drospirenon i etynyloestradiol
Drospirenon i etynyloestradiol to substancje aktywne wchodzące w skład złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Stanowią one skuteczną kombinację stosowaną w celu zapobiegania ciąży, a także w leczeniu niektórych zaburzeń hormonalnych u kobiet.
Etynyloestradiol jest syntetyczną pochodną estradiolu, naturalnego żeńskiego hormonu płciowego, który hamuje owulację poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajnik. Drospirenon natomiast to syntetyczny progestagen o właściwościach przeciwandrogenowych i przeciwmineralokortykoidowych, co odróżnia go od innych progestagenów i czyni szczególnie korzystnym w przypadku pacjentek z tendencją do zatrzymywania wody w organizmie czy z objawami hiperandrogenizmu.
Kombinacja drospirenonu i etynyloestradiolu jest stosowana nie tylko w antykoncepcji, ale również w leczeniu umiarkowanego trądziku, zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) oraz przedmiesiączkowych zaburzeń dysforycznych (PMDD). Działanie przeciwandrogenne drospirenonu pomaga zmniejszyć objawy związane z nadmiarem androgenów, takie jak trądzik czy hirsutyzm.
Preparaty zawierające drospirenon i etynyloestradiol należy stosować z ostrożnością u pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, gdyż badania wykazały nieznacznie wyższe ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Właściwości przeciwmineralokortykoidowe drospirenonu mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z niewydolnością nerek lub przyjmujących leki mające wpływ na gospodarkę potasową.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym z grupy progestagenów i estrogenów o dawkach stałych (kod ATC: G03AA12). Jego mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie obu składników, przede wszystkim poprzez inhibicję owulacji oraz modyfikację struktury i funkcji endometrium. Drospirenon wykazuje działanie progestagenne, przeciwandrogenne oraz słabe, ale klinicznie istotne działanie antymineralokortykosteroidowe, co przeciwdziała retencji wody i sodu. Etynyloestradiol w dawce 0,02 mg wzmacnia efekt antykoncepcyjny, modulując oś podwzgórze-przysadka-jajniki i minimalizując ryzyko działań niepożądanych zależnych od estrogenu.
antyglikokortykosteroid, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon i etynyloestradiol, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie niepożądane estrogenu, działanie progestagenne, działanie przeciwandrogenne, endometrium, glikokortykosteroid, hamowanie owulacji, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, progestagen syntetyczny, progesteron, retencja wody i sodu, właściwości estrogenne, wskaźnik Pearla - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie był przedmiotem specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Mimo braku dedykowanych badań, dostępne obserwacje kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na te funkcje. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjentki stosujące Varel mogą zazwyczaj kontynuować codzienne aktywności wymagające sprawności psychomotorycznej bez zwiększonego ryzyka. Jednakże, ze względu na indywidualne różnice w reakcjach na terapię hormonalną, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem ewentualnych objawów mogących wpływać na ich zdolności psychomotoryczne.
dokumentacja medyczna, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny leku, hormonalny środek antykoncepcyjny, indywidualna reakcja organizmu, obserwacja kliniczna, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia, Varel, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lesinelle 3 mg + 0,02 mg
Lesinelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania zgodnie z MedDRA. Do często występujących należą m.in. ból głowy, trądzik, ból piersi, powiększenie i tkliwość piersi, a także zaburzenia miesiączkowania, takie jak bolesne miesiączkowanie i krwawienia międzymiesiączkowe. Niezbyt często obserwuje się nadciśnienie tętnicze, migreny, żylaki oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresję i zmniejszenie libido. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zakrzepowo-zatorowe powikłania tętnicze i żylne (ATE, VTE), w tym zator płucny, a także reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, rumień guzowaty i rumień wielopostaciowy. Lek zawiera również 44 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, drospirenon i etynyloestradiol, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, egzema, kandydoza, kandydoza pochwy, krwotok miesiączkowy, laktoza jednowodna, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający atak niedokrwienny, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy, świąd, tachykardia, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, uderzenia gorąca, vertigo, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 24 tabletki aktywne (białe) oraz 4 tabletki placebo (zielone), które należy przyjmować codziennie przez 28 dni bez przerw, zgodnie z kolejnością na blistrze. Krwawienie z odstawienia zwykle pojawia się 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo i może trwać do rozpoczęcia kolejnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania Daylette zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i sytuacji klinicznej pacjentki, z zaleceniem stosowania dodatkowej mechanicznej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z metody wyłącznie progestagenowej lub późniejszego rozpoczęcia po porodzie/poronieniu w II trymestrze. W przypadku pominięcia tabletki aktywnej mniej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona, natomiast po 24 godzinach może być konieczne stosowanie dodatkowych środków ochronnych.
cykl miesiączkowy, drospirenon i etynyloestradiol, implant domaciczny, iniekcja, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, metoda progestagenowa, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, środek antykoncepcyjny, system dopochwowy, tabletka placebo, tabletka powlekana, tabletka progestagenowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Vibin to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce. Przedawkowanie tego preparatu, choć nieudokumentowane w literaturze, może wywołać objawy takie jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, w tym u dziewcząt przed pierwszą miesiączką. Mechanizmy tych objawów obejmują bezpośrednie podrażnienie błony śluzowej żołądka, wpływ wysokich stężeń estrogenów na ośrodek wymiotny oraz stymulację endometrium z następowym spadkiem hormonów. Krwawienia z odstawienia są zwykle łagodne i samoistnie ustępują, jednak wymagają monitorowania, zwłaszcza u młodych pacjentek.
antidotum, antykoncepcja hormonalna, cykl miesiączkowy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon i etynyloestradiol, egzogenny estrogen, endometrium, krwawienie z odstawienia, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, menarche, metoklopramid, nudności, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, preparat estrogenowo-progestagenowy, preparat hormonalny, przedawkowanie, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg, klasyfikowany w grupie ATC G03AA12. Jego skuteczność antykoncepcyjna została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie wskaźnik Pearl’a dla niepowodzenia metody wyniósł 0,41 (górna 95% granica ufności: 0,85), a całkowity wskaźnik Pearl’a, uwzględniający błąd pacjenta, 0,80 (górna 95% granica ufności: 1,30). Preparat stosowany jest w schemacie 24-dniowym, który wykazał lepszą supresję owulacji i rozwoju pęcherzyków jajnikowych w porównaniu do standardowego schematu 21-dniowego, co potwierdzono w badaniu trzech cykli miesiączkowych. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników powróciła do poziomu sprzed leczenia. Drospirenon wykazuje właściwości przeciwandrogenne i przeciwmineralokortykosteroidowe, bez działania estrogennego czy glikokortykosteroidowego, co czyni jego profil farmakologiczny korzystnym i zbliżonym do naturalnego progesteronu.
doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, pęcherzyki jajnikowe, progestagen, progestageny i estrogeny, progesteron, skala ISGA, trądzik pospolity, wskaźnik Pearla, zmiany niezapalne, zmiany trądzikowe, zmiany zapalne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na pogorszenie zdolności psychomotorycznych u kobiet stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W skład opakowania wchodzą 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku dowodów na negatywny wpływ, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, które mogą przejawiać się zaburzeniami koncentracji, refleksu, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub nadmierną sennością.
cykl menstruacyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny, etynyloestradiol, nadmierna senność, substancja hormonalna, tabletka placebo, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Lek Asubtela, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może powodować poważne działania niepożądane, w tym zakrzepowo-zatorowe powikłania zagrażające życiu, takie jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zawał mięśnia sercowego), udar mózgu oraz nadciśnienie tętnicze. Dodatkowo, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby oraz nieznacznie zwiększoną częstością rozpoznawania raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Występowanie lub nasilenie chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, migrena, mięśniaki macicy, toczeń rumieniowaty układowy czy zespół hemolityczno-mocznicowy wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.
astma, biegunka, ból głowy, ból piersi, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, egzema, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudność, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, środek antykoncepcyjny, świąd, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z piersi, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Preparat Daylette, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 aktywnych tabletkach oraz 4 tabletki placebo, nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu w wczesnej ciąży, jednak dane z badań na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko, które nie może być całkowicie wykluczone. W okresie poporodowym należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy ponownym włączeniu antykoncepcji hormonalnej. Preparat może negatywnie wpływać na laktację, zmniejszając ilość mleka i zmieniając jego skład, dlatego stosowanie Daylette nie jest zalecane do zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości steroidów i metabolitów przenikają do mleka, co może wpływać na dziecko.
alergia na soję, antykoncepcja hormonalna, ciąża, drospirenon i etynyloestradiol, dysfagia, działanie teratogenne, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, placebo, steroid antykoncepcyjny, tabletka powlekana, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Asubtela, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolności poznawcze, niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. W trakcie stosowania Asubteli nie odnotowano zaburzeń, które mogłyby upośledzać te zdolności, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w tym zakresie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, objaw psychomotoryczny, tabletka powlekana, zaburzenie poznawcze, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, klasyfikowany w grupie hormonów płciowych (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie Indeks Pearl’a dla niepowodzenia metody wynosi 0,11 (górny 95% CI: 0,60), a ogólny Indeks Pearl’a, uwzględniający również błąd pacjentki, to 0,31 (górny 95% CI: 0,91). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji oraz indukcji zmian w endometrium, uniemożliwiających implantację zapłodnionej komórki jajowej.
antagonista mineralokortykosteroidów, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, hirsutyzm, hormony płciowe, indeks Pearla, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, modulatory układu płciowego, nietolerancja laktozy, progestagen, progesteron, retencja wody i sodu, zahamowanie owulacji, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu i jest wskazany jako doustna antykoncepcja hormonalna. Tabletki powlekane o średnicy około 6 mm, oznaczone symbolem „G73”, zawierają również substancje pomocnicze, takie jak 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotne przy ocenie pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego profilu ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnego zagrożenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), która stanowi kluczowy czynnik w kwalifikacji do stosowania tego preparatu.
alergia na soję, antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, epizod zakrzepowy, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja laktozy, otyłość, palenie tytoniu, postać farmaceutyczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w tym preparatu Varenelle zawierającego drospirenon i etynyloestradiol, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Nie istnieją jednak dane dotyczące konkretnych dawek wywołujących te objawy, a przypadki przedawkowania Varenelle nie zostały dotąd szczegółowo opisane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawienia z odstawienia u dziewcząt przed pierwszą miesiączką, co może być mylnie interpretowane jako menarche.
antidotum, drospirenon i etynyloestradiol, drospirenon z etynyloestradiolem, krwawienie z odstawienia, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, menarche, nudności, ośrodek wymiotny, pierwsza miesiączka, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Vibin mini zawierający drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg, może skutkować wystąpieniem objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Objawy te wynikają z nadmiernej podaży hormonów i mogą pojawić się nawet u dziewcząt przed pierwszą miesiączką, które przypadkowo przyjęły lek. Wymioty mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, co wymaga monitorowania stanu nawodnienia i równowagi elektrolitowej pacjentki. Krwawienie z odstawienia jest charakterystyczne dla nagłych zmian stężenia hormonów i stanowi istotny objaw kliniczny w przypadku przedawkowania.
akcja serca, ciśnienie tętnicze, drospirenon i etynyloestradiol, edukacja pacjenta, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z odstawienia, menarche, nudności i wymioty, objaw niepożądany, pierwsza miesiączka, przedawkowanie środków antykoncepcyjnych, równowaga elektrolitowa, stężenie hormonów, tabletka placebo, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Lek Varenelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebytą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną, a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje do VTE, takie jak oporność na aktywne białko C (czynnik V Leiden), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem VTE wynikającym z wielu czynników ryzyka lub rozległych zabiegów operacyjnych z unieruchomieniem. Podobnie, stosowanie Varenelle jest niewskazane przy tętniczych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, migrenie z aurą oraz w obecności czynników ryzyka takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i ciężka dyslipoproteinemia.
choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór zależny od hormonów, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, tabletka placebo, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Lek Daylette, zawierający drospirenon i etynyloestradiol, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym laktozę (48,53 mg w tabletkach aktywnych, 37,26 mg w placebo) oraz lecytynę sojową (0,070 mg w tabletkach aktywnych), co wyklucza stosowanie u osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Ponadto, Daylette nie powinien być stosowany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywowane białko C (czynnik V Leiden), niedobory antytrombiny III, białka C lub białka S. Przeciwwskazaniem jest także planowany rozległy zabieg operacyjny z długotrwałym unieruchomieniem oraz wysokie ryzyko VTE wynikające z obecności wielu czynników ryzyka.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja składników, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Antykoncepcja hormonalna, w tym preparat Varenelle zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest powszechnie stosowaną metodą zapobiegania ciąży. W kontekście bezpieczeństwa stosowania, nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ Varenelle na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dostępne dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wykazują negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co sugeruje, że Varenelle nie powinno zaburzać tych zdolności. Lekarz powinien jednak uwzględnić indywidualną reakcję pacjentki na lek oraz monitorować ewentualne objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy nadmierna senność, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
antykoncepcja hormonalna, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, drospirenon i etynyloestradiol, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, nadmierna senność, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, tabletka placebo, tabletki powlekane, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Lesine to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, który nie jest wskazany u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać terapię. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu tego typu środków przed ciążą lub we wczesnym jej okresie, jednak dane dotyczące stosowania Lesine w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działania niepożądane. Po porodzie decyzja o wznowieniu terapii powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie teratogenne, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, laktacja, nastrój depresyjny, powiększenie piersi, steroidowy preparat antykoncepcyjny, tkliwość piersi, upławy, wada wrodzona, wydzielina z piersi, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie pochwy, zatrzymanie płynów, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie libido, zwiększenie libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Teenia, należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu tego typu preparatów przed ciążą ani na działanie teratogenne w przypadku niezamierzonego stosowania we wczesnej ciąży, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania drospirenonu i etynyloestradiolu w ciąży. W okresie poporodowym stosowanie Teenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), co należy uwzględnić przy decyzji o wznowieniu terapii. Ponadto, preparat może negatywnie wpływać na laktację, powodując zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią do czasu całkowitego odstawienia dziecka.
antidotum, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie teratogenne, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Lek Naraya, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym (COC). Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (44 mg/tabletka), a także u kobiet z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi z unieruchomieniem oraz wysokim ryzykiem VTE wynikającym z wielu czynników ryzyka. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrenę z aurą, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych oraz poważne czynniki ryzyka, np. cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemię.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka niewydolność nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, nadwrażliwość na drospirenon, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwory hormonozależne, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Asubtela, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wykazały, że farmakologiczne efekty obu substancji mieszczą się w znanym i przewidywanym profilu działania. Nie zaobserwowano niespodziewanych efektów toksycznych wykraczających poza dotychczasowe dane farmakologiczne. Szczególną uwagę poświęcono ocenie toksyczności reprodukcyjnej, gdzie stwierdzono embriotoksyczność i toksyczność płodową w specyficznych modelach zwierzęcych, co podkreśla gatunkowo specyficzny charakter tych działań.
Asubtela, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie embriotoksyczne, efekt farmakologiczny, efekt toksyczny, margines bezpieczeństwa, proces reprodukcyjny, profil farmakologiczny, różnica międzygatunkowa, różnicowanie płciowe płodu, toksyczność płodowa, wpływ toksyczny, wrażliwość gatunkowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w tabletkach powlekanych (tabletki żółte) oraz tabletki placebo (białe). Dawkowanie polega na codziennym, systematycznym przyjmowaniu jednej tabletki przez 28 dni bez przerwy między opakowaniami. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu tabletek placebo i może trwać do rozpoczęcia kolejnego blistra. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji lub stanu pacjentki (np. po porodzie, poronieniu), z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni w przypadku zmiany z preparatów zawierających wyłącznie progestagen lub opóźnionego startu po porodzie/poronieniu w II trymestrze. Pominięcie tabletek placebo nie wpływa na skuteczność, natomiast pominięcie tabletek aktywnych wymaga postępowania zależnego od tygodnia cyklu i czasu opóźnienia, z możliwym zastosowaniem dodatkowej antykoncepcji.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, ciąża, drospirenon i etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, plamienie, poronienie, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wchłanianie leku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa drospirenonu (3 mg) i etynyloestradiolu (0,02 mg), substancji czynnych w produkcie leczniczym Yasminelle, wykazały, że ich działanie farmakologiczne mieści się w znanym i przewidywalnym zakresie. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych efektów wykraczających poza znane spektrum aktywności tych związków. Analiza toksyczności reprodukcyjnej ujawniła działanie toksyczne wobec zarodków i płodów u zwierząt laboratoryjnych, jednak efekt ten wykazywał specyficzność gatunkową, co ogranicza bezpośrednią ekstrapolację na ludzi. W badaniach na szczurach dawki drospirenonu przekraczające stosowane w Yasminelle wywołały zmiany w różnicowaniu płciowym płodów, natomiast u małp nie zaobserwowano takich efektów, co dodatkowo potwierdza różnice gatunkowe.
badanie przedkliniczne, badanie przedkliniczne bezpieczeństwa, dawka terapeutyczna, drospirenon i etynyloestradiol, efekt farmakologiczny, margines bezpieczeństwa, mechanizm toksyczności, profil bezpieczeństwa, różnicowanie płciowe, ryzyko środowiskowe, specyficzność gatunkowa, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, Yasminelle, zagrożenie środowiskowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Daylette, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, wykazały, że działanie tych substancji mieści się w zakresie znanych efektów farmakologicznych, bez nieoczekiwanych działań niepożądanych. Testy toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach laboratoryjnych ujawniły toksyczność wobec zarodków i płodów, jednak efekty te są specyficzne gatunkowo i nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W badaniach na szczurach, przy dawkach przekraczających terapeutyczne, zaobserwowano wpływ na różnicowanie płciowe płodów, co nie zostało potwierdzone u małp, podkreślając specyficzność gatunkową tych efektów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Vibin mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 różowych tabletkach aktywnych oraz 4 białe tabletki placebo. Tabletki aktywne zawierają 44 mg laktozy jednowodnej, a placebo 89,5 mg laktozy bezwodnej, co wymaga ostrożności u pacjentek z nietolerancją laktozy. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym historii rodzinnej i indywidualnych czynników ryzyka, a także ocena przeciwwskazań i środków ostrożności zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL).
antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik ryzyka zakrzepicy, drospirenon i etynyloestradiol, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, preparat antykoncepcyjny, tabletka placebo, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Lesiplus (zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg), może manifestować się objawami takimi jak nudności oraz krwawienie z odstawienia, w tym u dziewcząt przed menarche. Mechanizm tych objawów wiąże się z nadmiernym stężeniem hormonów, które wpływa na układ pokarmowy oraz endometrium. W przypadku przedawkowania brak jest specyficznej odtrutki, dlatego leczenie jest objawowe i obejmuje monitorowanie stanu klinicznego, nawodnienie, ewentualne leczenie przeciwwymiotne oraz obserwację w kierunku zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza ze względu na antyaldosteronowe właściwości drospirenonu.
drospirenon i etynyloestradiol, hemostaza, krwawienie z odstawienia, lek przeciwwymiotny, Lesiplus, menarche, nudności, parametry krzepnięcia, pierwsza miesiączka, płukanie żołądka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, węgiel aktywowany, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, złożona antykoncepcja hormonalna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Varel 3 mg + 0,03 mg
Varel jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych. W trakcie stosowania leku obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (>1/10 000 do <1/1 000). Do najczęstszych działań należą ból głowy, nudności, trądzik, zaburzenia miesiączkowania oraz tkliwość piersi. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, migrena, a także zmiany skórne i zaburzenia psychiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, które może prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu czy zatorowości płucnej, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.
astma, biegunka, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drospirenon i etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Lesiplus, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających ten aspekt, wieloletnie obserwacje kliniczne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjentki o braku wpływu leku na zdolności psychoruchowe, jednocześnie zalecając monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy czy zawroty głowy, które mogą wystąpić zwłaszcza w początkowym okresie terapii i potencjalnie wpływać na prowadzenie pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, dokumentacja medyczna, doustna antykoncepcja hormonalna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, Lesiplus, tabletka placebo, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Lek Vibin zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka dziennie przez 28 dni, przyjmowana o stałej porze, bez przerw między opakowaniami. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji: od pierwszego dnia cyklu przy braku wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej, następnego dnia po ostatniej tabletce złożonego preparatu lub w dniu usunięcia implantu bądź planowanej iniekcji przy stosowaniu progestagenów. Po poronieniu w I trymestrze lek można rozpocząć natychmiast, natomiast po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – między 21. a 28. dniem. Pominięcie tabletki z substancją czynną do 12 godzin nie obniża skuteczności, natomiast po 12 godzinach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Tabletki placebo można pomijać bez ryzyka utraty skuteczności.
antykoncepcja, antykoncepcja hormonalna, blister, ciężka choroba wątroby, drospirenon i etynyloestradiol, iniekcja, krwawienie z odstawienia, menarche, menopauza, minitabletka, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, powikłania zakrzepowo-zatorowe, system domaciczny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lesine
Produkt Lesine, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,03 mg, wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Lesine wiąże się z dwukrotnie większym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretysteron, z ryzykiem wynoszącym około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (w porównaniu do 6 na 10 000 przy lewonorgestrelu). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza jeśli pacjentka przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryny) ze względu na ich potencjalne działanie teratogenne.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, HIV, krwioplucie, krwotok do jamy brzusznej, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad niedokrwienny, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk kończyny dolnej, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana, zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienia tętniczego oraz rzadkich nowotworów wątroby. Występuje także zwiększone ryzyko rozwoju raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Stosowanie Midiany może nasilać lub wywoływać choroby takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, a także prowadzić do zaburzeń czynności wątroby wymagających przerwania terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje lekowe, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, egzema, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Lek Vibin, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (w tym DVT i PE), dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także u pacjentek z wysokim ryzykiem zakrzepicy z powodu współistnienia wielu czynników ryzyka. Przeciwwskazania dotyczą również tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar mózgu (czynny lub przebyty) oraz obecność czynników ryzyka, np. hiperhomocysteinemii, przeciwciał antyfosfolipidowych czy migreny z aurą. Dodatkowo, Vibin nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, ostrą niewydolnością nerek, guzami wątroby, nowotworami hormonozależnymi (narządy płciowe, piersi) oraz przy nieustalonym krwawieniu z dróg rodnych. Preparat zawiera laktozę (62 mg w tabletkach aktywnych, 89,5 mg w placebo), co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, glekaprewir, guzy wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalna antykoncepcja, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwory hormonozależne, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Preparat Daylette, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań dotyczących tego preparatu, dostępne dane kliniczne dotyczące całej grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wskazują na występowanie efektów ubocznych takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji, które mogłyby negatywnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, etynyloestradiol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, lek hormonalny, lek nasenny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy, lek psychotropowy, produkt leczniczy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, sedacja, senność, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać podawanie leku ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu, mimo braku jednoznacznych dowodów epidemiologicznych na zwiększenie wad wrodzonych. W okresie poporodowym stosowanie Varenelle wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia opóźnienia rozpoczęcia terapii do ustabilizowania gospodarki hormonalnej. Preparat może negatywnie wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, co może skutkować niewystarczającym odżywieniem niemowlęcia; dlatego nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią do zakończenia laktacji. Steroidowe składniki leku przenikają w niewielkich ilościach do mleka, co może mieć potencjalny wpływ na dziecko.
brak miesiączki, drospirenon i etynyloestradiol, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie z odstawienia, laktacja, mlekotok, nowotwór piersi, przemijający atak niedokrwienny, steroidowa substancja antykoncepcyjna, torbiel jajnika, udar mózgu, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Midiana zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu na tabletkę, może skutkować objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz zaburzeniami cyklu menstruacyjnego, w tym krwawieniami z dróg rodnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia krwawień z pochwy u dziewcząt przed menarche, które przypadkowo przyjęły lek. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie powinno być objawowe, obejmujące nawodnienie, leki przeciwwymiotne oraz monitorowanie stanu pacjentki i parametrów hematologicznych.
antidotum, dawkowanie leku, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon i etynyloestradiol, funkcja nerek, funkcja wątroby, ginekolog, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, menarche, Midiana, morfologia krwi, nudności, objawy kliniczne, parametry życiowe, pierwsza miesiączka, przewód pokarmowy, stężenie substancji aktywnej, układ krzepnięcia, zaburzenia hormonalne, zaburzenia miesiączkowania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Midiana, zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę, mimo że badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani działania teratogennego przy nieświadomym stosowaniu we wczesnej ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu i noworodka, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działania niepożądane, co wymaga zachowania ostrożności.
badania epidemiologiczne, ciąża i karmienie piersią, drospirenon i etynyloestradiol, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, produkt leczniczy, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, steroidy antykoncepcyjne, tabletki powlekane, wrodzone wady rozwojowe, złożone doustne środki antykoncepcyjne, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa