Skład i postać leku
Lipoflex peri

Lipoflex peri to emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trzykomorowych workach o objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera precyzyjnie dobrane ilości glukozy (64-160 g), aminokwasów (32-80 g) oraz emulsji tłuszczowej (40-100 g), w tym oleju sojowego i triglicerydów o średniej długości łańcucha. Aminokwasy obejmują szerokie spektrum egzogennych i endogennych, a także elektrolity takie jak sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol) i wapń (2,4-6 mmol). Po zmieszaniu trzech komór powstaje jednorodna emulsja typu olej w wodzie o osmolalności 950 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz całkowitej wartości energetycznej od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z energią pochodzącą z tłuszczów (380-950 kcal), węglowodanów (255-640 kcal) i aminokwasów (130-320 kcal). Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, oleinian sodu i all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz.

Pobierz ChPL PDF Lipoflex peri – Emulsja do infuzji – –
  1. Skład produktu leczniczego Lipoflex peri
    1. Zawartość poszczególnych składników
    2. Składniki z górnej komory (roztwór glukozy)
    3. Składniki ze środkowej komory (emulsja tłuszczowa)
    4. Składniki z dolnej komory (roztwór aminokwasów)
    5. Zawartość elektrolitów w emulsji [mmol]
    6. Podsumowanie zawartości podstawowych składników odżywczych
    7. Wartość energetyczna emulsji
    8. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
    1. Parametry fizykochemiczne
  3. Opakowanie i sposób przygotowania do podania
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Przygotowanie do podania
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Okres ważności i warunki przechowywania
    5. Uwagi dotyczące filtrów
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczenie aminokwasów
  2. dostarczenie egzogennych kwasów tłuszczowych
  3. dostarczenie elektrolitów
  4. dostarczenie energii
  5. dostarczenie płynów w warunkach żywienia pozajelitowego
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku octan dwuwodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza jednowodna
  7. histydyny chlorowodorek jednowodny
  8. izoleucyna
  9. kwas asparaginowy
  10. kwas glutaminowy
  11. leucyna
  12. lizyny chlorowodorek
  13. magnezu octan czterowodny
  14. metionina
  15. olej sojowy oczyszczony
  16. potasu octan
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu chlorek
  20. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  21. sodu octan trójwodny
  22. sodu wodorotlenek
  23. treonina
  24. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  25. tryptofan
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. preparat do żywienia pozajelitowego
  3. preparat wieloskładnikowy do żywienia pozajelitowego

Skład produktu leczniczego Lipoflex peri

Lipoflex peri jest dostępny w postaci emulsji do infuzji dożylnej, dostarczanej w trzykomorowych workach. Produkt zawiera aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną mlecznobiałą emulsję typu olej w wodzie, przeznaczoną do żywienia pozajelitowego1.

Zawartość poszczególnych składników

Po zmieszaniu zawartości wszystkich komór, emulsja zawiera precyzyjnie określone ilości składników, które różnią się w zależności od objętości opakowania (1000 ml, 1250 ml, 1875 ml lub 2500 ml)2.

Składniki z górnej komory (roztwór glukozy)

Składnik 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Glukoza jednowodna 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g
co odpowiada glukozie 64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g
Sodu diwodorofosforan dwuwodny 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g
Cynku octan dwuwodny 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg

Składniki ze środkowej komory (emulsja tłuszczowa)

Składnik 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Olej sojowy oczyszczony 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g

Składniki z dolnej komory (roztwór aminokwasów)

Dolna komora zawiera roztwór aminokwasów, który obejmuje szerokie spektrum zarówno aminokwasów egzogennych jak i endogennych, a także elektrolity3.

Składnik 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Izoleucyna 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g
Leucyna 2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g
Lizyny chlorowodorek 2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g
Metionina 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g
Fenyloalanina 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g
Treonina 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g
Tryptofan 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g
Walina 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g
Arginina 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g
Histydyny chlorowodorek jednowodny 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g
Alanina 3,880 g 4,850 g 7,275 g 9,700 g
Kwas asparaginowy 1,200 g 1,500 g 2,250 g 3,000 g
Kwas glutaminowy 2,800 g 3,500 g 5,250 g 7,000 g
Glicyna 1,320 g 1,650 g 2,475 g 3,300 g
Prolina 2,720 g 3,400 g 5,100 g 6,800 g
Seryna 2,400 g 3,000 g 4,500 g 6,000 g
Sodu wodorotlenek 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g
Sodu chlorek 0,865 g 1,081 g 1,622 g 2,162 g
Sodu octan trójwodny 0,435 g 0,544 g 0,816 g 1,088 g
Potasu octan 2,354 g 2,943 g 4,415 g 5,886 g
Magnezu octan czterowodny 0,515 g 0,644 g 0,966 g 1,288 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,353 g 0,441 g 0,662 g 0,882 g

Zawartość elektrolitów w emulsji [mmol]

Elektrolit 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Sód 40 50 75 100
Potas 24 30 45 60
Magnez 2,4 3,0 4,5 6,0
Wapń 2,4 3,0 4,5 6,0
Cynk 0,024 0,03 0,045 0,06
Chlorki 38 48 72 96
Octan 32 40 60 80
Fosforan 6,0 7,5 11,25 15,0

Podsumowanie zawartości podstawowych składników odżywczych

Składnik 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Aminokwasy [g] 32 40 60 80
Azot [g] 4,6 5,7 8,6 11,4
Węglowodany [g] 64 80 120 160
Tłuszcze [g] 40 50 75 100

Wartość energetyczna emulsji

Źródło energii 1000 ml
kJ (kcal)		 1250 ml
kJ (kcal)		 1875 ml
kJ (kcal)		 2500 ml
kJ (kcal)
Energia z tłuszczów 1590 (380) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950)
Energia z węglowodanów 1075 (255) 1340 (320) 2010 (480) 2680 (640)
Energia z aminokwasów 535 (130) 670 (160) 1005 (240) 1340 (320)
Energia niebiałkowa 2665 (635) 3330 (795) 4995 (1195) 6660 (1590)
Energia całkowita 3200 (765) 4000 (955) 6000 (1435) 8000 (1910)

Substancje pomocnicze

Lipoflex peri zawiera następujące substancje pomocnicze4:

  • Kwas cytrynowy jednowodny – stosowany do ustalania pH produktu
  • Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca emulsję
  • Fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań – naturalne emulgatory pomagające w stabilizacji emulsji tłuszczowej
  • Sodu oleinian – sól sodowa kwasu oleinowego, działająca jako emulgator
  • all-rac-α-Tokoferol – forma witaminy E pełniąca funkcję przeciwutleniacza
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Lipoflex peri ma postać emulsji do infuzji. Przed zmieszaniem zawartości poszczególnych komór worka, roztwory aminokwasów i glukozy są klarowne, bezbarwne lub o słomkowym zabarwieniu, natomiast emulsja tłuszczowa ma mlecznobiałą barwę (emulsja typu olej w wodzie)5.

Po zmieszaniu zawartości wszystkich trzech komór powstaje jednorodna mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie6.

Parametry fizykochemiczne

Gotowa do użycia emulsja charakteryzuje się następującymi parametrami7:

  • Osmolalność: 950 mOsm/kg
  • Osmolarność teoretyczna: 840 mOsm/l
  • pH: 5,0 – 6,0

Opakowanie i sposób przygotowania do podania

Lipoflex peri jest dostarczany w trzykomorowych workach wykonanych z wielowarstwowej folii (warstwa wewnętrzna z polipropylenu), umieszczonych w zewnętrznym ochronnym worku. Między workiem wewnętrznym i zewnętrznym znajduje się saszetka zawierająca substancję pochłaniającą tlen oraz wskaźnik tlenu8.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach9:

  • 1250 ml (500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozy)
  • 1875 ml (750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozy)
  • 2500 ml (1000 ml roztworu aminokwasów + 500 ml emulsji tłuszczowej + 1000 ml roztworu glukozy)

Produkt w różnej wielkości pojemnikach jest dostępny w opakowaniach tekturowych zawierających pięć worków. Wielkości opakowań: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml i 5 x 2500 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie10.

Przygotowanie do podania

Przed użyciem należy11:

  1. Sprawdzić wskaźnik poziomu tlenu (powinien mieć kolor żółty)
  2. Usunąć opakowanie ochronne
  3. Dokonać wizualnej inspekcji worka pod kątem uszkodzeń lub nieszczelności
  4. Zmieszać zawartość komór, zaczynając od otwarcia zgrzewu pomiędzy górną komorą (glukoza) i dolną komorą (aminokwasy), a następnie otwierając zgrzew pomiędzy środkową komorą (tłuszcze) i dolną komorą
  5. Dokładnie wymieszać zawartość worka i sprawdzić, czy nie ma oznak rozdzielenia faz emulsji
  6. Podłączyć zestaw infuzyjny do portu infuzyjnego

Produkt należy stosować wyłącznie, jeśli roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste i bezbarwne do słomkowych, a emulsja tłuszczowa jest jednorodna w kolorze mlecznobiałym. Po zmieszaniu zawartości trzech komór nie należy używać emulsji, jeśli wykazuje odbarwienie lub oznaki rozdzielania faz12.

W razie potrzeby, po usunięciu aluminiowej osłonki z portu podania leku, można dodać zgodne substancje dodatkowe13.

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu Lipoflex peri z innymi produktami leczniczymi, dla których nie potwierdzono zgodności. Produktu nie należy podawać jednocześnie z krwią14.

Okres ważności i warunki przechowywania

Zamknięte opakowanie produktu Lipoflex peri można przechowywać przez 2 lata. Po zmieszaniu zawartości worka wykazano stabilność chemiczną i fizykochemiczną przez okres 7 dni w temperaturze 2-8°C i przez dodatkowe 2 dni w temperaturze 25°C15.

Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić przed zamrażaniem i światłem. Jeśli dojdzie do przypadkowego zamrożenia, worek należy wyrzucić16.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Po użyciu pojemnik i niewykorzystane resztki należy usunąć. Nie należy podłączać ponownie częściowo zużytych pojemników17.

Uwagi dotyczące filtrów

W przypadku stosowania filtrów podczas podawania emulsji, muszą być one przepuszczalne dla tłuszczów, o wielkości porów ≥ 1,2 µm18.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl