toksyczność młodociana
Toksyczność młodociana to zjawisko, w którym dzieci i młodzież wykazują szczególnie nasiloną reakcję na substancje toksyczne w porównaniu z osobami dorosłymi. Jest to związane z niedojrzałością mechanizmów detoksykacji, odmienną farmakokinetyką oraz zwiększoną wrażliwością tkanek i narządów w okresie rozwojowym.
W pediatrii zjawisko to ma istotne znaczenie kliniczne, gdyż wpływa na dawkowanie leków oraz ocenę ryzyka ekspozycji na substancje szkodliwe. Wątroba, nerki oraz bariera krew-mózg u dzieci funkcjonują inaczej niż u dorosłych, co może prowadzić do kumulacji toksyn i przedłużonego działania substancji szkodliwych.
Najczęściej obserwuje się zwiększoną toksyczność młodocianą w przypadku niektórych antybiotyków, leków przeciwdrgawkowych, związków chemicznych z grupy pestycydów oraz metali ciężkich. Nieuwzględnienie tego zjawiska w praktyce klinicznej może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia narządów miąższowych, zaburzeń neurokognitywnych czy upośledzenia rozwoju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trund 500 mg
Preparat Trund, zawierający lewetyracetam, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach przy ekspozycji porównywalnej do ludzkiej zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe hepatocytów oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, jednak nie potwierdzono ich klinicznego znaczenia u ludzi. W zakresie reprodukcji i rozwoju zarodkowo-płodowego, dawki do 1800 mg/kg mc./dobę u szczurów (6-krotność maksymalnej dawki u ludzi w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani rozwój potomstwa, z ustalonym NOAEL dla samic na poziomie 3600 mg/kg mc./dobę i dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę. W badaniach na królikach, przy dawce 1800 mg/kg mc./dobę, odnotowano toksyczność u ciężarnych samic oraz zwiększoną częstość wad układu krążenia i szkieletowych u płodów, co ustalono jako dawkę przekraczającą NOAEL (<200 mg/kg mc./dobę dla samic i 200 mg/kg mc./dobę dla płodów).
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hepatocyt, lewetyracetam, masa wątroby, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, potencjał rakotwórczy, poziom dawkowania bez obserwowanych działań niepożądanych, preparat Trund, przerost zrazika wątrobowego, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodkowa, toksyczność młodociana, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xiltess 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywaroksabanu, substancji czynnej leku Xiltess, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając jego dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa. Analizy obejmowały toksyczność po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, fototoksyczność, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. W badaniach wielokrotnych obserwowano efekty wynikające z farmakodynamicznej aktywności leku, w tym zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA u szczurów przy ekspozycji na poziomach klinicznych. Rywaroksaban nie wpływał na płodność samców i samic szczurów, jednak wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję związany z mechanizmem działania leku, prowadzący do powikłań krwotocznych.
antykoagulant, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina, inhibitor krzepnięcia, krwawienie okołoporodowe, łożysko, mechanizm farmakologiczny, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność jednokrotna, toksyczność młodociana, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana wątrobowa