brodawczak nabłonka płaskiego
Brodawczak nabłonka płaskiego to łagodny nowotwór pochodzenia nabłonkowego, charakteryzujący się rozrostem komórek nabłonka wielowarstwowego płaskiego. Najczęściej występuje na błonach śluzowych jamy ustnej, krtani, przełyku, a także na skórze i w obrębie narządów płciowych.
Zmiany te mają zazwyczaj egzofityczny, brodawkowaty charakter wzrostu, co wynika z proliferacji nabłonka na podłożu łącznotkankowym. Histologicznie brodawczak charakteryzuje się hiperplazją komórek nabłonkowych z zachowaną stratyfikacją i polaryzacją, bez cech atypii komórkowej czy inwazji podścieliska.
W etiopatogenezie brodawczaków nabłonka płaskiego kluczową rolę odgrywa zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), szczególnie typami 6 i 11 w przypadku zmian łagodnych. Diagnostyka obejmuje badanie histopatologiczne wyciętej zmiany, a w niektórych przypadkach wskazane jest także wykonanie badań molekularnych w kierunku obecności DNA HPV.
Leczenie brodawczaków nabłonka płaskiego polega na całkowitym chirurgicznym usunięciu zmiany, krioterapii lub laseroterapii, w zależności od lokalizacji i rozległości procesu. W przypadku zmian nawrotowych, szczególnie w obrębie dróg oddechowych, może być konieczne bardziej agresywne podejście terapeutyczne, włącznie z leczeniem przeciwwirusowym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Noacid 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach, nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach tych zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku szczurów, co jest mechanizmem zależnym od hipergastrynemii indukowanej przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy stwierdzono zwiększoną liczbę guzów wątroby, co wiąże się z szybkim metabolizmem leku u tych gatunków. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów odnotowano niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. Dwuletnie badania na szczurach wykazały nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy była związana z wysokim metabolizmem leku w ich wątrobie, natomiast zmiany nowotworowe tarczycy u szczurów powiązano z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki stosowane u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa płodu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panprazox 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczność, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym produktu Panprazox. W dwuletnich badaniach karcinogenności na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z masywnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas przewlekłego leczenia wysokimi dawkami pantoprazolu (do 200 mg/kg). Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość nowotworów wątroby, interpretowaną jako efekt intensywnego metabolizmu leku, oraz niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów, powiązane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko kliniczne dla tarczycy jest minimalne.
badanie karcinogenności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór wątroby, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy dawkach terapeutycznych, co potwierdzają standardowe testy farmakologiczne, toksyczności wielokrotnej oraz genotoksyczności. W dwuletnich badaniach na zwierzętach zaobserwowano jednak nowotwory neuroendokrynne u szczurów, brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka oraz guzy wątroby u gryzoni, co wiąże się z podwyższonym poziomem gastryny i specyficznym metabolizmem pantoprazolu u tych gatunków. Dodatkowo, przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono niewielkie zwiększenie częstości zmian nowotworowych tarczycy, jednak mechanizm ten nie jest istotny klinicznie ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, faza rekonwalescencji, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność u potomstwa, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Pantoprazol przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu preparatu Pantoprazole Genoptim. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest efektem wtórnym długotrwałego podwyższenia stężenia gastryny w surowicy przy wysokich dawkach. Zaobserwowano także zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co wiąże się z intensywnym metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg odnotowano nieznaczny wzrost zmian nowotworowych tarczycy, związany z zaburzeniem metabolizmu tyroksyny, jednak przy stosowanych u ludzi dawkach terapeutycznych ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, profil bezpieczeństwa leku, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność płodowa, stężenie gastryny, toksyczność płodowa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Eugia 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w standardowych dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest mechanistycznie powiązane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami. U szczurów i samic myszy zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiąże się z intensywnym metabolizmem pantoprazolu w wątrobie. Przy dawkach 200 mg/kg mc. u szczurów odnotowano nieznaczny wzrost zmian nowotworowych w tarczycy, jednak ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, ryzyko kliniczne dla gruczołu tarczowego jest minimalne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, teratogenność, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Controloc 20 20 mg
Badania przedkliniczne pantoprazolu (substancji czynnej Controloc 20) nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów stwierdzono nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z hipergastrynemią indukowaną wysokimi dawkami pantoprazolu. U szczurów i myszy zaobserwowano również guzy wątroby, wynikające z szybkiego metabolizmu leku w wątrobie tych gatunków. Przy bardzo wysokich dawkach (200 mg/kg mc.) u szczurów odnotowano wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się takiego ryzyka.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 40 mg
Bezpieczeństwo pantoprazolu zostało gruntownie ocenione w badaniach przedklinicznych obejmujących farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję. Badania farmakologiczne i toksyczności nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i myszy, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. Przy dawce 200 mg/kg u szczurów zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, jednak przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi nie przewiduje się takich działań niepożądanych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dysfagia, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, stężenie leku, toksyczność, toksyczność potomstwa, tyroksyna, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, uzyskane w badaniach nieklinicznych, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. Badania obejmowały ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz potencjału genotoksycznego. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. Przy dawkach 200 mg/kg masy ciała u szczurów zaobserwowano także niewielki wzrost częstości zmian nowotworowych w tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gastryna, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm leku, niepłodność, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Krka 20 mg
Badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczności, bez istotnych zagrożeń dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest efektem wtórnym do znacznego wzrostu stężenia gastryny w surowicy przy wysokich dawkach. U gryzoni stwierdzono także zwiększoną liczbę guzów wątroby, co wiąże się z szybkim metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. W dawce 200 mg/kg u szczurów odnotowano niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, jednak ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, nie przewiduje się działań niepożądanych w obrębie gruczołu tarczowego.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzimidazol, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozwój kości, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność u potomstwa, tyroksyna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantosis MAX 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej produktu Pantosis MAX, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności potwierdziły brak istotnego ryzyka. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy krwi przy długotrwałym podawaniu dużych dawek pantoprazolu (200 mg/kg masy ciała). Ponadto, w jednym badaniu zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów oraz u samic myszy, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu leku w wątrobie tych zwierząt.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja na pantoprazol, embriotoksyczność, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, inhibitor pompy protonowej, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, rakotwórczość, rakowiak żołądka, stężenie pantoprazolu, toksyczność, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy. Dodatkowo, u szczurów i myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, a u szczurów poddanych dawce 200 mg/kg – niewielkie zwiększenie nowotworów tarczycy, co jest efektem zmian metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, ryzyko kliniczne jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, stężenie pantoprazolu, tabletka dojelitowa, toksyczność potomstwa, toksyczność wielokrotnego podania, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej preparatu Panzol, wykazały brak istotnych zagrożeń farmakologicznych, toksykologicznych i genotoksycznych przy dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach ujawniły nowotwory neuroendokrynne żołądka, brodawczaki nabłonka płaskiego oraz guzy wątroby i tarczycy przy wysokich dawkach (do 200 mg/kg masy ciała), co wiązano z mechanizmami specyficznymi gatunkowo, takimi jak hiperplazja wywołana wzrostem stężenia gastryny i zmiany metabolizmu tyroksyny. W związku z dużo niższymi dawkami stosowanymi klinicznie u ludzi, ryzyko tych zmian nowotworowych jest minimalne i nieprzewidywane.
badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzoimidazol, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, stężenie maksymalne, stężenie u płodu, toksyczność u potomstwa, zaburzenie płodności, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panprazox 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pantoprazolu (Panprazox) wskazują na brak istotnego ryzyka toksykologicznego i genotoksycznego u ludzi, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Dwuletnie badania rakotwórczości u gryzoni wykazały występowanie nowotworów neuroendokrynnych żołądka, brodawczaków nabłonka płaskiego przedżołądka oraz nowotworów wątroby i tarczycy u szczurów, a także zwiększenie liczby nowotworów wątroby u samic myszy. Zmiany te były związane z mechanizmami specyficznymi dla gryzoni, takimi jak wzrost stężenia gastryny w surowicy, intensywny metabolizm wątrobowy oraz zmiany w metabolizmie tyroksyny, co ogranicza ich znaczenie kliniczne przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi (np. 200 mg/kg u szczurów).
Badania reprodukcyjne wykazały niewielką fetotoksyczność przy dawkach powyżej 5 mg/kg, bez wpływu na płodność i teratogenność. Przenikanie pantoprazolu przez łożysko u szczurów wzrasta w zaawansowanej ciąży, co skutkuje podwyższonym stężeniem leku u płodu przed porodem. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie oraz różnice międzygatunkowe w metabolizmie i fizjologii, obserwowane zmiany nowotworowe u gryzoni nie przekładają się na istotne ryzyko u pacjentów. Konwencjonalne badania farmakologiczne i genotoksyczności potwierdzają bezpieczeństwo pantoprazolu w zastosowaniach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, nowotwór wątroby, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, teratogenność, test genotoksyczności, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczności, nie wykazując istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (2 lata) ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po podaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. W tarczycy szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost zmian nowotworowych, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednakże dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko kliniczne.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, Pantopraz, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Reig Jofre 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole REIG JOFRE, wykazały brak istotnej toksyczności oraz genotoksyczności przy standardowym stosowaniu terapeutycznym. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolowa, rakowiak żołądka, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Accord 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmują standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz oceny genotoksyczności i rakotwórczości, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły jednak występowanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy przy dawkach 200 mg/kg mc., co jest związane z metabolizmem leku i zmianami w rozkładzie tyroksyny. Dawki stosowane klinicznie u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w obrębie tarczycy.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, gastryna, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzoimidazol, rozwój kostny, śmiertelność potomstwa, stężenie leku, toksyczność u potomstwa, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Pantoprazole Mercapharm, wykazały brak istotnych toksycznych efektów przy wielokrotnym podawaniu w różnych dawkach, bez negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. W badaniach reprodukcyjnych odnotowano jedynie nieznaczną fetotoksyczność przy dawkach powyżej 5 mg/kg, bez wpływu na płodność i teratogenność. Przenikanie pantoprazolu przez barierę łożyskową wzrasta w zaawansowanej ciąży, co skutkuje podwyższonym stężeniem substancji u płodu przed porodem.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, funkcje życiowe, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, stężenie gastryny, substancja czynna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc Med 20 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, substancji czynnej Ranloc Med, obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych, rakotwórczych oraz wpływu na reprodukcję. Badania farmakologiczne i toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielkie zwiększenie nowotworów tarczycy przy dawce 200 mg/kg mc., co przypisano zmianom metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie, ryzyko dla gruczołu tarczowego u ludzi jest minimalne.
Badania wpływu pantoprazolu na reprodukcję u szczurów wykazały toksyczność u potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około 2-krotności ekspozycji klinicznej (Cmax), objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, mniejszą masą ciała i opóźnionym wzrostem kości, jednak efekty te były odwracalne po okresie rekonwalescencji. Podwyższona śmiertelność dotyczyła młodych szczurów do 21 dnia życia, co odpowiada wiekowi niemowlęcemu do 2 lat, jednak znaczenie kliniczne dla dzieci i młodzieży pozostaje nieokreślone. Nie stwierdzono wpływu na płodność ani teratogenności. Pantoprazol przenika przez barierę łożyska, zwłaszcza w zaawansowanej ciąży, co prowadzi do zwiększonego stężenia u płodu. Podsumowując, profil bezpieczeństwa pantoprazolu przy dawkach terapeutycznych jest korzystny, a obserwowane efekty toksyczne i rakotwórcze występują przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne i są specyficzne dla mechanizmów fizjologicznych gryzoni.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm leku, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, toksyczność potomstwa, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asteloc 40 mg
Bezpieczeństwo pantoprazolu zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych obejmujących farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz potencjał genotoksyczny. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały powstawanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest związane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, wynikającą z wysokiego metabolizmu pantoprazolu w wątrobie tych zwierząt. W dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych w tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpanto 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałej terapii wysokimi dawkami. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co tłumaczono szybkim metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. Testy mutagenności i badania wiązania DNA potwierdziły brak działania genotoksycznego. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, profil bezpieczeństwa, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, test mutagenności, toksyczność potomstwa, transformacja komórek, wiązanie DNA, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Noacid 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Noacid (20 mg, tabletki dojelitowe), przeszedł standardowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów i myszy ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, powiązane z długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu i wtórnym wzrostem stężenia gastryny. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano specyficznemu metabolizmowi wątrobowemu u gryzoni. U szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost częstości zmian nowotworowych tarczycy, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko dla pacjentów.
badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, masa ciała, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, produkt leczniczy, śmiertelność, stężenie u płodu, tabletki dojelitowe, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność u potomstwa, tyroksyna, wzrost kości, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol Pro 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Panzol Pro, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W 2-letnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy przy długotrwałym podawaniu dużych dawek pantoprazolu. Dodatkowo, w jednym badaniu odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano szybkiej metabolizacji leku. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów zaobserwowano także niewielki wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy standardowych dawkach terapeutycznych u ludzi nie przewiduje się działań niepożądanych ze strony tarczycy.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, karcinogenność, krążenie płodowe, niepłodność, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, rozkład tyroksyny, śmiertelność, stężenie gastryny, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerdin 20 mg 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, uzyskane w standardowych badaniach farmakologicznych, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały występowanie nowotworów neuroendokrynnych żołądka oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co przypisano hipergastrynemii indukowanej przez pantoprazol. Ponadto, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiązano z intensywnym metabolizmem leku w wątrobie gryzoni. Wysokie dawki (200 mg/kg mc.) powodowały także wzrost zmian nowotworowych w tarczycy szczurów, jednak ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, nie przewiduje się podobnych efektów klinicznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Krka 40 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo u szczurów i samic myszy stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu leku w ich wątrobie. W dawce 200 mg/kg u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzimidazolu, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, stężenie maksymalne, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Controloc 40 mg
Pantoprazol, substancja czynna Controloc 40 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi, które nie wskazują na istotne ryzyko toksyczności, genotoksyczności ani teratogenności przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, co przypisano zmianom metabolizmu tyroksyny. Warto podkreślić, że dawki stosowane u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów ubocznych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie leku, tyroksyna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Contix 20 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Contix, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo u szczurów i myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano szybkiej metabolizacji leku u tych gatunków. Przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono wzrost częstości zmian nowotworowych tarczycy, jednak przy stosowanych u ludzi niskich dawkach nie przewiduje się ryzyka dla gruczołu tarczowego.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, Cmax, działanie teratogenne, ekspozycja płodowa, gastryna, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, rakotwórczość, rakowiak żołądka, testy farmakologiczne, toksyczność rozwojowa, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol 40 mg
Produkt leczniczy Panzol zawierający 40 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w zakresie bezpieczeństwa stosowania, toksyczności wielokrotnych dawek oraz genotoksyczności. Dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co jest efektem wtórnym hipergastrynemii indukowanej przez długotrwałe podawanie wysokich dawek pantoprazolu. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co wiąże się z ich szybkim metabolizmem leku. W najwyższych dawkach (200 mg/kg mc.) u szczurów odnotowano wzrost nowotworów tarczycy, jednak przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi nie przewiduje się takiego ryzyka.
badanie farmakologiczne, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, ekspozycja kliniczna, gastryna, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, kancerogeneza, metabolizm pantoprazolu, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol sodowy, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozwój kości, tarczyca, teratogenność, toksyczność dawki, tyroksyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza control 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej leku Nolpaza control (20 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i genotoksycznych przy stosowaniu wielokrotnym, co potwierdza bezpieczeństwo kliniczne leku. Dwuletnie badania karcynogenności u szczurów ujawniły rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, mechanizm tych zmian wiąże się z hipergastrynemią indukowaną przez inhibitory pompy protonowej i jest specyficzny dla gryzoni. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. Wysokie dawki (200 mg/kg mc.) u szczurów powodowały niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne.
badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, Nolpaza control, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, rozwój kości, tabletka dojelitowa, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc 40 mg 40 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Anesteloc 40 mg, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny, obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Badania nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich testach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonym poziomem gastryny w surowicy przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol sodowy półtorawodny, potencjał rakotwórczy, przedżołądek, rakowiak żołądka, toksyczność, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerdin 40 mg 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, substancji czynnej leku Gerdin 40 mg, obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Dwuletnie badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych u szczurów oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z długotrwałym podawaniem wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg masy ciała) i wtórnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Ponadto zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt, oraz niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów przy najwyższych dawkach, związane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazole, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, rakowiak żołądka, substancja czynna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, tyroksyna, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Pantoprazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne dotyczące pantoprazolu wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka w zakresie bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest związane z wysokimi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek (do 200 mg/kg mc.). Zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielkie zwiększenie zmian nowotworowych tarczycy u szczurów wiązały się z mechanizmami metabolicznymi specyficznymi dla tych gatunków i nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Dawki stosowane u ludzi są znacznie niższe niż te wywołujące zmiany nowotworowe u zwierząt, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony tarczycy i innych narządów.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, bezpieczeństwo stosowania, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór tarczycy, pantoprazol, płodność, podstawiony benzoimidazol, rakowiak żołądka, rozwój kości, toksyczność rozwojowa, tyroksyna