Afloderm

Afloderm to preparat zawierający alklometazon, który należy do grupy kortykosteroidów o średniej sile działania. Jest stosowany miejscowo w leczeniu różnych dermatoz zapalnych, takich jak wyprysk, łuszczyca, liszaj płaski czy neurodermit.

Mechanizm działania alklometazonu opiera się na jego właściwościach przeciwzapalnych, przeciwświądowych i naczyniozwężających. Lek hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych oraz hamuje migrację komórek zapalnych do miejsca reakcji zapalnej.

Afloderm występuje najczęściej w postaci maści lub kremu 0,05%. Preparat aplikuje się na zmienione chorobowo miejsca 2-3 razy dziennie, a czas leczenia zależy od rodzaju i nasilenia zmian skórnych. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak atrofia skóry, teleangiektazje czy odbarwienia, nie zaleca się długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza na twarz, okolice anogenitalne oraz u dzieci.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Interakcje

Alklometazon dipropionian, stosowany miejscowo w stężeniu 0,5 mg/g (krem, maść Afloderm), jest kortykosteroidem o ograniczonym wchłanianiu ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Niemniej jednak, jednoczesne stosowanie z innymi kortykosteroidami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi może prowadzić do addytywnego działania i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak ścieńczenie skóry, teleangiektazje, zanik skóry czy rozstępy. Preparaty zwiększające penetrację skóry (np. mocznik, kwas salicylowy, kwas mlekowy) oraz opatrunki okluzyjne znacząco podnoszą wchłanianie alklometazonu, co może skutkować nasileniem działań ogólnoustrojowych. Ponadto, stosowanie inhibitorów kalcyneuryny (takrolimus, pimekrolimus) może nasilać immunosupresję miejscową, zwiększając ryzyko infekcji. W przypadku leków wpływających na enzymy cytochromu P450 (induktory: ryfampicyna, fenytoina, barbiturany; inhibitory: ketokonazol, itrakonazol) potencjalne interakcje farmakokinetyczne są teoretyczne i mają niskie znaczenie kliniczne przy prawidłowym stosowaniu miejscowym.
Afloderm, alklometazon dipropionian, barbiturany, cytochrom P450, fenytoina, immunosupresja miejscowa, inhibitor kalcyneuryny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, kortykosteroid miejscowy, kwas mlekowy, kwas salicylowy, mocznik, opatrunek okluzyjny, pimekrolimus, rozstępy, ryfampicyna, ścieńczenie skóry, takrolimus, teleangiektazja, zanik skóry
Leksykon leków
Interakcje leku – Afloderm 0,5 mg/g

Produkt leczniczy Afloderm (0,5 mg/g, maść) zawiera alklometazonu dipropionian, miejscowo stosowany glikokortykosteroid, dla którego nie przeprowadzono specjalistycznych badań interakcji z innymi lekami miejscowymi. Ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnej przy prawidłowym stosowaniu, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu preparatów zwiększających penetrację skóry (np. środki keratolityczne, nawilżające), innych leków miejscowych na tę samą powierzchnię skóry oraz opatrunków okluzyjnych, które mogą znacząco zwiększyć wchłanianie alklometazonu i nasilenie działania glikokortykosteroidu. Zaleca się zachowanie co najmniej 30-minutowego odstępu między aplikacjami różnych preparatów oraz unikanie długotrwałego stosowania opatrunków okluzyjnych bez wyraźnego zalecenia lekarza.
absorpcja systemowa, Afloderm, alklometazon dipropionian, barbiturat, choroba skóry, dermatoza, działanie glikokortykosteroidu, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, fenytoina, interakcja lekowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczny, maść, metabolizm wątrobowy, miejscowy glikokortykosteroid, opatrunek okluzyjny, pacjent pediatryczny, penetracja skóry, preparat okluzyjny, preparat zwiększający penetrację, ryfampicyna, środek keratolityczny, substancja nawilżająca, wchłanianie substancji czynnej
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Afloderm 0,5 mg/g

Lek Afloderm w postaci kremu zawiera 0,5 mg/g alklometazonu dipropionianu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy na zmienione chorobowo miejsca 2-3 razy na dobę, z lekkim wmasowaniem dla zapewnienia penetracji. Maksymalny czas terapii wynosi 3 tygodnie, po którym należy ocenić skuteczność leczenia i rozważyć dalsze postępowanie. Stosowanie leku u dzieci poniżej 1 roku życia jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych wynikające z większego stosunku powierzchni ciała do masy ciała i niedojrzałości bariery skórnej. Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych.
Afloderm, alklometazon dipropionian, alkohol cetostearylowy, bariera skórna, chlorokrezol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kortykosteroid, miejsce chorobowo zmienione, opatrunek okluzyjny, penetracja leku, reakcja skórna, stosowanie miejscowe na skórę, substancja pomocnicza, wchłanianie substancji czynnej
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Afloderm 0,5 mg/g

Produkt leczniczy Afloderm w postaci kremu, zawierający alklometazon dipropionian w stężeniu 0,5 mg/g, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych wymagających koordynacji ruchowo-wzrokowej. Miejscowa aplikacja tego preparatu minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje psychomotoryczne, co potwierdzają dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarz może z pełnym przekonaniem informować pacjentów o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Aflodermu.
Afloderm, alklometazonu dipropionian, charakterystyka produktu leczniczego, działania ogólnoustrojowe, działanie niepożądane, farmakoterapia, kompleksowa opieka medyczna, koordynacja ruchowo-wzrokowa, krem, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, sprawność psychomotoryczna, stosowanie miejscowe, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Afloderm 0,5 mg/g

Alklometazonu dipropionian, substancja czynna leku Afloderm, wykazuje niski potencjał toksyczności ostrej przy podaniu doustnym, z wartościami LD50 wynoszącymi 3593 mg/kg u szczurów oraz >5000 mg/kg u myszy. Badania przedkliniczne potwierdziły brak działania drażniącego, uczulającego, immunogennego oraz znieczulającego przy wielokrotnym stosowaniu miejscowym. Testy mutagenności in vivo i in vitro nie wykazały właściwości mutagennych, co wskazuje na brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego. Kompleksowe badania teratogenności na szczurach i królikach, obejmujące różne drogi podania i szeroki zakres dawek (np. do 36 mg/kg mc./dobę doustnie u szczurów oraz do 1,2 g/kg mc./dobę miejscowo u królików), nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy.
Afloderm, alklometazon dipropionianu, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, dawka śmiertelna, działanie immunogenne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, LD50, podrażnienie skórne, rozwój nowotworów, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność ostra, uczulenie na światło, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na reprodukcję
Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Właściwości farmakokinetyczne

Alklometazon dipropionian, stosowany miejscowo w stężeniu 0,5 mg/g (np. w preparacie Afloderm), charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które determinują jego skuteczność terapeutyczną. Przenikanie substancji przez skórę zależy od rodzaju podłoża (maść vs krem), stanu naskórka oraz stosowania okładów okluzyjnych. W warunkach fizjologicznych absorpcja systemowa wynosi około 3% dawki, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Jednak w przypadku uszkodzonej skóry lub zmian zapalnych, a także przy stosowaniu okładów zamkniętych, penetracja alklometazonu znacząco wzrasta, co może prowadzić do zwiększonej absorpcji i profilów farmakokinetycznych zbliżonych do kortykosteroidów podawanych systemowo.
absorpcja systemowa, Afloderm, alklometazon dipropionian, bariera naskórkowa, bariera skórna, działanie niepożądane kortykosteroidów, kortykosteroid miejscowy, krem i maść, okład okluzyjny, penetracja przez skórę, penetracja substancji czynnej, przenikanie alklometazonu, uszkodzenie skóry, wchłanianie przezskórne, zmiana zapalna
Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Dawkowanie i sposób podawania

Alklometazon diproponian, stosowany miejscowo w postaci kremu lub maści o stężeniu 0,5 mg/g (preparat Afloderm), wykazuje działanie przeciwzapalne w terapii dermatologicznej. Zalecane dawkowanie obejmuje aplikację cienkiej warstwy preparatu bezpośrednio na zmiany chorobowe 2-3 razy na dobę, z maksymalnym czasem terapii do 3 tygodni. Preparat jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia, natomiast u dzieci poniżej 1. roku życia stosowanie alklometazonu jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Należy unikać stosowania opatrunków okluzyjnych, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych.
Afloderm, działanie niepożądane, działanie niepożądane glikokortykosteroidów, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, leczenie dermatologiczne, maksymalny czas terapii, opatrunek okluzyjny, schemat dawkowania, schemat leczenia, stosowanie glikokortykosteroidów, stosowanie miejscowe na skórę, wchłanianie substancji czynnej, wywiad medyczny, zmiana chorobowa
Leksykon leków
Przedawkowanie – Afloderm 0,5 mg/g

Przedawkowanie alklometazonu dipropionianu zawartego w kremie Afloderm (0,5 mg/g) może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na rozległe lub uszkodzone powierzchnie skóry oraz przy stosowaniu okładów zamkniętych, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu. Szczególnie narażone są dzieci ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy oraz cieńszą barierę skórną. Objawy przedawkowania obejmują supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, hamowanie wzrostu u dzieci, hiperglikemię oraz cukromocz, co odzwierciedla ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów.
Afloderm, alklometazon dipropionian, bariera naskórkowa, bariera skórna, cukromocz, hamowanie wzrostu, hiperglikemia, kortykosteroid systemowy, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niewydolność kory nadnerczy, okłady zamknięte, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, otyłość centralna, rozstępy skórne, supresja kortyzolu, twarz księżycowata, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenia widzenia, zespół Cushinga
Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Właściwości farmakodynamiczne

Alklometazon, syntetyczny niefluorowany kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, jest stosowany miejscowo w dermatologii, głównie w postaci dipropionianu alklometazonu w preparacie Afloderm (0,5 mg/g) dostępnego jako krem i maść. Substancja ta wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne: przeciwzapalne, przeciwświądowe, immunosupresyjne oraz wazokonstrykcyjne, co ogranicza przenikanie do krążenia ogólnoustrojowego i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Kod ATC alklometazonu to D07AB10. Różnice w podłożach (krem – emulsja olej w wodzie, maść – podłoże tłuste) wpływają na biodostępność i penetrację substancji czynnej, a obecność substancji pomocniczych (np. alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, glikol propylenowy) może modyfikować profil bezpieczeństwa i tolerancję preparatu.
Afloderm, alklometazon, alkohol cetostearylowy, biodostępność miejscowa, chlorokrezol, dipropionian alklometazonu, działanie glikokortykosteroidowe, działanie immunosupresyjne, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie wazokonstrykcyjne, efekt wazokonstrykcyjny, glikol propylenowy, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, klasyfikacja ATC, kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, krem Afloderm, maść Afloderm, miejscowo stosowany kortykosteroid, niefluorowany kortykosteroid, obkurczenie naczyń krwionośnych, przenikanie przez skórę, stan zapalny skóry
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Afloderm 0,5 mg/g

Produkt leczniczy Afloderm w postaci maści, zawierający 0,5 mg/g alklometazonu dipropionianu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zawartość substancji pomocniczej, tj. 20 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu na gram maści, również nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Brak danych wskazujących na zaburzenia koncentracji czy sprawności psychomotorycznej pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu przez pacjentów wykonujących czynności wymagające zwiększonej uwagi i koordynacji ruchowej.
Afloderm, alklometazon dipropionianu, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, glikol propylenowy monopalmitynostearynianu, interakcje lekowe, maść, objawy niepożądane, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancje pomocnicze, zdolności psychomotoryczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Afloderm 0,5 mg/g

Stosowanie miejscowych kortykosteroidów, takich jak alklometazonu dipropionian zawarty w maści Afloderm, u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu. Terapia powinna być rozważana wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z ograniczeniem powierzchni aplikacji i czasu leczenia. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania alklometazonu dipropionianu w ciąży, jednak dane przedkliniczne wskazują na możliwe działania niepożądane, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentek i rozważenia alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Afloderm, alklometazonu dipropionian, aplikacja miejscowa, bariera skórna, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, kortykosteroid stosowany miejscowo, korzyść terapeutyczna, laktacja, lek kortykosteroidowy, profil bezpieczeństwa, ryzyko dla płodu, substancja czynna, terapia w ciąży