metabolizm tyroksyny
Metabolizm tyroksyny to złożony proces biologiczny obejmujący syntezę, transport i konwersję hormonu tarczycy. Tyroksyna (T4) jest głównym hormonem wydzielanym przez tarczycę, który następnie ulega przekształceniu w bardziej aktywną formę – trijodotyroninę (T3) w tkankach docelowych.
Proces syntezy tyroksyny rozpoczyna się w tarczycy, gdzie jod jest wychwytywany i włączany do cząsteczek tyrozyny w tyreoglobulinie. Następnie T4 jest uwalniana do krwiobiegu, gdzie w większości (>99%) wiąże się z białkami transportującymi (głównie TBG, transtyryna i albumina), a tylko niewielka frakcja pozostaje w formie wolnej i biologicznie aktywnej.
Kluczowym etapem metabolizmu tyroksyny jest jej dejodynacja przez enzymy dejodynazy (D1, D2, D3), które usuwają atomy jodu z cząsteczki. Dejodynaza typu 1 i 2 katalizują konwersję T4 do T3, natomiast dejodynaza typu 3 odpowiada za degradację hormonów tarczycy. Proces ten zachodzi głównie w wątrobie i nerkach, ale również w innych tkankach.
Zaburzenia metabolizmu tyroksyny mogą prowadzić do niedoczynności lub nadczynności tarczycy oraz wpływać na gospodarkę energetyczną organizmu, termogenezę, metabolizm lipidów i węglowodanów. Monitoring funkcji tarczycy poprzez oznaczanie poziomów TSH, fT4 i fT3 jest istotny dla prawidłowej diagnostyki i leczenia chorób tarczycy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Mercapharm 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. Dwuletnie badania na szczurach wykazały nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas długotrwałego podawania dużych dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy była związana z wysokim metabolizmem leku w ich wątrobie, natomiast zmiany nowotworowe tarczycy u szczurów powiązano z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki stosowane u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa płodu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panprazox 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczność, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym produktu Panprazox. W dwuletnich badaniach karcinogenności na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z masywnym wzrostem stężenia gastryny w surowicy podczas przewlekłego leczenia wysokimi dawkami pantoprazolu (do 200 mg/kg). Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość nowotworów wątroby, interpretowaną jako efekt intensywnego metabolizmu leku, oraz niewielkie zwiększenie częstości nowotworów tarczycy u szczurów, powiązane z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko kliniczne dla tarczycy jest minimalne.
badanie karcinogenności, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, gastryna w surowicy, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, nowotwór wątroby, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Zentiva 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmowały ocenę farmakologiczną, toksykologiczną po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczność, które nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne żołądka oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawce 200 mg/kg mc., co tłumaczono specyficznym metabolizmem i wpływem na metabolizm tyroksyny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów wykazano toksyczność potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około 2-krotności ekspozycji klinicznej, objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, obniżoną masą ciała i zahamowaniem wzrostu kości, jednak efekty te były odwracalne po okresie rekonwalescencji.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, śmiertelność, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerdin Max 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu, zawartego w preparacie Gerdin Max (20 mg), obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnej genotoksyczności oraz dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach. W badaniach tych zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku szczurów, co wiązano z wtórnym efektem podwyższonych stężeń gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu leku w wątrobie tych gatunków. W tarczycy szczurów, przy dawce 200 mg/kg mc., odnotowano niewielki wzrost zmian nowotworowych, powiązany z indukcją zmian w metabolizmie tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi nie przewiduje się istotnego ryzyka dla tego narządu.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pochodna benzoimidazolu, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu obejmowały testy farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Wyniki nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, związane z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami (do 200 mg/kg mc.). Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano specyficznemu metabolizmowi wątrobowemu tych gatunków, oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane klinicznie, ryzyko u ludzi jest minimalne.
bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, inhibitor pompy protonowej, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzimidazol, rakowiak żołądka, supresja wydzielania kwasu żołądkowego, toksyczność po wielokrotnym podaniu, trzeci trymestr ciąży, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiąże się z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy. Dodatkowo, u szczurów i myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, a u szczurów poddanych dawce 200 mg/kg – niewielkie zwiększenie nowotworów tarczycy, co jest efektem zmian metabolizmu tyroksyny. Ze względu na znacznie niższe dawki stosowane u ludzi, ryzyko kliniczne jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, rakowiak żołądka, stężenie pantoprazolu, tabletka dojelitowa, toksyczność potomstwa, toksyczność wielokrotnego podania, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panzol 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej preparatu Panzol, wykazały brak istotnych zagrożeń farmakologicznych, toksykologicznych i genotoksycznych przy dawkach terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach ujawniły nowotwory neuroendokrynne żołądka, brodawczaki nabłonka płaskiego oraz guzy wątroby i tarczycy przy wysokich dawkach (do 200 mg/kg masy ciała), co wiązano z mechanizmami specyficznymi gatunkowo, takimi jak hiperplazja wywołana wzrostem stężenia gastryny i zmiany metabolizmu tyroksyny. W związku z dużo niższymi dawkami stosowanymi klinicznie u ludzi, ryzyko tych zmian nowotworowych jest minimalne i nieprzewidywane.
badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, podstawiony benzoimidazol, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, stężenie maksymalne, stężenie u płodu, toksyczność u potomstwa, zaburzenie płodności, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe 20 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, substancji czynnej Nolpazy 20 mg, obejmują szeroki zakres badań bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na rozrodczość. Długoterminowe badania na szczurach wykazały rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy. Zaobserwowano także zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawce 200 mg/kg, co przypisano wpływowi na metabolizm tyroksyny. W badaniach rozrodczości u szczurów odnotowano toksyczność potomstwa przy ekspozycji odpowiadającej około dwukrotności ekspozycji klinicznej u ludzi, objawiającą się zwiększoną śmiertelnością, niższą masą ciała i zmniejszonym wzrostem kości, jednak efekty te ustępowały po okresie rekonwalescencji. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, a przenikanie przez łożysko wzrastało w zaawansowanej ciąży.
badanie genotoksyczności, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, dawka terapeutyczna, ekspozycja na lek, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, podstawiony benzoimidazol, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie gastryny, substancja czynna, tabletka dojelitowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozrodczość, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Troxescorbin 50 mg + 200 mg
Produkt leczniczy Troxescorbin w postaci kapsułek twardych zawiera 50 mg O-β-hydroksyetylorutozydu oraz 200 mg kwasu askorbowego, co klasyfikuje go w grupie preparatów witaminy C z dodatkami (kod ATC: A11GB). O-β-hydroksyetylorutozyd wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące hamowanie hialuronidazy, unieczynnianie wolnych rodników, uszczelnianie śródbłonka naczyń, inhibicję reduktazy aldozowej oraz poprawę właściwości reologicznych krwi. Kwas askorbowy pełni kluczową rolę w procesach oksydoredukcyjnych, syntezie kwasu hialuronowego, metabolizmie hormonów i katecholamin, a także wspomaga wchłanianie żelaza i funkcje immunologiczne. Niedobór witaminy C prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu tkanki łącznej i procesach kostnienia.
autooksydacja, cukrzyca, działanie antyoksydacyjne, działanie naczynioochronne, działanie przeciwutleniające, erytrocyt, fibrynogen, fosforylacja glukozy, glikozyd flawonowy, hialuronidaza, histamina, hormon steroidowy, insulina, jon metalu, katecholamina, kwas askorbowy, kwas hialuronowy, metabolizm tyroksyny, naczynie krwionośne, nefropatia, norepinefryna, O-β-hydroksyetylorutozyd, odpowiedź immunologiczna, proces kostnienia, proces oksydoredukcyjny, produkcja przeciwciał, reduktaza aldozowa, retinopatia, rutozyd, śródbłonek, synteza glikogenu, synteza hemoglobiny, tkanka łączna, witamina C, właściwości reologiczne krwi, wolny rodnik - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantopraz 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu obejmowały ocenę bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz genotoksyczności, nie wykazując istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (2 lata) ujawniły nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po podaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co przypisano intensywnemu metabolizmowi leku w wątrobie tych zwierząt. W tarczycy szczurów poddanych dawce 200 mg/kg masy ciała odnotowano niewielki wzrost zmian nowotworowych, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednakże dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko kliniczne.
badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, dane przedkliniczne, dysfagia, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, Pantopraz, pantoprazol, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pamyl 40 mg 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa pantoprazolu, obejmujące testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczne, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Dwuletnie badania rakotwórczości na gryzoniach ujawniły występowanie nowotworów neuroendokrynnych i brodawczaków płaskonabłonkowych w żołądku szczurów, wzrost liczby guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost zmian nowotworowych w tarczycy przy dawkach 200 mg/kg. Mechanizm tych zmian wiąże się ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w osoczu oraz specyficznym metabolizmem pantoprazolu u gryzoni, co ogranicza ich znaczenie kliniczne dla ludzi, stosujących znacznie niższe dawki terapeutyczne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, przenikanie łożyskowe, rakowiak żołądka, reprodukcja, stężenie gastryny, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Juvit C 100 mg/ml
Farmakokinetyka kwasu askorbinowego w produkcie Juvit C charakteryzuje się wysoką biodostępnością (~90%) po podaniu doustnym w formie kropli, z szybkim osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax 2-3 godziny). Witamina C ulega szerokiej dystrybucji do wszystkich tkanek, ze szczególnie wysokim stężeniem w komórkach krwi, co jest istotne dla funkcji immunologicznych. Okres półtrwania wynosi około 16 dni, co umożliwia długotrwałe działanie substancji. Eliminacja zachodzi głównie przez nerki, z progiem nerkowym około 70 mmol/l, powyżej którego nadmiar witaminy C jest wydalany zarówno w formie niezmienionej, jak i metabolitów – kwasu dihydroaskorbinowego oraz kwasu szczawiowego.
biodostępność, ciała odpornościowe, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, dystrybucja leku, działanie farmakodynamiczne, gojenie ran, immunoglobuliny, kwas askorbowy, kwas dihydroaskorbowy, kwas szczawiowy, metabolizm tyroksyny, oddychanie komórkowe, okres półtrwania, proces utleniania, próg nerkowy, stężenie progowe, synteza hormonów, synteza kolagenu, wchłanianie jelitowe, wchłanianie żelaza, witamina C, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpanto 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy podczas długotrwałej terapii wysokimi dawkami. Dodatkowo odnotowano zwiększoną liczbę guzów wątroby u szczurów i samic myszy, co tłumaczono szybkim metabolizmem pantoprazolu w ich wątrobie. Testy mutagenności i badania wiązania DNA potwierdziły brak działania genotoksycznego. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg zaobserwowano nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak dawki terapeutyczne u ludzi są znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, profil bezpieczeństwa, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, test mutagenności, toksyczność potomstwa, transformacja komórek, wiązanie DNA, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Eltroxin 50 mcg
Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Eltroxin, charakteryzuje się niecałkowitym i zmiennym wchłanianiem po podaniu doustnym, które jest istotnie lepsze przy przyjmowaniu na czczo, co ma kluczowe znaczenie dla biodostępności i skuteczności terapii substytucyjnej. Lek wykazuje niemal całkowite wiązanie z białkami osocza, co wpływa na objętość dystrybucji oraz frakcję wolnego hormonu odpowiedzialnego za efekt biologiczny, a także na potencjalne interakcje lekowe. Metabolizm lewotyroksyny przebiega głównie przez odjodowanie do aktywnego metabolitu – trójjodotyroniny (T3), która wykazuje silniejsze działanie na receptory tarczycy, a dalsze etapy metabolizmu prowadzą do powstania nieaktywnych metabolitów.
białka osocza, biodostępność leku, hipertyreoza, konwersja T4 do T3, lewotyroksyna sodowa, metabolizm tyroksyny, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, odjodowanie, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, stan stacjonarny, terapia hormonalna, terapia substytucyjna, trójjodotyronina, tyroksyna, wydalanie leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozzion 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pantoprazolu (Ozzion, 40 mg) wykazały brak istotnych zagrożeń genotoksycznych oraz toksycznych przy wielokrotnym podawaniu. W dwuletnich badaniach na szczurach zaobserwowano rozwój nowotworów neuroendokrynnych żołądka oraz brodawczaków płaskonabłonkowych w przedżołądku, co wiązano ze znacznym wzrostem stężenia gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek. Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów przy dawkach 200 mg/kg mc., co przypisano zmianom w metabolizmie tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych dotyczących tarczycy.
badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, rakowiak żołądka, rozwój kości, stężenie gastryny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol Krka 40 mg
Dane przedkliniczne pantoprazolu, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego w przedżołądku, co wiązano z podwyższonymi stężeniami gastryny w surowicy po długotrwałym podawaniu wysokich dawek pantoprazolu. Dodatkowo u szczurów i samic myszy stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiej szybkości metabolizmu leku w ich wątrobie. W dawce 200 mg/kg u szczurów odnotowano także niewielki wzrost zmian nowotworowych tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak ze względu na znacznie niższe dawki terapeutyczne u ludzi, ryzyko to jest minimalne.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, guz wątroby, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, pochodna benzimidazolu, rakowiak żołądka, stężenie gastryny, stężenie maksymalne, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – IPP 40 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pantoprazolu (IPP 40 mg) wykazały brak istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Dwuletnie badania karcynogenności u szczurów ujawniły nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki płaskonabłonkowe w przedżołądku, co jest mechanizmem wtórnym do hipergastrynemii indukowanej przez wysokie dawki leku. U szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co wiązano z intensywnym metabolizmem wątrobowym pantoprazolu. Dodatkowo, przy dawce 200 mg/kg mc. u szczurów stwierdzono nieznaczny wzrost nowotworów tarczycy, powiązany ze zmianami metabolizmu tyroksyny, jednak ze względu na relatywnie niską dawkę terapeutyczną u ludzi, nie przewiduje się podobnych efektów klinicznych.
brodawczak płaskonabłonkowy, działanie teratogenne, gastryna w surowicy, genotoksyczność, guz wątroby, hipergastrynemia, karcynogenność, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, pochodna benzoimidazolowa, przenikanie przez łożysko, rakowiak żołądka, rozpad tyroksyny, stężenie pantoprazolu, toksyczność potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nolpaza control 20 mg
Przedkliniczne badania pantoprazolu, substancji czynnej leku Nolpaza control (20 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i genotoksycznych przy stosowaniu wielokrotnym, co potwierdza bezpieczeństwo kliniczne leku. Dwuletnie badania karcynogenności u szczurów ujawniły rozwój nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, mechanizm tych zmian wiąże się z hipergastrynemią indukowaną przez inhibitory pompy protonowej i jest specyficzny dla gryzoni. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano wysokiemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. Wysokie dawki (200 mg/kg mc.) u szczurów powodowały niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, związany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne.
badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy, guz wątroby, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, metabolizm pantoprazolu, metabolizm tyroksyny, Nolpaza control, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol, rakowiak żołądka, rozwój kości, tabletka dojelitowa, wpływ na reprodukcję, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anesteloc 40 mg 40 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Anesteloc 40 mg, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny, obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Badania nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W dwuletnich testach na szczurach zaobserwowano nowotwory neuroendokrynne oraz brodawczaki nabłonka płaskiego przedżołądka, co wiązano z podwyższonym poziomem gastryny w surowicy przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek pantoprazolu (do 200 mg/kg mc.). Dodatkowo odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy u szczurów, mechanistycznie powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny. Dawki terapeutyczne u ludzi są jednak znacznie niższe, co minimalizuje ryzyko tych efektów.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak nabłonka płaskiego, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, nowotwór neuroendokrynny, pantoprazol sodowy półtorawodny, potencjał rakotwórczy, przedżołądek, rakowiak żołądka, toksyczność, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pantoprazol SUN 40 mg
Pantoprazol SUN w dawce 40 mg, stosowany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego przy dawkach terapeutycznych. W dwuletnich badaniach na gryzoniach zaobserwowano jednak zmiany nowotworowe, takie jak nowotwory neuroendokrynne i brodawczaki w przedżołądku szczurów, co wiązano z podwyższonym stężeniem gastryny w surowicy podczas długotrwałego leczenia wysokimi dawkami. Dodatkowo, u szczurów i samic myszy odnotowano zwiększoną częstość guzów wątroby, co przypisano intensywnemu metabolizmowi pantoprazolu w ich wątrobie. U szczurów poddanych dawkom 200 mg/kg masy ciała zaobserwowano także niewielki wzrost częstości nowotworów tarczycy, powiązany z zaburzeniami metabolizmu tyroksyny, jednak przy znacznie niższych dawkach stosowanych u ludzi nie przewiduje się takich działań niepożądanych.
bariera łożyskowa, benzoimidazol, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, fetotoksyczność, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, guz wątroby, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, rakotwórczość, rakowiak żołądka, toksyczność płodowa, wzrost kostny, zmiana nowotworowa tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranloc 40 mg
Pantoprazol, substancja czynna leku Ranloc, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając istotnych zagrożeń toksykologicznych ani genotoksycznych przy stosowaniu terapeutycznym. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach wykazały powstawanie nowotworów neuroendokrynnych oraz brodawczaków nabłonka płaskiego w przedżołądku, co jest powiązane z hipergastrynemią indukowaną przez wysokie dawki pantoprazolu. Dodatkowo zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u szczurów i samic myszy oraz niewielki wzrost nowotworów tarczycy przy dawce 200 mg/kg mc., co jest związane z metabolizmem leku u tych gatunków. W kontekście klinicznym, przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi, ryzyko tych zmian nowotworowych jest oceniane jako niskie.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, bariera łożyskowa, brodawczak komórek nabłonka płaskiego, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, gastryna w surowicy krwi, guz wątroby, hipergastrynemia, krążenie płodowe, metabolizm tyroksyny, metabolizm wątrobowy, nowotwór neuroendokrynny, osłabienie płodności, pantoprazol, toksyczność u potomstwa, zmiana nowotworowa tarczycy