Działania niepożądane
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu

Działania niepożądane wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu

Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) jest substancją aktywną stosowaną w preparatach leczniczych, między innymi w syropie Neospasmina. Podczas stosowania produktów zawierających tę substancję mogą wystąpić określone działania niepożądane, które personel medyczny powinien znać i monitorować.¹

Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Główne działania niepożądane związane z wyciągiem płynnym złożonym z owocu głogu, szczególnie w połączeniu z korzeniem kozłka (Valeriana officinalis L.), obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Wśród nich najczęściej obserwuje się nudności oraz skurcze brzucha. Częstość występowania tych objawów jest nieznana, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można jej określić.²

Monitorowanie działań niepożądanych

Z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających wyciąg płynny złożony z owocu głogu. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.³

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.⁴

Bezpieczeństwo stosowania

Należy zwrócić uwagę, że w preparatach zawierających wyciąg płynny złożony z owocu głogu, takich jak Neospasmina, występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować dodatkowe efekty uboczne. Wśród nich znajdują się sacharoza, sodu benzoesan (E 211) oraz etanol. W przypadku syropu Neospasmina, każde 10 ml zawiera 6,7 g sacharozy, 25 mg sodu benzoesanu oraz 800 mg etanolu (zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% V/V).⁵

Tabela działań niepożądanych

⁶

Wskazania dla lekarzy

Lekarze przepisujący preparaty zawierające wyciąg płynny złożony z owocu głogu powinni poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku pojawienia się takich dolegliwości, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę terapii.⁷

Warto podkreślić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych po ich wprowadzeniu do obrotu jest kluczowy dla pełnej oceny profilu bezpieczeństwa substancji czynnych, w tym wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu. Dlatego też tak istotne jest zgłaszanie przez personel medyczny wszelkich zaobserwowanych działań niepożądanych.⁸