Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketonal forte 100 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), hamuje syntezę prostaglandyn, co ma istotne konsekwencje dla kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie ketoprofenu może osłabiać płodność, dlatego nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę lub w trakcie diagnostyki niepłodności. W ciąży ketoprofen zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia jelit, z bezwzględnym wzrostem ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ketoprofenu może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W pierwszym i drugim trymestrze lek powinien być stosowany tylko w wyjątkowych sytuacjach, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, z zaleceniem monitorowania płodu pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego.
Wpływ ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wpływa na syntezę prostaglandyn, co ma istotne implikacje dla kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Personel medyczny powinien znać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu w tych szczególnych populacjach pacjentek, aby móc przekazać odpowiednie zalecenia i ostrzeżenia.1
Wpływ na płodność
Zastosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym ketoprofenu, może prowadzić do osłabienia płodności u kobiet. Z tego powodu nie zaleca się stosowania ketoprofenu u pacjentek planujących ciążę. Jeżeli pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę lub jest w trakcie diagnostyki w kierunku niepłodności, należy rozważyć odstawienie leku z grupy NLPZ.2
Stosowanie w ciąży
Ketoprofen, hamując syntezę prostaglandyn, może wywierać negatywny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka oraz płodu. Informacje te są szczególnie istotne przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących pacjentek ciężarnych.3
Pierwszy i drugi trymestr ciąży
Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wystąpienia wad rozwojowych przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Szczególnie zwraca się uwagę na zwiększone ryzyko rozwoju wad układu sercowo-naczyniowego oraz wytrzewienia jelit. Bezwzględne ryzyko wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poziomu poniżej 1% do około 1,5%. Istotnym czynnikiem wpływającym na zwiększenie tego ryzyka jest zarówno dawka, jak i czas trwania terapii.4
Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększoną utratę zarodków przed i po implantacji oraz zwiększa śmiertelność zarodków i płodów. Dodatkowo, stosowanie tych leków w okresie organogenezy u zwierząt związane jest ze wzrostem częstości różnych wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego.5
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ketoprofenu może prowadzić do wystąpienia małowodzia spowodowanego zaburzeniami czynności nerek płodu. Stan ten zazwyczaj pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia i jest przeważnie odwracalny po przerwaniu terapii. Dodatkowo, odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia.6
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ketoprofenu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ketoprofen jest stosowany u kobiety starającej się o ciążę lub podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka powinna być jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy.7
Zaleca się rozważenie przedporodowego monitorowania w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po ekspozycji na ketoprofen przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia należy zaprzestać stosowania ketoprofenu.8
Trzeci trymestr ciąży
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ketoprofen, mogą wywierać negatywny wpływ na płód. Wpływ ten manifestuje się poprzez:
- Toksyczne działanie na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu – obejmuje ono przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego oraz nadciśnienie płucne9
- Zaburzenia czynności nerek płodu – mogą one postępować do niewydolności nerek z towarzyszącym małowodziem10
Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, w tym ketoprofenu, pod koniec ciąży może wywołać określone konsekwencje zarówno u matki, jak i u noworodka:
- Wydłużenie czasu krwawienia – w wyniku działania antyagregacyjnego, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek11
- Hamowanie czynności skurczowej macicy – może prowadzić do opóźnienia lub przedłużenia porodu12
Ze względu na wymienione powyżej zagrożenia, ketoprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.13
Stosowanie podczas karmienia piersią
Brak jest dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Z uwagi na brak szczegółowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku w okresie laktacji, nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią.14
Wytyczne dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami
W rozmowie z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien uwzględnić następujące elementy:
- Poinformowanie o potencjalnym wpływie ketoprofenu na płodność i zalecenie rozważenia alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę
- Wyjaśnienie ryzyka związanego ze stosowaniem ketoprofenu w poszczególnych trymestrach ciąży
- Podkreślenie bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
- W przypadku konieczności zastosowania leku w pierwszym lub drugim trymestrze – zalecenie stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas
- Informacja o konieczności monitorowania płodu pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego przy stosowaniu leku od 20. tygodnia ciąży
- Odradzenie stosowania ketoprofenu w okresie karmienia piersią
Precyzyjne przekazanie tych informacji przez lekarza jest kluczowe dla świadomego podejmowania decyzji przez pacjentkę oraz dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania