stabilność chemiczna i fizyczna
Stabilność chemiczna i fizyczna to kluczowe parametry w ocenie trwałości produktów leczniczych. Stabilność chemiczna odnosi się do zachowania integralności struktury chemicznej substancji czynnej, co bezpośrednio wpływa na jej aktywność farmakologiczną i bezpieczeństwo stosowania. W praktyce medycznej ocenia się ją poprzez monitorowanie degradacji składników aktywnych oraz powstawania produktów rozpadu.
Stabilność fizyczna dotyczy natomiast zachowania właściwości fizycznych preparatu, takich jak wygląd, konsystencja, rozpuszczalność czy jednorodność. Jest szczególnie istotna w przypadku form farmaceutycznych złożonych, jak emulsje, zawiesiny czy liofilizaty. Zmiany w stabilności fizycznej mogą prowadzić do zaburzeń biodostępności leku, co przekłada się na jego skuteczność terapeutyczną.
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej stabilność chemiczna i fizyczna jest określana dla konkretnych warunków przechowywania (temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło) oraz czasu. Te parametry są podstawą do ustalenia terminu ważności leków oraz zaleceń dotyczących ich przechowywania, co ma bezpośrednie przełożenie na bezpieczeństwo pacjentów i efektywność terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nexium 40 mg
Nexium 40 mg to lek zawierający 40 mg ezomeprazolu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancja czynna występuje jako ezomeprazol sodowy, a lek zawiera mniej niż 1 mmol jonów sodu (23 mg) na dawkę, co czyni go praktycznie bezsodowym. Preparat wymaga rozpuszczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu do podawania dożylnego: do wstrzyknięcia przygotowuje się roztwór o stężeniu 8 mg/ml (5 ml roztworu na 40 mg ezomeprazolu), natomiast do infuzji 40 mg rozpuszcza się w 100 ml roztworu, a 80 mg w 100 ml roztworu (z dwóch fiolek). Roztwór powinien być przejrzysty, bezbarwny lub bardzo jasnożółty, bez obecności cząstek stałych.
disodu edetynian, ezomeprazol, ezomeprazol sodowy, Nexium, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodowego, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna i fizyczna, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zakażenie mikrobiologiczne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine Sandoz 100 mg
Azacitidine Sandoz jest cytotoksycznym lekiem dostępnym w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, zawierającym 100 mg azacytydyny na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 4 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 25 mg/ml. Produkt zawiera mannitol jako jedyną substancję pomocniczą i wymaga zachowania procedur bezpieczeństwa typowych dla leków przeciwnowotworowych podczas przygotowania i podawania. Zawiesinę należy podawać podskórnie igłą 25 G, zmieniając systematycznie miejsce iniekcji (ramię, udo, brzuch), unikając miejsc podrażnionych lub uszkodzonych. Dawkowanie oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²), np. dawka 75 mg/m² odpowiada 135 mg azacytydyny (2 fiolki, 5,4 ml zawiesiny dla pc. 1,8 m²). Przy dawkach powyżej 4 ml zaleca się podanie w dwóch różnych miejscach.
azacytydyna, fiolka z lekiem, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, produkt cytotoksyczny, produkt przeciwnowotworowy, proszek liofilizowany, reakcja w miejscu podania, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furosemide Kalceks 10 mg/ml
Furosemide Kalceks to roztwór do wstrzykiwań/infuzji zawierający 10 mg/ml furosemidu, silnego diuretyku pętlowego. Preparat dostępny jest w ampułkach o objętościach 2 ml (20 mg), 4 ml (40 mg), 5 ml (50 mg) oraz 25 ml (250 mg). Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 8,0-9,3 i osmolarności 260-310 mOsmol/kg. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, a każdy ml zawiera 3,686 mg sodu. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, podawany dożylnie w formie wstrzyknięć lub infuzji, z możliwością rozcieńczenia w chlorku sodu 0,9%, płynie Ringera lub płynie Ringera z mleczanami, przy zachowaniu stabilności chemicznej i fizycznej do 48 godzin w temperaturze 2-25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem.
ampułka ze szkła oranżowego, chlorek sodu, diuretyk pętlowy, furosemid, izotoniczność roztworu, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, pojemność buforowa, regulator kwasowości, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, wartość pH, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej, odpowiednio o stężeniach po odtworzeniu 10 mg/ml i 20 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, kwas cytrynowy oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Fiolki o pojemności 10 ml wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone przed promieniowaniem UV, a okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania z użyciem roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin (koncentrat) lub 96 godzin (roztwór do infuzji) w temperaturze 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem.
aspekt mikrobiologiczny, guma butylowa, koncentrat roztworu, kwas cytrynowy, mykafungina, mykafungina sodowa, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sacharoza, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu, zwalidowane warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Glenmark 1 mg
Bortezomib Glenmark to lek cytotoksyczny dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1 mg bortezomibu w każdej fiolce. Preparat wymaga rozpuszczenia w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% przed podaniem dożylnym. Roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 8 godzin w temperaturze 25°C i 60% wilgotności względnej, pod warunkiem przechowywania w ciemności. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy stosować natychmiast po przygotowaniu lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, jeśli przygotowanie odbyło się w kontrolowanych warunkach aseptycznych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie wolno go podawać drogą dooponową ze względu na ryzyko zgonów.
Przygotowanie leku wymaga zachowania ścisłej aseptyki oraz stosowania środków ochrony osobistej, takich jak rękawiczki i odzież ochronna, ze względu na cytotoksyczny charakter bortezomibu. Produkt nie zawiera substancji konserwujących, dlatego kontrola wizualna roztworu pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia jest obligatoryjna przed podaniem. Fiolka o objętości nominalnej 6 ml jest zamknięta korkiem bromobutylowym i zabezpieczona nakładką typu flip-off. Nie należy mieszać Bortezomibu Glenmark z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9%. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów cytotoksycznych.
bortezomib, chlorek sodu, fiolka szklana, korek bromobutylowy, lek cytotoksyczny, leki cytotoksyczne, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ocena mikrobiologiczna, okres ważności leku, podanie dooponowe, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja konserwująca, technika aseptyczna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Day Zero 100 mg
Micafungin Day Zero to lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający mykafunginę w formie soli sodowej w dawkach 50 mg i 100 mg. Po rekonstytucji stężenie substancji czynnej wynosi odpowiednio 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg. Preparat zawiera także sacharozę, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu jako substancje pomocnicze. Fiolki o pojemności 10 ml wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem butylowym i folią ochronną przed UV. Rekonstytucja odbywa się aseptycznie w temperaturze pokojowej, z użyciem roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a następnie rozcieńczeniu do 100 ml, co pozwala uzyskać końcowe stężenia od 0,5 mg/ml do 2,0 mg/ml w zależności od dawki (50-200 mg). Roztwór do infuzji powinien być podawany powoli, przez około 1 godzinę, bez mieszania z innymi lekami poza wymienionymi rozpuszczalnikami.
kwas cytrynowy, mykafungina, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja i rozcieńczenie, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sacharoza, sodu wodorotlenek, sól sodowa mykafunginy, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność produktu, warunki aseptyczne, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibryga 1 g
Fibryga to preparat zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego w proszku, który po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu około 20 mg/ml fibrynogenu. Substancja czynna pochodzi z ludzkiego osocza, a preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak L-argininy chlorowodorek, glicynę, chlorek sodu oraz cytrynian sodu dwuwodny, które pełnią funkcje stabilizujące, buforujące i zapewniają izotoniczność. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego po odpowiedniej rekonstytucji przy użyciu urządzenia Octajet, która powinna przebiegać w temperaturze pokojowej (do 37°C) i trwać nie dłużej niż 30 minut, z całkowitym rozpuszczeniem proszku w ciągu 5 minut. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny, bez osadów i piany, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w temperaturze do 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie.
białko krzepliwe, chlorek sodu, cytrynian sodu dwuwodny, fibrynogen ludzki, glicyna, higroskopijność, infuzja, L-argininy chlorowodorek, ludzkie osocze, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt leczniczy, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml
Zoledronic acid Fresenius Kabi dostępny jest jako sterylny koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 4 mg kwasu zoledronowego jednowodnego w 5 ml (0,8 mg/ml). Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu i zawiera substancje pomocnicze: mannitol, sodu cytrynian dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań, które stabilizują pH i zapewniają odpowiednią trwałość produktu. Lek jest pakowany w plastikowe fiolki z polipropylenu (PP) zamykane korkiem z gumy bromobutylowej, dostępne w opakowaniach po 1, 4 lub 10 fiolek. Przed podaniem koncentrat należy rozcieńczyć w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, unikając roztworów zawierających jony wapnia lub inne kationy dwuwartościowe, które mogą powodować niezgodności farmaceutyczne.
aseptyka, aspekt mikrobiologiczny, kation dwuwartościowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas zoledronowy jednowodny, linia infuzyjna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polietylen, polipropylen, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sodu cytrynian dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, temperatura przechowywania leku, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klacid 500 mg
Produkt leczniczy Klacid w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 500 mg klarytromycyny (w postaci 739,5 mg laktobionianu klarytromycyny) w jednej fiolce. Do przygotowania roztworu podstawowego należy rozpuścić proszek w 10 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 50 mg klarytromycyny/ml. Roztwór ten następnie rozcieńcza się w 250 ml kompatybilnych roztworów infuzyjnych, takich jak 5% roztwór glukozy, płyn Ringera z mleczanem czy 0,9% roztwór chlorku sodu. Produkt wymaga stosowania wyłącznie wody do wstrzykiwań do rozpuszczania, gdyż inne rozpuszczalniki mogą powodować wytrącanie osadu i utratę aktywności terapeutycznej.
aktywność terapeutyczna, klarytromycyna, korek halobutylowy, kwas laktobionowy, laktobionian klarytromycyny, niezgodność farmaceutyczna, płyn Ringera z mleczanem, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór infuzyjny, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki pełnej aseptyki, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Viatris 100 mg
Micafungin Viatris jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej. Do przygotowania roztworu stosuje się 5 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a następnie rozcieńcza do 100 ml, uzyskując stężenia końcowe od 0,5 mg/ml (dla 50 mg) do 2,0 mg/ml (dla 200 mg). Preparat wymaga aseptycznego przygotowania, delikatnego mieszania bez wstrząsania oraz podawania w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Roztwór po rekonstytucji zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 48 godzin w 25°C, a rozcieńczony roztwór do infuzji przez 96 godzin w tych samych warunkach, pod warunkiem ochrony przed światłem.
koncentrat roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, liofilizowany proszek, mykafungina, mykafungina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania koncentratu, rekonstytucja proszku, rozcieńczanie koncentratu, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midanium 5 mg/ml
MIDANIUM to roztwór do wstrzykiwań zawierający midazolam w stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak chlorek sodu (3,16 mg/ml), disodu edetynian, kwas solny i wodorotlenek sodu, zapewniających stabilność i odpowiednie pH roztworu. Produkt dostępny jest w ampułkach o pojemnościach 1, 5 i 10 ml, o okresie ważności 3 lata, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania. MIDANIUM 1 mg/ml jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, natomiast wersja 5 mg/ml może być bezbarwna lub jasnożółta. Nie zaleca się mieszania MIDANIUM z roztworem Hartmanna ze względu na zmniejszenie aktywności midazolamu. Roztwór można mieszać z roztworami do infuzji: glukozy 5%, NaCl 0,9% oraz glukozy 4% z NaCl 0,18%, zachowując stabilność fizykochemiczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, przy czym z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien być użyty natychmiast.
chlorek sodu, edetynian disodu, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, siarczan morfiny, sód, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Accord 2 g
Cefepime Accord to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji dostępny w dawkach 1 g i 2 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancją czynną jest cefepim dichlorowodorek jednowodny (odpowiednio 1,19 g dla dawki 1 g i 2,38 g dla dawki 2 g). Preparat po rekonstytucji ma pH 4,0-6,0 i może być podawany domięśniowo (tylko dawka 1 g), dożylnie (1 g i 2 g) oraz w formie infuzji dożylnej (1 g i 2 g). Dla podania domięśniowego stosuje się 3 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań lub roztwory lidokainy 0,5% lub 1%), natomiast do podania dożylnego 10 ml wody do wstrzykiwań, 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Stężenia gotowych roztworów wynoszą około 240 mg/ml (1 g i.m.), 90 mg/ml (1 g i.v.) oraz 160 mg/ml (2 g i.v.). Infuzję dożylną prowadzi się przez około 30 minut. Cefepim jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5%, roztworem Ringera z mleczanem oraz mleczanem sodu M/6 (dla stężeń 1-40 mg/ml).
amikacyna, ampicylina, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek potasu, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, klindamycyna, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, teofilina, tobramycyna, wankomycyna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midazolam Kalceks 5 mg/ml
Midazolam Kalceks jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji w stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, zawierając midazolam w postaci chlorowodorku. Ampułki o stężeniu 1 mg/ml zawierają 5 ml roztworu (5 mg midazolamu), natomiast w stężeniu 5 mg/ml dostępne są ampułki o objętości 1 ml (5 mg), 3 ml (15 mg) oraz 10 ml (50 mg). Roztwór ma pH 2,9-3,7 i osmolalność 275-305 mOsmol/kg. Substancje pomocnicze to m.in. kwas solny, chlorek sodu (3,5 mg sodu/ml w 1 mg/ml i 3,15 mg sodu/ml w 5 mg/ml), wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt nie powinien być mieszany z zasadowymi roztworami ani rozcieńczany w 6% Macrodexie w glukozie ze względu na ryzyko wytrącania midazolamu, zwłaszcza w roztworach zawierających wodorowęglany.
5% roztwór glukozy, 9% chlorek sodu, ampułka ze szkła, chlorek sodu, chlorowodorek midazolamu, infuzja dożylna, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, roztwór do infuzji, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie midazolamu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Methylprednisolone Sopharma 40 mg
Methylprednisolone Sopharma to preparat glikokortykosteroidowy dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w dawkach 40 mg i 250 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu. Każda ampułka z proszkiem jest uzupełniana odpowiednią ilością wody do wstrzykiwań (1 ml dla dawki 40 mg, 5 ml dla dawki 250 mg) w celu rekonstytucji roztworu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co klasyfikuje go jako lek „wolny od sodu”. Substancje pomocnicze obejmują disodu fosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan jednowodny. Produkt jest pakowany w ampułki typu OPC, zabezpieczone kolorowym oznaczeniem ułatwiającym otwarcie, a opakowania zawierają odpowiednio 10 lub 5 ampułek proszku i rozpuszczalnika, zależnie od dawki.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, ampułka OPC, disodu fosforan dwuwodny, glikokortykosteroid, liofilizacja, metyloprednizolon, metyloprednizolon sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, sodu diwodorofosforan jednowodny, stabilność chemiczna i fizyczna, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazol SUN 40 mg
Pantoprazol SUN 40 mg jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 40 mg pantoprazolu w postaci sodowej półtorawodnej. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez dodanie 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do fiolki, uzyskując klarowny, bezbarwny roztwór. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie, z czasem infuzji od 2 do 15 minut. Możliwe jest podanie roztworu bezpośrednio po rekonstytucji lub po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu bądź 5% roztworu glukozy, przy użyciu wyłącznie pojemników szklanych lub plastikowych, co zapewnia stabilność leku.
czas infuzji, droga dożylna, efekt terapeutyczny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, interakcja farmaceutyczna, niezgodność farmaceutyczna, pantoprazol sodowy półtorawodny, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, punkt widzenia mikrobiologiczny, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, skuteczność farmakologiczna, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Letybo 50 j.
Letybo to preparat zawierający 50 jednostek toksyny botulinowej typu A, pozyskiwanej z Clostridium botulinum, w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji 1,25 mL roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/mL) uzyskuje się roztwór, w którym 0,1 mL zawiera 4 jednostki toksyny. Produkt zawiera również albuminę ludzką i chlorek sodu jako substancje pomocnicze. Roztwór powinien być przygotowywany aseptycznie, unikając powstawania piany i pęcherzyków powietrza, a po przygotowaniu musi być przezroczysty i bez cząstek stałych. Nieotwarta fiolka przechowywana jest w temperaturze 2–8°C przez okres do 3 lat, natomiast roztwór po rekonstytucji zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 2°C, z zaleceniem natychmiastowego użycia ze względu na ryzyko mikrobiologiczne.
albumina ludzka, chlorek sodu, Clostridium botulinum, denaturacja białka, fiolka szklana, guma chlorobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, podchloryn sodu, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przechowywanie w lodówce, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do przemywania oczu, stabilność chemiczna i fizyczna, szkło typu I, toksyna botulinowa typu A, warunki aseptyczne, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grafalon 20 mg/ml
Produkt leczniczy Grafalon jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml immunoglobuliny króliczej przeciwko ludzkim limfocytom T. Preparat ma postać przejrzystego do nieznacznie opalizującego roztworu, bezbarwnego do jasnożółtego, o pH w zakresie 3,4-4,0. Substancje pomocnicze obejmują sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy (85%) do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w fiolkach o pojemności 5 ml lub 10 ml, z okresem ważności wynoszącym 3 lata. Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się podanie bezpośrednio po przygotowaniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Urokinase medac 10 000 j.m.
Urokinase medac to preparat zawierający ludzką urokinazę ekstrahowaną z moczu, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera 10 000 j.m. substancji czynnej. Po rekonstytucji proszek rozpuszcza się w 2 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując przezroczysty, bezbarwny roztwór, który można dalej rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozą 5% bądź 10%. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz albuminę ludzką, które stabilizują pH i aktywność biologiczną urokinazy.
albumina ludzka, disodu wodorofosforan, guma chlorobutylowa, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan, stabilność chemiczna i fizyczna, szkło borokrzemianowe, urokinaza, urokinaza ludzka, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwanie lub infuzja, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esomeprazole Zentiva 40 mg
Esomeprazole Zentiva 40 mg jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 40 mg ezomeprazolu w formie soli sodowej. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 8 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol, tj. 23 mg na 40 mg ezomeprazolu), co kwalifikuje go jako preparat "wolny od sodu". Fiolki o pojemności 5 ml wykonane są ze szkła typu I i zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 21 miesięcy. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny i bezbarwny do bardzo jasnożółtego, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 12 godzin w 30°C. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml
Flumazenil B. Braun jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,1 mg/ml flumazenilu, w ampułkach 5 ml (0,5 mg) lub 10 ml (1 mg). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 3,9-5,0, zawiera 3,7 mg/ml sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują kwas octowy lodowaty (bufor pH), chlorek sodu (izotoniczność), disodu edetynian (chelatujący), wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt występuje także jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i jest pakowany w ampułki ze szkła typu I. Nie należy mieszać Flumazenilu B. Braun z innymi lekami poza wymienionymi jako zgodne.
ampułka, chlorek sodu, dieta niskosodowa, disodu edetynian, flumazenil, izotoniczność roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas octowy lodowaty, pH, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, środek chelatujący, stabilność chemiczna i fizyczna, temperatura przechowywania, warunki aseptyczne, wlew, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Paclitaxel Kabi to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg paklitakselu) do 100 ml (600 mg paklitakselu). Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym etanol bezwodny (393 mg/ml, 49,7% v/v) oraz makrogologlicerolu rycynooleinian (530 mg/ml), które mogą wpływać na kompatybilność z materiałami PCW, powodując wypłukiwanie DEHP. Koncentrat wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu, roztworze Ringera z 5% glukozą lub mieszance 5% glukozy z 0,9% chlorkiem sodu do docelowego stężenia paklitakselu 0,3–1,2 mg/ml. Podawanie odbywa się przez zestaw infuzyjny z filtrem o porach ≤0,22 μm. Roztwór po przygotowaniu może wykazywać mętność, co nie wpływa na jakość leku. Preparat nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi roztworami do rozcieńczania.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, etanol bezwodny, filtr do infuzji, guma chlorobutylowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy bezwodny, lek cytotoksyczny, makrogologlicerolu rycynooleinian, niezgodność farmaceutyczna, objawy oddechowe, objawy skórne, paklitaksel, polichlorek winylu, roztwór do infuzji, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Preparat ma pH 7,0–8,0 oraz osmolalność 300–500 mOsm/kg, a jego substancją czynną jest sól sodowa sugammadeksu. Zawartość sodu wynosi do 9,7 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Produkt zawiera także kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem bromobutylowym i aluminiowym wieczkiem. Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie wymaga ochrony przed światłem i unikania zamrażania.
9%, chlorek sodu 0, guma bromobutylowa, kontrola spożycia sodu, kwas solny, linia dożylna, mikrobiologia, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, ondansetron, osmolalność, pacjent pediatryczny, postać roztworu, ranitydyna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność roztworu, sugammadeks, szkło typu I, warunki aseptyczne, werapamil, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający 279,32 mg kwasu gadoterynowego (gadoterynianu megluminy) na 1 ml, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola/ml. Produkt jest stosowany do dożylnego podawania jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej rezonansu magnetycznego (MRI). Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego, nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych. Dostępny jest w różnych objętościach fiolek (5, 10, 15, 20, 60 i 100 ml) w opakowaniach ze szkła typu I lub II, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem. Produkt jest gotowy do użycia i nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi lekami, co jest istotne ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności z innymi preparatami.
diagnostyka obrazowa, gadoterynian megluminy, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność użytkowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
Levosimendan Kabi to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający lewozymendan w stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach po 5 ml (12,5 mg lewozymendanu). Preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym, z zalecanymi stężeniami roztworu do infuzji wynoszącymi 0,025 mg/ml (5 ml koncentratu w 500 ml glukozy 5%) lub 0,05 mg/ml (10 ml koncentratu w 500 ml glukozy 5%). Należy unikać rozcieńczania do stężeń wyższych niż 0,05 mg/ml, aby zapobiec opalescencji i wytrąceniu osadu. Produkt zawiera 785 mg/ml etanolu (98% objętościowo), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa podania. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C lub 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być zużyty niezwłocznie lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce, o ile rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych.
digoksyna, dostęp dożylny, etanol bezwodny, furosemid, glicerolu triazotan, guma chlorobutylowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, lewozymendan, opalescencja roztworu, podanie dożylne, powidon, rozcieńczenie leku, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Neoparin Multi to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 3 ml (30 000 j.m., 300 mg) oraz 5 ml (50 000 j.m., 500 mg). Substancja czynna jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, a preparat zawiera również alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą (45 mg w fiolce 3 ml, 75 mg w fiolce 5 ml). Podawanie może odbywać się podskórnie lub dożylnie, przy czym dożylne szybkie wstrzyknięcie (bolus) jest wskazane wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i może być rozcieńczane roztworem soli fizjologicznej lub 5% roztworem dekstrozy.
aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, bolus, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna z błony śluzowej jelit, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, stabilność chemiczna i fizyczna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Skład i postać leku – Multimel N6-900E
Multimel N6-900E to złożony preparat do żywienia pozajelitowego, dostępny w formie trójkomorowych worków o objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Każda komora zawiera odrębny składnik: emulsję tłuszczową (20%, 40-100 g), roztwór aminokwasów (8,5%, 34-85 g) oraz roztwór glukozy (30%, 120-300 g). Po zmieszaniu powstaje kompletna emulsja o pH 6,0 i osmolarności 1160 mOsm/l, dostarczająca od 1015 do 2540 kcal energii całkowitej, z czego 880-2200 kcal stanowi wartość energetyczna niebiałkowa. Preparat zawiera aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na 32-80 mmol, K 24-60 mmol, Mg 2,2-5,5 mmol, Ca 2-5 mmol, fosforany 10-25 mmol) oraz mieszaninę oleju z oliwek (80%) i sojowego (20%). Produkt jest pakowany w worek wielowarstwowy z miejscem do aseptycznego dodawania witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności fizykochemicznej do 7 dni w 2-8°C i 48 godzin w temp. do 25°C.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas o rozgałęzionym łańcuchu, aminokwas półegzogenny, aminokwas siarkowy, antykoagulacja, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, fosfatydy jaja kurzego, glicerofosforan sodu, krew konserwowana cytrynianami, kwas octowy lodowaty, kwas solny, octan sodu trójwodny, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, osmolarność emulsji, podanie dożylne, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazol Zentiva 40 mg
Pantoprazol Zentiva w dawce 40 mg dostępny jest w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny. Po rekonstytucji 10 ml roztworu chlorku sodu 0,9% uzyskuje się roztwór o stężeniu 4 mg/ml, charakteryzujący się przejrzystością i żółtawym zabarwieniem. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian i wodorotlenek sodu, które stabilizują roztwór i dostosowują jego pH. Roztwór można podawać bezpośrednio po rekonstytucji lub po dalszym rozcieńczeniu w 100 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Do rozcieńczania należy stosować wyłącznie pojemniki szklane lub plastikowe, a podanie dożylne powinno trwać od 2 do 15 minut, z użyciem igły o rozmiarze 21G. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
czystość mikrobiologiczna, disodu edetynian, guma chlorobutylowa, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja chelatująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Reig Jofre 2,5 mg/ml
Levosimendan Reig Jofre jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, gdzie każda fiolka 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu. Substancje pomocnicze obejmują powidon, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny, którego zawartość wynosi 785 mg/ml i może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Koncentrat ma klarowną, żółtą lub pomarańczową barwę, wymaga rozcieńczenia przed podaniem i przechowywania w lodówce w temperaturze 2-8°C, z okresem ważności 2 lata. Produkt nie powinien być zamrażany, a zmiana barwy na bardziej pomarańczową podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność terapeutyczną.
digoksyna, dostęp dożylny, etanol, etanol bezwodny, furosemid, guma chlorobutylowa, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, lewozymendan, opalescencja roztworu, podanie pozajelitowe, powidon, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, triazotan glicerolu, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Detimedac 500 mg 500 mg
Detimedac to preparat zawierający dakarbazynę w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg. Po rekonstytucji 50 ml wody do wstrzykiwań, stężenie dakarbazyny wynosi odpowiednio 10 mg/ml (gęstość 1,007 g/ml) dla dawki 500 mg oraz 20 mg/ml (gęstość 1,015 g/ml) dla dawki 1000 mg. Następnie roztwór rozcieńcza się w 200-300 ml 0,9% NaCl lub 5% glukozy, uzyskując końcowe stężenia 1,4–2,0 mg/ml dla dawki 500 mg oraz 2,8–4,0 mg/ml dla dawki 1000 mg. Infuzję dożylną podaje się przez 20-30 minut. Lek wymaga aseptycznego przygotowania bezpośrednio przed podaniem, z ochroną przed światłem ze względu na fotowrażliwość dakarbazyny. Preparat jest cytotoksyczny, mutagenny, rakotwórczy i teratogenny, co wymaga stosowania środków ochrony osobistej i procedur bezpieczeństwa podczas przygotowania i podawania.
cytostatyk, cytrynian dakarbazyny, dakarbazyna, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, infuzja dożylna, kwas cytrynowy bezwodny, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność chemiczna, odpady cytotoksyczne, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclophosphamide Accord 500 mg
Cyclophosphamide Accord jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg i 1000 mg cyklofosfamidu bezwodnego, odpowiadających odpowiednio 534,5 mg i 1069,0 mg cyklofosfamidu jednowodnego. Po rekonstytucji uzyskuje się roztwór o stężeniu 20 mg/mL. Rekonstytucję przeprowadza się dodając 5 mL rozpuszczalnika na każde 100 mg substancji czynnej, z zastosowaniem roztworu chlorku sodu 0,9% do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego, natomiast do infuzji można użyć zarówno roztworu chlorku sodu 0,9%, jak i jałowej wody do wstrzykiwań. Po rekonstytucji roztwór wymaga dalszego rozcieńczenia do minimalnego stężenia 2 mg/mL, stosując 5% roztwór dekstrozy lub roztwór chlorku sodu 0,9%. Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i jest dostarczany w fiolkach ze szkła typu I, przechowywanych w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 2 lata dla nieotwartych fiolek.
cyklofosfamid bezwodny, cyklofosfamid jednowodny, guma chlorobutylowa, infuzja dożylna, jałowa woda do wstrzykiwań, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność lekowa, odpady cytotoksyczne, proszek do sporządzania roztworu, przepływ laminarny, rekonstytucja leku, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór hipotoniczny, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, właściwości cytostatyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Zentiva 50 mg
Micafungin Zentiva jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu w 5 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5% tworzy roztwór o stężeniu odpowiednio 10 mg/ml lub 20 mg/ml, o pH 5,0-7,0 w temperaturze 25°C ± 2°C. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH i strukturę leku. Przygotowanie leku wymaga aseptycznych warunków, powolnego wstrzyknięcia rozpuszczalnika do fiolki, delikatnego mieszania bez wstrząsania oraz natychmiastowego użycia sporządzonego koncentratu. Dawkowanie może być dostosowane przez łączenie fiolek, np. 150 mg (1 × 100 mg + 1 × 50 mg) lub 200 mg (2 × 100 mg), z końcowym stężeniem roztworu do infuzji od 0,5 mg/ml do 2,0 mg/ml.
guma bromobutylowa, infuzja dożylna, koncentrat roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, mykafungina, niezgodność farmaceutyczna, pojemność leku, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór rozcieńczony, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wieczko aluminiowe, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabectedin EVER PHARMA to syntetyczny lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 0,25 mg i 1 mg trabektedyny. Po rekonstytucji z użyciem jałowej wody do wstrzykiwań (5 ml dla 0,25 mg i 20 ml dla 1 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu 0,05 mg/ml, który wymaga dalszego rozcieńczenia przed podaniem. Do rozcieńczenia stosuje się roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór glukozy 50 mg/ml (5%), przy czym stężenie trabektedyny w końcowym roztworze infuzyjnym nie powinno przekraczać 0,030 mg/ml. W przypadku podawania do żyły obwodowej zaleca się rozcieńczenie w co najmniej 1000 ml rozcieńczalnika, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia naczyń. Preparat należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, a roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 30 godzin w temperaturze do 25°C, przy czym mikrobiologicznie powinien być użyty niezwłocznie lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w warunkach aseptycznych.
arginina, cewnik żyły centralnej, koncentrat roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, kwas fosforowy, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, niezgodność farmaceutyczna, pegylowana liposomalna doksorubicyna, precypitacja, rekonstytucja, rozcieńczalnik, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór parenteralny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, trabektedyna, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie, wszczepialny system dostępu żylnego, żyła obwodowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meprelon 32 mg
Produkt leczniczy Meprelon dostępny jest w dawkach 16 mg i 32 mg metyloprednizolonu, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Ampułka 16 mg zawiera 20,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu (odpowiadające 15,78 mg metyloprednizolonu), natomiast ampułka 32 mg zawiera 41,85 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu (31,57 mg metyloprednizolonu). Roztwór przygotowuje się aseptycznie, rozpuszczając proszek w 1 ml wody do wstrzykiwań, a następnie, w przypadku infuzji, rozcieńcza się go w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub roztworze Ringera. Należy unikać mieszania Meprelonu z innymi lekami lub roztworami o pH ≤ 5,6, aby zapobiec mętnieniu lub wytrącaniu się substancji, a także z roztworami zawierającymi wapń, które mogą powodować powstawanie osadu fosforanu wapnia. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia, a pozostałości po otwarciu należy usunąć.
disodu fosforan, fosforan wapnia, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, podanie pozajelitowe, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Accord 1 g
Cefepime Accord jest dostępny w dawkach 1 g i 2 g, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego cefepim dichlorowodorek jednowodny (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g). Preparat może być podawany domięśniowo (tylko dawka 1 g, rozpuszczona w 3 ml wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy 0,5-1%) lub dożylnie (bezpośrednie wstrzyknięcie lub infuzja). Roztwory do wstrzyknięć dożylnych przygotowuje się rozpuszczając 1 g lub 2 g cefepimu w 10 ml wody do wstrzykiwań, 5% dekstrozy lub 0,9% chlorku sodu, podając je przez 3-5 minut lub jako infuzję trwającą około 30 minut. Po rekonstytucji pH roztworu wynosi 4,0-6,0, a stężenia gotowych roztworów wynoszą około 240 mg/ml (1 g domięśniowo), 90 mg/ml (1 g dożylnie) oraz 160 mg/ml (2 g dożylnie). Cefepime Accord jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5%, roztworem Ringera z mleczanem oraz mleczanem sodu M/6 w stężeniach 1-40 mg/ml.
amikacyna, ampicylina, antybiotyk, bezpośrednie wstrzyknięcie, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, chlorowodorek lidokainy, dren infuzyjny, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, klindamycyna, L-arginina, leczenie skojarzone, lidokaina, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, teofilina, tobramycyna, wankomycyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Cyclolux to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą, o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). Preparat dostępny jest w fiolkach o objętościach 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 5 mmol (2793,2 mg), 7,5 mmol (4189,8 mg) oraz 10 mmol (5586,4 mg) substancji czynnej. Roztwór jest bezbarwny lub o żółtawym zabarwieniu, o pH 6,5-8,0, osmolalności 1,35 Osm/kg H₂O i lepkości 1,8 mPas w temperaturze 37°C. Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, dostępne w opakowaniach po 1 lub 10 fiolek.
dokumentacja medyczna, dokumentacja pacjenta, DOTA, elektroniczna karta pacjenta, etykieta identyfikacyjna, fiolka ze szkła, gadolin, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, wartość pH, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Day Zero 50 mg
Micafungin Day Zero to lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający mykafunginę w formie soli sodowej w dawkach 50 mg i 100 mg. Po rekonstytucji stężenie substancji czynnej wynosi odpowiednio 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Roztwór po przygotowaniu powinien być przezroczysty i bezbarwny, bez widocznych cząstek, a podanie odbywa się w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Dawkowanie może wynosić 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg, co wymaga odpowiedniej liczby fiolek i rozpuszczalnika (5 ml na fiolkę), a końcowe stężenia w roztworze do infuzji wynoszą od 0,5 mg/ml do 2,0 mg/ml.
fiolka, infuzja dożylna, korek z gumy butylowej, kwas cytrynowy, mykafungina, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sacharoza, sodu wodorotlenek, sól sodowa mykafunginy, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny