emulsja tłuszczowa
Emulsja tłuszczowa to preparat farmaceutyczny składający się z rozdrobnionych cząsteczek tłuszczu rozproszonych w fazie wodnej, stabilizowanych przez emulgatory. W medycynie emulsje tłuszczowe stanowią kluczowy element żywienia pozajelitowego, dostarczając pacjentom niezbędnych kwasów tłuszczowych i skoncentrowanego źródła energii.
Najczęściej stosowane emulsje tłuszczowe zawierają olej sojowy, olej z oliwek, olej rybi (źródło kwasów omega-3) lub mieszaniny różnych olejów. Preparaty te dostarczają około 9 kcal/g i są podawane dożylnie pacjentom, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą przewodu pokarmowego. Standardowe stężenia emulsji tłuszczowych to 10%, 20% lub 30%.
Wskazania do stosowania emulsji tłuszczowych obejmują zapobieganie i leczenie niedoboru kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe pacjentów w stanach katabolicznych, niedożywionych lub z przedłużającym się unieruchomieniem przewodu pokarmowego. Emulsje tłuszczowe nowej generacji zawierające kwasy omega-3 wykazują dodatkowo działanie immunomodulujące i przeciwzapalne, co ma szczególne znaczenie w leczeniu pacjentów w stanach krytycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej rybny, będący źródłem kwasów omega-3 (EPA i DHA), stosowany w emulsjach tłuszczowych do żywienia pozajelitowego (m.in. Omegaven 10%, SMOFlipid, SmofKabiven i ich warianty), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa tych preparatów w tej grupie pacjentek są niewystarczające, a brak badań toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach dodatkowo ogranicza pełną ocenę ryzyka. W przypadku Omegaven stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, natomiast preparaty wieloskładnikowe zawierające olej rybny mogą być stosowane jedynie po starannym rozważeniu wskazań i potencjalnych korzyści względem ryzyka. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać dokładną ocenę stanu odżywienia, alternatywne metody leczenia oraz monitorowanie matki i płodu/dziecka.
całkowite żywienie pozajelitowe, ciąża, emulsja tłuszczowa, karmienie piersią, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mieszanina olejów, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej rybny, płodność, profil bezpieczeństwa, stan odżywienia, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na reprodukcję, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SmofKabiven
SmofKabiven to roztwór do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10), łączący emulsję tłuszczową SMOFlipid, aminokwasy oraz glukozę, co zapewnia kompleksowe wsparcie odżywcze. Emulsja tłuszczowa zawiera olej sojowy (55-60% kwasu linolowego omega-6, ~8% kwasu alfa-linolenowego omega-3), triglicerydy MCT jako szybkie źródło energii, olej z oliwek z jednonienasyconymi kwasami tłuszczowymi oraz olej rybny bogaty w EPA i DHA, które wspierają integralność błon komórkowych i regulują procesy immunologiczne. Badania kliniczne, w tym pediatryczne, potwierdziły bezpieczeństwo SmofKabiven oraz skuteczną inkorporację kwasów omega-3 do struktur organizmu, co przejawia się w zmienionym profilu lipidowym po 4 tygodniach terapii. Aminokwasy dostarczane dożylnie pełnią funkcję budulcową białek oraz wykazują efekt termogenny, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami termoregulacji. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii dla tkanek glukozozależnych, zapobiegając katabolizmowi i stabilizując gospodarkę węglowodanową.
białka tkankowe, eikozanoidy, emulsja tłuszczowa, erytrocyt, fosfolipidy błon erytrocytów, glukoneogeneza, homeostaza energetyczna, homeostaza wodno-elektrolitowa, jednonienasycony kwas tłuszczowy, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwasy tłuszczowe omega-3, lipoproteiny osocza, niezbędne kwasy tłuszczowe, profil kwasów tłuszczowych, przewodnictwo nerwowe, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, termogeneza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% (200 mg/ml, emulsja do infuzji) zawiera 200 g oleju sojowego na 1000 ml i jest przeciwwskazany w ostrym wstrząsie, ciężkiej hiperlipemii, ciężkiej niewydolności wątroby oraz w zespole hemofagocytarnym ze względu na ryzyko destabilizacji układu krążenia, pogłębienia zaburzeń metabolicznych, kumulacji lipidów i nasilenia procesów zapalnych. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na białko jaja, soję, orzeszki ziemne oraz inne składniki emulsji, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Emulsja charakteryzuje się osmolalnością 350 mOsm/kg wody, pH około 8 oraz dostarcza 8,4 MJ (2000 kcal) energii na 1000 ml, co wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji pacjenta do terapii żywieniowej.
aktywacja limfocytów T, alergia na białko jaja, alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, emulsja lipidowa, emulsja tłuszczowa, funkcja wątroby, gospodarka lipidowa, hiperlipemia, Intralipid, niewydolność wątroby, olej sojowy, olej sojowy rafinowany, osmolalność, parametry lipidowe, stłuszczenie wątroby, terapia żywieniowa, wstrząs, wywiad alergologiczny, zespół hemofagocytarny, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) są kluczowym składnikiem emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, obecnych m.in. w preparatach Nutriflex Lipid peri (25,0 g/1250 ml, 37,5 g/1875 ml, 50,0 g/2500 ml) oraz SmofKabiven extra Nitrogen (4,4 g/506 ml do 22 g/2531 ml, 8,7 g/1000 ml). Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży są ograniczone, a brak badań toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt dodatkowo utrudnia ocenę ryzyka. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu tych produktów u ciężarnych powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania u kobiet karmiących piersią, gdzie zaleca się wstrzymanie karmienia podczas żywienia pozajelitowego, a podanie preparatów wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
badanie toksykologiczne, bilirubina, dobrostan płodu, działanie niepożądane, emulsja tłuszczowa, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, gospodarka lipidowa, karmienie piersią, Nutriflex Lipid, olej sojowy, parametr biochemiczny, SmofKabiven, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, układ krzepnięcia, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Olimel N5E
Produkt leczniczy OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca glukozę z wapniem, emulsję tłuszczową oraz aminokwasy z elektrolitami. W praktyce klinicznej należy uwzględnić ryzyko pseudoaglutynacji przy jednoczesnym podawaniu z krwią, co wymaga stosowania oddzielnych zestawów infuzyjnych lub dokładnego przepłukania linii. Składniki tłuszczowe mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, nasycenia tlenem i hemoglobiny, dlatego próbki krwi powinny być pobierane po 5-6 godzinach od ostatniego podania emulsji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z ceftriaksonem – ze względu na obecność wapnia w OLIMEL N5E, jednoczesne podawanie przez tę samą linię infuzyjną jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka wytrącania się nierozpuszczalnych soli wapniowych i poważnych powikłań, w tym zatorów naczyniowych.
amiloryd, aminokwas, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, ceftriakson, cyklosporyna, dehydrogenaza mleczanowa, diuretyk oszczędzający potas, emulsja tłuszczowa, hemoglobina, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, insulina, lek immunosupresyjny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, nasycenie tlenem, parametr koagulologiczny, pochodna kumaryny, pseudoaglutynacja, spironolakton, takrolimus, triamteren, triglicerydy, witamina K, zator naczyniowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Octan potasu – Wskazania do stosowania
Octan potasu jest kluczowym składnikiem preparatu Nutriflex Lipid peri, stosowanego w żywieniu pozajelitowym pacjentów z przeciwwskazaniami do żywienia doustnego lub dojelitowego. Substancja ta dostarcza potasu w dawkach odpowiednio 30 mmol (1250 ml), 45 mmol (1875 ml) oraz 60 mmol (2500 ml) oraz octanów w ilościach 40 mmol, 60 mmol i 80 mmol, co ma istotne znaczenie dla utrzymania równowagi kwasowo-zasadowej. Preparat jest dedykowany pacjentom z umiarkowanym lub średnio-ciężkim katabolizmem, hipokaliemią, zespołem ponownego odżywienia oraz w stanach wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego. Nutriflex Lipid peri dostarcza również aminokwasy, glukozę, tłuszcze oraz inne elektrolity (sód, magnez, wapń, cynk, chlorki, fosforany), zapewniając kompleksowe wsparcie metaboliczne i energetyczne (od 955 kcal do 1910 kcal w zależności od objętości).
dysfagia, emulsja tłuszczowa, hipokaliemia, katabolizm, nefropatia, niedrożność jelit, obstrukcja przewodu pokarmowego, octan potasu, potas, równowaga kwasowo-zasadowa, stan kataboliczny, triglicerydy, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki, zespół ponownego odżywienia, zespół złego wchłaniania, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel –
Produkt leczniczy Finomel, emulsja do infuzji o osmolarności około 1440 mOsm/l i pH około 6,0, zawiera kompleksową mieszankę składników odżywczych: aminokwasy (55-92 g), glukozę (138-231 g), tłuszcze (44-73 g) oraz elektrolity, dostarczanych w objętościach od 1085 ml do 1820 ml. Składniki te, podawane dożylnie w kontrolowanych warunkach klinicznych, nie wykazują wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza nieistotny wpływ Finomelu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci leczeni tym preparatem nie wymagają specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w wykonywaniu czynności wymagających wzmożonej uwagi.
aminokwas, działanie psychoaktywne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, preparat żywieniowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trigliceryd, trójkomorowy worek, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Wskazania do stosowania
Glicerol jest substancją czynną o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, wykorzystywaną w różnych postaciach farmaceutycznych i stężeniach. W dermatologii, krem emoliumLEK zawiera 200 mg/g (20%) glicerolu w połączeniu z 20 mg/g mocznika, co zapewnia synergistyczne działanie nawilżające i zmiękczające skórę, wskazane do leczenia suchości skóry u pacjentów w każdym wieku, w tym niemowląt. W żywieniu pozajelitowym preparat Omegaven zawiera 2,5 g glicerolu na 100 ml emulsji tłuszczowej, pełniąc funkcję stabilizatora emulsji oraz źródła energii (470 kJ/100 ml, 112 kcal/100 ml), stosowany u pacjentów z przeciwwskazaniami do żywienia doustnego lub dojelitowego. W kardiologii glicerol w formie triazotanu (nitrogliceryny) w preparacie Pentaerythritol compositum (0,5 mg glicerolu triazotanu/tabletkę) jest stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby niedokrwiennej serca, działając naczyniorozszerzająco na łożysko wieńcowe.
alkohol cetostearylowy, choroba niedokrwienna serca, działanie naczyniorozszerzające, emoliumLEK, emulsja tłuszczowa, glicerol triazotan, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas omega-3, niedrożność przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, nitrogliceryna, Omegaven, Pentaerythritol compositum, przepływ wieńcowy, schorzenie dermatologiczne, sucha skóra, suchość skóry, właściwości nawilżające, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipoflex peri –
Lipoflex peri to emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trzykomorowych workach o objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera precyzyjnie dobrane ilości glukozy (64-160 g), aminokwasów (32-80 g) oraz emulsji tłuszczowej (40-100 g), w tym oleju sojowego i triglicerydów o średniej długości łańcucha. Aminokwasy obejmują szerokie spektrum egzogennych i endogennych, a także elektrolity takie jak sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol) i wapń (2,4-6 mmol). Po zmieszaniu trzech komór powstaje jednorodna emulsja typu olej w wodzie o osmolalności 950 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz całkowitej wartości energetycznej od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z energią pochodzącą z tłuszczów (380-950 kcal), węglowodanów (255-640 kcal) i aminokwasów (130-320 kcal). Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, oleinian sodu i all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipid, glicerol, glicyna, glukoza, infuzja dożylna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, oleinian sodu, osmolalność, osmolarność, prolina, seryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nutriflex Plus
Nutriflex plus to dwukomorowy zestaw do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie zbilansowaną mieszankę aminokwasów egzogennych (izoleucyna 2,82 g/1000 ml, leucyna 3,76 g/1000 ml, lizyna 2,73 g/1000 ml, metionina 2,35 g/1000 ml, fenyloalanina 4,21 g/1000 ml, treonina 2,18 g/1000 ml, tryptofan 0,68 g/1000 ml, walina 3,12 g/1000 ml) oraz endogennych (m.in. arginina 3,24 g/1000 ml, histydyna 1,50 g/1000 ml, alanina 5,82 g/1000 ml). Preparat zawiera także elektrolity: sód 37,2 mmol/1000 ml, potas 25,0 mmol/1000 ml, magnez 5,7 mmol/1000 ml, wapń 3,6 mmol/1000 ml, fosforany 20,0 mmol/1000 ml, octany 22,9 mmol/1000 ml i chlorki 35,5 mmol/1000 ml oraz glukozę jednowodną jako źródło energii węglowodanowej (150 g/1000 ml). Całkowita wartość energetyczna wynosi 3313 kJ (792 kcal) na 1000 ml, z czego 803 kJ (192 kcal) pochodzi z aminokwasów, a 2510 kJ (600 kcal) z węglowodanów. Produkt dostępny jest w opakowaniach 1000 ml i 2000 ml, o osmolarności 1400 mOsm/l i pH 4,8–6,0, w dwuwarstwowych woreczkach z separacją roztworów do momentu ich aseptycznego zmieszania.
alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, chlorowodorek histydyny, chlorowodorek lizyny, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, osmolarność teoretyczna, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, seryna, substancja pomocnicza, treonina, tryptofan, walina, woda do wstrzykiwań, worek dwukomorowy, zawartość aminokwasów, zawartość azotu, zawartość węglowodanów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% to emulsja do infuzji zawierająca 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, przeznaczona do żywienia pozajelitowego pacjentów wymagających dostarczenia energii oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych. Preparat dostarcza 8,4 MJ (2000 kcal) energii na 1000 ml oraz zawiera 15 mmol fosforanów organicznych na litr, co wspiera prawidłowe funkcjonowanie metaboliczne. Wskazania do stosowania obejmują długotrwałe żywienie pozajelitowe u pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych, z ciężkimi urazami, oparzeniami, dysfunkcją przewodu pokarmowego uniemożliwiającą żywienie enteralne oraz leczenie niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD), zwłaszcza gdy suplementacja doustna jest nieskuteczna lub niemożliwa.
długotrwałe żywienie pozajelitowe, dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforany organiczne, Intralipid, niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych, niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, odżywianie enteralne, olej sojowy oczyszczony, rozległy zabieg chirurgiczny, stan kataboliczny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Intralipid 20% 200 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa emulsji do infuzji Intralipid 20%, zawierającej 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, wykazały dobrą tolerancję preparatu w modelach eksperymentalnych. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 350 mOsm/kg H2O, pH około 8, wartością energetyczną 8,4 MJ (2000 kcal) na 1000 ml oraz zawartością fosforanów organicznych na poziomie 15 mmol/1000 ml. Te parametry fizykochemiczne są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa podczas dożylnego podawania emulsji tłuszczowej. Wyniki badań przedklinicznych potwierdzają niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, co stanowi istotną podstawę do dalszych badań klinicznych i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Właściwości farmakodynamiczne
Fosfolipidy jaja, obecne w emulsji do infuzji Omegaven w stężeniu 1,2 g/100 ml, pełnią kluczową rolę w utrzymaniu integralności i funkcji błon komórkowych po podaniu dożylnym. Metabolizowane są poprzez hydrolizę lub bezpośrednie wbudowanie w błony komórkowe, co zapewnia odpowiednią płynność, przepuszczalność i stabilność fizyczną błon. Współdziałają z długołańcuchowymi kwasami omega-3, takimi jak EPA i DHA, wzmacniając strukturę błon i wspierając procesy transportu składników odżywczych oraz sygnalizację komórkową, co jest fundamentalne w żywieniu pozajelitowym. Fosfolipidy jaja działają również jako naturalny emulgator, zapewniając stabilność fizyczną emulsji, co jest niezbędne dla bezpieczeństwa podawania dożylnego.
emulgator, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja, glikoliza, gospodarka lipidowa, homeostaza komórkowa, hydroliza, integralność błony komórkowej, klasyfikacja ATC, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas omega-3, Omegaven, podanie dożylne, przepuszczalność błony komórkowej, sygnalizacja komórkowa, trigliceryd, wolny kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N12E –
OLIMEL N12E to trójkomorowy worek do infuzji zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy z wapniem, dostępny w objętościach 650 ml, 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml. Po zmieszaniu komór powstaje gotowa emulsja o pH 6,4 i osmolarności 1270 mOsm/l, zawierająca odpowiednio do objętości: tłuszcze (22,8–70 g), aminokwasy (49,4–151,9 g), azot (7,8–24 g), glukozę (47,7–146,7 g) oraz elektrolity, m.in. sód (22,8–70 mmol), potas (19,5–60 mmol), magnez (2,6–8 mmol) i wapń (2,3–7 mmol). Emulsja tłuszczowa składa się z 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, zapewniając stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych na poziomie 20%. Wartość energetyczna całkowita waha się od 620 kcal do 1900 kcal, z niebiałkową energią stanowiącą 420–1280 kcal, przy stałym stosunku energii glukozy do tłuszczów 45/55 oraz stosunku energii niebiałkowej do azotu 53 kcal/g.
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan nieorganiczny, fosforan organiczny, glicerol, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, kation dwuwartościowy, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy lodowaty, kwas solny, kwas tłuszczowy, leucyna, lizyna, magnezu chlorek sześciowodny, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, octan polietylenowinylu, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, pochłaniacz tlenu, potasu chlorek, prolina, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, seryna, sodu glicerofosforan uwodniony, sodu octan trójwodny, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek dwuwodny, warunki aseptyczne, węglowodan, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Sery – Właściwości farmakokinetyczne
Seryna jest kluczowym aminokwasem obecnym w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Aminoplasmal Paed 10%, Multimel N6-900E, Olimel Peri N4E oraz SmofKabiven extra Nitrogen, gdzie jej stężenia są dostosowane do specyficznych potrzeb metabolicznych pacjentów, w tym populacji pediatrycznej i dorosłych. Podawanie seryny dożylnie zapewnia 100% biodostępność, omijając efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, co umożliwia bezpośredni wzrost stężenia aminokwasu w krążeniu ogólnoustrojowym. Farmakokinetyka seryny w żywieniu pozajelitowym jest zbliżona do tej z diety, jednak różni się drogą podania i może być modyfikowana przez obecność innych składników mieszaniny, takich jak emulsje tłuszczowe o różnym klirensie (np. olej z oliwek, triglicerydy MCT, olej rybi). Seryna pełni istotne funkcje fizjologiczne, uczestnicząc w syntezie białek oraz jako prekursor związków biologicznie czynnych, a jej transport przez łożysko jest kluczowy dla rozwoju płodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Numeta G16%E –
NUMETA G16%E to sterylna emulsja do infuzji w trójkomorowym worku, zawierająca 50% roztwór glukozy (155 ml), 5,9% pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami (221 ml) oraz 12,5% emulsję tłuszczową (124 ml). Worek umożliwia elastyczne dostosowanie składu – podanie z lipidami (worek trójkomorowy, 500 ml) lub bez lipidów (worek dwukomorowy, 376 ml). Aminokwasy (13 g) i elektrolity (m.in. Na 11,6-12,0 mmol, K 11,4 mmol, Ca 3,1 mmol, Mg 1,6 mmol, fosforany 3,2-4,4 mmol) pozostają stałe niezależnie od aktywacji. Glukoza dostarcza 77,5 g, a lipidy (w formie trójkomorowej) 15,5 g mieszaniny oleju z oliwek i sojowego, co przekłada się na całkowitą wartość energetyczną 362 kcal (W2K) lub 517 kcal (W3K). Produkt zawiera substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie pH, a także jest dostarczany w worku bez PCW z ochroną przed tlenem i światłem, co jest szczególnie istotne u noworodków i dzieci poniżej 2 lat.
alanina, aminokwas, ampicylina, arginina, azot, ceftriakson, chlorek, cysteina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fenytoina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan, furosemid, glicerol, glicyna, histydyna, izoleucyna, jabłczan, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas L-jabłkowy, kwas solny, leucyna, lizyna jednowodna, magnezu octan, metionina, octan, olej sojowy, olej z oliwek, ornityny chlorowodorek, osmolarność, pierwiastek śladowy, potasu octan, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu chlorek, sodu glicerofosforan, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, sól wapniowa ceftriaksonu, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek, woda do wstrzykiwań, żywienie parenteralne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g
Multimel N4-550E to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, klasyfikowany w grupie mieszanin (kod ATC: B05BA10), zawierający trzy kluczowe składniki odżywcze: L-aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową. Roztwór aminokwasów obejmuje 15 L-aminokwasów, w tym 8 niezbędnych, z proporcją aminokwasów niezbędnych do wszystkich na poziomie 40,5%, stosunkiem aminokwasów niezbędnych do całkowitego azotu 2,5 oraz 19% aminokwasów rozgałęzionych, co wspiera syntezę białek ustrojowych i metabolizm mięśniowy. Glukoza występuje w stężeniu 80 g/l, zapewniając odpowiednią podaż energii i utrzymanie równowagi kwasowo-zasadowej.
Emulsja tłuszczowa w preparacie to unikatowa mieszanka oleju z oliwek i oleju sojowego w stosunku 80/20, dostarczająca 15% nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA), 65% jednonienasyconych (MUFA) oraz 20% niezbędnych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA). Stosunek fosfolipidów do triglicerydów wynosi 0,06, co gwarantuje stabilność emulsji i bezpieczeństwo metaboliczne. Obecność oleju z oliwek bogatego w alfa-tokoferol (witamina E) zwiększa biodostępność antyoksydantu i ogranicza peroksydację lipidów, co jest istotne dla ochrony komórek i prawidłowego funkcjonowania organizmu podczas żywienia pozajelitowego.
alfa-tokoferol, aminokwas niezbędny, aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, emulsja tłuszczowa, fosfolipid, homeostaza organizmu, jednonienasycony kwas tłuszczowy, L-aminokwas, nasycony kwas tłuszczowy, niezbędny kwas tłuszczowy, olej sojowy, olej z oliwek, peroksydacja lipidów, podaż azotu, równowaga kwasowo-zasadowa, składniki odżywcze, synteza białek ustrojowych, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Multimel N6-900E
Multimel N6-900 E to kompleksowy preparat do infuzji w postaci emulsji, zawierający emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy, pakowany w trójkomorowe worki. Przeprowadzone badania przedkliniczne składników wykazały brak specyficznej toksyczności roztworu aminokwasów i glukozy, co potwierdza ich bezpieczeństwo kliniczne. Emulsja tłuszczowa, mimo że nie badana jako gotowy produkt, wykazała typowe dla tej grupy preparatów zmiany toksyczne przy podawaniu dużych dawek, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji, nie była poddana odrębnym badaniom przedklinicznym, jednak profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktu o podobnym składzie (SmofKabiven Peripheral). Badania farmakologiczne, toksykologiczne i genotoksyczne składników takich jak SMOFlipid, roztwory aminokwasów i glukozy oraz glicerofosforan sodu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach na królikach nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a składniki stosowane w stężeniach fizjologicznych nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, płodność ani rozwój zarodka.
działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, nadwrażliwość na składniki, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Olimel N9E
Preparat OLIMEL N9E, emulsja do infuzji, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i fizyczno-chemiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Nie zaleca się jednoczesnego podawania OLIMEL N9E z krwią przez ten sam zestaw infuzyjny ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie ceftriaksonu, gdyż mieszanie go z roztworami zawierającymi wapń (obecnymi w OLIMEL N9E) w tej samej linii dożylnej może prowadzić do wytrącenia osadów soli wapniowej ceftriaksonu. W przypadku konieczności podawania obu preparatów, zaleca się sekwencyjne podawanie z dokładnym przepłukaniem linii infuzyjnej. Zawartość witaminy K w OLIMEL N9E nie powinna istotnie wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów stosujących diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II oraz leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna) ze względu na ryzyko hiperkaliemii, wymagające monitorowania stężenia potasu w surowicy.
antagoniści receptora angiotensyny, ceftriakson, cyklosporyna, dehydrogenaza mleczanowa, diuretyki oszczędzające potas, emulsja tłuszczowa, hemodynamika, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, inhibitory ACE, klirens triglicerydów, leki immunosupresyjne, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, pochodne kumaryny, pseudoaglutynacja, saturacja tlenem, witamina K, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pediaven G20 –
Pediaven G20 to dwukomorowy roztwór do infuzji, zawierający 500 ml aminokwasów oraz 500 ml glukozy, które po zmieszaniu tworzą 1000 ml roztworu o osmolarności około 1400 mOsm/l i pH 4,8–5,5. Preparat dostarcza pełne spektrum aminokwasów (20 g/1000 ml) oraz 200 g glukozy (200 g glukozy bezwodnej), zapewniając łącznie 880 kcal energii, w tym 800 kcal energii pozabiałkowej. Zawiera także zbilansowane elektrolity i mikroelementy, m.in. sód 30 mmol, potas 25 mmol, wapń 6 mmol, magnez 4 mmol, fosforany 8 mmol oraz pierwiastki śladowe takie jak chrom (20 µg), kobalt (150 µg), miedź (255 µg), żelazo (500 µg), fluor (500 µg), jod (50 µg), mangan (100 µg), molibden (50 µg), selen (35 µg) i cynk (2000 µg). Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użycia, a przed podaniem należy zmieszać zawartość obu komór worka, zachowując aseptykę i chroniąc roztwór przed światłem, szczególnie u dzieci poniżej 2 lat.
acetylocysteina, aminokwas, azot całkowity, ceftriakson, chlorek chromu, chlorek kobaltu, chlorek manganu, chlorek potasu, chlorek sodu, elektrolit, emulsja tłuszczowa, energia całkowita, energia pozabiałkowa, fluorek sodu, folia polimerowa, fosforan dipotasu, glukonian wapnia, glukoza jednowodna, jodek potasu, kation dwuwartościowy, kwas glutaminowy, kwas octowy lodowaty, kwas solny, mleczan magnezu, molibdenian amonu, niezgodność farmaceutyczna, octan cynku, osmolarność, pierwiastek śladowy, pochłaniacz tlenu, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, siarczan miedzi, siarczan żelaza, sól wapniowa, substancja pomocnicza, wartość odżywcza, warunek aseptyczny, właściwość fizykochemiczna, woda do wstrzykiwań, worek dwukomorowy