wyciąg z owocu głogu
Wyciąg z owocu głogu (Crataegus spp.) to preparat ziołowy o udokumentowanym działaniu kardioprotekcyjnym. Zawiera szereg związków bioaktywnych, w tym flawonoidy (witeksyna, rutyna), procyjanidyny, kwasy organiczne oraz witaminy, które wykazują korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
W praktyce klinicznej wyciąg z głogu stosowany jest jako środek wspomagający w łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniu tętniczym, w początkowych stadiach niewydolności serca (NYHA I-II) oraz w zaburzeniach rytmu serca. Mechanizm działania obejmuje zwiększenie przepływu wieńcowego, działanie inotropowe dodatnie, poprawę ukrwienia mięśnia sercowego oraz właściwości antyoksydacyjne.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność ekstraktu z głogu w zwiększaniu tolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca, redukcji objawów dławicy piersiowej oraz poprawie parametrów hemodynamicznych. Wyciąg z głogu charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasercowymi, beta-blokerami i lekami przeciwarytmicznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Neospasmina zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq., Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) przygotowany z ekstraktu etanolowego 50% (V/V). W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, a w 10 ml syropu odpowiednio 2,23 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, co jest typowe dla tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym, wieloletnim zastosowaniu klinicznym. Całkowita zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu w 10 ml syropu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń kozłka, nietolerancja cukru, owoc głogu, problem alkoholowy, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, sodu benzoesan, substancja czynna, wyciąg z owocu głogu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Produkt leczniczy Neospasmina w formie syropu zawiera 2,23 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) na 10 ml syropu. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 50% etanolu (V/V), którego zawartość w produkcie nie przekracza 10% (800 mg/10 ml). Syrop zawiera także sacharozę (6,7 g/10 ml) oraz benzoesan sodu (25 mg/10 ml) jako substancje pomocnicze. Neospasmina wykazuje działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie, co wynika z synergistycznego efektu biologicznie czynnych składników obu ekstraktów roślinnych, choć brak jest dedykowanych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania preparatu.
benzoesan sodu, bezsenność, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrahent, etanol, flawonoid, korzeń kozłka, kwas walerenowy, napięcie nerwowe, Neospasmina, ośrodkowy układ nerwowy, proantocyjanidyna, receptor GABA-ergiczny, sacharoza, wyciąg z owocu głogu, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Działania niepożądane
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq. i Crataegus laevigata) stosowany w preparatach leczniczych, takich jak syrop Neospasmina, może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności oraz skurcze brzucha, jednak ich częstość występowania pozostaje nieznana. W preparacie Neospasmina 10 ml zawiera 6,7 g sacharozy, 25 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 800 mg etanolu (do 10% V/V), które mogą dodatkowo wpływać na profil bezpieczeństwa. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje i działania niepożądane w przypadku łącznego stosowania z korzeniem kozłka (Valeriana officinalis L.).
benzoesan sodu, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, dolegliwości przewodu pokarmowego, etanol, korzeń kozłka, modyfikacja dawkowania, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, profil bezpieczeństwa, sacharoza, skurcz brzucha, skurcz mięśni, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, wyciąg z owocu głogu, wymioty, zaburzenia żołądka - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów o działaniu uspokajającym i nasennym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na korzeń kozłka oraz inne składniki preparatu, np. mentol w Kroplach żołądkowych Amara. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zapaleniem i niedrożnością dróg żółciowych oraz u osób poniżej 18. roku życia. Warto zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparatach: Krople żołądkowe Amara zawierają 65-72% (V/V) etanolu, a Neospasmina do 10% (V/V), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka, działanie uspokajające i nasenne, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, liść melisy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na mentol, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, Neospasmina, Nervomix Forte, niedrożność dróg żółciowych, padaczka, reakcja nadwrażliwości, szyszki chmielu, wyciąg z dziurawca, wyciąg z owocu głogu, zawartość etanolu, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym i nasennym, jednak jego użycie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Krople żołądkowe Amara (zawierające Valerianae tinctura), Neospasmina (zawierająca korzeń kozłka i owoc głogu wraz z etanolem) oraz Nervomix Forte (wieloskładnikowy preparat z korzeniem kozłka, szyszkami chmielu, liściem melisy i zielem dziurawca) nie powinny być stosowane w tych okresach. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających etanol, który może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki podczas laktacji.
bezsenność, ciąża, etanol, higiena snu, karmienie piersią, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, liść melisy, nalewka z korzenia kozłka, napięcie nerwowe, Neospasmina, Nervomix Forte, płodność, preparaty uspokajające i nasenne, przenikanie substancji do mleka matki, szyszki chmielu, techniki relaksacyjne, wyciąg z owocu głogu, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Właściwości farmakodynamiczne
Głóg (Crataegus spp.) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, głównie na układ sercowo-naczyniowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Substancje czynne, takie jak flawonoidy (np. hiperozyd), procyjanidyny i aminy biogenne, odpowiadają za dodatnie działanie inotropowe oraz ujemne działanie chronotropowe, co przekłada się na zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego i zmniejszenie częstości jego skurczów. Dodatkowo flawonoidy przyczyniają się do rozkurczu mięśni gładkich naczyń, poprawy krążenia obwodowego oraz działania diuretycznego. Preparaty zawierające głóg, takie jak Intractum Crataegi Phytopharm (4,65 g wyciągu na 5 ml), Cravisol (2,313 g na 5 ml) czy Neospasmina Noc (3,15 ml wyciągu na 15 ml syropu), wykazują różne profile dawkowania, co wpływa na intensywność i charakter efektów terapeutycznych. Warto podkreślić, że większość preparatów opiera się na tradycyjnym zastosowaniu i danych bibliograficznych, bez kompleksowych badań farmakodynamicznych, zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE dotyczącą tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
amina biogenna, badanie farmakodynamiczne, działanie chronotropowe ujemne, działanie inotropowe dodatnie, działanie kardioprotekcyjne, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, efekt farmakodynamiczny, flawonoid, glikozyd kardenolidowy, głóg, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC, krążenie obwodowe, mięsień gładki naczynia, nalewka z kwiatostanu głogu, ośrodkowy układ nerwowy, procyjanidyna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z owocu głogu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Syrop Neospasmina zawiera 2,23 ml/10 ml wyciągu płynnego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) w stosunku 1:1. Główne przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (głóg, kozłek) oraz na składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (6,7 g/10 ml), sodu benzoesan (25 mg/10 ml) i etanol (800 mg/10 ml, ≤10% V/V). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na składniki roślinne, cukrzycą, nietolerancją sacharozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz nadwrażliwością na benzoesany.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, etanol, interakcja lekowa, karmienie piersią, kontrola glikemii, korzeń kozłka, kozłek lekarski, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja sacharozy, padaczka, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sodu benzoesan, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z owocu głogu, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) w połączeniu z korzeniem kozłka (Valeriana officinalis) w stosunku 1:1 stanowi substancję aktywną preparatu Neospasmina, dostępnego w formie syropu o stężeniu 18 g na 100 g syropu, z użyciem 50% etanolu jako ekstrahentu. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego łagodnych stanów napięcia, uczucia niepokoju oraz trudności z zasypianiem u dorosłych (≥18 lat). Dawkowanie obejmuje 10 ml (12,6 g) syropu 2-3 razy na dobę w przypadku stanów napięcia oraz 15 ml (18,9 g) jednorazowo przed snem w przypadku problemów ze snem, z maksymalną dawką dobową 40 ml syropu (4 dawki jednorazowe). Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane. Preparat podaje się wyłącznie doustnie.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) stanowi aktywny składnik preparatów leczniczych, takich jak syrop Neospasmina, stosowanych w łagodnych dolegliwościach układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Preparaty te zawierają ekstrakt pozyskiwany z użyciem etanolu, którego zawartość w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu na 10 ml syropu. Ze względu na obecność etanolu, stosowanie tych preparatów jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż alkohol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla noworodka i niemowlęcia. Dodatkowo, syrop zawiera sacharozę (6,7 g/10 ml) oraz benzoesan sodu (25 mg/10 ml), które mogą dodatkowo ograniczać bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentek.
benzoesan sodu, ciąża, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, E 211, ekstrakcja etanolem, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka, laktacja, Neospasmina, płód, przenikanie do mleka matki, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wyciąg z owocu głogu, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc to syrop doustny zawierający złożony wyciąg z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10, stosowany w leczeniu objawowym łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz trudności z zasypianiem u dorosłych. Dawkowanie w zaburzeniach nerwowych wynosi 15 ml (18,9 g) 2-3 razy na dobę, natomiast w problemach ze snem 20 ml (25,2 g) jednorazowo na 30-60 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 60 ml (4 dawki). Preparat zawiera etanol (do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml) oraz sacharozę (10 g w 15 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz u diabetyków. Stosowanie u osób poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskowęglowodanowa, działanie nasenne, działanie uspokajające, korzeń kozłka, leczenie objawowe, maksymalna dawka dobowa, objawy niepokoju, pacjent pediatryczny, podanie doustne, problemy z zasypianiem, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, uczucie niepokoju, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z owocu głogu, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) stanowi substancję czynną preparatu Neospasmina w formie syropu, który zawiera również wyciąg z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:1. Główne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (głóg, kozłek) oraz na substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (6,7 g/10 ml), benzoesan sodu (25 mg/10 ml) i etanol (800 mg/10 ml, do 10% V/V). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na którykolwiek składnik preparatu, a także u osób z nadwrażliwością na pozostałości etanolu w ekstraktach roślinnych, ze względu na metodę ekstrakcji 50% etanolem (V/V).
alergia, benzoesan sodu, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, cukrzyca niekontrolowana, epilepsja, etanol, korzeń kozłka, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, sacharoza, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, wyciąg z owocu głogu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy