glicyna
Glicyna jest najprostszym aminokwasem, składającym się tylko z jednego atomu wodoru jako łańcucha bocznego. Pełni kluczową rolę jako neuroprzekaźnik hamujący w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie w rdzeniu kręgowym i pniu mózgu. Jej działanie polega na zwiększaniu przewodnictwa jonów chlorkowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej i zmniejszenia pobudliwości neuronów.
W praktyce klinicznej glicyna znajduje zastosowanie jako suplement diety o potencjalnym działaniu neuroprotekcyjnym. Badania sugerują jej korzystny wpływ w leczeniu schizofrenii (jako adjuwant leków przeciwpsychotycznych), bezsenności oraz w zaburzeniach poznawczych. Wykazuje również właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne.
Glicyna odgrywa istotną rolę metaboliczną jako prekursor w syntezie wielu ważnych związków, w tym hemu, puryn, kreatyny i glutationu. W wątrobie uczestniczy w procesie detoksykacji poprzez koniugację z kwasem benzoesowym, tworząc kwas hipurowy, który jest wydalany z moczem. Zaburzenia metabolizmu glicyny mogą prowadzić do hiperglicynemii nieketotycznej, rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się podwyższonym poziomem glicyny w płynach ustrojowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aminoplasmal 15%
Preparat Aminoplasmal 15% (roztwór do infuzji) nie był poddany standardowym badaniom przedklinicznym oceniającym toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Brak tych badań jest uzasadniony fizjologicznym charakterem wszystkich 18 aminokwasów wchodzących w skład preparatu, które są naturalnie obecne w organizmie ludzkim. Aminoplasmal 15% zawiera aminokwasy egzogenne (np. izoleucynę 5,85 g/l, leucynę 11,4 g/l, lizynę 8,93 g/l) oraz endogenne (np. argininę 16,05 g/l, alaninę 22,35 g/l), a jego całkowita zawartość aminokwasów wynosi 150 g/l, z azotem 24,0 g/l, osmolarnością 1290 mOsm/l i pH 5,7-6,3. Skład aminokwasowy jest skomponowany tak, aby dostarczyć wszystkie niezbędne aminokwasy w proporcjach zbliżonych do fizjologicznych potrzeb organizmu, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania.
acetylocysteina, alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, badanie niekliniczne, fenyloalanina, genotoksyczność, glicyna, histydyna, izoleucyna, karcynogenność, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, prolina, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga osmotyczna, roztwór do infuzji, seryna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ismigen –
Produkt leczniczy Ismigen zawiera liofilizowane lizaty bakteryjne o łącznej masie 7 mg na tabletkę podjęzykową, składające się z ośmiu szczepów bakterii, w tym Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis oraz sześciu serotypów Streptococcus pneumoniae (TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), każdy w ilości 1 miliarda bakterii, co daje łącznie 6 miliardów bakterii na tabletkę. Droga podjęzykowa podania umożliwia bezpośredni kontakt lizatu z błoną śluzową jamy ustnej, co jest kluczowe dla immunomodulującego działania preparatu, jednak uniemożliwia przeprowadzenie standardowych badań farmakokinetycznych.
Ze względu na złożoną naturę preparatu, który stanowi mieszaninę fragmentów komórek bakteryjnych, klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, klirens czy wiązanie z białkami osocza nie mają zastosowania w ocenie Ismigenu. Ponadto, obecność 43 mg glicyny jako substancji pomocniczej w formulacji może wpływać na rozpuszczalność i stabilność preparatu w warunkach podjęzykowych, co dodatkowo komplikuje ocenę farmakokinetyczną. W związku z tym, standardowe metody oceny farmakokinetyki nie są możliwe do zastosowania dla tego produktu leczniczego.
biodostępność, błona śluzowa jamy ustnej, działanie immunomodulujące, glicyna, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, klirens, komórka bakteryjna, lizat bakteryjny, Neisseria catarrhalis, objętość dystrybucji, okres półtrwania, Staphylococcus aureus, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tabletka podjęzykowa, typ serologiczny, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutriflex Basal –
Nutriflex basal to dwukomorowy zestaw do infuzji dożylnej, zawierający aminokwasy (np. izoleucynę 1,88 g/3,76 g, leucynę 2,50 g/5,00 g, lizynę chlorowodorek 2,27 g/4,54 g na 1000 ml/2000 ml) oraz elektrolity (sód 49,9 mmol/99,8 mmol, potas 30,0 mmol/60,0 mmol, magnez 5,7 mmol/11,4 mmol, wapń 3,6 mmol/7,2 mmol) i glukozę jednowodną (137,5 g/275,0 g). Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 1150 mOsm/l i pH 4,8-6,0, a jego całkowita wartość energetyczna wynosi 628 kcal/1256 kcal na 1000 ml/2000 ml. Ze względu na składniki fizjologiczne i sposób podania, Nutriflex basal nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Jednakże infuzja dożylna może czasowo ograniczać mobilność pacjenta, co należy uwzględnić w ocenie zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
alanina, aminokwas, argininy monoglutaminian, dwukomorowy worek, elektrolit, fenyloalanina, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glicyna, glukoza jednowodna, histydyny chlorowodorek, infuzja dożylna, interakcja lekowa, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyny chlorowodorek, metionina, Nutriflex Basal, osmolarność teoretyczna, pompa infuzyjna, prolina, roztwór do infuzji, seryna, treonina, tryptofan, walina, zawroty głowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pluscard 100 mg + 40 mg
Lek Pluscard, zawierający kwas acetylosalicylowy (100 mg) i glicynę (40 mg), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Szczególnie istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia oraz niedokrwistość, w tym hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych. Reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u chorych z astmą oskrzelową, mogą prowadzić do ciężkich objawów, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują szumy uszne, zaburzenia słuchu i zawroty głowy, natomiast układ sercowo-naczyniowy może manifestować się niewydolnością serca i nadciśnieniem tętniczym.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma oskrzelowa, białkomocz, bilirubina, ból brzucha, choroba wrzodowa, duszność, działanie przeciwpłytkowe, eozynopenia, fosfataza alkaliczna, glicyna, gorączka reumatyczna, kaszel, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica komórek wątrobowych, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenie słuchu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pluscard 100 mg + 40 mg
Lek Pluscard zawiera kwas acetylosalicylowy 100 mg oraz glicynę 40 mg i jest wskazany do profilaktyki sercowo-naczyniowej oraz terapii interwencyjnej świeżego zawału mięśnia sercowego. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych: w profilaktyce zawału, powikłań zakrzepowo-zatorowych po zawale, udarze mózgu, zabiegach na naczyniach wieńcowych oraz dławicy piersiowej zaleca się 1-2 tabletki na dobę, natomiast w przypadku świeżego zawału serca lub jego podejrzenia jednorazowo podaje się 3 tabletki, które należy dokładnie rozgryźć dla szybszego wchłaniania i działania przeciwpłytkowego. Tabletki przyjmuje się doustnie, najlepiej podczas lub bezpośrednio po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
dławica piersiowa, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, działanie przeciwpłytkowe, funkcja nerek, funkcja wątroby, glicyna, kwas acetylosalicylowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, podejrzenie zawału serca, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka sercowo-naczyniowa, przebyty zawał mięśnia sercowego, substancja czynna, świeży zawał serca, terapia długoterminowa, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, zawał serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipoflex peri –
Lipoflex peri to emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trzykomorowych workach o objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera precyzyjnie dobrane ilości glukozy (64-160 g), aminokwasów (32-80 g) oraz emulsji tłuszczowej (40-100 g), w tym oleju sojowego i triglicerydów o średniej długości łańcucha. Aminokwasy obejmują szerokie spektrum egzogennych i endogennych, a także elektrolity takie jak sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol) i wapń (2,4-6 mmol). Po zmieszaniu trzech komór powstaje jednorodna emulsja typu olej w wodzie o osmolalności 950 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz całkowitej wartości energetycznej od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z energią pochodzącą z tłuszczów (380-950 kcal), węglowodanów (255-640 kcal) i aminokwasów (130-320 kcal). Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, oleinian sodu i all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipid, glicerol, glicyna, glukoza, infuzja dożylna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, oleinian sodu, osmolalność, osmolarność, prolina, seryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nutriflex Plus
Nutriflex plus to dwukomorowy zestaw do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie zbilansowaną mieszankę aminokwasów egzogennych (izoleucyna 2,82 g/1000 ml, leucyna 3,76 g/1000 ml, lizyna 2,73 g/1000 ml, metionina 2,35 g/1000 ml, fenyloalanina 4,21 g/1000 ml, treonina 2,18 g/1000 ml, tryptofan 0,68 g/1000 ml, walina 3,12 g/1000 ml) oraz endogennych (m.in. arginina 3,24 g/1000 ml, histydyna 1,50 g/1000 ml, alanina 5,82 g/1000 ml). Preparat zawiera także elektrolity: sód 37,2 mmol/1000 ml, potas 25,0 mmol/1000 ml, magnez 5,7 mmol/1000 ml, wapń 3,6 mmol/1000 ml, fosforany 20,0 mmol/1000 ml, octany 22,9 mmol/1000 ml i chlorki 35,5 mmol/1000 ml oraz glukozę jednowodną jako źródło energii węglowodanowej (150 g/1000 ml). Całkowita wartość energetyczna wynosi 3313 kJ (792 kcal) na 1000 ml, z czego 803 kJ (192 kcal) pochodzi z aminokwasów, a 2510 kJ (600 kcal) z węglowodanów. Produkt dostępny jest w opakowaniach 1000 ml i 2000 ml, o osmolarności 1400 mOsm/l i pH 4,8–6,0, w dwuwarstwowych woreczkach z separacją roztworów do momentu ich aseptycznego zmieszania.
alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, chlorowodorek histydyny, chlorowodorek lizyny, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, osmolarność teoretyczna, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, seryna, substancja pomocnicza, treonina, tryptofan, walina, woda do wstrzykiwań, worek dwukomorowy, zawartość aminokwasów, zawartość azotu, zawartość węglowodanów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N12E –
OLIMEL N12E to trójkomorowy worek do infuzji zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy z wapniem, dostępny w objętościach 650 ml, 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml. Po zmieszaniu komór powstaje gotowa emulsja o pH 6,4 i osmolarności 1270 mOsm/l, zawierająca odpowiednio do objętości: tłuszcze (22,8–70 g), aminokwasy (49,4–151,9 g), azot (7,8–24 g), glukozę (47,7–146,7 g) oraz elektrolity, m.in. sód (22,8–70 mmol), potas (19,5–60 mmol), magnez (2,6–8 mmol) i wapń (2,3–7 mmol). Emulsja tłuszczowa składa się z 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, zapewniając stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych na poziomie 20%. Wartość energetyczna całkowita waha się od 620 kcal do 1900 kcal, z niebiałkową energią stanowiącą 420–1280 kcal, przy stałym stosunku energii glukozy do tłuszczów 45/55 oraz stosunku energii niebiałkowej do azotu 53 kcal/g.
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan nieorganiczny, fosforan organiczny, glicerol, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, kation dwuwartościowy, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy lodowaty, kwas solny, kwas tłuszczowy, leucyna, lizyna, magnezu chlorek sześciowodny, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, octan polietylenowinylu, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, pochłaniacz tlenu, potasu chlorek, prolina, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, seryna, sodu glicerofosforan uwodniony, sodu octan trójwodny, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek dwuwodny, warunki aseptyczne, węglowodan, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Numeta G16%E –
NUMETA G16%E to sterylna emulsja do infuzji w trójkomorowym worku, zawierająca 50% roztwór glukozy (155 ml), 5,9% pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami (221 ml) oraz 12,5% emulsję tłuszczową (124 ml). Worek umożliwia elastyczne dostosowanie składu – podanie z lipidami (worek trójkomorowy, 500 ml) lub bez lipidów (worek dwukomorowy, 376 ml). Aminokwasy (13 g) i elektrolity (m.in. Na 11,6-12,0 mmol, K 11,4 mmol, Ca 3,1 mmol, Mg 1,6 mmol, fosforany 3,2-4,4 mmol) pozostają stałe niezależnie od aktywacji. Glukoza dostarcza 77,5 g, a lipidy (w formie trójkomorowej) 15,5 g mieszaniny oleju z oliwek i sojowego, co przekłada się na całkowitą wartość energetyczną 362 kcal (W2K) lub 517 kcal (W3K). Produkt zawiera substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie pH, a także jest dostarczany w worku bez PCW z ochroną przed tlenem i światłem, co jest szczególnie istotne u noworodków i dzieci poniżej 2 lat.
alanina, aminokwas, ampicylina, arginina, azot, ceftriakson, chlorek, cysteina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fenytoina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan, furosemid, glicerol, glicyna, histydyna, izoleucyna, jabłczan, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas L-jabłkowy, kwas solny, leucyna, lizyna jednowodna, magnezu octan, metionina, octan, olej sojowy, olej z oliwek, ornityny chlorowodorek, osmolarność, pierwiastek śladowy, potasu octan, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu chlorek, sodu glicerofosforan, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, sól wapniowa ceftriaksonu, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek, woda do wstrzykiwań, żywienie parenteralne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remifentanil B. Braun 5 mg
Remifentanil B. Braun jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o szybkim działaniu, stosowanym wyłącznie jako składnik znieczulenia złożonego, nie zaś w monoterapii do indukcji znieczulenia ogólnego. Preparat zawiera 5 mg remifentanylu (chlorowodorku remifentanylu) w 1 ml roztworu po sporządzeniu, co wymaga precyzyjnego dawkowania i łączenia z innymi środkami anestetycznymi ze względu na jego specyficzny profil farmakokinetyczny. Podanie leku drogą zewnątrzoponową lub podpajęczynówkową jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na obecność glicyny w składzie, która może wywołać poważne powikłania neurologiczne.
anestezjolog, chlorowodorek remifentanylu, droga podpajęczynówkowa, droga zewnątrzoponowa, glicyna, indukcja znieczulenia, nadwrażliwość, opioidowy lek przeciwbólowy, pochodna fentanylu, powikłanie neurologiczne, profil farmakokinetyczny, reakcja alergiczna, remifentanyl, środek anestetyczny, substancja czynna, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aminoplasmal 15%
Aminoplasmal 15% to roztwór dożylny aminokwasów stosowany w żywieniu pozajelitowym, klasyfikowany w grupie substytutów krwi i roztworów do perfuzji (kod ATC: B05BA01). Preparat dostarcza kompletny profil aminokwasów egzogennych (np. izoleucyna 5,85 mg/ml, leucyna 11,4 mg/ml, lizyna 8,93 mg/ml) oraz endogennych (np. arginina 16,05 mg/ml, alanina 22,35 mg/ml, glicyna 19,2 mg/ml), co umożliwia syntezę białek strukturalnych i funkcjonalnych. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 150 g/l, a azotu 24 g/l. Preparat charakteryzuje się wartością energetyczną 2505 kJ/l (600 kcal/l), osmolarnością 1290 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,7-6,3. Zawiera również sód w stężeniu 5,3 mmol/l, co odpowiada 121,9 mg sodu na 1000 ml roztworu, stanowiąc 6,095% dziennego limitu sodu dla dorosłych według WHO.
acetylocysteina, alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas w żywieniu pozajelitowym, Aminoplasmal, arginina, białko funkcjonalne, białko strukturalne, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna jednowodna, metionina, osmolarność teoretyczna, profil aminokwasowy, prolina, pula aminokwasów, roztwór do perfuzji, seryna, substytut krwi, synteza białka, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aminosteril N-Hepa 8% –
Preparat AMINOSTERIL N-HEPA 8% to roztwór do infuzji zawierający 80 g/l aminokwasów (azot 12,90 g/l) o teoretycznej osmolarności 770 mOsm/l, pH 5,7-6,3 oraz wartości energetycznej 1340 kJ/l (320 kcal/l). Skład aminokwasowy obejmuje m.in. BCAA (L-izoleucynę 10,40 g, L-leucynę 13,09 g, L-walinę 10,08 g), aminokwasy egzogenne i półegzogenne, a także aminokwasy o obniżonej zawartości w preparatach dla pacjentów z chorobami wątroby (L-metionina 1,10 g, L-fenyloalanina 0,88 g, L-tryptofan 0,70 g). Preparat jest stosowany w całkowitym żywieniu pozajelitowym u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, najczęściej w warunkach szpitalnych lub intensywnej terapii.
acetylocysteina, alanina, aminokwas aromatyczny, aminokwas egzogenny, aminokwas rozgałęziony, aminokwas siarkowy, Aminosteril N-Hepa, antyoksydant, arginina, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cykl mocznikowy, fenyloalanina, glicyna, glutation, histydyna, interakcja lekowa, izoleucyna, leucyna, metionina, octan lizyny, prolina, roztwór aminokwasów do infuzji, seryna, terapia żywieniowa, treonina, tryptofan, walina, zaburzenie czynności wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aminoplasmal B. Braun 10% E
Aminoplasmal B.Braun 10% E to roztwór do infuzji zawierający kompleks aminokwasów (100 g/l) oraz elektrolity, stosowany głównie w warunkach szpitalnych. Produkt charakteryzuje się brakiem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co wynika z jego dożylnej drogi podania oraz specyfiki terapeutycznej. Całkowita zawartość azotu wynosi 15,8 g/l, a wartość energetyczna preparatu to 1675 kJ/l (400 kcal/l). Skład aminokwasowy obejmuje m.in. izoleucynę (5,00 g/1000 ml), leucynę (8,90 g/1000 ml), lizynę (8,56 g/1000 ml), metioninę (4,40 g/1000 ml) oraz inne aminokwasy egzogenne i endogenne, a także elektrolity takie jak sodu octan trójwodny, potasu octan czy magnezu chlorek sześciowodny.
alanina, aminokwasy egzogenne, Aminoplasmal, arginina, elektrolity, fenyloalanina, glicyna, histydyna, intensywny nadzór medyczny, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów z elektrolitami, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość kaloryczna, zawartość azotu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aminomel Nephro
Preparat Aminomel Nephro to roztwór do infuzji zawierający kompleks 15 aminokwasów, dedykowany do żywienia pozajelitowego pacjentów z niewydolnością nerek. Charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 510 mOsm/l, pH 5,9-6,3 oraz wartością energetyczną 930 kJ/l (222 kcal/l). Preparat nie zawiera węglowodanów ani elektrolitów, co umożliwia elastyczne komponowanie mieszanin żywieniowych. W trakcie terapii należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości, powstawania osadów fosforanu wapnia w krążeniu płucnym, zakażeń oraz sepsy. Szczególne środki ostrożności dotyczą pacjentów poddawanych hemodializie, ciężko niedożywionych (ryzyko zespołu ponownego odżywienia) oraz z chorobami wątroby. Zalecane jest systematyczne monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej, osmolarności surowicy, gazometrii, glikemii, funkcji wątroby i nerek oraz, przy długotrwałym leczeniu, morfologii krwi i czynników krzepnięcia.
acetylo-tyrozyna, acetylocysteina, alanina, aminokwas, Aminomel Nephro, arginina, cholestaza, czynnik krzepnięcia, enzym wątrobowy, fenyloalanina, fosforan wapnia, gazometria krwi, glicyna, hemodializa, hipofosfatemia, histydyna, izoleucyna, kreatynina, kwas glutaminowy, leucyna, marskość wątroby, metionina, morfologia krwi, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, octan lizyny, osad w naczyniach płucnych, osmolarność surowicy, powikłanie wątrobowe, prolina, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, sepsa, seryna, śródbłonek naczyń, stężenie glukozy we krwi, stłuszczenie wątroby, treonina, tryptofan, walina, zaburzenie hematologiczne, zakrzepica, zapalenie żył, zespół ponownego odżywienia, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibryga 1 g
Fibryga to preparat zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego w proszku, który po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu około 20 mg/ml fibrynogenu. Substancja czynna pochodzi z ludzkiego osocza, a preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak L-argininy chlorowodorek, glicynę, chlorek sodu oraz cytrynian sodu dwuwodny, które pełnią funkcje stabilizujące, buforujące i zapewniają izotoniczność. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego po odpowiedniej rekonstytucji przy użyciu urządzenia Octajet, która powinna przebiegać w temperaturze pokojowej (do 37°C) i trwać nie dłużej niż 30 minut, z całkowitym rozpuszczeniem proszku w ciągu 5 minut. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny, bez osadów i piany, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w temperaturze do 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie.
białko krzepliwe, chlorek sodu, cytrynian sodu dwuwodny, fibrynogen ludzki, glicyna, higroskopijność, infuzja, L-argininy chlorowodorek, ludzkie osocze, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt leczniczy, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pediaven NN2 –
Produkt leczniczy Pediaven NN2, stosowany do żywienia pozajelitowego, nie był poddany dedykowanym badaniom toksykologicznym in vitro ani in vivo przed wprowadzeniem do praktyki klinicznej. Analiza literatury dotyczącej aminokwasów i roztworów glukozy w różnych stężeniach nie wykazała istotnych zagrożeń toksycznych dla pacjentów przy standardowym stosowaniu. Składniki preparatu, w tym aminokwasy (np. alanina, arginina, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, tryptofan), glukoza, elektrolity (Na, K, Ca, Mg, Cl, fosforany) oraz pierwiastki śladowe (chrom, miedź, fluor, jod, mangan, selen, cynk), są naturalnymi substancjami fizjologicznymi, co przekłada się na niski profil toksyczności. Produkt dostępny jest w dwukomorowym worku, zapewniającym stabilność składników do momentu zmieszania, a roztwór po przygotowaniu charakteryzuje się osmolarnością około 790 mOsm/l i pH 4,8-5,5, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z infuzją.
alanina, aminokwas, arginina, cysteina, działanie toksyczne, elektrolit, fenyloalanina, glicyna, histydyna, infuzja, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, pierwiastek śladowy, prolina, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, seryna, tauryna, terapia zastępcza, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gamunex 10% 100 mg/ml
Gamunex 10% to roztwór do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, zawierający immunoglobulinę ludzką normalną (IVIg) o czystości ≥98% IgG. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętościach 10 ml (1 g IgG), 50 ml (5 g IgG), 100 ml (10 g IgG), 200 ml (20 g IgG) oraz 400 ml (40 g IgG), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Skład podklas IgG to IgG1 62,8%, IgG2 29,7%, IgG3 4,8% oraz IgG4 2,7%, co ma kluczowe znaczenie dla mechanizmów działania terapeutycznego, w tym neutralizacji patogenów i aktywacji dopełniacza. Preparat zawiera minimalny poziom przeciwciał przeciw odrze na poziomie 9 IU/ml oraz maksymalną zawartość IgA 84 µg/ml, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa u pacjentów z niedoborem IgA. Substancjami pomocniczymi są glicyna (stabilizator) oraz woda do wstrzykiwań.
aktywacja dopełniacza, bakterie otoczkowe, glicyna, heparyna, IgA, IgG1, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka normalna, neutralizacja toksyn bakteryjnych, niedobór IgA, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, osmolarność, osocze, podklasa IgG, przeciwciała IgG, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilizator, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remifentanil B. Braun 1 mg
Remifentanil B. Braun jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 1 mg chlorowodorku remifentanylu na fiolkę. Po rekonstytucji z 1 ml rozcieńczalnika uzyskuje się roztwór o stężeniu 1 mg/ml. Do rozcieńczania stosuje się wyłącznie wodę do wstrzykiwań, roztwory glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% lub 0,45%, a także płyny Ringera (tylko do podawania przez założony cewnik). Zalecane stężenia do infuzji wahają się od 20 do 250 μg/ml, z preferowanymi wartościami 50 μg/ml u dorosłych oraz 20-25 μg/ml u dzieci powyżej 1 roku życia. Roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny, bezbarwny i bez cząstek stałych, a jego stabilność chemiczna i fizyczna wynosi 24 godziny w 25°C, przy czym mikrobiologicznie zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C w warunkach aseptycznych.
5 mg/ml, cewnik dożylny, chlorek sodu 9 mg/ml, chlorowodorek remifentanylu, glicyna, glukoza 50 mg/ml, hydroliza remifentanylu, kwas solny, płyn Ringera, propofol, proszek do sporządzania koncentratu, rekonstytucja, remifentanyl, warunki aseptyczne, wlew sterowany ręcznie, wlew sterowany stężeniem roztworu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aminoplasmal 15%
Aminoplasmal 15% to roztwór do infuzji stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawierający kompleksową mieszaninę aminokwasów w stężeniu 150 g/l, co odpowiada 24,0 g/l azotu. Produkt jest wskazany dla pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 roku życia, u których odżywianie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające, bądź gdy odżywianie dojelitowe jest przeciwwskazane. Roztwór charakteryzuje się wartością energetyczną 2505 kJ/l (600 kcal/l), osmolarnością teoretyczną 1290 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,7-6,3. Skład aminokwasowy został opracowany tak, aby dostarczać niezbędne aminokwasy egzogenne i endogenne w proporcjach odpowiadających zapotrzebowaniu metabolicznemu pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.
acetylocysteina, alanina, aminokwasy, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, arginina, fenyloalanina, glicyna, gospodarka wodno-elektrolitowa, histydyna, intubacja, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, odżywianie dojelitowe, odżywianie doustne, osmolarność, prolina, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wchłanianie substancji odżywczych, zapalenie jelit, zespół krótkiego jelita, żyły centralne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Genotropin 5,3 5,3 mg (16 j.m.)
Genotropin to preparat zawierający somatropinę, produkowaną metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli, dostępny w dwóch dawkach: 5,3 mg (16 j.m.) oraz 12 mg (36 j.m.). Produkt występuje w formie dwukomorowego wkładu zawierającego proszek i rozpuszczalnik, które po rekonstytucji dają roztwór o stężeniu odpowiednio 5,3 mg/ml (16 j.m./ml) lub 12 mg/ml (36 j.m./ml). Substancje pomocnicze to glicyna, mannitol, bufor fosforanowy, m-krezol oraz woda do wstrzykiwań. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających jedno lub pięć wkładów szklanych typu I lub w formie jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick (kolor niebieski dla dawki 5,3 mg i purpurowy dla dawki 12 mg).
bufor fosforanowy, dawka nominalna, denaturacja substancji czynnej, Escherichia coli, glicyna, jednostka międzynarodowa, m-krezol, mannitol, rekombinacja DNA, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, sodu diwodorofosforan, sodu wodorofosforan, somatropina, środek konserwujący, substancja wypełniająca, wkład dwukomorowy, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwacz GoQuick, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octanate LV 200 j.m./ml
Octanate LV to ludzki czynnik krzepnięcia VIII, dostępny w dwóch stężeniach: 100 j.m./ml (fiolka 500 j.m.) oraz 200 j.m./ml (fiolka 1000 j.m.), stosowany do leczenia hemofilii A. Produkt jest w postaci proszku do rekonstytucji z 5 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań), zawiera również czynnik von Willebranda (do 60 j.m./ml w niższym stężeniu i do 120 j.m./ml w wyższym). Średnia aktywność swoista wynosi co najmniej 100 j.m./mg białka. Substancje pomocnicze to m.in. sód (do 1,75 mmol/dawka), cytrynian sodu, chlorek sodu, chlorek wapnia i glicyna, które stabilizują czynnik VIII i zapewniają odpowiednią toniczność roztworu. Produkt wymaga przechowywania w lodówce (2–8°C), nie wolno go zamrażać, a po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast podczas jednego podania.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, aktywność swoista, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, glicyna, metoda chromogenna, opaska uciskowa, osocze krwi, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, skrzep fibrynowy, stabilizator białek, tętno, warunki jałowe, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pluscard 100 mg + 40 mg
Lek Pluscard, zawierający 100 mg kwasu acetylosalicylowego i 40 mg glicyny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, salicylany lub inne NLPZ, a także u osób z astmą aspirynową, aktywną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, skazami krwotocznymi (np. hemofilia, małopłytkowość), niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dną moczanową, ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca oraz u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. Ponadto, stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >150 mg/dobę jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży z uwagi na ryzyko krwawień i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, a także w okresie karmienia piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u dziecka.
Stosowanie Pluscardu powinno być również odradzane u pacjentów planujących zabiegi chirurgiczne (w tym ekstrakcję zęba), przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, z historią krwawień z przewodu pokarmowego, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością narządową, astmą oskrzelową, nawracającym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem, diuretykami oraz lekami przeciwcukrzycowymi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i interakcji farmakokinetycznych. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona indywidualną oceną korzyści i ryzyka, uwzględniającą stan kliniczny pacjenta oraz możliwe interakcje lekowe.
astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dna moczanowa, działanie hipoglikemizujące, encefalopatia, glicyna, gorączka sienna, hemofilia, infekcja wirusowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, metotreksat, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, pokrzywka przewlekła, przewód tętniczy, salicylan, skaza krwotoczna, stłuszczenie wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół Reye’a - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pediaven G20 –
Pediaven G20 to dwuskładnikowy roztwór do żywienia pozajelitowego, dedykowany dzieciom i młodzieży, sklasyfikowany w grupie B05BA10. Produkt dostarcza 20 g aminokwasów oraz 200 g glukozy na 1000 ml roztworu, co odpowiada 880 kcal energii całkowitej, w tym 800 kcal energii pozabiałkowej. Aminokwasy zawarte w preparacie obejmują zarówno niezbędne, jak i warunkowo niezbędne, z uwzględnieniem tyrozyny, histydyny oraz acetylocysteiny (0,42 g/1000 ml, odpowiadającej 0,31 g cysteiny), które są kluczowe dla metabolizmu rozwijającego się organizmu. Preparat zawiera również elektrolity (Na+ 30 mmol, K+ 25 mmol, Ca2+ 6 mmol, Mg2+ 4 mmol, Cl- 39 mmol, fosforany 8 mmol) oraz pierwiastki śladowe, takie jak żelazo (500 µg), cynk (2000 µg) i selen (35 µg), dostosowane do potrzeb populacji pediatrycznej.
acetylocysteina, alanina, aminokwas, arginina, azot całkowity, biodostępność, chlorek, elektrolit, energia pozabiałkowa, fenyloalanina, fosforan, glicyna, glukoza, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, pierwiastek śladowy, prekursor cysteiny, prolina, seryna, substrat energetyczny, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aminoplasmal B. Braun 10% –
Aminoplasmal B. Braun 10% to roztwór do infuzji zawierający kompletny profil aminokwasów, przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat jest wskazany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 roku życia, szczególnie w stanach takich jak nieprzytomność, zaburzenia połykania, zespół krótkiego jelita, niedrożność przewodu pokarmowego czy ostry stan zapalny trzustki. Aminoplasmal B. Braun 10% zawiera 100 g/l aminokwasów, co odpowiada 15,8 g/l azotu, oraz dostarcza 1675 kJ/l (400 kcal/l) energii. Preparat jest dostępny w objętościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Roztwór charakteryzuje się pH 5,7-6,3 oraz osmolarnością około 864 mosm/l, co jest istotne przy planowaniu terapii infuzyjnej.
alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, bilans białkowy, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność jelit, ostre zapalenie trzustki, populacja pediatryczna, prolina, roztwór węglowodanów, seryna, terapia żywieniowa, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wstrząs, zaburzenie połykania, zespół krótkiego jelita, zespół złego wchłaniania, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aminoplasmal Paed 10% –
Aminoplasmal Paed 10% to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego w populacji pediatrycznej, zawierający 10 g aminokwasów na 100 ml roztworu, co odpowiada 1,52 g azotu. Produkt charakteryzuje się wartością energetyczną 1700 kJ/l (406 kcal/l) oraz osmolarnością teoretyczną 790 mOsm/l. Aminokwasy zawarte w preparacie obejmują m.in. izoleucynę (0,51 g/100 ml), leucynę (0,76 g/100 ml), lizynę (0,99 g/100 ml), metioninę (0,20 g/100 ml) oraz inne niezbędne aminokwasy i ich pochodne. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie, preferencyjnie do żyły centralnej, z koniecznością ochrony roztworu przed światłem u pacjentów do 2 lat, aby zapobiec degradacji składników.
acetylocysteina, alanina, aminokwas, arginina, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, droga dożylna, fenyloalanina, glicyna, histydyna, infuzja do żyły centralnej, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leczenie nerkozastępcze, leucyna, lizyna, metionina, mieszanina do żywienia pozajelitowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, noworodek donoszony, osmolarność teoretyczna, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, walina, wcześniak, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Strychnos nux-vomica – Właściwości farmakodynamiczne
Strychnos nux-vomica, występująca w preparacie Vomitusheel w homeopatycznym rozcieńczeniu D4, stanowi 10% składu produktu, co odpowiada 10 g na 100 g roztworu. Substancja ta pochodzi z nasion drzewa Strychnos nux-vomica i zawiera alkaloidy indolowe, głównie strychninę i brucynę. W medycynie konwencjonalnej strychnina działa jako antagonista receptorów glicynowych w rdzeniu kręgowym i pniu mózgu, co prowadzi do zwiększonej pobudliwości neuronów. Jednak w preparacie homeopatycznym Vomitusheel, gdzie substancja jest rozcieńczona do D4, mechanizm działania nie został dokładnie określony, a brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych w charakterystyce produktu leczniczego.
Aethusa cynapium, alkaloid indolowy, apomorfina, Colchicum autumnale, glicyna, krople doustne, kulczyba wronie oko, pień mózgu, pobudliwość neuronu, Psychotria ipecacuanha, rdzeń kręgowy, receptor glicynowy, rozcieńczenie homeopatyczne, strychnina i brucyna, Strychnos ignatii, Vomitusheel, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pediaven G20 –
Produkt leczniczy Pediaven G20, będący roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy (20 g/1000 ml, azot całkowity 2,85 g/1000 ml), glukozę (200 g/1000 ml), elektrolity (Na 30 mmol, K 25 mmol, Ca 6 mmol, Mg 4 mmol, Cl 39 mmol, fosforany 8 mmol) oraz pierwiastki śladowe (m.in. Fe 500 µg, Zn 2000 µg), jest stosowany jako terapia zastępcza na poziomie fizjologicznym u pacjentów pediatrycznych. Brak specyficznych badań toksyczności nieklinicznej dla tego preparatu rekompensowany jest analizą danych literaturowych dotyczących podobnych roztworów aminokwasowo-glukozowych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Składniki Pediaven G20 są naturalnie występującymi substancjami w organizmie, co podkreśla ich bezpieczeństwo farmakologiczne i niskie ryzyko toksyczności przy prawidłowym stosowaniu klinicznym.
alanina, arginina, azot całkowity, badanie toksyczności nieklinicznej, bezpieczeństwo przedkliniczne, cysteina, działanie toksyczne, energia pozabiałkowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, pierwiastki śladowe, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, terapia zastępcza, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 2000 2000 j.m.
Beriate to lek zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII) pozyskiwany z osocza ludzkich dawców, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., gdzie moc określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Preparat charakteryzuje się średnią swoistą aktywnością około 400 j.m./mg białka. Fiolka Beriate 2000 po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera roztwór o stężeniu około 200 j.m./ml czynnika VIII. Roztwór zawiera około 100 mmol/l sodu (2,3 mg/ml), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Substancje pomocnicze to glicyna, chlorek wapnia, wodorotlenek sodu, sacharoza oraz chlorek sodu, które stabilizują i wspomagają aktywność czynnika VIII. Produkt podaje się dożylnie po aseptycznej rekonstytucji, stosując system Mix2Vial z filtrem, co pozwala na usunięcie ewentualnych cząstek stałych.
czynnik VIII, czynnik VIII krzepnięcia, glicyna, interakcje lekowe, izotoniczność, metoda chromogenna, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, sacharoza, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilizator farmaceutyczny, stabilność fizykochemiczna, strzykawka jednorazowa, system transferowy, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne