proszek apirogenny
Proszek apirogenny to substancja, która nie wywołuje reakcji gorączkowej (pirogennej) po wprowadzeniu do organizmu. W medycynie i farmacji termin ten odnosi się do materiałów, które zostały odpowiednio oczyszczone i przetworzone w celu usunięcia lub inaktywacji pirogenów – substancji wywołujących gorączkę.
Apirogenne proszki są szczególnie istotne w produkcji leków parenteralnych (podawanych drogą pozajelitową, np. dożylnie), implantów medycznych oraz w diagnostyce laboratoryjnej. Materiały te przechodzą rygorystyczne testy na obecność endotoksyn bakteryjnych i innych pirogenów, zgodnie z wymaganiami Farmakopei.
Zastosowanie proszków apirogennych w praktyce medycznej jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, ponieważ wprowadzenie pirogenów do krwiobiegu może prowadzić do poważnych reakcji ogólnoustrojowych, w tym gorączki, dreszczy, spadku ciśnienia tętniczego, a w skrajnych przypadkach wstrząsu septycznego.
Powiązane wpisy
-
Leksykon leków
Ultiva to lek zawierający remifentanyl w postaci chlorowodorku remifentanylu, dostępny w trzech dawkach: 1 mg, 2 mg i 5 mg, w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Po odtworzeniu roztwór ma stężenie 1 mg/ml remifentanylu. Substancje pomocnicze to glicyna, kwas solny rozcieńczony oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Przed podaniem dożylnym roztwór wymaga dalszego rozcieńczenia do stężeń 20-250 µg/ml, z zalecanym stężeniem 50 µg/ml u dorosłych oraz 20-25 µg/ml u dzieci powyżej 1 roku życia. Do rozcieńczenia można użyć wody do wstrzykiwań, roztworów glukozy 5%, chlorku sodu 0,9% lub 0,45%, a także płynów Ringera z mleczanami i glukozą przy podawaniu przez wspólny cewnik dożylny. Ultiva może być podawana jednocześnie z propofolem przez wspólny cewnik, jednak nie należy mieszać ich w tym samym worku infuzyjnym.
aseptyka, cewnik dożylny, chlorowodorek remifentanylu, esteraza, glicyna, hydroliza remifentanylu, kwas solny, nieaktywny metabolit, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, płyn Ringera, podanie dożylne, propofol, proszek apirogenny, remifentanyl, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, surowica, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu -
Leksykon leków
Ultiva jest dostępna jako liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, zawierający remifentanyl w stężeniach 1 mg, 2 mg oraz 5 mg na fiolkę. Po odtworzeniu odpowiednią objętością rozpuszczalnika (odpowiednio 1 ml, 2 ml lub 5 ml) uzyskuje się roztwór o stężeniu 1 mg/ml remifentanylu. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, kwas solny i wodorotlenek sodu do ustalenia pH. Fiolki są wykonane z bezbarwnego szkła i pakowane po 5 sztuk. Po odtworzeniu roztwór musi być rozcieńczony do stężenia 20-250 µg/ml, z zalecanymi stężeniami docelowymi 50 µg/ml dla dorosłych oraz 20-25 µg/ml dla dzieci powyżej 1 roku życia. Do rozcieńczania dopuszczalne są wybrane płyny infuzyjne, w tym woda do wstrzykiwań, roztwory glukozy 5%, chlorku sodu 0,9% i ich mieszanki, a także płyn Ringera z mleczanami i glukozą podawane przez wspólny cewnik dożylny.
chlorek sodu, chlorowodorek remifentanylu, glicyna, glukoza, hydroliza remifentanylu, kwas solny, nieaktywny metabolit, nieswoista esteraza, niezgodność farmaceutyczna, odtworzenie i rozcieńczenie, płyn infuzyjny, płyn Ringera, podanie dożylne, propofol, proszek apirogenny, proszek do sporządzania roztworu, remifentanyl, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu
