wyciąg z dziurawca
Wyciąg z dziurawca to preparat ziołowy uzyskiwany z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), rośliny szeroko stosowanej w tradycyjnej medycynie europejskiej. Główne składniki aktywne to hyperycyna, hyperforyna oraz flawonoidy, które wykazują działanie przeciwdepresyjne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.
W medycynie wyciąg z dziurawca jest stosowany głównie w leczeniu łagodnych do umiarkowanych stanów depresyjnych, gdzie wykazuje skuteczność porównywalną z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi przy mniejszej liczbie działań niepożądanych. Mechanizm działania obejmuje hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, noradrenaliny i dopaminy oraz modulację układu GABA-ergicznego.
Należy pamiętać, że wyciąg z dziurawca wchodzi w liczne interakcje z lekami, w tym z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, lekami przeciwzakrzepowymi, immunosupresyjnymi i przeciwwirusowymi. Może również powodować nadwrażliwość na światło (fototoksyczność). Stosowanie preparatów z dziurawca powinno być konsultowane z lekarzem, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Depremin 612 mg 612 mg
Depremin 612 mg to preparat z grupy innych leków przeciwdepresyjnych (kod ATC: N06AX), zawierający standaryzowany suchy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) o współczynniku ekstraktowym DER 3-6:1, ekstraktowany 60% etanolem. Każda tabletka zawiera 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego kluczowych neuroprzekaźników: serotoniny, noradrenaliny i dopaminy, co prowadzi do regulacji w dół receptorów beta-adrenergicznych i efektów przeciwdepresyjnych analogicznych do syntetycznych leków przeciwdepresyjnych.
charakterystyka produktu leczniczego, dopamina, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, flawonoidy, hiperforyna, hiperycyna, Hypericum perforatum, lek przeciwdepresyjny, monoaminooksydaza, naftodianton, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, receptory beta-adrenergiczne, serotonina, wychwyt zwrotny neuroprzekaźników, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca, związek flawonoidowy - Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Interakcje
Goryczka (Gentianae) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak tabletki drażowane czy krople doustne (np. Kalms, Krople żołądkowe, Krople żołądkowe T). Sama goryczka nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez główne izoenzymy cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2, CYP2E1). Jednak preparaty zawierające goryczkę często są złożone z innymi ziołami, zwłaszcza dziurawcem, który indukuje izoenzymy CYP450 i może znacząco obniżać stężenia leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak cyklosporyna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne, indynawir, teofilina oraz warfaryna. Ponadto, preparaty z dziurawcem nie powinny być stosowane łącznie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Wysoka zawartość etanolu w kroplach żołądkowych (65-75% v/v) może nasilać działanie sedatywne leków działających depresyjnie na OUN, wpływać na kontrolę glikemii, wywoływać reakcje disulfiramowe (np. z metronidazolem) oraz zmieniać skuteczność leków przeciwzakrzepowych.
antykoagulant, choroba obturacyjna dróg oddechowych, cyklosporyna, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4/5, cytochrom P450, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie sedatywne, goryczka, immunosupresant, indynawir, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kontrola glikemii, kozłek lekarski, krople doustne, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, metronidazol, niewydolność serca, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja disulfiramowa, SSRI, tabletka drażowana, teofilina, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z dziurawca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Krople żołądkowe –
Krople Żołądkowe zawierają składniki o potencjalnym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować umiarkowanym upośledzeniem zdolności psychomotorycznych, istotnym w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowymi komponentami są etanol w stężeniu 67-72% (V/V), który wydłuża czas reakcji i zaburza ocenę sytuacji, nalewka z kozłka (25 g/100 g) o działaniu uspokajającym i miorelaksacyjnym oraz wyciąg z dziurawca (25 g/100 g) z możliwym działaniem psychoaktywnym. Lekarz powinien indywidualizować zalecenia, uwzględniając wiek, masę ciała, choroby współistniejące oraz stosowane leki, a także zalecić pacjentowi pierwsze przyjęcie leku w warunkach bezpiecznych, bez konieczności prowadzenia pojazdów.
benzodiazepina, działanie miorelaksacyjne, działanie psychoaktywne, działanie sedatywne, etanol, funkcja poznawcza, Hyperici intractum, koordynacja psychoruchowa, lek opioidowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, miorelaksant, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek z mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, Valeriana officinalis, wyciąg z dziurawca, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe –
Krople Żołądkowe to roztwór doustny zawierający cztery ekstrakty roślinne w równych proporcjach po 25 g na 100 g produktu: wyciąg ze świeżego ziela dziurawca zwyczajnego (Hyperici intractum, 1:1, etanol 96% V/V), nalewkę z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura cum aetheroleo, 1:18-20, etanol 90% V/V), nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura, 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura, 1:3,8-4,5, etanol 70% V/V) zawierającą korzenie goryczki żółtej, liście bobrka trójlistkowego i owocnię pomarańczy gorzkiej. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 67-72% (V/V), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii oraz ustalaniu dawkowania. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest dostępny w butelkach szklanych o pojemności 20 g lub 35 g, wyposażonych w kroplomierz pionowy umożliwiający precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Rutyna – Dawkowanie i sposób podawania
Rutyna, będąca flawonoidem zawartym w wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), jest standaryzowana w preparatach takich jak Depremin 612 mg i Hyperis, gdzie zawartość sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę wynosi od 36,72 mg do 91,80 mg na tabletkę. Standardowe dawkowanie u dorosłych to jedna tabletka doustnie raz na dobę przez 6 tygodni, co pozwala na ocenę skuteczności terapii. Efekt terapeutyczny można oczekiwać po około 4 tygodniach stosowania. Preparaty nie są zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
czas stosowania, czas terapii, droga doustna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, efektywność terapeutyczna, flawonoidy, forma farmaceutyczna, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, monitorowanie terapii, parametr farmaceutyczny, reakcja alergiczna, rutyna, schemat leczenia, suma flawonoidów, tabletka powlekana, wyciąg z dziurawca, wywiad medyczny, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Hyperforyna – Przeciwwskazania stosowania
Hyperforyna, aktywny składnik standaryzowanych wyciągów z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), obecna m.in. w preparatach Depremin 612 mg i Hyperis (do 36,72 mg hyperforyny na tabletkę), wymaga ostrożnej kwalifikacji pacjentów do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, objawiająca się od łagodnych reakcji skórnych po poważne zaburzenia immunologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na silne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus), inhibitorami proteazy HIV (amprenawir, indynawir i inne), irynotekanem stosowanym w onkologii oraz warfaryną – doustnym antykoagulantem. Hyperforyna indukuje enzymy CYP3A4 i P-gp, co prowadzi do obniżenia stężenia tych leków we krwi, zmniejszając ich skuteczność i zwiększając ryzyko powikłań, takich jak odrzucenie przeszczepu, niepowodzenie terapii antyretrowirusowej, zmieniona odpowiedź antykoagulacyjna czy zwiększona toksyczność leków przeciwnowotworowych.
amprenawir, cyklosporyna, doustny antykoagulant, dziurawiec zwyczajny, glikoproteina p, hyperforyna, indukcja enzymu cytochromu P450, induktor enzymu CYP3A4, indynawir, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakologiczna, irynotekan, lek immunosupresyjny, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja nadwrażliwości, takrolimus, terapia antyretrowirusowa, test alergiczny, warfaryna, wyciąg z dziurawca, wywiad farmakologiczny, zakrzepica żylna, zatorowość płucna - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem aktywnym w preparatach Krople Żołądkowe oraz Neurapas, różniących się formą podania i profilem ekstrakcji. W Kroplach Żołądkowych korzeń występuje jako nalewka (25,0 g/100 g produktu) przygotowana w stosunku 1:4,0-4,5 z użyciem 70% etanolu, co umożliwia ekstrakcję zarówno związków hydro- jak i lipofilowych. Preparat zawiera także wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z mięty pieprzowej oraz nalewkę gorzką, co wskazuje na działanie wielokierunkowe, głównie ukierunkowane na dolegliwości przewodu pokarmowego z efektem uspokajającym. W Neurapasie korzeń kozłka jest obecny jako suchy wyciąg (28 mg/tabletkę) o DER 3,8-5,6:1, ekstraktowany 47% etanolem, w kompozycji z wyciągami z ziela dziurawca (60 mg) i męczennicy (32 mg), co sugeruje synergistyczne działanie w zakresie łagodzenia stresu, niepokoju i poprawy jakości snu.
biodostępność, DER pierwotny, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie farmakologiczne, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, etanol 70%, korzeń kozłka lekarskiego, metoda ekstrakcji, nalewka kozłka lekarskiego, nalewka z goryczki, nalewka z mięty pieprzowej, regulacja nastroju, synergizm farmakologiczny, wyciąg z dziurawca, wyciąg z męczennicy, zaburzenia snu, związki czynne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Krople żołądkowe Amara –
Krople żołądkowe Amara to tradycyjny, roślinny preparat leczniczy stosowany w zaburzeniach trawienia, takich jak brak łaknienia, niestrawność, wzdęcia oraz dyspepsja czynnościowa. Produkt zawiera wyciągi roślinne: 24 ml Hyperici intractum (ziele dziurawca), 26,5 ml Menthae piperitae tinctura (liście mięty pieprzowej), 24,5 ml Valerianae tinctura (korzeń kozłka) oraz 25 ml Amara tinctura (korzeń goryczki, liście bobrka, owocnia pomarańczy gorzkiej) na 100 ml roztworu. Składniki te wykazują działanie uspokajające, rozkurczowe, wiatropędne oraz stymulujące wydzielanie soków trawiennych, co przekłada się na poprawę apetytu i procesów trawiennych. Preparat jest wskazany u dorosłych z łagodnymi dolegliwościami trawiennymi, szczególnie gdy nie stwierdza się organicznych przyczyn dolegliwości.
brak łaknienia, choroba wątroby, dyspepsja czynnościowa, działanie wiatropędne, korzeń goryczki, krwawienie z przewodu pokarmowego, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, niestrawność, objawy alarmowe, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, przewód pokarmowy, soki trawienne, utrata masy ciała, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z dziurawca, wzdęcia, zaburzenie trawienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Depremin 612 mg
Depremin 612 mg to preparat zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w jednej tabletce powlekanej. Substancje czynne obejmują hiperycynę w ilości 0,6–1,8 mg, flawonoidy (w przeliczeniu na rutynę) w zakresie 36,72–91,80 mg oraz hyperforynę do 36,72 mg. Ze względu na obecność tych biologicznie aktywnych składników, konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz interakcji farmakologicznych. Preparat ma postać jasnożółtych, podłużnych tabletek o wymiarach 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm, co ułatwia jego identyfikację w praktyce klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest składnikiem wielu preparatów uspokajających i nasennych, takich jak Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki na 100 ml produktu), Neospasmina (wyciąg płynny z owocu głogu i korzenia kozłka w stosunku 1:1) oraz Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka na kapsułkę). Analiza dostępnych danych przedklinicznych ujawnia istotne braki w kompleksowej ocenie toksykologicznej tej substancji, w tym brak systematycznych badań genotoksyczności, rakotwórczości, toksyczności ostrej, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu oraz interakcji z innymi substancjami. Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa tych preparatów często wskazuje na brak danych lub brak wymagań przeprowadzenia takich badań, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z ich długotrwałym stosowaniem.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Crataegus monogyna, genotoksyczność, korzeń kozłka, liść melisy, nalewka kozłkowa, nalewka z mięty pieprzowej, ocena bezpieczeństwa, owoc głogu, rakotwórczość, środek uspokajający, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, wyciąg płynny, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Rutyna – Przeciwwskazania stosowania
Rutyna, będąca jednym z flawonoidów obecnych w wyciągach z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), jest standaryzowana w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg i Hyperis, gdzie zawartość flawonoidów wyrażona w przeliczeniu na rutynę wynosi od 36,72 mg do 91,80 mg na tabletkę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na rutynę lub inne składniki preparatu. Warto podkreślić, że działanie farmakologiczne preparatów wynika z synergii składników, w tym hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidów (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyny (do 36,72 mg).
choroba autoimmunologiczna, cytochrom P450, działanie przeciwzakrzepowe, flawonoid, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, immunosupresant, indeks terapeutyczny, inhibitor proteazy, interakcja farmakologiczna, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancje, standaryzowany wyciąg, stężenie leku w osoczu, terapia przeciwnowotworowa, terapia przeciwwirusowa, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedawkowanie – HYPERIS 612 mg
Przedawkowanie preparatu Hyperis, zawierającego wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym drgawek i objawów splątania. W przypadku długotrwałego przyjmowania dawki do 4,5 g wyciągu suchego na dobę (odpowiadającej około 7-8 tabletkom Hyperis dziennie przez 2 tygodnie) lub jednorazowego ostrego przedawkowania 15 g (około 24-25 tabletek), obserwuje się znaczną neurotoksyczność. Substancje czynne, takie jak hiperycyny (0,6-1,8 mg na tabletkę), flawonoidy (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyna (do 36,72 mg), kumulują się i wywołują niekorzystne efekty na ośrodkowy układ nerwowy.
drgawki, dziurawiec zwyczajny, flawonoidy, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, interwencja medyczna, kumulacja substancji aktywnych, leczenie objawowe, monitorowanie neurologiczne, następstwa neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, preparat Hyperis, procedura medyczna, promieniowanie UV, przedawkowanie leku, splątanie, toksyczność, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Wskazania do stosowania
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthidis folium) jest kluczowym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w produkcie leczniczym Krople Żołądkowe, stanowiąc 25,0 g na 100 g produktu, ekstrahowanym w stosunku 1:3,8-4,5 przy użyciu 70% etanolu (V/V). Substancje czynne, głównie związki goryczowe, stymulują wydzielanie soków trawiennych i żółci poprzez podrażnienie kubków smakowych, co poprawia apetyt, procesy trawienne oraz redukuje wzdęcia. Preparat jest wskazany w leczeniu braku łaknienia, niestrawności i dolegliwości dyspeptycznych, działając synergistycznie z innymi składnikami nalewki gorzkiej, takimi jak korzeń goryczki żółtej i owocnia pomarańczy gorzkiej.
brak łaknienia, dolegliwości żołądkowe, dyspepsja, działanie rozkurczowe, korzeń goryczki żółtej, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, liść bobrka trójlistnego, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, preparat roślinny, przewód pokarmowy, sok trawienny, stan zapalny, wyciąg z dziurawca, wydzielanie żółci, wzdęcia, ziele dziurawca, związki goryczowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o stężeniu 4,65 g/5 ml, z zawartością sumy hiperycyn wynoszącą 0,05 mg w dawce 5 ml. Standardowe dawkowanie dla dorosłych (≥18 lat) to 5 ml podawane 4 razy na dobę, co daje dawkę dobową 20 ml, każdorazowo rozcieńczoną w niewielkiej ilości wody. Preparat zawiera znaczną ilość etanolu (52-62% V/V), co wymaga uwagi ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne oraz wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 2 tygodnie, po którym w przypadku braku poprawy konieczna jest ocena kliniczna.
- Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Wskazania do stosowania
Hiperycyna, aktywny składnik standaryzowanego wyciągu z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L.), jest stosowana w krótkotrwałym leczeniu łagodnych zaburzeń depresyjnych. Preparaty takie jak Depremin 612 mg i Hyperis zawierają 612 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1, etanol 60% V/V), standaryzowanego na zawartość hiperycyn (0,6–1,8 mg), flawonoidów (36,72–91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyny (do 36,72 mg). Tabletki powlekane o wymiarach 18,8 x 9 x 6,5 mm zapewniają precyzyjne dawkowanie i wygodę stosowania. Wskazania obejmują epizody łagodnej depresji bez objawów psychotycznych, obniżony nastrój reaktywny, łagodne zaburzenia nastroju sezonowego oraz sytuacje, gdy pacjent preferuje terapię roślinną lub ma przeciwwskazania do syntetycznych leków przeciwdepresyjnych.
dziurawiec zwyczajny, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, łagodna depresja, łagodne zaburzenie depresyjne, lek przeciwdepresyjny, neuroprzekaźniki, objawy depresyjne, obniżony nastrój, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, tabletka powlekana, wyciąg z dziurawca, zaburzenie depresyjne, zaburzenie nastroju - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów o działaniu uspokajającym i nasennym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na korzeń kozłka oraz inne składniki preparatu, np. mentol w Kroplach żołądkowych Amara. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zapaleniem i niedrożnością dróg żółciowych oraz u osób poniżej 18. roku życia. Warto zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparatach: Krople żołądkowe Amara zawierają 65-72% (V/V) etanolu, a Neospasmina do 10% (V/V), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka, działanie uspokajające i nasenne, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, liść melisy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na mentol, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, Neospasmina, Nervomix Forte, niedrożność dróg żółciowych, padaczka, reakcja nadwrażliwości, szyszki chmielu, wyciąg z dziurawca, wyciąg z owocu głogu, zawartość etanolu, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) są składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25 ml w 100 ml preparatu Krople żołądkowe Amara. Preparat zawiera również wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum L.), nalewkę z liści mięty pieprzowej (Menthae piperita L.) oraz nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura). Ze względu na obecność tych składników, istnieją liczne przeciwwskazania i środki ostrożności: u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym mięta pieprzowa może nasilać zgagę, a dziurawiec może wywoływać reakcje fotoalergiczne, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u osób z kamieniami żółciowymi i innymi zaburzeniami dróg żółciowych.
kamień żółciowy, korzeń goryczki, korzeń kozłka, krople żołądkowe, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z dziurawca, zaburzenie dróg żółciowych, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Hyperici Phytopharm, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela dziurawca na 2,5 ml płynu doustnego, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego (dyskomfort, wzdęcia, nudności, wymioty) oraz ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, niepokój). Działania te mają nieznaną częstość występowania i są związane z farmakodynamiką substancji czynnych dziurawca. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje fotouczulające, manifestujące się jako wysypka lub rumień, zwłaszcza u pacjentów z jasną karnacją poddanych ekspozycji na promieniowanie słoneczne.
ból głowy, działanie niepożądane, farmakowigilancja, jasna karnacja, nadwrażliwość, nudność, odczyn zapalny skóry, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, Succus Hyperici Phytopharm, układ pokarmowy, wyciąg z dziurawca, wysypka, zaburzenie perystaltyki, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Amara – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Amara tinctura, będąca wyciągiem roślinnym o właściwościach gorzkich, jest kluczowym składnikiem leku Krople żołądkowe Aflofarm, stosowanego w zaburzeniach trawiennych. Preparat ma postać brunatnozielonej cieczy o charakterystycznym ziołowo-miętowym zapachu i gorzkim smaku. Ze względu na zawartość wysokiego stężenia etanolu (65-72% V/V) oraz obecność innych składników aktywnych, takich jak nalewka z kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura), nalewka z mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo) oraz wyciąg z dziurawca (Hyperici intractum), preparat może wywoływać obniżenie sprawności psychomotorycznej, co ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt addytywny, krople żołądkowe, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, olejek miętowy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, wyciąg z dziurawca, zaburzenia trawienne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krople żołądkowe Amara
Krople żołądkowe Amara zawierają wyciągi roślinne, takie jak nalewka z liści mięty pieprzowej, wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewka z korzenia kozłka oraz nalewka gorzka z korzeni goryczki i innych roślin, wszystkie ekstraktowane w etanolu o stężeniu 65-72% (V/V). Każda dawka 0,6 ml (około 15 kropli) zawiera do 346 mg etanolu, co odpowiada około 9 ml piwa lub 4 ml wina. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z kamieniami żółciowymi i chorobami dróg żółciowych ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów. Nalewka z mięty pieprzowej może nasilać zgagę u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym, a wyciąg z dziurawca zwiększa ryzyko reakcji fotoalergicznych, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas i po terapii. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, istnieje potencjalne ryzyko interakcji farmakologicznych oraz wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
działanie niepożądane, fotowrażliwość, interakcje lekowe, intraktum z dziurawca, kamienie żółciowe, nalewka gorzka, nalewka z goryczki, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, niepożądana reakcja skórna, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenia dróg żółciowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z dziurawca, zgaga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Preparat Neurapas to lek złożony zawierający wyciągi roślinne: 60 mg ziela dziurawca, 32 mg ziela męczennicy oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego w jednej tabletce powlekanej. Preparat wykazuje działanie uspokajające i łagodzące objawy łagodnego stresu oraz niepokoju. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania, co uniemożliwia szczegółowe określenie potencjalnych objawów toksycznych oraz dawki toksycznej. Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.
działanie uspokajające, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Neurapas, nietolerancja substancji, objawy toksyczne, parametry życiowe, przedawkowanie leku, stan kliniczny pacjenta, stres i niepokój, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, wyciągi roślinne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe, zawierający wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z liści mięty pieprzowej, nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego oraz nalewkę gorzką, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak badań oraz wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V), nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o potencjalnym ryzyku związanym z obecnością alkoholu w produkcie. Brak jest również danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu Kropli Żołądkowych na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka w tym zakresie. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej w tych grupach pacjentek.
Amara tinctura, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, etanol, Hyperici intractum, karmienie piersią, krople żołądkowe, laktacja, Menthae piperitae tinctura, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, okres rozrodczy, płodność, Valerianae tinctura, wyciąg z dziurawca, zawartość etanolu, zdolności rozrodcze - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) wskazują na istotne luki badawcze, zwłaszcza w kontekście nalewki kozłkowej (Valerianae tinctura) stosowanej w preparacie Krople Żołądkowe (ekstrakt 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V). Brak jest kompleksowych badań genotoksyczności, toksyczności ostrej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym dla tej formy. W przypadku wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego, stosowanego w preparacie Neurapas (DER pierwotny 3,8-5,6:1, etanol 47% V/V), standardowe testy in vitro i in vivo nie wykazały genotoksycznego potencjału, jednak nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości ani toksycznego wpływu na reprodukcję, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, ekstrahent etanolowy, fototoksyczność, genotoksyczność, Hyperici intractum, korzeń kozłka lekarskiego, nalewka kozłkowa, promieniowanie UVA, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Valeriana officinalis, Valerianae tinctura, wyciąg suchy z korzenia kozłka, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium), stanowiąca 25% nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w produktach leczniczych Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara, nie została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania. Brak jest danych dotyczących genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej tej substancji w modelach zwierzęcych. Nalewka gorzka, ekstrahowana 70% etanolem (V/V), zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń goryczki (Gentiana lutea) i liście bobrka (Menyathes trifoliata), co może wpływać na profil farmakologiczny i toksykologiczny preparatu.
badania toksykologiczne, Citrus aurantium, działanie kancerogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, Menyathes trifoliata, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, profil farmakologiczny, promieniowanie UVA, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wrażliwość skóry, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
NEURAPAS to preparat w formie tabletek powlekanych o jasnoniebieskim kolorze, zawierający trzy roślinne substancje czynne: 60 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) o współczynniku ekstraktu DER 4,6-6,5:1 (etanol 45% V/V), 32 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) o DER 6-7:1 (etanol 68% V/V) oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o DER 3,8-5,6:1 (etanol 47% V/V). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90,5 mg, odpowiadającą 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg, 0,001 jednostki chlebowej), co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych składników.
dziurawiec zwyczajny, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, męczennica cielista, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktu DER, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w produkcie leczniczym Krople Żołądkowe. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji są ograniczone – nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych, genotoksyczności ani oceny potencjalnego działania rakotwórczego. Podobnie brak jest formalnych badań toksykologicznych dla pozostałych składników Kropli Żołądkowych, takich jak nalewka miętowa i nalewka kozłkowa. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo liścia bobrka trójlistnego opiera się głównie na tradycyjnym zastosowaniu i braku doniesień o istotnych działaniach niepożądanych przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
Amara tinctura, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, Hyperici intractum, liść bobrka trójlistnego, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, promieniowanie UVA, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, wyciąg z dziurawca, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depremin 612 mg 612 mg
Depremin 612 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o DER 3-6:1, ekstraktowanego 60% etanolem. Substancją czynną są m.in. hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyna (do 36,72 mg). Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm i zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Opakowania dostępne są w ilościach 20, 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, mieszanina powlekająca, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik przetwarzania, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest kluczowym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), obecnej w preparatach takich jak Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara. Mechanizm działania farmakodynamicznego opiera się na obecności substancji goryczkowych, które stymulują wydzielanie soków trawiennych, pobudzają łaknienie, wspomagają trawienie oraz regulują motorykę przewodu pokarmowego. Drażnienie receptorów smakowych w jamie ustnej inicjuje neuroendokrynny proces zwiększający wydzielanie śliny, soku żołądkowego (zawierającego enzymy trawienne i kwas solny) oraz śluzu ochronnego. W preparacie Krople Żołądkowe stosunek ekstraktu do surowca (DER) wynosi 1:3,8-4,5, a w Kroplach żołądkowych Amara 1:3,5, przy użyciu 70% etanolu jako ekstrahentu. Zawartość nalewki gorzkiej to odpowiednio 25,0 g/100 g produktu oraz 25 ml/100 ml produktu.
błona śluzowa, Citrus aurantium, działanie rozkurczające, działanie synergistyczne, działanie wiatropędne, funkcja ochronna, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, klasyfikacja ATC, korzeń goryczki, krople żołądkowe, kubek smakowy, lek poprawiający trawienie, liść bobrka, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, receptor smakowy, sok trawienny, sok żołądkowy, substancja goryczkowa, Valeriana officinalis, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas w postaci tabletek powlekanych zawiera kombinację wyciągów roślinnych: 60 mg ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o pierwotnym DER 4,6-6,5:1, 32 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) o DER 6-7:1 oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o DER 3,8-5,6:1. Każdy wyciąg uzyskano z użyciem odpowiednio 45%, 68% i 47% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający liczne bioaktywne związki o różnorodnych strukturach chemicznych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, a parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie zostały określone.
ADME, badanie farmakokinetyczne, działanie farmakologiczne, etanol 45%, etanol 47, etanol 68%, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, płyn biologiczny, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik bioaktywny, tabletka powlekana, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, związek biologicznie aktywny - Leksykon substancji czynnych
Ziele dziurawca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.) jest powszechnie stosowane w leczeniu łagodnych i umiarkowanych stanów depresyjnych oraz zaburzeń trawiennych, jednak dostępne dane dotyczące jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. Badania na modelach zwierzęcych wykazały niejednoznaczne wyniki, a brak adekwatnych badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Wszystkie preparaty zawierające ziele dziurawca, w tym wystandaryzowane wyciągi (np. Depremin 612 mg, HYPERIS) oraz preparaty złożone (Digestonic, Gastrobonisol, Krople żołądkowe, Nervomix Forte, Neurapas), są przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zawierające wysokie stężenia etanolu (Intractum Hyperici Phytopharm 52-62% V/V, Krople żołądkowe 67-72% V/V, Krople żołądkowe Amara 65-72% V/V), które stanowią dodatkowe przeciwwskazanie w tych okresach.
alkohol, antykoncepcja, badanie kliniczne, ciąża, etanol, forma farmaceutyczna, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, płodność, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, przenikanie składnika aktywnego, stan depresyjny, tabletka powlekana, wyciąg z dziurawca, wystandaryzowany wyciąg, zaburzenie trawienne, ziele dziurawca, zioło do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe Amara –
Krople żołądkowe Amara to preparat roślinny o działaniu poprawiającym trawienie, charakteryzujący się synergistycznym efektem czterech głównych składników: wyciągu ze świeżego ziela dziurawca (24 ml/100 ml), nalewki z liści mięty pieprzowej (26,5 ml/100 ml), nalewki z korzenia kozłka (24,5 ml/100 ml) oraz nalewki gorzkiej (25 ml/100 ml). Mechanizm działania opiera się na stymulacji receptorów smakowych przez substancje goryczkowe i olejki eteryczne, co prowadzi do pobudzenia łaknienia oraz zwiększenia wydzielania soku żołądkowego, śliny i śluzu. Dodatkowo preparat wykazuje działanie rozkurczające mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz efekt wiatropędny, co jest szczególnie związane z obecnością nalewki z mięty pieprzowej. Nalewka gorzka zawiera wyciągi z korzeni goryczki, liści bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej, które wspomagają procesy trawienne poprzez stymulację receptorów smakowych i produkcję soków trawiennych.
dolegliwość dyspeptyczna, działanie rozkurczające, efekt wiatropędny, glikozyd gorzki, korzeń goryczki, kubek smakowy języka, łaknienie, liść bobrka, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, sok trawienny, sok żołądkowy, substancja goryczkowa, trawienie, wyciąg z dziurawca, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hiperycyna, będąca główną substancją czynną w preparatach z dziurawca takich jak Depremin 612 mg i HYPERIS, występuje w dawkach od 0,6 mg do 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę na tabletkę powlekaną. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ hiperycyny na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Dokumentacja tych preparatów jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tym zakresie, co wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności przy formułowaniu zaleceń dla pacjentów stosujących te leki.
charakterystyka produktu leczniczego, Depremin, funkcje poznawcze i motoryczne, hiperycyna, Hypericum perforatum, Hyperis, ośrodkowy układ nerwowy, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, schorzenie współistniejące, senność i zawroty głowy, substancja psychoaktywna, suma hiperycyn, tabletka powlekana, wyciąg z dziurawca, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hiperycyna, będąca jedną z głównych substancji aktywnych w wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), występuje w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg oraz Hyperis. Każda tabletka zawiera 612 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3-6:1, co odpowiada 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz maksymalnie 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hiperycyny w ciąży, a brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania Depreminu 612 mg oraz Hyperis w tych okresach.
alternatywne metody terapii, antykoncepcja, dane kliniczne, Drug Extract Ratio, etanol, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rutyna, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hiperycyna, aktywny składnik wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), wykazuje istotne właściwości fotosensybilizujące, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania preparatów takich jak Depremin 612 mg czy Hyperis. Jedna tabletka zawiera 612 mg wyciągu suchego, w tym 0,6–1,8 mg hiperycyny, 36,72–91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Ze względu na ryzyko reakcji fototoksycznych, pacjentów należy instruować o unikaniu ekspozycji na intensywne promieniowanie UV, stosowaniu wysokich filtrów przeciwsłonecznych oraz monitorowaniu ewentualnych reakcji skórnych, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji.
Depremin, działanie antyoksydacyjne, działanie fotosensybilizujące, działanie niepożądane, farmakokinetyka, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja fotosensybilizująca, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, suma flawonoidów, suma hiperycyn, tabletka powlekana, układ enzymatyczny, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – HYPERIS
Lek Hyperis zawiera wyciąg suchy kwantyfikowany z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) z określoną zawartością substancji czynnych: hiperycyn (0,6-1,8 mg), flawonoidów (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyny (do 36,72 mg). Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu, szczególnie ryzyko fotosensybilizacji wywołanej hiperycynami, konieczne jest unikanie ekspozycji na intensywne promieniowanie UV podczas terapii. Reakcje fototoksyczne mogą objawiać się zaczerwienieniem, pieczeniem i obrzękiem skóry. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liście mięty pieprzowej (Menthae piperita L.) są składnikiem preparatu Krople żołądkowe Amara, zawierającego nalewkę z liści mięty pieprzowej w stężeniu 26,5 ml/100 ml produktu (DER 1:20, ekstrakt w etanolu 90% V/V). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, preparaty te są przeciwwskazane w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji. Dodatkowo, produkt zawiera etanol w stężeniu 65-72% (V/V), co stanowi dodatkowe ryzyko i jest kolejnym powodem do unikania stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią.
Amara tinctura, ciąża, dane kliniczne, dolegliwość układu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, ekstrahent etanolowy, etanol, Hyperici intractum, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krople żołądkowe, laktacja, liść mięty pieprzowej, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, płodność, Valerianae tinctura, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Właściwości farmakodynamiczne
Liście mięty pieprzowej (Menthae piperita L.) w postaci nalewki (Menthae piperitae tinctura) 1:20 w etanolu 90% (V/V), stanowiącej 26,5 ml w 100 ml Kropli żołądkowych Amara, wykazują wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne na układ trawienny. Olejki eteryczne zawarte w nalewce drażnią zakończenia nerwowe kubków smakowych, co inicjuje reakcje neurofizjologiczne prowadzące do stymulacji wydzielania śliny, soku żołądkowego oraz śluzu, wspomagając trawienie i ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ponadto, mięta pieprzowa wywołuje efekt spazmolityczny poprzez rozkurcz mięśniówki gładkiej przewodu pokarmowego, co redukuje dolegliwości spastyczne i skurczowe.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, błona śluzowa żołądka, działanie karminatywne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, fermentacja bakteryjna, korzeń goryczki, kubek smakowy, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, mięśniówka gładka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, proces wydzielniczy, sok żołądkowy, substancja goryczowa, układ trawienny, właściwość organoleptyczna, wyciąg z dziurawca, zwieracz odźwiernika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe są preparatem złożonym, stosowanym doustnie w zaburzeniach trawiennych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 15-40 kropli (0,6-2 ml), podawana 3-4 razy na dobę, rozcieńczona w połowie szklanki wody, około 30 minut przed posiłkiem. Preparat może być stosowany również doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości trawiennych. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (65,0% ÷ 75,0% v/v), należy uwzględnić potencjalne interakcje i tolerancję alkoholu u pacjenta. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące nalewki z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura), stanowiącej 26,5 ml w 100 ml produktu Krople żołądkowe Amara (stosunek surowiec do produktu 1:20, ekstrahent etanol 90% V/V), są niewystarczające do kompleksowej oceny bezpieczeństwa. Brakuje badań genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz szczegółowych badań toksykologicznych, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem. Podobne braki dotyczą również innych składników preparatu, takich jak nalewka gorzka (Amara tinctura) i nalewka z korzenia kozłka (Valerianae tinctura). Warto podkreślić, że cały produkt zawiera wysoką zawartość etanolu (65-72% V/V), co również powinno być uwzględnione w ocenie bezpieczeństwa farmakoterapii.
Amara tinctura, badanie toksykologiczne, działanie fotouczulające, fototoksyczność, genotoksyczność, Hyperici intractum, karcynogeneza, Krople żołądkowe Amara, Menthae piperitae tinctura, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z liści mięty pieprzowej, rakotwórczość, reakcja fotouczulająca, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, Valerianae tinctura, wyciąg z dziurawca