miastenia oczna
Miastenia oczna (łac. myasthenia gravis ocularis) to rzadka postać autoimmunologicznej choroby nerwowo-mięśniowej, w której objawy ograniczone są wyłącznie do mięśni gałkoruchowych i powiek. Charakteryzuje się występowaniem zmiennego, nasilającego się w ciągu dnia osłabienia mięśni oka, co klinicznie objawia się opadaniem powieki (ptoza) i podwójnym widzeniem (diplopia).
Patofizjologia miastenii ocznej wiąże się z obecnością przeciwciał skierowanych przeciwko receptorom acetylocholiny (AChR) lub innym białkom złącza nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do zaburzenia transmisji nerwowo-mięśniowej. Mięśnie gałkoruchowe są szczególnie wrażliwe na te zaburzenia ze względu na swoje specyficzne właściwości histologiczne i funkcjonalne.
Diagnostyka miastenii ocznej obejmuje badania serologiczne (przeciwciała anty-AChR i anty-MuSK), badanie elektromiograficzne pojedynczego włókna (SFEMG), test z edrofonium (Tensilon) oraz obrazowanie śródpiersia w celu wykluczenia grasiczaka. Warto podkreślić, że u około 50% pacjentów z miastenią oczną przeciwciała anty-AChR mogą być niewykrywalne.
Leczenie miastenii ocznej obejmuje stosowanie inhibitorów cholinesterazy (pirydostygmina), leki immunosupresyjne (prednizon, azatiopryna), a w przypadkach opornych na leczenie farmakologiczne rozważa się leczenie chirurgiczne (tymektomia). Około 15-20% przypadków miastenii ocznej ulega spontanicznej remisji, natomiast u 50-60% pacjentów choroba może uogólnić się w ciągu pierwszych 2 lat od wystąpienia objawów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amlator
Produkt leczniczy Amlator, zawierający amlodypinę i atorwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca (klasy III i IV wg NYHA), ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku płuc i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Monitorowanie czynności wątroby jest niezbędne, zwłaszcza przy podwyższeniu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN), co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczynanie terapii od najmniejszej dawki amlodypiny oraz ostrożne jej zwiększanie. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udaru krwotocznego mózgu przy stosowaniu atorwastatyny 80 mg u pacjentów po udarze krwotocznym lub zatokowym, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.
aminotransferaza, Amlator, antagonista kanału wapniowego, ból mięśniowy, cukrzyca, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, krwotoczny udar mózgu, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, opieka diabetologiczna, przełom nadciśnieniowy, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, trójglicerydy, udar mózgu, zapalenie mięśni, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 40 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższenia aktywności aminotransferaz. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), miopatię i rabdomiolizę (niezbyt często), a także zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, której ryzyko wzrasta przy obecności czynników ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m²). Wzrost kinazy kreatynowej (CK) jest zwykle łagodny i przemijający, jednak przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 40 mg
Rozuwastatyna, podobnie jak inne statyny, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, z których większość jest łagodna i przemijająca. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Istotna jest zależność między dawką a częstością występowania powikłań, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy, ciężkich zaburzeń nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Charakterystyczne są zaburzenia mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, z zależnym od dawki wzrostem kinazy kreatynowej (CK), której aktywność powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. Ponadto, mogą wystąpić immunozależna miopatia martwicza, zespół toczniopodobny oraz zaburzenia ścięgien, w tym ich zerwanie.
aminotransferaza, białko w moczu, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, utrata pamięci, zaburzenie ścięgna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ximve
Symwastatyna, substancja czynna leku Ximve, wiąże się z ryzykiem miopatii, której objawy obejmują bóle mięśni, tkliwość i osłabienie, a także wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii wzrasta wraz z dawką: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg ryzyko sięga 1,0%. Szczególnie wysokie ryzyko obserwuje się u pacjentów z allelem c.521T>C genu SLCO1B1, zwłaszcza homozygot CC (15% ryzyka miopatii w ciągu roku przy dawce 80 mg). Przed leczeniem i podczas terapii należy monitorować aktywność CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze reakcje na statyny). W przypadku wzrostu CK >5× górnej granicy normy lub nasilonych objawów mięśniowych leczenie należy przerwać. Należy również unikać jednoczesnego stosowania leków silnie interagujących, takich jak inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, cyklosporyna, danazol czy kwas fusydowy, które zwiększają ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, dyslipidemia, fibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leczenie przeciwcukrzycowe, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, substancja czynna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crestor
Podczas terapii rozuwastatyną (Crestor) istotne jest monitorowanie funkcji nerek, szczególnie przy dawce 40 mg, ze względu na ryzyko przemijającej proteinurii i zwiększonej częstości ciężkich działań niepożądanych nerkowych. Należy również zwrócić uwagę na objawy miopatii, rabdomiolizy oraz aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Wskazane jest unikanie rozpoczynania terapii, gdy CK przekracza 5 × GGN, a także przerwanie leczenia w przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK >5 × GGN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów. W przypadku współstosowania ezetymibu lub inhibitorów proteaz, konieczne jest ścisłe monitorowanie ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne.
ból mięśni, cukrzyca, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich powikłań, takich jak rabdomioliza oraz poważne uszkodzenia nerek i wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni, miopatię, podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), a także zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej przy dawkach 10-20 mg (<1%) i częściej przy dawce 40 mg (~3%), jednak nie wykazano związku przyczynowego z ostrą lub postępującą chorobą nerek. W przypadku wzrostu CK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) zaleca się przerwanie leczenia.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, choroba nerek, cukrzyca, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ridlip 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Ridlip, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnej. Działania niepożądane występują u mniej niż 4% pacjentów i są przeważnie łagodne oraz przemijające. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, miopatia czy zwiększenie aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia snu, nudności, zaparcia oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które w większości przypadków jest łagodne i przemijające. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron ASA
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek rozuwastatyny (40 mg). Może pojawić się proteinuria o charakterze kanalikowym, zwykle przemijająca, oraz zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg i w skojarzeniu z ezetymibem lub lekami z grupy fibratów. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza jeśli wyjściowa wartość CK przekracza 5 x GGN. Leczenie należy przerwać przy znacznie podwyższonej aktywności CK (>5 x GGN) lub nasilonych objawach mięśniowych. U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat) wskazana jest szczególna ostrożność i regularna obserwacja. Ponadto, istnieje ryzyko ciężkich reakcji skórnych (SJS, DRESS) oraz rzadkich przypadków martwiczego zapalenia mięśni o podłożu immunologicznym (IMNM).
ból mięśni, choroba wrzodowa układu pokarmowego, ciężkie skórne działanie niepożądane, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dna moczanowa, dziedziczna choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, polip nosa, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Reya, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 40 mg
Rozuwastatyna (lek Aporoza) charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z ich powodu. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane mięśniowe, w tym bóle mięśni, miopatię i rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg/dobę. W trakcie terapii obserwuje się wzrost aktywności kinazy kreatynowej, który przy przekroczeniu 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej przy dawkach 10-20 mg (<1%), a przy dawce 40 mg u około 3% pacjentów, jednak zwykle ustępuje samoistnie i nie prowadzi do progresji choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować łagodne, przemijające podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wzrostu kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawów mięśniowych po wysiłku fizycznym.
aminotransferaza wątrobowa, białko w moczu, ból mięśni, cukrzyca, DRESS, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, stężenie kinazy kreatyniny, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 40 mg
Rozuwastatyna, stosowana w leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, astenia, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatyniny, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio
Rozuwastatyna (Suvardio) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwowano przypadki proteinurii o charakterze kanalikowym, zwykle przemijającej i nieprognozującej ostrej choroby nerek. Zaleca się systematyczną ocenę czynności nerek u pacjentów stosujących tę dawkę. Lek może indukować miopatię, bóle mięśni, a w rzadkich przypadkach rabdomiolizę, szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5-krotną górną granicę normy (GGN). W takich przypadkach leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno zostać przerwane. Należy unikać stosowania rozuwastatyny z gemfibrozylem oraz zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych leków zwiększających ryzyko miopatii, takich jak fibraty, niacyna, cyklosporyna, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz i makrolidy.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśniowy, choroba nerek, cyklosporyna, dziedziczna choroba układu mięśniowego, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, stężenie lipidów, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 40 mg
Analiza działań niepożądanych symwastatyny opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, profil bezpieczeństwa był porównywalny z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynoszącym 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy, potwierdzone powtórnym badaniem, dotyczyło 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną (w porównaniu do 0,09% w grupie placebo). Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg/dobę). Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki martwiczej miopatii immunologicznej (IMNM) wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, anafilaksja, bezsenność, depresja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Crosuvo, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z częstością występowania zależną od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z ich powodu. Do najczęstszych należą bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zwiększone stężenia aminotransferaz wątrobowych. Dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich działań niepożądanych ze strony nerek (np. krwiomocz) i wątroby (głównie wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie jest związana z ostrą lub postępującą chorobą nerek. Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję DRESS.
aminotransferaza, dysfunkcja erekcji, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zahron, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy obejmują bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych, w tym rabdomiolizy i poważnych zaburzeń nerek oraz wątroby, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zazwyczaj ustępuje podczas kontynuacji leczenia i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo
Produkt leczniczy Ezehron Duo, łączący rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcji DRESS, które mogą zagrażać życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy skórne i mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, a w szczególności 40 mg, gdzie ryzyko rabdomiolizy jest wyższe. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wyjściowa wartość przekracza 5× górną granicę normy (GGN). W przypadku potwierdzonego podwyższenia CK >5× GGN lub wystąpienia objawów mięśniowych, leczenie należy przerwać. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów, konieczne jest dokładne monitorowanie i ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii.
białkomocz, cyklosporyna, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, fosfokinaza kreatynowa, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, rytonawir, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 20 mg
Symwastatyna (Simorion) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie symwastatyny vs 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST, GGT) ponad 3-krotnie powyżej normy odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną (vs 0,09% placebo). Dawka 80 mg wiąże się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg (0,02%). Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia mięśniowe (miopatia, rabdomioliza, bóle i kurcze mięśniowe), rzadko zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, neuropatia, zaburzenia pamięci), a także reakcje alergiczne i zespół nadwrażliwości. Występują również rzadkie przypadki immunozależnej martwiczej miopatii (IMNM), wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wykwity lichenoidalne, wysypka, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inegy
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach symwastatyny (20, 40, 80 mg/dobę) oraz w interakcjach z inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną, danazolem, gemfibrozylem i innymi lekami zwiększającymi ryzyko uszkodzenia mięśni. Częstość miopatii wzrasta z dawką: 0,03% przy 20 mg, 0,08% przy 40 mg i 0,61% przy 80 mg symwastatyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, osób starszych (≥65 lat), z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, a także u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest istotnie podwyższone (do 15% przy genotypie CC i dawce 80 mg). Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach mięśniowych i przy wartościach CK >5× GGN, co wymaga przerwania terapii. W badaniu IMPROVE-IT częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY (10 mg + 40 mg) i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomioliza 0,1% i 0,2% odpowiednio.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportowe OATP, choroba wieńcowa, cukrzyca, daptomycyna, ezetymib, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas symwastatyny, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, miopatia i rabdomioliza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, transaminaza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 80 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został określony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 na atorwastatynie vs. 7311 na placebo) z średnim okresem obserwacji 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny i 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały hiperglikemię, hipoglikemię, zmiany masy ciała, zaburzenia snu (koszmary, bezsenność) oraz objawy neurologiczne takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje i neuropatie. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) dotyczyły m.in. zaburzeń widzenia, słuchu, układu oddechowego, przewodu pokarmowego (w tym zapalenia trzustki), wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność), skóry (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza) oraz ginekomastii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, ból stawowy, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, gorączka, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, insomnia, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zocor 20
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg wynosi około 1%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia, u których przy dawce 40 mg/dobę częstość miopatii wynosi 0,24%. Wysokie dawki (80 mg) powinny być stosowane wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się monitorowanie aktywności CK, zwłaszcza przy dawce 80 mg, oraz rozważenie badań genetycznych w kierunku allelu SLCO1B1 c.521T>C, który zwiększa ryzyko miopatii (do 15% u homozygot CC). W przypadku objawów miopatii lub wzrostu CK powyżej 5-krotnej normy, leczenie należy przerwać.
acypimoks, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvasterol
Symwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach 40 mg i 80 mg na dobę, gdzie częstość miopatii wynosi odpowiednio 0,08% i 0,61%, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg nawet 1,0%. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1, szczególnie homozygotycznych (genotyp CC) z ryzykiem miopatii do 15% w ciągu roku. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, oraz unikanie stosowania dawki 80 mg u pacjentów z genotypem CC. Przerwanie terapii jest wskazane przy CK >5x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych. Ponadto, symwastatyna może indukować immunozależną miopatię martwiczą oraz podwyższać aktywność aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, szczególnie przy dawce 80 mg.
aminotransferaza, białko transportowe OATP, brak laktazy, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, substancja czynna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrox 10 10 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atrox, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3× GGN u 2,5%, a >10× GGN u 0,4%), co wskazuje na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (n=520) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Dodatkowo, atorwastatyna może indukować hiperglikemię (często) i hipoglikemię (niezbyt często), a ryzyko rozwoju cukrzycy wzrasta u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertrójglicerydemia, nadciśnienie tętnicze).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie kliniczne, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, glukoza, górna granica normy, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, substancja czynna, trójglicerydy, zapalenie błony śluzowej, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sortis 40
Podczas terapii atorwastatyną (Sortis) konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Atorwastatyna może powodować działania niepożądane ze strony mięśni, w tym bóle mięśniowe, miopatię oraz rabdomiolizę, charakteryzującą się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10 × GGN, mioglobinemią i ryzykiem niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić aktywność CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, a w przypadku wartości > 5 × GGN terapię należy odroczyć. Monitorowanie CK jest również wskazane w trakcie leczenia, a w przypadku objawów mięśniowych i podwyższonej CK (> 5 × GGN) należy przerwać terapię.
aminotransferaza, białko transportujące, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, czynność wątroby, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (n=20 536) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (n=4444), z okresem obserwacji średnio 5 lat. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%) przy dawce 40 mg, natomiast dawka 80 mg wiązała się ze znacząco wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie 40 mg, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują głównie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, bóle i kurcze mięśni), rzadko immunozależną miopatię martwiczą, a także rzadkie przypadki zapalenia wątroby, żółtaczki i niewydolności wątroby. Wśród działań niepożądanych zgłaszano również objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), układu pokarmowego, wzroku, skóry oraz układu rozrodczego.
anafilaksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, wymioty, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 4 mg
Pitawastatyna, stosowana w preparacie Pitamet, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych, kontrolowanych badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak bóle mięśni. W dużym, dwuletnim badaniu w Japonii (n=~20 000) działania niepożądane potencjalnie związane z pitawastatyną wystąpiły u 10,4% pacjentów, a 7,4% musiało przerwać leczenie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały bóle głowy (często), zaparcia, biegunki, nudności oraz podwyższone stężenia aminotransferaz (niezbyt często). Podwyższenie kinazy keratynowej (CK) >3x górnej granicy normy wystąpiło u 1,8% pacjentów, a rzadkie przypadki rabdomiolizy (0,01%) wymagały hospitalizacji. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (n=142) jest zbliżony do dorosłych, z niskim odsetkiem przerwania terapii (<3%).
anemia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, częstomocz, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, Pitamet, pitawastatyna, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśnia, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum w uszach, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie smaku, zaparcie, zawrót głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard neo
Stosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub historią chorób wątroby oraz u osób spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Wysoka dawka atorwastatyny (80 mg) u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii.
aktywność aminotransferaz, atorwastatyna, badanie SPARCL, ból mięśniowy, choroba wieńcowa, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, statyna, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neuromięśniowe, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 60 mg
Atorvastatin Krka, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w leczeniu hiperlipidemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie. W grupie leczonej lekiem 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3x i >10x górnej granicy normy zanotowano odpowiednio u 2,5% i 0,4% pacjentów. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, a także rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zapalenia wątroby i ciężkich reakcji skórnych. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medical Valley
Atorvastatin Medical Valley wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i mięśni podczas terapii, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie terapii należy oceniać czynność wątroby, zwracając uwagę na podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN), co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone u pacjentów z chorobami wątroby lub nadużywających alkoholu. Wysokie dawki atorwastatyny (80 mg) u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych wiążą się z podwyższonym ryzykiem udarów krwotocznych, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii, zapalenia mięśni i rabdomiolizy, szczególnie przy aktywności CK >10 razy GGN, a także rzadkich przypadków immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) i zaostrzenia miastenii. Zaleca się badanie CK przed terapią u pacjentów z predyspozycjami do rabdomiolizy, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze działania niepożądane po statynach oraz choroby wątroby.
aminotransferazy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zaranta
Rozuwastatyna (Zaranta) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 30 i 40 mg, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), reakcja DRESS, miopatia, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności nerek, w tym proteinuria pochodzenia kanalikowego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 × górną granicę normy (GGN), a terapia nie powinna być rozpoczynana lub powinna być przerwana w przypadku istotnego podwyższenia CK lub nasilonych objawów mięśniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat, czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów, które są przeciwwskazane w dawkach 30 i 40 mg rozuwastatyny. Ponadto, jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z ezetymibem lub kwasem fusydowym wymaga ścisłego nadzoru ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroba mięśni, duszność, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, pogorszenie stanu zdrowia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard neo
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Torvacard neo) konieczne jest wykonanie i regularne monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz. W przypadku utrzymania się aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz u osób z chorobą wątroby w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W badaniu SPARCL wykazano, że stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg może zwiększać ryzyko udarów krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii.
aminotransferaza, atorwastatyna, górna granica normy, hepatotoksyczność statyn, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, statyna, udar krwotoczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valarox
Produkt leczniczy Valarox, łączący rozuwastatynę i walsartan, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, miopatii oraz interakcji farmakologicznych. U pacjentów stosujących rozuwastatynę w dawkach 30-40 mg obserwowano białkomocz kanalikowy oraz zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych nerkowych, co wskazuje na konieczność regularnej oceny funkcji nerek. Walsartan wymaga ostrożności u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min, a jego stosowanie jest przeciwwskazane w połączeniu z aliskirenem u chorych z GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Ponadto, u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub po przeszczepie nerki brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu, co wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania preparatów zwiększających stężenie potasu oraz wyrównanie niedoboru sodu i objętości krwi przed rozpoczęciem terapii walsartanem, aby zapobiec objawowemu niedociśnieniu tętniczemu.
antagoniści receptora angiotensyny II, antybiotyki makrolidowe, białkomocz, ciężkie skórne działania niepożądane, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory konwertazy angiotensyny, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kardiomiopatia przerostowa, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, leki przeciwgrzybicze azolowe, miastenia, miastenia oczna, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, podwójna blokada układu RAA, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 30 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z częstością występowania zależną od dawki. Działania niepożądane mają przeważnie charakter łagodny i przemijający, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z tego powodu. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni (mialgia), miopatię, a rzadziej rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i w większości przypadków łagodne i bezobjawowe; jednak przy wzroście CK powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) zaleca się przerwanie leczenia. Ponadto, obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które również miało charakter łagodny i przemijający. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występowała u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie bez progresji do choroby nerek.
aminotransferaza wątrobowa, amnezja, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, duszność, dysfagia, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra choroba nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, tabletka powlekana, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosucard 10 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających leczenie z powodu niepożądanych efektów. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, jest obserwowana zależnie od dawki: poniżej 1% przy dawkach 10-20 mg, około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii i nie wiąże się z ostrą lub postępującą nefropatią. Działania na mięśnie szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza (z lub bez ostrej niewydolności nerek), występują częściej przy dawkach >20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a przy wartości >5 x GGN wskazane jest przerwanie leczenia. Zwiększenie aminotransferaz, zwykle łagodne i przemijające, również jest obserwowane. U dzieci i młodzieży stwierdzono częstsze wzrosty kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Rosuvastatin Medical Valley, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki. Dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerkowych i wątrobowych, w tym istotnym wzrostem aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), układu pokarmowego (nudności, zaparcia, zapalenie trzustki), skóry (wysypka, świąd) oraz nerek (proteinuria, krwiomocz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii i nie poprzedza ostrej choroby nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból brzucha, ból mięśni, choroba nerek, choroba wątroby, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valarox
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane obu substancji czynnych. U pacjentów stosujących rozuwastatynę w dawkach 30-40 mg obserwowano białkomocz kanalikowy, który zwykle ma charakter przemijający, jednak dawka 40 mg wiąże się z większym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych nerkowych. Zaleca się monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min, natomiast brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz dializowanych. Równoczesne stosowanie walsartanu z inhibitorami ACE lub aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Walsartan wymaga ostrożności u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej oraz po niedawnym przeszczepie nerki. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków zwiększających stężenie potasu i monitorować jego poziom.
antagonista receptora angiotensyny, antagonista receptora angiotensyny II, azolowy lek przeciwgrzybiczny, białkomocz kanalikowy, ból mięśni, choroba śródmiąższowa płuc, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kardiomiopatia przerostowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie siły mięśniowej, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, skurcz mięśni, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki, z ryzykiem wzrostu przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie 40 mg. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (ból mięśni, miopatia, rabdomioliza) oraz przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, ból brzucha). Wzrost aktywności kinazy kreatynowej, zwykle łagodny i przemijający, wymaga przerwania terapii przy wartości >5 x GGN. Rzadziej obserwuje się immunozależną miopatię martwiczą, zespół toczniopodobny, choroby ścięgien, a także podwyższenie aminotransferaz, żółtaczkę i zapalenie wątroby, szczególnie przy dawce 40 mg. Proteinuria kanalikowa występuje u <1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy 40 mg, zwykle ustępując mimo kontynuacji leczenia. W badaniu u dzieci i młodzieży zaobserwowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak profil bezpieczeństwa był zbliżony do dorosłych.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba ścięgien, cukrzyca, DRESS, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wysypka, zaburzenia pamięci, zaburzenia seksualne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvagen 20
Symwastatyna wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz miastenii, zwłaszcza przy dawkach 80 mg/dobę, gdzie częstość miopatii wynosi do 1,0%. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których częstość miopatii wynosi 0,24%, oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1 (do 15% ryzyka u homozygot). Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy wartościach przekraczających 5-krotność górnej granicy normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynniki ryzyka, takie jak wiek >65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny lub fibraty oraz uzależnienie od alkoholu. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu CK, leczenie symwastatyną powinno zostać przerwane.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, cukrzyca, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, OATP1B1, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calipra 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna Calipra 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę, a 7311 placebo. Średni czas terapii wynosił 53 tygodnie, a odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% dla atorwastatyny. Najczęściej obserwowanymi zaburzeniami były przemijające, mało nasilone podwyższenia aktywności aminotransferaz (klinicznie istotne u 0,8% pacjentów, przekraczające 3-krotność GGN) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności GGN u 2,5% pacjentów, z 0,4% przypadków przekraczających 10-krotność GGN. Profil działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci zakażeń, bez istotnego wpływu na rozwój i dojrzewanie płciowe. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glikemia na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m², podwyższone trójglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toczeń układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trójglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 20 mg
Atorvagen, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstych (1-10%). Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x ULN u 2,5%, >10x ULN u 0,4%), co jest odwracalne i zależne od dawki. Do częstych działań należą m.in. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, ból głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Rzadziej występują małopłytkowość, neuropatia obwodowa, zapalenie wątroby, miopatia, rabdomioliza, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) i anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy i niewydolności wątroby, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medical Valley
Stosowanie atorwastatyny (Atorvastatin Medical Valley) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób z podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Monitorowanie czynności wątroby jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii, a w przypadku utrzymania aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. W badaniu SPARCL odnotowano zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać poważne działania niepożądane mięśniowe, w tym rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10-krotność GGN, mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek. Zaleca się badanie CK przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze działania niepożądane statyn). Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia leczenia jest aktywność CK >5 razy GGN.
aminotransferaza, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 10 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa, w którym działania niepożądane mają najczęściej łagodny i przemijający charakter, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z tego powodu. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, co jest typowe dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Do najczęstszych działań należą bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zawroty głowy. Rzadziej obserwuje się miopatię, rabdomiolizę, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) – w większości przypadków łagodne i przemijające – oraz podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii.
aminotransferaza wątrobowa, ból mięśni, choroba nerek, choroba ścięgna, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inegy
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach symwastatyny (20 mg: 0,03%, 40 mg: 0,08%, 80 mg: 0,61%). W badaniu IMPROVE-IT częstość miopatii wynosiła 0,2% dla dawki 10 mg + 40 mg INEGY oraz 0,1% dla samej symwastatyny 40 mg. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów pochodzenia azjatyckiego (zwłaszcza chińskiego), u osób z genotypem SLCO1B1 c.521T>C (szczególnie homozygot CC, z ryzykiem około 15% rocznie przy dawce 80 mg), a także u pacjentów stosujących jednocześnie leki silnie lub umiarkowanie hamujące CYP3A4 (np. azolowe leki przeciwgrzybicze, makrolidy, inhibitory proteazy HIV) oraz inne leki jak cyklosporyna, danazol czy gemfibrozyl. Wskazane jest stosowanie niższych dawek INEGY u pacjentów azjatyckich oraz unikanie dawek powyżej 10 mg + 80 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) i aminotransferaz, a w przypadku objawów mięśniowych lub podwyższonej CK (>5x GGN) przerwanie terapii.
aminotransferaza alaninowa, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroba wieńcowa, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, duszność, gemfibrozyl, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia ciężka, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tkliwość mięśni, warfaryna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lovastin 20 mg
Lowastatyna w dawce 20 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Miopatia i rabdomioliza charakteryzują się rozpadem mięśni poprzecznie prążkowanych, co prowadzi do uwolnienia mioglobiny i potencjalnego uszkodzenia nerek, często związane ze wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Wśród innych działań niepożądanych obserwuje się zaburzenia psychiczne (np. anoreksja, lęki), neurologiczne (zawroty głowy, neuropatia obwodowa), skórne (wysypka, świąd), pokarmowe (bóle brzucha, nudności) oraz immunologiczne (zespół nadwrażliwości z objawami anafilaksji, trombocytopenii, leukopenii). W trakcie terapii mogą wystąpić także znaczne i trwałe wzrosty aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, wskazujące na uszkodzenie hepatocytów.
anafilaksja, anoreksja, dysfagia, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, lowastatyna, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, zaburzenia smaku, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 40 mg
Rozuwastatyna (substancja czynna leku Suvardio) wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z tego powodu. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek oraz wzrost aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (cukrzyca u ≥1/100 do <1/10 pacjentów z czynnikami ryzyka), bóle mięśniowe (≥1/100 do <1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, zaparcia) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (aminotransferazy, częstość ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej notowano miopatię, rabdomiolizę, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne i psychiczne, a także zmiany skórne, w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona i DRESS.
aktywność CK, aminotransferaza, astenia, białkomocz, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia oka, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard 40
Atorwastatyna (lek Torvacard) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i mięśni podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo należy oceniać aktywność aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni lub w podeszłym wieku. W przypadku aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy (GGN) lub CK >5 razy GGN, konieczne jest rozważenie redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 80 mg atorwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii, zapalenia mięśni i rabdomiolizy, charakteryzującej się CK >10 razy GGN, mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard neo 80 mg
Lek Torvacard Neo zawierający atorwastatynę jest stosowany w terapii hipercholesterolemii oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Dane z badań klinicznych obejmujących ponad 16 000 pacjentów przez średnio 53 tygodnie wskazują, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to hiperglikemia (często), bóle mięśni, stawów i kończyn (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności i biegunka (często), a także podwyższenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (często). Rzadziej występują małopłytkowość, zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, oraz poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują bóle głowy (często) oraz parestezje i neuropatia obwodowa (rzadko). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, artralgia, atorwastatyna, bezsenność, ból gardła i krtani, cholestaza, choroba sercowo-naczyniowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, leukocyturia, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Działania niepożądane
Lowastatyna, substancja czynna leku LOVASTIN, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania mięśniowe, które mogą prowadzić do zagrażającego życiu uszkodzenia nerek, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepach. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się rzadko znaczny i trwały wzrost aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, a częściej nieznaczne i przemijające podwyższenie kinazy kreatynowej (CPK). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego również występują, a ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², podwyższone triglicerydy i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, anoreksja, ból mięśniowy, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, przeciwciała przeciwjądrowe, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, wzrost aminotransferaz, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia seksualne, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvalipin
Atorwastatyna (Torvalipin 10 mg, 20 mg, 40 mg) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu, czy z czynnikami predysponującymi do miopatii. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotności GGN, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów powyżej 70. roku życia oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4 i innych leków zwiększających ryzyko miopatii, takich jak gemfibrozyl czy niacyna. W przypadku objawów mięśniowych (bóle, osłabienie) należy natychmiast oznaczyć CK i postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przerwania terapii, zwłaszcza przy CK >5x GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy (CK >10x GGN). Torvalipin jest przeciwwskazany do stosowania z kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, a w wyjątkowych sytuacjach wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.
aminotransferaza, ból mięśniowy, cukrzyca, duszność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowe niedokrwienie mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie glukozy we krwi, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał jamisty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 20 mg
Zahron, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z większością objawów o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz osłabienie. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest obserwowane zależnie od dawki, a wartości przekraczające 5 x GGN wskazują na konieczność przerwania terapii.
aminotransferaza wątrobowa, artralgia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, depresja, duszność, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, wysypka, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simorion
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólem mięśni, osłabieniem oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). Ryzyko to jest dawkozależne: w badaniach klinicznych częstość miopatii wynosiła 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. U pacjentów po zawale serca stosujących 80 mg/dobę odsetek ten wzrasta do 1,0%. Dawka 80 mg powinna być zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki nie przynoszą efektu terapeutycznego. Genotyp SLCO1B1 (c.521T>C) znacząco wpływa na ryzyko miopatii, szczególnie u homozygot CC, u których ryzyko wynosi 15% przy dawce 80 mg. Zaleca się rozważenie badania genetycznego przed zastosowaniem najwyższej dawki.
aminotransferaza, białko transportowe OATP, brak laktazy, ciężka hipercholesterolemia, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka