CLINIMIX

CLINIMIX to linia preparatów do żywienia pozajelitowego, stosowanych u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub enteralną. Preparaty te zawierają roztwory aminokwasów, elektrolitów oraz glukozy w różnych stężeniach, dostarczając niezbędnych składników odżywczych pacjentom wymagającym wsparcia żywieniowego.

Produkty CLINIMIX dostępne są w systemie dwukomorowych worków, które umożliwiają oddzielne przechowywanie aminokwasów i glukozy do momentu podania, co zwiększa stabilność roztworu. Przed podaniem pacjentowi komory worka są łączone poprzez rozerwanie membrany oddzielającej, a zawartość miesza się ze sobą, tworząc gotowy do użycia roztwór.

Wskazania do stosowania CLINIMIX obejmują: stany niedożywienia, przedłużające się okresy głodzenia, zwiększone zapotrzebowanie na składniki odżywcze (np. w ciężkich oparzeniach, sepsie, urazach), zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego oraz stany kliniczne uniemożliwiające przyjmowanie pokarmów drogą przewodu pokarmowego. Preparaty te mogą być stosowane zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, z odpowiednim dostosowaniem dawkowania.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Clinimix N17G35E –

Produkt leczniczy CLINIMIX N17G35E to dwukomorowy roztwór dożylny zawierający 15 L-aminokwasów (w tym 8 niezbędnych, stanowiących 41,3% całkowitej puli aminokwasów) oraz glukozę i elektrolity (Na, K, Mg, Ca, Cl, octany, fosforany). Aminokwasy mają stosunek niezbędnych do całkowitego azotu 2,83, a aminokwasy rozgałęzione stanowią 19%. Po podaniu dożylnym składniki ulegają typowym procesom farmakokinetycznym: aminokwasy są transportowane do tkanek, gdzie uczestniczą w syntezie białek lub metabolizowane jako źródło energii, natomiast glukoza szybko dystrybuowana i metabolizowana (glikoliza, cykl Krebsa), z nadmiarem magazynowanym jako glikogen. Elektrolity podlegają fizjologicznym mechanizmom regulacyjnym, głównie nerkowym, zapewniając homeostazę.
aminokwas niezbędny, aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, aminokwasy z elektrolitami, CLINIMIX, cykl Krebsa, cykl mocznikowy, dwutlenek węgla, elektrolity, glikogen, homeostaza elektrolitowa, L-aminokwas, metabolizm, osmolarność, pH, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, synteza białek ustrojowych, synteza białka, transaminacja, żywienie dożylne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clinimix N17G35E –

Produkt leczniczy CLINIMIX N17G35E, będący roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo jego stosowania w tych populacjach nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. W przypadku kobiet ciężarnych decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać aktualny stan kliniczny, etap ciąży oraz możliwe zagrożenia dla płodu, a także konieczność monitorowania zarówno matki, jak i płodu podczas terapii. Analogicznie, u kobiet karmiących piersią należy rozważyć wpływ terapii na dziecko oraz zasadność kontynuacji karmienia podczas podawania preparatu.
aminokwasy, ciąża, CLINIMIX, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, mieszanina odżywcza, płód, płodność, roztwór do infuzji, składniki odżywcze, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe w ciąży
Leksykon substancji czynnych
Alanina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Alanina, jako aminokwas endogenny i naturalny składnik organizmu ludzkiego, pełni kluczową rolę w metabolizmie i jest powszechnie stosowana w preparatach leczniczych, zwłaszcza w roztworach do żywienia pozajelitowego oraz dializy otrzewnowej. Analiza danych przedklinicznych wykazała, że większość produktów zawierających alaninę, takich jak Aminoplasmal 15%, Aminoven Infant 10%, Nutriflex czy Aminomix 1 Novum, nie była poddawana specyficznym badaniom toksykologicznym w pełnym składzie, co wynika z fizjologicznego charakteru aminokwasów. Badania konwencjonalne dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, przeprowadzone dla poszczególnych składników (np. w Aminoplasmal Hepa 10%), nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania. Warto podkreślić, że toksyczność pojedynczych aminokwasów jest głównie związana z zaburzeniem równowagi aminokwasowej, a mieszaniny aminokwasów stosowane w żywieniu pozajelitowym rzadko wywołują działania toksyczne.
aminokwas endogenny, Aminomix, Aminoplasmal, Aminoven, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, beta-sitosterol, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, emulsja tłuszczowa, Finomel, fitoestrogen, genotoksyczność, Intralipid, Kabiven, LD50, Lipoflex, małopłytkowość, Multimel, Nephrotect, niewydolność nerek, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, rakotwórczość, reakcja toksyczna, stężenie cholesterolu, stłuszczenie wątroby, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, zaburzenie płodności, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Interakcje leku – Clinimix N17G35E –

Produkt leczniczy CLINIMIX N17G35E, roztwór do infuzji, zawiera wapń i potas, co determinuje istotne interakcje farmakologiczne. Szczególnie krytyczna jest interakcja z ceftriaksonem – u noworodków (≤ 28 dni życia) jednoczesne podawanie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnego wytrącania soli wapniowych w krążeniu. U pacjentów powyżej 28 dnia życia nie wolno podawać ceftriaksonu i CLINIMIX N17G35E przez ten sam zestaw do wlewu, a zestaw należy dokładnie przepłukać między podaniami. Obecność potasu w preparacie wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko hiperkaliemii, takich jak diuretyki oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz immunosupresanty (takrolimus, cyklosporyna). W tych przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu i ewentualna modyfikacja terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
abstynencja alkoholowa, antagonista receptora angiotensyny II, ceftriakson, CLINIMIX, diuretyk oszczędzający potas, działanie diuretyczne, farmakolog kliniczny, hiperkalcemia, hiperkaliemia, infuzja, inhibitor ACE, interakcja lekowa, lek immunosupresyjny, metabolizm, potas, równowaga elektrolitowa, sól wapniowa ceftriaksonu, zaburzenie czynności nerek, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Histydyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Histydyna, jako aminokwas obecny w wielu preparatach do żywienia pozajelitowego i dializy otrzewnowej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki większości produktów leczniczych, takich jak Nephrotect, Lipoflex peri, Nutriflex basal, Finomel, czy Numeta G13%E Preterm, wskazują na brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność. Warto podkreślić, że preparaty te są najczęściej stosowane w warunkach szpitalnych lub u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów jest zazwyczaj nieaktualna. Dla niektórych preparatów, np. Aminomel Nephro, brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.
Aminomel Nephro, Aminoplasmal, Aminoven, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, Finomel, hipowolemia, histydyna, infuzja dożylna, interakcja lekowa, Kabiven, Lipoflex, mieszanina aminokwasów, Nephrotect, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, preparat do infuzji, schyłkowa niewydolność nerek, stan kliniczny, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Alanina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Alanina, obecna w licznych preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Aminomel Nephro (2,59 g/1000 ml), Aminomix 1 Novum (7,00 g/1000 ml), Aminoplasmal 15% (22,35 g/1000 ml), Nephrotect (6,20 g/1000 ml) czy Nutriflex Basal (3,88 g/1000 ml), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki większości produktów jednoznacznie wskazują brak wpływu lub wpływ nieistotny, a w przypadku niektórych preparatów (np. Multimel N4-550E, Olimel N12E) brak jest danych dotyczących tego zagadnienia. Wyjątkiem jest Nutrineal PD4 stosowany w dializie otrzewnowej, gdzie ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów wynikają raczej z choroby podstawowej i procedury dializy niż z samej alaniny.
alanina, aminokwas, Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal, Aminoplasmal B. Braun, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, ESRD, Finomel Peri, hipowolemia, Kabiven Peripheral, Nephrotect, Numeta, Nutriflex, Nutriflex Lipid, Nutrineal, Olimel, preparat do żywienia pozajelitowego, schyłkowa niewydolność nerek, warunki kliniczne, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe
Leksykon substancji czynnych
Prolina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Prolina, jako aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Aminomel Nephro (1,66 g/1000 ml), Aminomix 1 Novum (5,60 g), Aminoplasmal 15% (7,350 g/1000 ml) czy Nutriflex, jest podawana dożylnie pacjentom z wyniszczeniem lub zaburzeniami odżywiania, u których żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że prolina nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – większość preparatów ma w tym zakresie oznaczenie „nie dotyczy” lub „brak danych”, a niektóre, jak Finomel (1,66–5,60 g proliny) czy Nephrotect (3,00 g/1000 ml), określono jako wywierające „nieistotny wpływ”. W przypadku preparatów pediatrycznych (Numeta G13%E Preterm 0,28 g, Numeta G16%E 0,39 g) również stwierdzono brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Wyjątek stanowi Nutrineal PD4 (595 mg/l proliny), stosowany w dializie otrzewnowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, gdzie działania niepożądane związane z chorobą podstawową i procedurą dializy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
aminokwas, Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal, Aminoven, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, ESRD, Finomel, Finomel Peri, hipowolemia, Lipoflex, Multimel, Nephrotect, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, pediatria, prolina, roztwór do infuzji, schyłkowa niewydolność nerek, wyniszczenie organizmu, zaburzenia odżywiania, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clinimix N9G15E –

Produkt leczniczy Clinimix N9G15E to roztwór do infuzji stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawierający 15 g L-aminokwasów, w tym 8 aminokwasów niezbędnych, oraz glukozę jako źródło kalorii. Preparat jest pakowany w dwukomorowe worki, gdzie jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, a druga roztwór glukozy z wapniem. Profil aminokwasowy charakteryzuje się udziałem aminokwasów niezbędnych na poziomie 41,3% wszystkich aminokwasów, stosunkiem aminokwasów niezbędnych do całkowitego azotu 2,83 oraz 19% aminokwasów z łańcuchami rozgałęzionymi. Składniki te, będące naturalnymi elementami metabolizmu białkowego, nie wykazały specyficznej toksyczności w badaniach przedklinicznych na roztworach o podobnym składzie i stężeniach.
aminokwasy niezbędne, aminokwasy rozgałęzione, badania przedkliniczne, CLINIMIX, elektrolity, glukoza, L-aminokwasy, metabolizm białkowy, profil bezpieczeństwa leku, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, synteza białka, toksyczność specyficzna, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Izoleucyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Izoleucyna, aminokwas egzogenny obecny w wielu preparatach do żywienia pozajelitowego (np. Aminoplasmal B. Braun 10%, Kabiven, Nutriflex) oraz dializy otrzewnowej (Nutrineal PD4), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyki większości produktów wskazują na brak lub nieistotny wpływ na te funkcje, a w przypadku niektórych preparatów (np. Aminomel Nephro, Clinimix N17G35E) brak jest danych dotyczących tego zagadnienia. Preparaty te są podawane dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym, a pacjenci często znajdują się w stanie klinicznym uniemożliwiającym prowadzenie pojazdów, co ogranicza praktyczne znaczenie potencjalnego wpływu izoleucyny na zdolności psychomotoryczne.
aminokwas egzogenny, Aminoplasmal, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, Finomel, hipowolemia, izoleucyna, Lipoflex, Multimel, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, schyłkowa niewydolność nerek, zaburzenie metaboliczne, żywienie pozajelitowe