poronienie
Poronienie, medycznie określane jako aborcja spontaniczna, to samoistne zakończenie ciąży przed osiągnięciem przez płód zdolności do życia poza organizmem matki, zazwyczaj przed 20. tygodniem ciąży. Jest to jedno z najczęstszych powikłań ciąży, dotykające około 10-15% wszystkich klinicznie rozpoznanych ciąż.
Najczęstszą przyczyną poronień we wczesnej ciąży są nieprawidłowości chromosomalne, stanowiące około 50-60% przypadków. Inne czynniki ryzyka obejmują wiek matki powyżej 35 lat, przewlekłe choroby matki (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby tarczycy), nieprawidłowości macicy, infekcje, narażenie na toksyny, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy traumy fizyczne.
Klinicznie poronienie objawia się najczęściej krwawieniem z dróg rodnych, bólem w podbrzuszu o charakterze skurczowym oraz ustąpieniem objawów ciążowych. Diagnostyka obejmuje badanie ultrasonograficzne, pomiar poziomu beta-hCG oraz badanie ginekologiczne. Leczenie zależy od typu poronienia i może obejmować postępowanie wyczekujące, farmakologiczne lub zabiegowe (łyżeczkowanie jamy macicy).
Poronienie ma istotny wpływ na zdrowie psychiczne kobiety i jej partnera, często prowadząc do objawów depresyjnych, lękowych i zespołu stresu pourazowego. Wsparcie psychologiczne stanowi ważny element opieki nad pacjentkami po poronieniu. Większość kobiet po pojedynczym poronieniu ma dobre rokowanie co do pomyślnego przebiegu kolejnej ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dimethyl fumarate Teva 240 mg
Przedkliniczne badania fumaranu dimetylu nie wykazały potencjału genotoksycznego, co potwierdzają ujemne wyniki testu Amesa, badań aberracji chromosomalnych oraz testu mikrojąderkowego in vivo. W dwuletnich badaniach rakotwórczych na myszach i szczurach zaobserwowano zwiększoną częstość raka komórek kanalikowych nerek przy dawkach od 75 mg/kg mc./dobę u myszy oraz 100 mg/kg mc./dobę u szczurów, co odpowiada ekspozycji zbliżonej lub dwukrotnie wyższej niż zalecana dawka u ludzi (AUC). Dodatkowo u myszy i szczurów stwierdzono zmiany w przedżołądku, jednak ich znaczenie kliniczne jest ograniczone ze względu na brak anatomicznego odpowiednika tego narządu u ludzi. W badaniach toksykologicznych na różnych gatunkach zwierząt obserwowano zmiany w nerkach, takie jak regeneracja nabłonka kanalików nerkowych oraz rozrost kanalików, przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki u ludzi. W nerkach małp dawki 2-6-krotnie wyższe niż u ludzi powodowały martwicę komórek i włóknienie śródmiąższowe, jednak znaczenie tych obserwacji dla pacjentów pozostaje nieustalone.
aberracja chromosomalna, brodawczak płaskonabłonkowy, densytometria kości, działanie neurobehawioralne, działanie niepożądane, fumaran dimetylu, fumaran monometylu, genotoksyczność, gęstość kości, gruczolak jąder z komórek Leydiga, hiperkeratoza, hiperplazja, martwica pojedynczych komórek, opóźnienie kostnienia, organogeneza, poronienie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przedżołądek, rak komórek kanalikowych nerek, regeneracja nabłonka kanalików nerkowych, rozrost kanalików nerkowych, rozrost komórek płaskonabłonkowych, stan zapalny, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczne działanie na matkę, toksyczność u młodych zwierząt, włóknienie śródmiąższowe, zanik kory, zwyrodnienie nabłonka plemnikotwórczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naproxen Aflofarm 200 mg
Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Hamowanie syntezy prostaglandyn przez naproksen zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, gdzie stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki i krótkotrwałej terapii. W trzecim trymestrze naproksen jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek płodu oraz wydłużony czas krwawienia i zahamowanie skurczów macicy u matki, co może prowadzić do komplikacji okołoporodowych.
antykoncepcja, efekt antyagregacyjny, hamowanie owulacji, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, poronienie, powikłania okołoporodowe, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy Botalla, świadoma zgoda, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa płodu, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Olfen 75 zawiera diklofenak sodowy (75 mg) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (20 mg) i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Diklofenak, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może zwiększać ryzyko poronienia, wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia, zwłaszcza w I i II trymestrze ciąży. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie diklofenaku wiąże się z ryzykiem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania przedporodowego i natychmiastowego zaprzestania terapii w przypadku powikłań. W III trymestrze stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz hamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do opóźnienia porodu.
choroba reumatyczna, diagnostyka niepłodności, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie cyklooksygenazy, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, lidokainy chlorowodorek, małowodzie, nadciśnienie płucne, organogeneza, poronienie, przenikanie przez łożysko, strata przedimplantacyjna, toksyczne działanie na układ krążenia, wada rozwojowa serca, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie hemostazy, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dicloabak 1 mg/ml
Lek Dicloabak zawierający diklofenak sodowy (1 mg/ml, krople do oczu) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu miejscowym, jednak ze względu na mechanizm hamowania syntezy prostaglandyn wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i planujących ciążę. Stosowanie diklofenaku w pierwszym trymestrze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad serca płodu (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wad rozwojowych, a ryzyko to koreluje z dawką i czasem ekspozycji. W okresie od 12 tygodnia ciąży do porodu NLPZ mogą powodować zaburzenia czynności nerek płodu, takie jak małowodzie lub bezowodzie, a po urodzeniu istnieje ryzyko niewydolności nerek i hiperkaliemii. Po 24 tygodniu ciąży stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, prawokomorowej niewydolności serca, a nawet wewnątrzmacicznej śmierci płodu. Ponadto NLPZ mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, co może opóźniać poród.
diklofenak sodowy, dysfagia, działanie przeciwagregacyjne, faza eliminacji, hamowanie skurczów macicy, hiperkaliemia, inhibitor syntezy prostaglandyn, krwawienie, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, poronienie, prawokomorowa niewydolność serca, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, utrata płodu, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada serca płodu, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie czynności nerek - Leksykon chorób i schorzeń
Macica podwójna – Zapobieganie i profilaktyka
Macica podwójna (uterus didelphys) to rzadka wrodzona anomalia rozwojowa narządów płciowych żeńskich, charakteryzująca się obecnością dwóch oddzielnych jam macicy, często z dwoma szyjkami macicy i czasem podzielonym kanałem pochwowym. Klasyfikowana jako całkowita macica dwurożna (klasa U2b wg ESHRE 2013), występuje u około 8,3% pacjentek z anomaliami przewodów Müllera. Diagnostyka opiera się na ultrasonografii miednicy, histeroskopii oraz rezonansie magnetycznym (MRI). Kobiety z macicą podwójną mają zwiększone ryzyko powikłań położniczych, takich jak poronienia, poród przedwczesny, nieprawidłowe ułożenie płodu i łożysko przodujące, przy odsetku udanych ciąż około 57% i przeżywalności płodów około 64%. W profilaktyce powikłań kluczowe jest ścisłe monitorowanie ciąży, w tym ocena wzrostu płodu, profilu biofizycznego oraz stanu szyjki macicy, a także indywidualne planowanie porodu. Niewydolność szyjki macicy nie jest powszechna, dlatego cerclage nie jest rutynowo zalecany bez klinicznych wskazań. W przypadku krwotoków poporodowych rekomenduje się aktywne prowadzenie trzeciego okresu porodu (AMTSL) z podaniem oksytocyny lub alternatywnie mizoprostolu.
anomalia przewodu Müllera, cerclage, cesarskie cięcie, histeroskopia, krwotok poporodowy, łożysko przodujące, macica dwurożna, macica podwójna, metroplastyka, metroplastyka Strassmana, mizoprostol, niewydolność szyjki macicy, oksytocyna, poród przedwczesny, poronienie, przegroda macicy, przegroda pochwy, przewody Müllera, rak endometrium, rezonans magnetyczny, szew szyjkowy, trzeci okres porodu, ultrasonografia miednicy, uterus didelphys, zapłodnienie in vitro, zespół OHVIRA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concor 5 5 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, powodując powikłania takie jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie czy poród przedwczesny. U noworodków narażonych na bisoprolol obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej w pierwszych 72 godzinach życia. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie bisoprololu wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, z regularnym monitorowaniem przepływu maciczno-łożyskowego oraz wzrostu płodu za pomocą badań dopplerowskich i ultrasonograficznych. W przypadku wykrycia niekorzystnych efektów należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, działanie hipoglikemizujące, hipoglikemia, karmienie piersią, lek adrenomimetyczny, lek przeciwcukrzycowy, niedociśnienie tętnicze, perfuzja łożyskowa, poród przedwczesny, poronienie, przepływ krwi przez łożysko, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, wiek rozrodczy, wzrost wewnątrzmaciczny płodu, znieczulenie ogólne - Leksykon chorób i schorzeń
Ciąża ektopowa – Diagnostyka i diagnoza
Ciąża ektopowa, definiowana jako implantacja zapłodnionej komórki jajowej poza jamą macicy (najczęściej w jajowodzie – ponad 90% przypadków), stanowi poważne zagrożenie życia i jest główną przyczyną zgonów matek w pierwszym trymestrze. Diagnostyka opiera się na kompleksowej ocenie klinicznej, oznaczeniach biochemicznych (β-hCG, progesteron) oraz obrazowaniu ultrasonograficznym, przede wszystkim przezpochwowym USG (czułość 87-99%, swoistość 94-99%). Kluczowe jest monitorowanie dynamiki β-hCG – prawidłowa ciąża charakteryzuje się podwojeniem poziomu co 48 godzin, natomiast w ciąży ektopowej wzrost jest wolniejszy (<66%) lub poziomy mogą spadać (<13%). W przypadku braku widocznej ciąży wewnątrzmacicznej przy stężeniu β-hCG powyżej 1500-2000 mIU/ml (tzw. strefa dyskryminacyjna) istnieje wysokie prawdopodobieństwo ciąży ektopowej. Diagnostyka różnicowa obejmuje m.in. poronienie, zapalenie narządów miednicy mniejszej oraz endometriozę. W sytuacjach niestabilnych hemodynamicznie z podejrzeniem pęknięcia jajowodu konieczna jest pilna interwencja chirurgiczna.
badanie dopplerowskie, badanie fizykalne, ciąża brzuszna, ciąża ektopowa, ciąża heterotopowa, ciąża jajnikowa, ciąża o nieznanej lokalizacji, ciąża szyjkowa, ciąża w bliźnie po cięciu cesarskim, endometrioza, gonadotropina kosmówkowa, jajowód, krwawienie wewnętrzne, laparoskopia, laparotomia, metotreksat, morfologia krwi, niedociśnienie, nieżyt żołądkowo-jelitowy, objawy wstrząsu, pęknięcie jajowodu, podrażnienie otrzewnej, poronienie, progesteron, rezonans magnetyczny, trofoblast, ultrasonografia, USG przezbrzuszne, USG przezpochwowe, wstrząs hipowolemiczny, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie wyrostka robaczkowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coffecorn forte 1 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Coffecorn forte zawiera 1 mg ergotaminy winianu oraz 100 mg kofeiny bezwodnej i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne działanie embriotoksyczne i ryzyko poronienia związane z ergotaminą, która wykazuje działanie oksytocynowe. Zarówno ergotamina, jak i kofeina przenikają do mleka matki, co może powodować u niemowląt objawy takie jak niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, objawy naczynioskurczowe oraz zaburzenia trawienne. W trakcie terapii u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku podejrzenia ciąży. W przypadku wykrycia stosowania Coffecorn forte w ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku, monitorowanie stanu płodu oraz konsultacja perinatologiczna.
działanie embriotoksyczne, działanie oksytocynowe, działanie synergistyczne, ergotamina, karmienie piersią, kofeina, kofeina bezwodna, konsultacja specjalistyczna, laktoza jednowodna, parahydroksybenzoesan metylu, perinatologia, pobudzenie psychoruchowe, poronienie, przedwczesny poród, sacharoza, tabletki drażowane, winian ergotaminy, zaburzenia trawienne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bevimlar 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna preparatu Bevimlar, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a toksyczność po podaniu wielokrotnym wiązała się głównie z nasileniem działania farmakodynamicznego leku, co przejawiało się m.in. zwiększeniem stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy dawkach o znaczeniu klinicznym. W badaniach dotyczących rozrodczości nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samców i samic, jednakże obserwowano powikłania krwotoczne oraz toksyczne efekty na rozwój zarodka i płodu, takie jak poronienia, zaburzenia kostnienia, zmiany w wątrobie płodu, zwiększona częstość wad rozwojowych oraz zmiany w łożysku.
aktywność farmakodynamiczna, antykoagulant, badania farmakologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina, krwawienie okołoporodowe, łożysko, mechanizm działania rywaroksabanu, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ odpornościowy, wada rozwojowa, wątroba płodu, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tianesal 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tianeptyny, substancji czynnej Tianesalu, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego. Standardowe testy nie ujawniły uszkodzeń DNA ani zwiększonej częstości nowotworów u zwierząt laboratoryjnych. Wpływ na płodność i rozwój płodu był obserwowany jedynie przy dawkach toksycznych, wynoszących 45 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 12-krotność dawki terapeutycznej stosowanej u ludzi (przeliczonej względem powierzchni ciała). Tianeptyna nie wykazywała działania teratogennego w modelach szczurów i królików, co potwierdza jej bezpieczeństwo w kontekście wad rozwojowych płodów.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt niepożądany, genotoksyczność, nowotwór, okres poporodowy, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, śmiertelność poporodowa, tianeptyna, uszkodzenie DNA, utrata zarodka, wada rozwojowa płodu, zaburzenie laktacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisoprolol VP 10 mg
Bisoprolol fumaranu, jako selektywny β1-adrenolityk, stosowany u kobiet w ciąży wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz przedwczesny poród, wynikających z ograniczenia przepływu maciczno-łożyskowego. U noworodków narażonych na bisoprolol w okresie prenatalnym obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia, co wymaga intensywnego monitorowania stężenia glukozy, czynności serca, ciśnienia tętniczego oraz ogólnego stanu klinicznego dziecka. Decyzja o zastosowaniu bisoprololu w ciąży powinna być podejmowana wyłącznie przy wyraźnej konieczności, z uwzględnieniem korzyści dla matki przewyższających potencjalne ryzyko dla płodu, a leczenie powinno obejmować regularną ocenę przepływu maciczno-łożyskowego oraz wzrostu płodu.
beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, ciśnienie tętnicze, działanie farmakologiczne, glikemia, hipoglikemia, nieselektywny beta-adrenolityk, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, trymestr ciąży, wzrost wewnątrzmaciczny płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xerdoxo 20 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa rywaroksabanu, substancji czynnej produktu Xerdoxo, obejmowała szerokie badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz wpływ na reprodukcję. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a toksyczność po podaniu jednorazowym i wielokrotnym była związana głównie z nasileniem działania farmakodynamicznego jako inhibitora czynnika Xa. U szczurów przy ekspozycji na poziomach klinicznych zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA, bez negatywnego wpływu na stan zwierząt. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, rywaroksaban nie wykazywał fototoksyczności, co jest istotne dla pacjentów narażonych na intensywne nasłonecznienie.
aberracja chromosomowa, antykoagulant, badanie pourodzeniowe, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, krwawienie okołoporodowe, łożysko, mechanizm działania farmakologiczny, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wątroba płodu, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Luttagen
Produkt leczniczy Luttagen, zawierający progesteron, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentek powyżej 35. roku życia, palących tytoń oraz z czynnikami ryzyka miażdżycy. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku podejrzenia lub wystąpienia poważnych incydentów naczyniowo-mózgowych, zawału mięśnia sercowego, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zakrzepicy naczyń siatkówki, zaburzeń widzenia, migreny czy obrzęku tarczy nerwu wzrokowego. W przypadku jednoczesnego stosowania Luttagen z estrogenami w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) należy uwzględnić zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko raka piersi. Progesteron powinien być stosowany wyłącznie w potwierdzonej niedomodze lutealnej, zwłaszcza w kontekście poronień samoistnych, gdzie ponad 50% ma podłoże genetyczne, a inne przyczyny to choroby zakaźne i zaburzenia mechaniczne.
astma, choroba miażdżycowa, choroba nerek, cukrzyca, depresja, hormonalna terapia zastępcza, kontrola glikemii, miażdżyca tętnic, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedomoga lutealna, niewydolność serca, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, padaczka, podwójne widzenie, poronienie, poronienie samoistne, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, retencja płynów, retencja sodu, udar, utrata wzroku, wytrzeszcz, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie naczyniowe oka, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zakrzepica naczyń siatkówki, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmiana naczyniowa siatkówki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywaroksabanu wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych przy podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, bez efektów genotoksycznych, fototoksycznych czy rakotwórczych. W badaniach wielokrotnych zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów, co wiązało się z farmakodynamicznym działaniem leku. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów, jednakże rywaroksaban wykazywał toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu, manifestujący się poronieniami, zaburzeniami kostnienia, zmianami w wątrobie płodu oraz łożysku, a także zwiększoną częstością wad rozwojowych przy ekspozycji na stężenia o znaczeniu klinicznym.
działanie antykoagulacyjne, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwzakrzepowe, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina, kancerogenność, krwawienie okołoporodowe, łożysko, mechanizm działania farmakologiczny, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, wątroba płodu, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mantreda 20 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa rywaroksabanu obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych i toksykologicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym zaobserwowano efekty wynikające z farmakodynamicznej aktywności leku, w tym wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji o znaczeniu klinicznym. Badania dotyczące płodności nie wykazały negatywnego wpływu na samce i samice szczurów, jednak toksyczność reprodukcyjna manifestowała się powikłaniami krwotocznymi, co jest zgodne z mechanizmem działania rywaroksabanu.
działanie rakotwórcze, farmakodynamika rywaroksabanu, farmakologia bezpieczeństwa, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny IgG i IgA, krwawienie okołoporodowe, mechanizm działania farmakologiczny, ocena bezpieczeństwa stosowania, patologia łożyska, poronienie, powikłanie krwotoczne, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność narządowa, toksyczność pediatryczna, toksyczność wielokrotnego podania, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Difortan tabs 7,5 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, może negatywnie wpływać na płodność kobiet, dlatego nie zaleca się jego stosowania u pacjentek planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę. W trakcie ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, meloksykam zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca i powłok brzusznych (gastroschisis), podnosząc bezwzględne ryzyko wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie meloksykamu może prowadzić do małowodzia oraz zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania i ewentualnego odstawienia leku. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na płuca i serce płodu, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz hamowania czynności skurczowej macicy.
drugi trymestr ciąży, działanie antyagregacyjne, gastroschisis, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, małowodzie, meloksykam, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, poronienie, strata przed i poimplantacyjna, synteza prostaglandyn, toksyczne działanie na płuca, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa serca, wrodzona wada powłok brzusznych, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Dane przedkliniczne dotyczące fulwestrantu wskazują na niską toksyczność ostrą oraz dobrą tolerancję przy wielokrotnym podawaniu domięśniowym u różnych gatunków zwierząt. Obserwowane reakcje miejscowe, takie jak zapalenie mięśni i ziarniniaki, były głównie związane z substancjami pomocniczymi. Efekty farmakologiczne antyestrogenowe dotyczyły głównie żeńskiego układu rozrodczego oraz narządów wrażliwych na hormony u obu płci. U psów w terapii przewlekłej (12 miesięcy) stwierdzono zapalenie tętnic. W badaniach kardiologicznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających stężenia terapeutyczne (Cmax >15 razy) odnotowano niewielkie zmiany w EKG, które nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Fulwestrant nie wykazywał potencjału mutagennego ani genotoksycznego.
dystocja, działanie antyestrogenowe, ekspozycja układowa, genotoksyczność, gonadotropiny, hormonalne sprzężenie zwrotne, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodka, poronienie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przeżycie zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uniesienie odcinka ST, wpływ na reprodukcję, zaawansowany rak piersi, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, zgięcie śródstopia, ziarniniaki, ziarniszczak jajnika, zmniejszenie płodności, zrąb jajnika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Hasco 200 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, niesie istotne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu, szczególnie w okresie ciąży. Stosowanie leku we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego, z ryzykiem bezwzględnym wad układu sercowo-naczyniowego wzrastającym do około 1,5%. Po 20. tygodniu ciąży ibuprofen może powodować małowodzie oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania stanu płodu i ewentualnego zaprzestania leczenia. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz opóźnienia akcji porodowej. U kobiet karmiących piersią ibuprofen przenika do mleka w minimalnym stężeniu (około 0,0008% dawki), a krótkotrwałe stosowanie w dawkach terapeutycznych jest uważane za bezpieczne, jednak długotrwałe leczenie wymaga rozważenia przerwania karmienia.
drugi trymestr ciąży, działanie przeciwpłytkowe, faza poimplantacyjna zarodka, hamowanie skurczów macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, ryzyko wystąpienia, śmiertelność zarodkowo-płodowa, trzeci trymestr ciąży, utrata ciąży, wada rozwojowa przewodu pokarmowego, wada rozwojowa serca, wada układu krążenia, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek płodu, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taclar 250 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne klarytromycyny wykazały wysokie bezpieczeństwo stosowania leku w szerokim zakresie dawek i gatunków zwierząt. Dawka śmiertelna LD50 przekracza 5 g/kg masy ciała po jednorazowym podaniu doustnym u myszy i szczurów. W badaniach podostrych i przewlekłych tolerancja leku różniła się w zależności od gatunku: naczelne tolerowały do 100 mg/kg mc./dobę przez 14 dni, szczury do 75 mg/kg mc./dobę przez miesiąc, a psy wykazywały większą wrażliwość, tolerując do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni. Toksyczność objawiała się głównie uszkodzeniem wątroby, potwierdzonym wzrostem enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna, ALT, AST, γ-GT, dehydrogenaza mleczanowa), które ulegały normalizacji po odstawieniu leku. Dodatkowo obserwowano objawy takie jak wymioty, osłabienie, odwodnienie oraz zmiany w oku (zaczerwienienie spojówek, łzawienie, zmętnienie rogówki) przy bardzo wysokich dawkach (400 mg/kg mc./dobę). Badania na szczurach nie wykazały wpływu klarytromycyny w dawce 150-160 mg/kg mc./dobę na płodność, cykl rujowy, przebieg porodu ani przeżywalność potomstwa, a dawki do 500 mg/kg mc./dobę nie obniżały czynnościowo płodności samców.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie toksykologiczne, cykl rujowy, dehydrogenaza mleczanowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, LD50, mutagenność, obrzęk rogówki, płodność i rozrodczość, poronienie, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, teratogenność, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra i przewlekła, wada układu krążenia, zaczerwienienie spojówki, zmiana chorobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fromilid 500 500 mg
Klarytromycyna, substancja czynna Fromilid w dawkach 250 mg i 500 mg, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne i kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne oraz zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu leku w I i II trymestrze ciąży. Badania epidemiologiczne dotyczące wad wrodzonych po ekspozycji na makrolidy, w tym klarytromycynę, są niejednoznaczne. Z tego względu stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z preferencją dla alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywny antybiotyk, antybiotyk makrolidowy, badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie niepożądane, Fromilid, karmienie piersią, klarytromycyna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, poronienie, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka i płodu, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml
Dicloratio, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego i 20 mg lidokainy chlorowodorku w 2 ml roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących. Diklofenak, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, zwiększa ryzyko powikłań ciąży, w tym poronienia, wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit. Stosowanie diklofenaku w I i II trymestrze jest dopuszczalne jedynie przy bezwzględnych wskazaniach, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W III trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia i hamowania skurczów macicy u matki.
antykoncepcja, choroba reumatyczna, Dicloratio, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie przeciwagregacyjne, działanie teratogenne, hamowanie skurczów macicy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, lidokaina chlorowodorek, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, poronienie, strata implantacyjna, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisoratio 10 10 mg
Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, niesie istotne ryzyko dla kobiet w ciąży, ze względu na jego wpływ na przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do obumarcia wewnątrzmacicznego płodu, poronienia, przedwczesnego porodu oraz zaburzeń metabolicznych i kardiologicznych u płodu i noworodka, takich jak hipoglikemia i bradykardia. Stosowanie bisoprololu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnych wskazań, z minimalizacją dawki i wdrożeniem regularnego monitorowania przepływu łożyskowego oraz rozwoju płodu. W okresie okołoporodowym konieczne jest poinformowanie zespołu pediatrycznego oraz przygotowanie do monitorowania częstości akcji serca płodu i objawów przedwczesnego porodu.
akcja serca płodu, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia płodowa, hipoglikemia noworodkowa, monitorowanie noworodka, nadmierna senność, obniżona temperatura ciała, obumarcie wewnątrzmaciczne płodu, perfuzja łożyskowa, poronienie, przedwczesny poród, przenikanie do mleka matki, przepływ krwi, przepływ łożyskowy, wzrastanie wewnątrzmaciczne, zaburzenie adaptacyjne, zwolnienie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Produkt leczniczy Diphereline SR 22,5 mg, zawierający 22,5 mg tryptoreliny (w postaci tryptoreliny embonianu), jest wskazany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn oraz dzieci i nie powinien być stosowany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży poprzez odpowiednie badania diagnostyczne, a w trakcie leczenia należy stosować skuteczną niehormonalną antykoncepcję aż do przywrócenia regularnych cykli miesiączkowych. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia i nieprawidłowości rozwojowych płodu, a także u kobiet karmiących piersią z powodu braku danych o przenikaniu tryptoreliny do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
agonista GnRH, badanie przedkliniczne, ciąża, Diphereline SR, działanie niepożądane, funkcja reprodukcyjna, laktacja, niehormonalna metoda antykoncepcji, nieprawidłowość rozwojowa płodu, płodność, poronienie, przenikanie leku do mleka, regularny cykl miesiączkowy, test ciążowy, tryptorelina embonian, układ rozrodczy, wiek reprodukcyjny - Leksykon substancji czynnych
Terpina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wodzian terpinu (Terpinum hydratum), stosowany w preparatach leczniczych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Brak jest specyficznych danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność, a także jej bezpieczeństwa w ciąży i przenikania do mleka matki. Preparaty zawierające wodzian terpinu, takie jak Coldrex MaxGrip C, nie są zalecane w ciąży ze względu na brak danych oraz obecność innych składników (fenylefryna, kofeina), które mogą zwiększać ryzyko zmniejszenia krążenia łożyskowego lub poronienia. W przypadku konieczności stosowania leku w ciąży, decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z preferencją alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – XABOPLAX 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywaroksabanu obejmowały standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. W badaniach wielokrotnego podania obserwowano działania wynikające z farmakodynamicznej aktywności leku, w tym wzrost stężenia immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji klinicznie istotnej. Analizy wpływu na rozrodczość nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic, jednak ujawniono toksyczność reprodukcyjną związaną z powikłaniami krwotocznymi, charakterystycznymi dla mechanizmu działania rywaroksabanu.
aktywność farmakodynamiczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, poronienie, powikłanie krwotoczne, rozwój przed- i pourodzeniowy, rywaroksaban, toksyczność po podaniu jednorazowym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa zarodka, toksyczność u młodych osobników, układ krzepnięcia, wada rozwojowa, wpływ na rozrodczość, zaburzenie kostnienia, zmiana hepatologiczna, zmiana łożyskowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicebrol BIO 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winpocetyny, substancji czynnej leku Vicebrol Bio, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Doustna dawka LD50 u psów nie została ustalona ze względu na nietolerancję powyżej 400 mg/kg masy ciała. W badaniach podostrych szczury tolerowały dożylne dawki do 8 mg/kg przez 14 dni, a psy do 5 mg/kg przez 28 dni, przy czym wyższe dawki wywoływały objawy takie jak ślinienie, tachykardia i przyspieszony oddech. Doustne podawanie przez 28 dni było dobrze tolerowane nawet przy dawkach do 25 mg/kg u szczurów. W badaniach przewlekłych nie stwierdzono patologicznych zmian klinicznych ani laboratoryjnych przy dawkach do 100 mg/kg doustnie u szczurów przez 6 miesięcy, natomiast u psów dawki 45 mg/kg powodowały obniżenie łaknienia i wymioty. Dożylne podawanie powyżej 5 mg/kg przez 90 dni u psów wiązało się z objawami neurologicznymi i kardiopulmonalnymi, jednak bez trwałych zmian histologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melobax 15 15 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i inhibitor cyklooksygenazy, wykazuje negatywny wpływ na płodność kobiet poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co jest istotne w procesach rozrodczych. Nie zaleca się stosowania meloksykamu u pacjentek planujących ciążę oraz u kobiet z trudnościami w zajściu w ciążę. W okresie ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, meloksykam może zwiększać ryzyko poronień oraz wad wrodzonych, w tym deformacji mięśnia sercowego i wytrzewienia wrodzonego, z ryzykiem sercowo-naczyniowym wzrastającym z <1% do około 1,5%. W przypadku konieczności stosowania leku w tych okresach, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, z monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
czynność skurczowa macicy, działanie antyagregacyjne, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, Melobax, meloksykam, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, śmiertelność embrionalno-płodowa, synteza prostaglandyn, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona płodu, wytrzewienie wrodzone - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rombidux 10 mg
Przedkliniczne badania rywaroksabanu, substancji czynnej leku Rombidux, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych u dorosłych. Brak było istotnych zagrożeń farmakologicznych, genotoksycznych oraz rakotwórczych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów, co wiąże się z nasilonym działaniem farmakodynamicznym leku na układ krzepnięcia. Nie stwierdzono wpływu na płodność samców i samic, jednakże toksyczny wpływ na reprodukcję objawiał się powikłaniami krwotocznymi, co jest konsekwencją mechanizmu działania rywaroksabanu.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie pourodzeniowe, badanie przedkliniczne, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, proces krzepnięcia, Rombidux, rywaroksaban, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na zarodek, układ krzepnięcia, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana łożyskowa, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fromilid 500 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klarytromycyny (Fromilid) wykazały niską toksyczność ostrą, z dawką śmiertelną przekraczającą 5 g/kg masy ciała u gryzoni. W badaniach podostrych i przewlekłych tolerancja leku różniła się w zależności od gatunku: naczelne tolerowały do 100 mg/kg mc./dobę przez 14 dni, szczury do 75 mg/kg mc./dobę przez miesiąc, a psy wykazywały większą wrażliwość, tolerując dawki do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni. Głównym narządem docelowym toksyczności była wątroba, z podwyższonymi enzymami wątrobowymi (fosfataza alkaliczna, aminotransferazy, γ-glutamylotransferaza, dehydrogenaza mleczanowa), które po odstawieniu leku wracały do normy. Działania niepożądane przy dawkach toksycznych obejmowały wymioty, osłabienie, odwodnienie oraz zmiany w narządach takich jak żołądek, grasica, nerki, a u psów i małp także zmętnienie rogówki i zaczerwienienie spojówek.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroby nerek, cykl rujowy, dehydrogenaza mleczanowa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, klarytromycyna, obrzęk rogówki, płodność i rozrodczość, płytka Petriego, poronienie, przekrwienie spojówek, rozszczep podniebienia, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ limfatyczny, uszkodzenie narządów, γ-glutamylotransferaza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak 25 mg
Deksktoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego oraz wytrzewienia. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, przy czym ryzyko poronienia i wad rozwojowych wzrasta proporcjonalnie do dawki i czasu terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do poronień oraz zwiększonej śmiertelności zarodka lub płodu, co potwierdzają badania farmakoepidemiologiczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ograniczenie czasu leczenia do niezbędnego minimum, z monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
deksketoprofen, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, jajo płodowe, mleko kobiece, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, owulacja, płodność, poronienie, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie płodu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cavinton 5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne winpocetyny wykazały, że substancja jest dobrze tolerowana w szerokim zakresie dawek i schematów podawania. Toksyczność ostra doustna u psów ujawniła nietolerancję powyżej 400 mg/kg mc., objawiającą się wymiotami. Toksyczność podostra i przewlekła u szczurów i psów, przy dawkach dożylnych do 8 mg/kg mc. (szczury, 14 dni) oraz 5 mg/kg mc. (psy, 28 dni), a także doustnych do 100 mg/kg mc. (szczury, 6 miesięcy), nie wykazała istotnych objawów toksycznych ani zmian w badaniach laboratoryjnych. Wyższe dawki u psów (>45 mg/kg mc. doustnie, >5 mg/kg mc. dożylnie) powodowały objawy takie jak obniżony apetyt, wymioty, drgawki, tachykardię i tachypnoe, jednak bez potwierdzonych zmian histopatologicznych. Winpocetyna nie wykazała negatywnego wpływu na płodność samców i samic zwierząt, jednak doustne podanie w okresie ciąży u szczurów (20 mg/kg/dobę) indukowało deformacje płodów, a u królików (300 mg/kg/dobę) obserwowano śmiertelność zarodkowo-płodową. Toksyczność okołoporodowa i poporodowa nie wykazała szkodliwego wpływu na potomstwo.
- Leksykon chorób i schorzeń
Obfite krwawienie miesiączkowe – Etiologia i przyczyny
Obfite krwawienie miesiączkowe (menorrhagia) definiuje się jako utratę krwi przekraczającą 80 ml na cykl lub trwające dłużej niż 7 dni. Etiologia jest wieloczynnikowa i klasyfikowana według systemu PALM-COEIN, dzielącego przyczyny na strukturalne (polipy, adenomioza, mięśniaki, zmiany przedrakowe i złośliwe) oraz niestrukturalne (koagulopatie, dysfunkcje owulacyjne, zaburzenia endometrium, przyczyny jatrogenne i niesklasyfikowane). Zaburzenia hormonalne, takie jak anowulacja, choroby tarczycy, PCOS, niedojrzałość osi podwzgórze-przysadka-jajniki oraz otyłość, są częstymi przyczynami menorrhagii, szczególnie u nastolatek i kobiet w okresie perimenopauzalnym. Zmiany strukturalne, takie jak mięśniaki czy polipy endometrialne, mogą mechanicznie zwiększać powierzchnię endometrium, prowadząc do nadmiernego krwawienia. Ponadto, zaburzenia krzepnięcia, w tym choroba von Willebranda (obecna u około 13% pacjentek z menorragią) oraz inne deficyty czynników krzepnięcia i dysfunkcje płytek, stanowią istotny czynnik ryzyka, zwłaszcza u młodych kobiet.
adenomioza, anowulacja, białaczka, chlamydia, choroba nerek, choroba tarczycy, choroba von Willebranda, choroba wątroby, choroba zapalna miednicy mniejszej, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, dysfunkcyjne krwawienie maciczne, endometrioza, estrogen i progesteron, klasyfikacja PALM-COEIN, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość samoistna, menorrhagia, mięśniak macicy, nadczynność tarczycy, niedobór czynnika krzepnięcia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nieprawidłowe krwawienie maciczne, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, perimenopauza, polip endometrialny, poronienie, rak endometrium, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak trzonu macicy, rozrost endometrium, rzęsistkowica, rzeżączka, wkładka wewnątrzmaciczna, włókniak macicy, zaburzenie funkcji płytek krwi, zaburzenie hormonalne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie endometrium, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Piperacillin + Tazobactam Kalceks wykazały korzystny profil toksykologiczny, bez istotnych zagrożeń dla człowieka w konwencjonalnych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach na szczurach zaobserwowano wpływ na płodność i rozwój embrionalny, w tym zmniejszenie wielkości miotu, opóźnione kostnienie oraz anomalie w budowie żeber, które korelowały z toksycznością u samic ciężarnych. Pomimo tych efektów, płodność pokolenia F1 oraz rozwój pokolenia F2 nie były zaburzone, co wskazuje na brak długoterminowego wpływu na zdolności reprodukcyjne kolejnych generacji.
badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, malformacja rozwojowa, opóźnione kostnienie, piperacylina z tazobaktamem, poronienie, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, śmiertelność noworodków, tazobaktam, toksyczność matczyna, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dysport 500 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (Dysport) wykazały dobrą tolerancję leku w różnych modelach zwierzęcych, w tym po podaniu domięśniowym oraz do mięśnia wypieracza pęcherza moczowego. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach stosowano dawki do 12 j./zwierzę, nie obserwując toksyczności ogólnoustrojowej. Ocena wpływu na rozrodczość u ciężarnych szczurów i królików wykazała brak teratogenności przy dawkach do 79 j./kg mc. (szczury) i 42 j./kg mc. (króliki), jednak wyższe dawki powodowały poronienia. W badaniach na młodocianych szczurach (dawka łączna do 33 j./kg mc.) nie stwierdzono negatywnego wpływu na wzrost, rozwój reprodukcyjny, neurologiczny ani neurobehawioralny. Badania miejscowej tolerancji nie wykazały podrażnienia oczu po podaniu do worka spojówkowego królików.
Clostridium botulinum typu A, działanie teratogenne, kompleks neurotoksyny, mięsień prążkowany, mięsień wypieracz, niewydolność oddechowa, obniżona płodność, pęcherz moczowy, podrażnienie oczu, porażenie mięśni, poronienie, poziom dawkowania bez obserwowanych działań niepożądanych, rozwój neurobehawioralny, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność u młodocianych, tolerancja miejscowa, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teicoplanin Altan 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa teikoplaniny wykazały, że wielokrotne pozajelitowe podawanie tego antybiotyku u szczurów i psów powoduje zależne od dawki, przemijające zaburzenia funkcji nerek, sugerujące odwracalność nefrotoksyczności po zaprzestaniu terapii. W modelu świnek morskich zaobserwowano lekkie zaburzenia funkcji ślimaka i przedsionka bez morfologicznych uszkodzeń ucha wewnętrznego, co wskazuje na funkcjonalny charakter ototoksyczności. W zakresie wpływu na funkcje rozrodcze, podskórne podawanie teikoplaniny do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływało na płodność szczurów, a dawki do 200 mg/kg mc./dobę nie wywoływały wad rozwojowych u szczurów i do 15 mg/kg mc./dobę u królików. Jednak dawki ≥100 mg/kg mc./dobę wiązały się ze zwiększoną częstością poronień, a dawka 200 mg/kg mc./dobę ze wzrostem śmiertelności noworodków u szczurów, co wskazuje na istnienie bezpiecznego przedziału dawkowania.
antybiotyk, badanie okołoporodowe, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, funkcja nerek, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, narząd słuchu, poronienie, potencjał mutagenny, potencjał ototoksyczny, potencjał rozrodczy, profil bezpieczeństwa leku, przedsionek ucha, reakcja alergiczna, ślimak ucha, śmiertelność noworodków, teikoplanina, test mutagenności, toksyczność wielokrotnego podania, ucho wewnętrzne, wada rozwojowa, właściwość antygenowa, właściwości immunogenne, zaburzenie nerkowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taclar 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Taclar 500 mg) w okresie ciąży nie jest jednoznacznie bezpieczne. Dane z badań na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji w I i II trymestrze. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wad wrodzonych są niejednoznaczne, co utrudnia formułowanie jednoznacznych rekomendacji. W związku z tym stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być rozważane wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem charakteru zakażenia oraz dostępności bezpieczniejszych alternatyw, takich jak penicyliny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corectin 2,5 mg
Bisoprolol fumaranu (Corectin 2,5 mg), jako selektywny beta1-adrenolityk, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu poprzez zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko. Potencjalne powikłania obejmują zaburzenia wzrastania wewnątrzmacicznego, poronienie, poród przedwczesny oraz śmierć wewnątrzmaciczną płodu. Stosowanie bisoprololu w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności klinicznej, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W trakcie terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego (badania dopplerowskie), parametrów wzrastania płodu (ultrasonografia z oceną biometrii) oraz dobrostanu płodu (kardiotokografia).
badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, Corectin, dobrostan płodu, hipoglikemia, kardiotokografia, laktacja, monitorowanie glikemii, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, wzrastanie płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Polpharma 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Polpharma, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnych zagrożeń genotoksycznych, rakotwórczych oraz fototoksycznych. W toksykologii po podaniu wielokrotnym zaobserwowano efekty wynikające z mechanizmu działania inhibitora czynnika Xa, w tym podwyższone stężenia immunoglobulin IgG i IgA u szczurów przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samców i samic, co sugeruje brak zaburzeń reprodukcyjnych przy stosowaniu terapeutycznym.
aktywność farmakodynamiczna, antykoagulant, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, fototoksyczność, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, immunoglobulina klasy A, immunoglobulina klasy G, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, kostnienie, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, stężenie immunoglobulin, substancja czynna, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, układ immunologiczny, wada rozwojowa, zmiany łożyskowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Normoton 500 mg
Lek Normoton zawierający 500 mg metforminy chlorowodorku (390 mg metforminy) jest istotny w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Niekontrolowana hiperglikemia w okresie prekoncepcyjnym i ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych, utraty ciąży, nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego oraz śmiertelności okołoporodowej. Metformina przenika przez łożysko do stężeń porównywalnych z matczynymi, jednak dane kliniczne z ponad 1000 przypadków nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu. Metformina może być stosowana jako uzupełnienie lub alternatywa dla insuliny w ciąży, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. Dane dotyczące długoterminowego wpływu na masę ciała i rozwój dzieci są ograniczone, ale nie wskazują na negatywne skutki do 4 roku życia.
badanie kohortowe, chlorowodorek metforminy, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, ekspozycja na metforminę, hiperglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, metformina, nadciśnienie ciążowe, poronienie, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozwój motoryczny, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy we krwi, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mibrex 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna Mibrex, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksykologię oraz wpływ na reprodukcję. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym ocena toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, nie wykazały specyficznej toksyczności narządowej ani działania genotoksycznego czy rakotwórczego. W dawkach odpowiadających ekspozycji klinicznej u szczurów zaobserwowano jedynie wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu. Rywaroksaban nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic, a profil bezpieczeństwa u młodych zwierząt był zbliżony do dorosłych, bez wykrycia szczególnych zagrożeń dla tej grupy wiekowej.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie rakotwórcze, immunoglobulina A, immunoglobulina G, mechanizm działania, poronienie, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rywaroksaban, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie kostnienia, zahamowanie krzepnięcia krwi, zmiana łożyskowa, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketonal forte 100 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), hamuje syntezę prostaglandyn, co ma istotne konsekwencje dla kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie ketoprofenu może osłabiać płodność, dlatego nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę lub w trakcie diagnostyki niepłodności. W ciąży ketoprofen zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia jelit, z bezwzględnym wzrostem ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ketoprofenu może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W pierwszym i drugim trymestrze lek powinien być stosowany tylko w wyjątkowych sytuacjach, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, z zaleceniem monitorowania płodu pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego.
czynność skurczowa macicy, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, osłabienie płodności, poronienie, przebieg ciąży, przedłużenie porodu, synteza prostaglandyn, trudność z zajściem w ciążę, utrata zarodka, wada rozwojowa, wada układu sercowo-naczyniowego, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego