28 mg), a także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg).
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, Neurapas, Passiflora incarnata, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie etanolu, suchy wyciąg, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Interakcje
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną jest składnikiem preparatu Neurapas, który dodatkowo zawiera wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (28 mg). Mimo że samo ziele męczennicy nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych, obecność ziela dziurawca w preparacie niesie ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, objawiającego się zaburzeniami autonomicznymi, psychicznymi i motorycznymi. Dziurawiec indukuje enzymy cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteinę P, co przyspiesza metabolizm wielu leków i może obniżać ich stężenie w osoczu, zmniejszając skuteczność terapeutyczną. Szczególnie przeciwwskazane jest łączenie Neurapasu z lekami przeciwzakrzepowymi typu kumaryny, immunosupresantami (cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus), inhibitorami proteazy, nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy oraz cytostatykami metabolizowanymi przez wymienione enzymy i transportowane przez glikoproteinę P.
antykoncepcja hormonalna, cytochrom P450, działanie sedatywne, glikoproteina p, immunosupresanty, inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka lekarskiego, krwawienie międzymiesiączkowe, kumaryna, leki przeciwnowotworowe, Neurapas, ośrodkowy układ nerwowy, SSRI, tryptany, zespół serotoninowy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedawkowanie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, w którym jedna tabletka zawiera 32 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V), wraz z 60 mg wyciągu z ziela dziurawca oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani samego ziela męczennicy, co uniemożliwia precyzyjne określenie charakterystycznych objawów klinicznych związanych z toksycznością. W związku z tym brak jest danych dotyczących dawki wywołującej objawy przedawkowania oraz ich przebiegu klinicznego.
antidotum, funkcje życiowe, hospitalizacja, intensywny nadzór medyczny, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Neurapas, ośrodek toksykologiczny, Passiflora incarnata, przedawkowanie, stan kliniczny, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z ziela dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający wyciągi roślinne: dziurawiec (60 mg), męczennicę (32 mg) oraz korzeń kozłka lekarskiego (28 mg), wykazuje umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Substancje te mogą powodować zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji oraz obniżenie koordynacji psychoruchowej, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie zaleca, aby pacjenci stosujący Neurapas powstrzymywali się od tych czynności przez cały okres terapii, ze względu na działanie uspokajające i sedatywne składników aktywnych.
działanie sedatywne, działanie uspokajające, dziurawiec, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, Hypericum perforatum, koordynacja psychoruchowa, kozłek lekarski, męczennica, Neurapas, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w stanach napięcia nerwowego i zaburzeniach snu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Neurapas (zawierający 28 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3,8-5,6:1, ekstrakt w etanolu 47% V/V) oraz Krople Żołądkowe (nalewka 25 g/100 g, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V) nie są zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz ryzyko związane z obecnością etanolu, który może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na niemowlę.
ciąża, ekstrakt etanolowy, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktacja, nalewka z kozłka lekarskiego, napięcie nerwowe, nerwica, Neurapas, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, współczynnik DER, wyciąg leczniczy, wyciąg suchy z kozłka lekarskiego, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) wykazuje działanie uspokajające i nasenne, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną oraz u osób z alergią na składniki preparatów złożonych, takich jak Krople Żołądkowe czy Neurapas. W przypadku Kropli Żołądkowych, które zawierają 67-72% etanolu, przeciwwskazaniem są choroby układu pokarmowego, w tym nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz bóle jamy brzusznej. Produkt ten nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych bezpieczeństwa i obecność alkoholu. Preparat Neurapas, zawierający dodatkowo wyciągi z ziela dziurawca i męczennicy, wymaga uwzględnienia przeciwwskazań związanych z fotosensybilizacją oraz potencjalnymi interakcjami lekowymi.
alkoholizm, antykoagulant kumarynowy, ból jamy brzusznej, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cyklosporyna, cytostatyk, działanie fotosensybilizujące, działanie uspokajające i nasenne, ewerolimus, glukoza ciekła, imatynib, inhibitor proteazy, irynotekan, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, nadkwaśność, nadwrażliwość na substancje, Neurapas, niedobór laktazy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, reakcja alergiczna, sirolimus, takrolimus, Valeriana officinalis, warfaryna, wyciąg z ziela dziurawca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym preparatu Neurapas, stosowanego w łagodzeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju oraz trudności w zasypianiu na tle nerwowym. W jednej tabletce znajduje się 32 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy, uzyskanego przy użyciu 68% etanolu, z DER 6-7:1. Dawkowanie dla dorosłych w przypadku zaburzeń nastroju to 2 tabletki trzy razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek, czyli 192 mg wyciągu dziennie), natomiast przy trudnościach w zasypianiu zaleca się 2 tabletki jednorazowo około 30 minut przed snem (64 mg wyciągu). Preparat nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
bezsenność nerwowa, dziurawiec, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, łagodzenie objawów, laktoza jednowodna, Neurapas, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, schemat dawkowania, suchy wyciąg, tabletka powlekana, trudność w zasypianiu, współczynnik DER, wywiad medyczny, zaburzenia nastroju, ziele męczennicy - Leksykon leków
Interakcje leku – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający wyciągi z ziela dziurawca, męczennicy i korzenia kozłka, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne głównie poprzez indukcję enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteiny P. Indukcja ta prowadzi do zmniejszenia stężenia i skuteczności wielu leków, w tym przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, acenokumarol), immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), przeciwwirusowych (inhibitory proteazy HIV, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), przeciwnowotworowych (irynotekan, imatynib) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych, co może skutkować ryzykiem odrzutu przeszczepu, obniżeniem efektu terapeutycznego i krwawieniami międzymiesiączkowymi. Zaleca się bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania Neurapasu z wymienionymi grupami leków oraz stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
cytochrom P450, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipolipemiczne, działanie hipolipemizujące, działanie sedatywne, działanie serotoninergiczne, glikoproteina p, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, izoenzym CYP2B6, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, korzeń kozłka, krwawienie międzymiesiączkowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwmigrenowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, lek uspokajający, Neurapas, tryptan, zespół serotoninowy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Działania niepożądane
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, zawierającym 32 mg wyciągu suchego na tabletkę (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V). Stosowanie preparatów z tym składnikiem może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Do najważniejszych należą reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, rzadko anafilaksja), zaburzenia ze strony układu nerwowego (zmęczenie, senność, niepokój, trudności w koncentracji), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, biegunka) oraz fotosensytyzacja u osób o jasnej karnacji, objawiająca się mrowieniem, pieczeniem i nasileniem objawów przypominających oparzenia słoneczne przy ekspozycji na światło. Zaleca się unikanie intensywnego nasłonecznienia podczas terapii.
biegunka, ból brzucha, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dolegliwość układu pokarmowego, działanie niepożądane, ekspozycja na słońce, etanol, fotosensytyzacja, klasyfikacja MedDRA, nasilona reakcja alergiczna, Neurapas, niepokój, nudność, obrzęk, oparzenie słoneczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg suchy, wysypka skórna, zaburzenie czucia, ziele męczennicy, zmęczenie