Skład i postać leku
Ketonal forte 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ketonal forte 100 mg

Głównym składnikiem aktywnym leku Ketonal forte jest ketoprofen w dawce 100 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólowych o różnej etiologii. ¹

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność tabletki. Istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją jest zawartość laktozy jednowodnej w ilości 60 mg w jednej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki Ketonal forte wchodzą następujące substancje pomocnicze: ³

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca uwolnienie tabletki z matrycy podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Powidon – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
• Skrobia – wypełniacz i dezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk oczyszczony – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Laktoza – podstawowy wypełniacz tabletki

Tabletka pokryta jest powłoczką, która zabezpiecza rdzeń oraz nadaje jej charakterystyczny wygląd. W skład otoczki wchodzą: ⁴

• Hypromeloza – podstawowy składnik powłoki, pochodna celulozy tworząca film
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny jasnoniebieski kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Talk – substancja poślizgowa stosowana również w otoczce
• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk i właściwości hydrofobowe

Postać farmaceutyczna leku Ketonal forte

Ketonal forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Są one jasnoniebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe. Otoczka tabletek zawiera indygotynę (E 132), która nadaje im charakterystyczny jasnoniebieski kolor, co ułatwia identyfikację leku. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Ketonal forte jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: ⁶

1. Butelka ze szkła oranżowego (typu III) z zakrętką z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku, zawierająca 20 lub 30 tabletek powlekanych.
2. Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierające 20 lub 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Ketonal forte w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. ⁸

Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania leku do stosowania. Lek w postaci tabletek powlekanych jest gotowy do bezpośredniego podania doustnego i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed zastosowaniem. ⁹