Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu
Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) stanowi substancję czynną preparatu Neospasmina w formie syropu, który zawiera również wyciąg z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:1. Główne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (głóg, kozłek) oraz na substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (6,7 g/10 ml), benzoesan sodu (25 mg/10 ml) i etanol (800 mg/10 ml, do 10% V/V). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na którykolwiek składnik preparatu, a także u osób z nadwrażliwością na pozostałości etanolu w ekstraktach roślinnych, ze względu na metodę ekstrakcji 50% etanolem (V/V).
- Przeciwwskazania stosowania wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
- Szczególne przeciwwskazania związane z zawartością etanolu
- Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy
- Przeciwwskazania związane z zawartością benzoesanu sodu
- Sposób ekstrakcji a przeciwwskazania
- Podsumowanie sytuacji klinicznych wymagających odradzenia stosowania
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) stanowi substancję czynną występującą w preparacie Neospasmina w postaci syropu. Przeciwwskazania do stosowania tej substancji są istotnym elementem decyzji terapeutycznej i należy je dokładnie rozważyć przed zaleceniem pacjentowi przyjmowania preparatów zawierających wyciąg z owocu głogu.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Głównym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu jest nadwrażliwość na substancje czynne preparatu. W przypadku Neospasminy dotyczy to zarówno samego wyciągu z owocu głogu, jak i wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), które występują w preparacie w stosunku 1:1. Pacjentom z potwierdzoną alergią na którykolwiek z tych składników należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu.2
Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
Oprócz nadwrażliwości na substancje czynne, przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających wyciąg z owocu głogu (np. Neospasmina) może być również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych. W przypadku Neospasminy należy zwrócić szczególną uwagę na takie składniki pomocnicze jak:3 4
- Sacharoza – znajduje się w ilości 6,7 g w każdych 10 ml syropu
- Sodu benzoesan (E 211) – obecny w ilości 25 mg w 10 ml syropu
- Etanol – występujący w ilości 800 mg w 10 ml syropu (zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% V/V)
5
Szczególne przeciwwskazania związane z zawartością etanolu
Ze względu na zawartość etanolu w preparacie Neospasmina (800 mg etanolu w 10 ml syropu), stosowanie wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu w tej postaci należy odradzić pacjentom z:6
- Chorobami wątroby
- Epilepsją
- Chorobą alkoholową
- Kobietom w ciąży i karmiącym piersią
- Pacjentom przyjmującym leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem
Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy
Wysoka zawartość sacharozy (6,7 g w 10 ml syropu Neospasmina) stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu u pacjentów z:7
- Cukrzycą nieodpowiednio kontrolowaną
- Nietolerancją fruktozy
- Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Niedoborem sacharazy-izomaltazy
Przeciwwskazania związane z zawartością benzoesanu sodu
Obecność benzoesanu sodu (E 211) w ilości 25 mg w 10 ml syropu Neospasmina może stanowić przeciwwskazanie do stosowania wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na ten konserwant.8
Sposób ekstrakcji a przeciwwskazania
Warto zwrócić uwagę, że wyciąg płynny złożony z owocu głogu występujący w Neospasminie jest ekstrahowany przy użyciu etanolu 50% (V/V). Ten fakt może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie dla pacjentów z nadwrażliwością na pozostałości etanolu w ekstraktach roślinnych.9
Podsumowanie sytuacji klinicznych wymagających odradzenia stosowania
Podsumowując, stosowanie wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu, w postaci preparatu Neospasmina, należy odradzić pacjentom w następujących sytuacjach klinicznych:
- Potwierdzona nadwrażliwość na wyciąg z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus)
- Potwierdzona nadwrażliwość na wyciąg z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.)
- Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych (sacharoza, benzoesan sodu, etanol)
- Cukrzyca niekontrolowana (ze względu na zawartość sacharozy)
- Choroba alkoholowa (ze względu na zawartość etanolu)
- Ciężkie choroby wątroby
- Potwierdzona nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy
10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania