Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu

Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) stanowi aktywny składnik preparatów leczniczych, takich jak syrop Neospasmina, stosowanych w łagodnych dolegliwościach układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Preparaty te zawierają ekstrakt pozyskiwany z użyciem etanolu, którego zawartość w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu na 10 ml syropu. Ze względu na obecność etanolu, stosowanie tych preparatów jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż alkohol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla noworodka i niemowlęcia. Dodatkowo, syrop zawiera sacharozę (6,7 g/10 ml) oraz benzoesan sodu (25 mg/10 ml), które mogą dodatkowo ograniczać bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentek.

Wpływ wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) stanowi główny składnik aktywny niektórych preparatów leczniczych stosowanych w łagodnych dolegliwościach związanych z układem nerwowym i sercowo-naczyniowym. Ze względu na specyficzne właściwości oraz skład takich preparatów, istnieją istotne ograniczenia dotyczące ich stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.1

Informacje dla lekarzy dotyczące preparatów zawierających wyciąg z owocu głogu

Preparaty zawierające wyciąg płynny złożony z owocu głogu, takie jak lek Neospasmina w formie syropu, są wytwarzane z wykorzystaniem ekstrahenta zawierającego etanol. W przypadku tego konkretnego produktu leczniczego, zawartość etanolu nie przekracza 10% (V/V), co stanowi istotny czynnik ograniczający jego stosowanie w określonych grupach pacjentów.2

Przeciwwskazania dotyczące stosowania w okresie ciąży

Produkty lecznicze zawierające wyciąg płynny z owocu głogu, jak Neospasmina, są przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży. Głównym powodem tego ograniczenia jest zawartość etanolu w preparacie. Etanol jako rozpuszczalnik stosowany w procesie ekstrakcji pozostaje w gotowym produkcie i może potencjalnie negatywnie wpływać na rozwój płodu. W związku z tym, lekarz powinien kategorycznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego typu preparatów w całym okresie ciąży.3

Przeciwwskazania dotyczące stosowania w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, preparaty zawierające wyciąg płynny złożony z owocu głogu nie powinny być stosowane w okresie karmienia piersią. Zawartość etanolu w produkcie stanowi główne przeciwwskazanie, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na organizm karmionego dziecka. W przypadku produktu Neospasmina, każde 10 ml syropu zawiera 800 mg etanolu, co stanowi istotną ilość z punktu widzenia bezpieczeństwa noworodka czy niemowlęcia.4 5

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji medycznej brakuje jednoznacznych danych dotyczących wpływu wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W przypadku produktu leczniczego Neospasmina, charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji wskazujących na potencjalne zagrożenia lub korzyści w zakresie wpływu na zdolności reprodukcyjne.6

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji z pacjentkami

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatów zawierających wyciąg płynny złożony z owocu głogu:

  • Kategoryczny zakaz stosowania preparatów zawierających wyciąg z owocu głogu (np. Neospasmina) w okresie ciąży ze względu na zawartość etanolu7
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów w okresie karmienia piersią8
  • Informację o braku wystarczających danych dotyczących wpływu preparatu na płodność9
  • Zalecenie stosowania alternatywnych metod leczenia dolegliwości, które byłyby wskazaniem do użycia preparatów z wyciągiem z owocu głogu

Skład preparatów z wyciągiem z owocu głogu a bezpieczeństwo stosowania

Analizując skład produktu leczniczego Neospasmina, należy zwrócić uwagę, że poza wyciągiem z owocu głogu, zawiera on również wyciąg z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:1. Preparaty te zawierają także szereg substancji pomocniczych, w tym sacharozę oraz benzoesan sodu (E 211), co może stanowić dodatkowe czynniki wpływające na bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.10

Stężenie składników w preparacie Neospasmina
Składnik Zawartość w 100 g syropu Zawartość w 10 ml syropu Potencjalne znaczenie w ciąży i laktacji
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu i korzenia kozłka (1:1) 18 g Około 1,8 g Przeciwwskazany ze względu na ekstrakcję etanolem
Etanol ≤ 10% (V/V) 800 mg Główne przeciwwskazanie w ciąży i podczas karmienia
Sacharoza 67 g 6,7 g Dodatkowy czynnik ograniczający stosowanie
Benzoesan sodu (E 211) 250 mg 25 mg Substancja konserwująca – potencjalnie problematyczna

Podsumowując, lekarz ma obowiązek poinformowania pacjentki w ciąży lub karmiącej piersią o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania produktów zawierających wyciąg płynny złożony z owocu głogu, takich jak Neospasmina, ze względu na zawartość etanolu. Należy również zaznaczyć brak danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność. W przypadku pacjentek planujących ciążę, wskazane jest omówienie potencjalnych alternatywnych metod leczenia dolegliwości, które mogłyby być kontynuowane również w okresie ciąży i laktacji.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl