zmiana nowotworowa tarczycy
Zmiana nowotworowa tarczycy to patologia, która obejmuje złośliwe transformacje komórek gruczołu tarczowego. Nowotwory tarczycy stanowią najczęstsze guzy złośliwe układu endokrynnego, a ich występowanie wzrasta w ostatnich dekadach, częściowo ze względu na lepsze metody diagnostyczne.
Wśród nowotworów tarczycy wyróżniamy kilka typów histologicznych: rak brodawkowaty (najczęstszy, ok. 80% przypadków), rak pęcherzykowy, rak rdzeniasty, rak anaplastyczny oraz chłoniak tarczycy. Klasyfikacja ta ma istotne znaczenie prognostyczne i terapeutyczne, gdyż poszczególne typy charakteryzują się odmiennym przebiegiem klinicznym i wrażliwością na leczenie.
Diagnostyka zmian nowotworowych tarczycy opiera się na badaniu fizykalnym, badaniach obrazowych (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny), badaniach laboratoryjnych oraz biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC), która stanowi złoty standard w rozpoznawaniu nowotworów tarczycy. Ocena cytologiczna materiału z BAC według klasyfikacji Bethesda pozwala na określenie ryzyka złośliwości zmiany.
Leczenie nowotworów tarczycy jest zależne od typu histologicznego i stopnia zaawansowania. Podstawową metodą terapeutyczną jest zabieg chirurgiczny – tyreoidektomia całkowita lub częściowa. W niektórych przypadkach stosuje się uzupełniająco terapię jodem radioaktywnym, leczenie hormonalne, radioterapię lub terapie ukierunkowane molekularnie.
Rokowanie w większości przypadków nowotworów tarczycy jest dobre, szczególnie w rakach zróżnicowanych (brodawkowatym i pęcherzykowym) wykrytych we wczesnym stadium. Pięcioletnie przeżycie w tych przypadkach przekracza 95%. Istotna jest długoterminowa obserwacja pacjentów ze względu na możliwość późnych nawrotów choroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. Dwuletnie badania na szczurach wykazały nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy była związana z wysokim metabolizmem leku w ich wątrobie, natomiast zmiany nowotworowe tarczycy u szczurów powiązano z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki stosowane u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa płodu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panprazox 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczność, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym produktu Panprazox. W dwuletnich badaniach karcinogenności na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z masywnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas przewlekłego leczenia wysokimi dawkami pantoprazolu (do 200 mg/kg). Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość nowotworów wątroby, interpretowaną jako efekt intensywnego metabolizmu leku, oraz niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów, powiązane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko kliniczne dla tarczycy jest minimalne.
badanie karcinogenności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór wątroby, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy dawkach terapeutycznych, co potwierdzają standardowe testy farmakologiczne, toksyczności wielokrotnej oraz genotoksyczności. W dwuletnich badaniach na zwierzętach zaobserwowano jednak nowotwory neuroendokrynne u szczurów, brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka oraz guzy wątroby u gryzoni, co wiąże się z podwyższonym poziomem gastryny i specyficznym metabolizmem pantoprazolu u tych gatunków. Dodatkowo, przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono niewielkie zwiększenie częstości zmian nowotworowych tarczycy, jednak mechanizm ten nie jest istotny klinicznie ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, faza rekonwalescencji, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność u potomstwa, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Pantoprazol przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu preparatu Pantoprazole Genoptim. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest efektem wtórnym długotrwałego podwyższenia stężenia gastryny w surowicy przy wysokich dawkach. Zaobserwowano także zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co wiąże się z intensywnym metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg odnotowano nieznaczny wzrost zmian nowotworowych tarczycy, związany z zaburzeniem metabolizmu tyroksyny, jednak przy stosowanych u ludzi dawkach terapeutycznych ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, profil bezpieczeństwa leku, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność płodowa, stężenie gastryny, toksyczność płodowa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Eugia 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w standardowych dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest mechanistycznie powiązane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami. U szczurów i samic myszy zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiąże się z intensywnym metabolizmem pantoprazolu w wątrobie. Przy dawkach 200 mg/kg mc. u szczurów odnotowano nieznaczny wzrost zmian nowotworowych w tarczycy, jednak ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, ryzyko kliniczne dla gruczołu tarczowego jest minimalne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, teratogenność, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Controloc 20 20 mg
Badania przedkliniczne pantoprazolu (substancji czynnej Controloc 20) nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów stwierdzono nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z hipergastrynemią indukowaną wysokimi dawkami pantoprazolu. U szczurów i myszy zaobserwowano również guzy wątroby, wynikające z szybkiego metabolizmu leku w wątrobie tych gatunków. Przy bardzo wysokich dawkach (200 mg/kg mc.) u szczurów odnotowano wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się takiego ryzyka.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 40 mg
Bezpieczeństwo pantoprazolu zostało gruntownie ocenione w badaniach przedklinicznych obejmujących farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję. Badania farmakologiczne i toksyczności nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i myszy, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. Przy dawce 200 mg/kg u szczurów zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, jednak przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi nie przewiduje się takich działań niepożądanych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dysfagia, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, stężenie leku, toksyczność, toksyczność potomstwa, tyroksyna, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Zentiva 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmowały ocenę farmakologiczną, toksykologiczną po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczność, które nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne żołądka oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawce 200 mg/kg mc., co tłumaczono specyficznym metabolizmem i wpływem na metabolizm tyroksyny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów wykazano toksyczność potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około 2-krotności ekspozycji klinicznej, objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, obniżoną masą ciała i zahamowaniem wzrostu kości, jednak efekty te były odwracalne po okresie rekonwalescencji.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, śmiertelność, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, uzyskane w badaniach nieklinicznych, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. Badania obejmowały ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz potencjału genotoksycznego. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. Przy dawkach 200 mg/kg masy ciała u szczurów zaobserwowano także niewielki wzrost częstości zmian nowotworowych w tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gastryna, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm leku, niepłodność, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Aurovitas 40 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu obejmujące bezpieczeństwo farmakologiczne, toksyczność przewlekłą oraz genotoksyczność nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki płaskonabłonkowe w przedżołądku, co wiąże się z długotrwałym podawaniem wysokich dawek (do 200 mg/kg mc.) i wtórnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu leku. Nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy u szczurów wynikał z zaburzeń degradacji tyroksyny, jednak przy stosowanych u ludzi dawkach terapeutycznych nie przewiduje się ryzyka dla gruczołu tarczowego.
brodawczak płaskonabłonkowy, Cmax, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, toksyczność przewlekła, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pamyl 20 mg 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki płaskonabłonkowe żołądka, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną długotrwałym podawaniem wysokich dawek. Dodatkowo zaobserwowano wzrost liczby guzów wątroby u szczurów i samic myszy, wynikający z intensywnego metabolizmu wątrobowego pantoprazolu. Przy dawkach 200 mg/kg u szczurów odnotowano nieznaczny wzrost zmian nowotworowych w tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak nie przewiduje się tego efektu klinicznie przy standardowych dawkach stosowanych u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna, guz wątroby, hipergastrynemia, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, płodność, pochodna benzoimidazolu, przenikanie łożyskowe, rakowiak żołądka, toksyczność u potomstwa, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmowały testy farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Wyniki nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, związane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami (do 200 mg/kg mc.). Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano specyficznemu metabolizmowi wątrobowemu tych gatunków, oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie, ryzyko u ludzi jest minimalne.
bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, inhibitor pompy protonowej, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzimidazol, rakowiak żołądka, supresja wydzielania kwasu żołądkowego, toksyczność po wielokrotnym podaniu, trzeci trymestr ciąży, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrostad 20 mg
Wyniki badań przedklinicznych pantoprazolu, substancji czynnej leku Gastrostad, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w standardowych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Badania nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka, a potencjał teratogenny i wpływ na płodność były negatywne. W dawkach przekraczających 5 mg/kg mc./dobę zaobserwowano opóźnienie kostnienia u szczurów oraz zwiększone przenikanie pantoprazolu przez barierę łożyskową w zaawansowanej ciąży, co skutkowało podwyższonym stężeniem leku u płodu przed porodem.
bariera łożyskowa, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, kostnienie, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakotwórczość, rakowiak żołądka, substancja czynna, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc Max 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pantoprazolu, uzyskane w badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu leku Anesteloc Max. W dwuletnich badaniach rakotwórczości na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano guzy wątroby u szczurów oraz u samic myszy, co przypisano szybkiemu metabolizmowi leku w wątrobie. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy, związane ze zmianami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, nie przewiduje się istotnych działań niepożądanych w obrębie tarczycy.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, niska masa ciała, nowotwór neuroendokrynny, płodność, rakowiak żołądka, śmiertelność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tyroksyna, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy. Dodatkowo, u szczurów i myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, a u szczurów poddanych dawce 200 mg/kg – niewielkie zwiększenie nowotworów tarczycy, co jest efektem zmian metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, ryzyko kliniczne jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, stężenie pantoprazolu, tabletka dojelitowa, toksyczność potomstwa, toksyczność wielokrotnego podania, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej preparatu Panzol, wykazały brak istotnych zagrożeń farmakologicznych, toksykologicznych i genotoksycznych przy dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach ujawniły nowotwory neuroendokrynne żołądka, brodawczaki nabłonka płaskiego oraz guzy wątroby i tarczycy przy wysokich dawkach (do 200 mg/kg masy ciała), co wiązano z mechanizmami specyficznymi gatunkowo, takimi jak hiperplazja wywołana wzrostem stężenia gastryny i zmiany metabolizmu tyroksyny. W związku z dużo niższymi dawkami stosowanymi klinicznie u ludzi, ryzyko tych zmian nowotworowych jest minimalne i nieprzewidywane.
badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzoimidazol, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, stężenie maksymalne, stężenie u płodu, toksyczność u potomstwa, zaburzenie płodności, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe 20 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, substancji czynnej Nolpazy 20 mg, obejmują szeroki zakres badań bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na rozrodczość. Długoterminowe badania na szczurach wykazały rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawce 200 mg/kg, co przypisano wpływowi na metabolizm tyroksyny. W badaniach rozrodczości u szczurów odnotowano toksyczność potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około dwukrotności ekspozycji klinicznej u ludzi, objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, niższą masą ciała i zmniejszonym wzrostem kości, jednak efekty te ustępowały po okresie rekonwalescencji. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, a przenikanie przez łożysko wzrastało w zaawansowanej ciąży.
badanie genotoksyczności, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, ekspozycja na lek, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie gastryny, substancja czynna, tabletka dojelitowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozrodczość, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczności, nie wykazując istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (2 lata) ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po podaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. W tarczycy szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost zmian nowotworowych, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednakże dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko kliniczne.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, Pantopraz, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Reig Jofre 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole REIG JOFRE, wykazały brak istotnej toksyczności oraz genotoksyczności przy standardowym stosowaniu terapeutycznym. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolowa, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole Mercapharm, wykazały brak istotnych toksycznych efektów przy wielokrotnym podawaniu w różnych dawkach, bez negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. W badaniach reprodukcyjnych odnotowano jedynie nieznaczną fetotoksyczność przy dawkach powyżej 5 mg/kg, bez wpływu na płodność i teratogenność. Przenikanie pantoprazolu przez barierę łożyskową wzrasta w zaawansowanej ciąży, co skutkuje podwyższonym stężeniem substancji u płodu przed porodem.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, funkcje życiowe, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, stężenie gastryny, substancja czynna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pamyl 40 mg 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczne, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości na gryzoniach ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków płaskonabłonkowych w żołądku szczurów, wzrost liczby guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost zmian nowotworowych w tarczycy przy dawkach 200 mg/kg. Mechanizm tych zmian wiąże się ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w osoczu oraz specyficznym metabolizmem pantoprazolu u gryzoni, co ogranicza ich znaczenie kliniczne dla ludzi, stosujących znacznie niższe dawki terapeutyczne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, przenikanie łożyskowe, rakowiak żołądka, reprodukcja, stężenie gastryny, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc Med 20 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, substancji czynnej Ranloc Med, obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych, rakotwórczych oraz wpływu na reprodukcję. Badania farmakologiczne i toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielkie zwiększenie nowotworów tarczycy przy dawce 200 mg/kg mc., co przypisano zmianom metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie, ryzyko dla gruczołu tarczowego u ludzi jest minimalne.
Badania wpływu pantoprazolu na reprodukcję u szczurów wykazały toksyczność u potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około 2-krotności ekspozycji klinicznej (Cmax), objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, mniejszą masą ciała i opóźnionym wzrostem kości, jednak efekty te były odwracalne po okresie rekonwalescencji. Podwyższona śmiertelność dotyczyła młodych szczurów do 21 dnia życia, co odpowiada wiekowi niemowlęcemu do 2 lat, jednak znaczenie kliniczne dla dzieci i młodzieży pozostaje nieokreślone. Nie stwierdzono wpływu na płodność ani teratogenności. Pantoprazol przenika przez barierę łożyska, zwłaszcza w zaawansowanej ciąży, co prowadzi do zwiększonego stężenia u płodu. Podsumowując, profil bezpieczeństwa pantoprazolu przy dawkach terapeutycznych jest korzystny, a obserwowane efekty toksyczne i rakotwórcze występują przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne i są specyficzne dla mechanizmów fizjologicznych gryzoni.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Kalceks 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, uzyskane z badań farmakologicznych, toksyczności wielokrotnego podania, genotoksyczności oraz badań rakotwórczości i wpływu na reprodukcję, nie wskazują na istotne zagrożenia przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiąże się z długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.) i wtórnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy tłumaczona jest wysokim metabolizmem leku w tych gatunkach. Nieznaczny wzrost zmian nowotworowych w tarczycy u szczurów wiąże się z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko działań niepożądanych dotyczących tarczycy jest minimalne.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, osłabienie płodności, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, toksyczność reprodukcyjna, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpanto 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałej terapii wysokimi dawkami. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co tłumaczono szybkim metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. Testy mutagenności i badania wiązania DNA potwierdziły brak działania genotoksycznego. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, profil bezpieczeństwa, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, test mutagenności, toksyczność potomstwa, transformacja komórek, wiązanie DNA, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Noacid 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Noacid (20 mg, tabletki dojelitowe), przeszedł standardowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów i myszy ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, powiązane z długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu i wtórnym wzrostem stężenia gastryny. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano specyficznemu metabolizmowi wątrobowemu u gryzoni. U szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost częstości zmian nowotworowych tarczycy, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko dla pacjentów.
badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, masa ciała, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, produkt leczniczy, śmiertelność, stężenie u płodu, tabletki dojelitowe, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność u potomstwa, tyroksyna, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozzion 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu (Ozzion, 40 mg) wykazały brak istotnych zagrożeń genotoksycznych oraz toksycznych przy wielokrotnym podawaniu. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych żołądka oraz brodawczaków płaskonabłonkowych w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawkach 200 mg/kg mc., co przypisano zmianom w metabolizmie tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych dotyczących tarczycy.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol Pro 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Panzol Pro, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W 2-letnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy przy długotrwałym podawaniu dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano szybkiej metabolizacji leku. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów zaobserwowano także niewielki wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy standardowych dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się działań niepożądanych ze strony tarczycy.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, karcinogenność, krążenie płodowe, niepłodność, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność, stężenie gastryny, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Krka 40 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo u szczurów i samic myszy stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu leku w ich wątrobie. W dawce 200 mg/kg u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzimidazolu, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, stężenie maksymalne, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Controloc 40 mg
Pantoprazol, substancja czynna Controloc 40 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi, które nie wskazują na istotne ryzyko toksyczności, genotoksyczności ani teratogenności przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, co przypisano zmianom metabolizmu tyroksyny. Warto podkreślić, że dawki stosowane u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów ubocznych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie leku, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – IPP 40 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu (IPP 40 mg) wykazały brak istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Dwuletnie badania karcynogenności u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki płaskonabłonkowe w przedżołądku, co jest mechanizmem wtórnym do hipergastrynemii indukowanej przez wysokie dawki leku. U szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiązano z intensywnym metabolizmem wątrobowym pantoprazolu. Dodatkowo, przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, powiązany ze zmianami metabolizmu tyroksyny, jednak ze względu na relatywnie niską dawkę terapeutyczną u ludzi, nie przewiduje się podobnych efektów klinicznych.
brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna w surowicy, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, karcynogenność, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pochodna benzoimidazolowa, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozpad tyroksyny, stężenie pantoprazolu, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Bluefish 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole Bluefish, nie wykazują istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W długoterminowych badaniach na szczurach (200 mg/kg masy ciała przez 2 lata) zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne żołądka oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisuje się intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. Niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów również zostało powiązane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, przedżołądek, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza control 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej leku Nolpaza control (20 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i genotoksycznych przy stosowaniu wielokrotnym, co potwierdza bezpieczeństwo kliniczne leku. Dwuletnie badania karcynogenności u szczurów ujawniły rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, mechanizm tych zmian wiąże się z hipergastrynemią indukowaną przez inhibitory pompy protonowej i jest specyficzny dla gryzoni. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. Wysokie dawki (200 mg/kg mc.) u szczurów powodowały niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne.
badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, Nolpaza control, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, rozwój kości, tabletka dojelitowa, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 40 mg 40 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantopraz 40 mg, obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz potencjału genotoksycznego. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały występowanie nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek, co wiąże się ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. U szczurów i samic myszy zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano przyspieszonemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielkie zwiększenie częstości zmian nowotworowych w tarczycy szczurów, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się takich efektów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – IPP 20 20 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne pantoprazolu nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka pod względem toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Jednak długoterminowe badania na szczurach ujawniły rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków płaskonabłonkowych w przedżołądku, co wiązano z masywnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego stosowania dużych dawek leku. Zaobserwowano także zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu pantoprazolu w ich wątrobie. W grupie szczurów otrzymujących dawkę 200 mg/kg masy ciała odnotowano nieznaczny wzrost częstości nowotworów tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie reprodukcyjne, badanie toksyczności, benzoimidazol, brodawczak płaskonabłonkowy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, faza rekonwalescencji, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozpad tyroksyny, rozwój kości, stężenie gastryny, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc 40 mg 40 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Anesteloc 40 mg, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny, obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Badania nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich testach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonym poziomem gastryny w surowicy przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol sodowy półtorawodny, potencjał rakotwórczy, przedżołądek, rakowiak żołądka, toksyczność, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asteloc 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Asteloc, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym ani genotoksyczności. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych żołądka, brodawczaków nabłonka płaskiego przedżołądka oraz guzów wątroby i tarczycy, jednak zmiany te były związane z wysokimi dawkami pantoprazolu (do 200 mg) i specyficznymi mechanizmami metabolicznymi u zwierząt, takimi jak zwiększone stężenia gastryny i zmiany metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne stosowane u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko podobnych efektów niepożądanych.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol SUN 40 mg
Pantoprazol SUN w dawce 40 mg, stosowany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego przy dawkach terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na gryzoniach zaobserwowano jednak zmiany nowotworowe, takie jak nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki w przedżołądku szczurów, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia wysokimi dawkami. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg masy ciała zaobserwowano także niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy znacznie niższych dawkach stosowanych u ludzi nie przewiduje się takich działań niepożądanych.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, rakotwórczość, rakowiak żołądka, toksyczność płodowa, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc 40 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Ranloc, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając istotnych zagrożeń toksykologicznych ani genotoksycznych przy stosowaniu terapeutycznym. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały powstawanie nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest powiązane z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy przy dawce 200 mg/kg mc., co jest związane z metabolizmem leku u tych gatunków. W kontekście klinicznym, przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi, ryzyko tych zmian nowotworowych jest oceniane jako niskie.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, osłabienie płodności, pantoprazol, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy