cefepim
Cefepim (znany również jako cefepime) jest antybiotykiem beta-laktamowym należącym do cefalosporyn czwartej generacji. Charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa.
Mechanizm działania cefepime polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP). Wykazuje wysoką stabilność wobec wielu beta-laktamaz, co czyni go skutecznym nawet wobec szczepów bakterii produkujących te enzymy. Wyjątkiem są szczepy wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) oraz karbapenemazy.
Cefepim stosowany jest głównie w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak zapalenie płuc szpitalne, powikłane zakażenia dróg moczowych, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia wewnątrzbrzuszne oraz w empirycznej terapii gorączki neutropenicznej. Lek podawany jest parenteralnie (dożylnie lub domięśniowo), zwykle w dawce 1-2 g co 8-12 godzin, z dostosowaniem do funkcji nerek.
Do najczęstszych działań niepożądanych cefepime należą: bóle głowy, wysypka skórna, biegunka oraz reakcje w miejscu podania. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak encefalopatia (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek), neutropenia czy reakcje anafilaktyczne. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, dostosowując dawkę do klirensu kreatyniny.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cefepim – Dawkowanie i sposób podawania
Cefepim, cefalosporyna IV generacji, jest stosowany w leczeniu ciężkich i bardzo ciężkich zakażeń bakteryjnych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała, ciężkości zakażenia oraz czynności nerek. U dorosłych i młodzieży powyżej 40 kg z prawidłową funkcją nerek dawka wynosi 2 g co 12 godzin w ciężkich zakażeniach oraz 2 g co 8 godzin w bardzo ciężkich. U dzieci powyżej 2. miesiąca życia i ≤ 40 kg stosuje się 50 mg/kg co 12 lub 8 godzin, a u niemowląt 1-2 miesięcznych 30 mg/kg w tych samych odstępach. Maksymalna dawka u dzieci nie powinna przekraczać 2 g co 8 godzin. Leczenie trwa zwykle 7-10 dni, z możliwością wydłużenia do 14 dni, a w gorączce neutropenicznej – około 7 dni lub do ustąpienia neutropenii. Cefepim podaje się dożylnie (bolus 3-5 minut lub infuzja 30 minut), a w przypadku preparatu Cefepime Accord 1 g możliwe jest podanie domięśniowe, z zachowaniem zasad dotyczących rozpuszczalnika i dawki.
bakteriemia, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, charakterystyka produktu leczniczego, dializa otrzewnowa, farmakokinetyka, gorączka neutropeniczna, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, podanie domięśniowe, rekonstytucja leku, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie jamy brzusznej, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefepime Panpharma
Cefepim wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny ≤50 ml/min, gdzie konieczna jest modyfikacja dawkowania w celu uniknięcia kumulacji leku i neurotoksyczności. Objawy neurotoksyczne, takie jak odwracalna encefalopatia, mioklonie oraz zaburzenia napadowe, występują głównie u pacjentów z niewydolnością nerek i mogą ustępować po odstawieniu leku lub hemodializie. Cefepim może również wywołać biegunkę związaną z zakażeniem Clostridium difficile, która może pojawić się nawet do 2 miesięcy po zakończeniu terapii i wymaga odpowiedniego postępowania, w tym rozważenia przerwania antybiotykoterapii nieukierunkowanej na ten patogen.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, biegunka poantybiotykowa, cefepim, Clostridium difficile, diuretyk, eliminacja nerkowa leku, encefalopatia odwracalna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, mioklonie, nadkażenie drobnoustrojami, niedrgawkowy stan padaczkowy, niewydolność nerek, półokres eliminacji leku, reakcja nadwrażliwości, zaburzenia napadowe, zapalenie jelita grubego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepime AptaPharma, zawierający cefepim w dawkach 1 g i 2 g, jest antybiotykiem stosowanym do wstrzykiwań lub infuzji, którego bezpieczeństwo stosowania w ciąży jest ograniczone ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani toksyczności płodowej, jednak decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną analizę korzyści i ryzyka oraz dokładnie udokumentować wskazania do terapii, rozważyć alternatywne leki o lepszym profilu bezpieczeństwa, stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepim MIP Pharma 2 g
Cefepim, antybiotyk IV generacji z grupy cefalosporyn, dostępny w dawkach 1 g i 2 g do podawania dożylnego, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. Najczęściej obserwowane działania to dodatni odczyn Coombsa (≥1/10), zaburzenia krzepnięcia (wydłużony czas protrombinowy i tromboplastyny częściowej), niedokrwistość, eozynofilia oraz reakcje miejscowe w miejscu infuzji. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, agranulocytoza, niewydolność nerek oraz ciężkie powikłania neurologiczne (encefalopatia, śpiączka, mioklonie), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie terapii należy monitorować objawy potencjalnie zagrażające życiu oraz laboratoryjne wskaźniki uszkodzenia wątroby i nerek (np. wzrost aminotransferaz, kreatyniny, mocznika). Cefepim może również powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridioides difficile, manifestujące się uporczywą biegunką.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cefalosporyna IV generacji, cefepim, Clostridioides difficile, czas protrombinowy, czas tromboplastyny częściowej, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mioklonie, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, omamy, parestezje, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śpiączka, splątanie, stupor, toksyczna nefropatia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie żyły, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Accord 2 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefepimu, substancji czynnej leku Cefepime Accord, wykazały brak działania genotoksycznego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo, co potwierdza niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego podczas stosowania tego antybiotyku. Ponadto, badania na modelu szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, wskazując na brak istotnych zaburzeń funkcji rozrodczych po podaniu cefepimu. Te wyniki podkreślają korzystny profil bezpieczeństwa cefepimu w kontekście genotoksyczności i reprodukcji.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, cefepim, cefepime accord, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, karcynogeneza, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepime AptaPharma, będący cefalosporyną IV generacji (cefepim dichlorowodorku jednowodnego), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z historią nadwrażliwości na cefepim lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dostępny jest w dawkach 1 g i 2 g w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, o pH 4,2-5,2 i osmolalności 383-389 mOsmol/kg po rekonstytucji. Ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, lek nie powinien być stosowany u pacjentów uczulonych na inne cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy oraz karbapenemy, co wynika z podobieństw strukturalnych pierścienia beta-laktamowego. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne.
aminoglikozyd, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, antybiotykoterapia, cefalosporyna, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, fluorochinolon, karbapenem, konsultacja alergologiczna, makrolid, monobaktam, nadwrażliwość, pierścień beta-laktamowy, proszek do sporządzania roztworu, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, rekonstytucja, test diagnostyczny, tetracyklina, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefepim MIP Pharma
Cefepim, jako antybiotyk cefalosporynowy czwartej generacji, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na beta-laktamy, w tym penicyliny, ze względu na około 10% ryzyko krzyżowej nadwrażliwości. Przed terapią konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergicznego, a pacjentów z astmą lub skłonnościami alergicznymi należy uważnie monitorować po podaniu pierwszej dawki. W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja, wskazane jest natychmiastowe przerwanie leczenia i zastosowanie epinefryny. Cefepim nie powinien być stosowany w zakażeniach, gdzie brak jest potwierdzonej wrażliwości patogenu. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 50 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby uniknąć toksyczności, zwłaszcza neurotoksyczności (encefalopatia, mioklonie, drgawki) oraz nefrotoksyczności, które najczęściej występują przy przekroczeniu zalecanych dawek i u osób z upośledzoną funkcją nerek. Monitorowanie czynności nerek jest szczególnie ważne podczas jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych, takich jak aminoglikozydy czy diuretyki.
Podczas terapii cefepimem należy uwzględnić ryzyko wystąpienia biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD), która może pojawić się nawet do 2 miesięcy po zakończeniu antybiotykoterapii. W przypadku podejrzenia CDAD konieczne może być przerwanie leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z obniżoną funkcją nerek, obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania leku i zmniejszony klirens nerkowy, co wymaga dostosowania dawki i regularnej kontroli funkcji nerek. Cefepim może powodować dodatni odczyn Coombs’a bez hemolizy oraz fałszywie dodatnie wyniki testów redukcyjnych glukozy w moczu metodami opartymi na redukcji miedzi, dlatego zaleca się stosowanie enzymatycznych metod oznaczania glukozy. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u osób powyżej 65 roku życia z prawidłową funkcją nerek są porównywalne do młodszych pacjentów, jednak u osób z niewydolnością nerek ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy, antybiotykoterapia, bezdrgawkowy stan padaczkowy, cefalosporyna, cefepim, Clostridium difficile, dezorientacja, drgawka, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwbakteryjne, encefalopatia przemijająca, hemoliza, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lek moczopędny, mioklonia, nadwrażliwość krzyżowa, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, reakcja nadwrażliwości, śpiączka, stupor, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie świadomości, zapalenie okrężnicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepim (Cefepime AptaPharma) jest cefalosporyną IV generacji stosowaną w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała >40 kg. Wskazania obejmują bakteriemię, pozaszpitalne zakażenia dolnych dróg oddechowych, powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego, stany gorączkowe u pacjentów z neutropenią oraz zakażenia dróg żółciowych. U pacjentów z gorączką neutropeniczną cefepim może być stosowany w monoterapii, jednak u osób z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. po przeszczepie szpiku, z niedociśnieniem, nowotworami układu krwiotwórczego, ciężką neutropenią) monoterapia może być niewystarczająca. U dzieci 2 miesięcy–12 lat i masie <40 kg cefepim jest wskazany w leczeniu neutropenii o krótkim czasie trwania, ale monoterapia nie jest zalecana ze względu na ograniczone dane kliniczne.
antybiotykoterapia, bakteriemia, cefalosporyna IV generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, ciężkie zakażenie bakteryjne, ciężkie zapalenie płuc, długotrwała neutropenia, gorączka neutropeniczna, neutropenia gorączkowa, niedociśnienie tętnicze, nowotwór układu krwiotwórczego, oporność bakterii, przeszczepienie szpiku kostnego, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefepime Solufarma
Cefepim, jako antybiotyk beta-laktamowy, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości, które mogą być śmiertelne. Przed terapią konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub skłonnością do alergii. Monitorowanie stanu pacjenta po podaniu pierwszej dawki jest kluczowe, a w przypadku reakcji alergicznej leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć podanie epinefryny. Cefepim ma ograniczony zakres działania, dlatego jego stosowanie powinno być oparte na potwierdzonej wrażliwości patogenu lub uzasadnionym przypuszczeniu o skuteczności. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 ml/min konieczna jest modyfikacja dawki, aby uniknąć toksyczności wynikającej z kumulacji leku.
antybiotyk beta-laktamowy, astma, bezdrgawkowy stan padaczkowy, CDAD, cefepim, drgawka miokloniczne, działanie przeciwbakteryjne, epinefryna, halucynacja, hemoliza, klirens kreatyniny, nadmierny wzrost niewrażliwych drobnoustrojów, napad drgawkowy, niedrgawkowy stan padaczkowy, niewydolność nerek, osłupienie, przemijająca encefalopatia, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śpiączka, splątanie, test Coombsa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime AptaPharma 2 g
Lek Cefepime AptaPharma, dostępny w dawkach 1 g i 2 g (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na cefepim lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Produkt po rekonstytucji charakteryzuje się pH 4,2-5,2 oraz osmolalnością 383-389 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, stosowanie cefepimu jest również przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na inne cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy oraz karbapenemy, co wynika ze wspólnego pierścienia beta-laktamowego i podobieństw strukturalnych tych antybiotyków.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, karbapenem, konsultacja alergologiczna, monobaktam, osmolalność, penicylina, pierścień beta-laktamowy, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cefepime Accord 1 g
Cefepim (Cefepime Accord), stosowany w dawkach 1 g lub 2 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, może wywoływać istotne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmieniony stan świadomości, zawroty głowy, splątanie oraz omamy. Objawy te znacząco zaburzają funkcje psychomotoryczne, co bezpośrednio wpływa na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególnie narażone są osoby z zaburzeniami czynności nerek, osoby w podeszłym wieku, pacjenci przyjmujący leki o działaniu ośrodkowym oraz ci, którzy wcześniej doświadczyli reakcji na cefalosporyny. W związku z tym, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez cały okres terapii.
antybiotyk, antybiotykoterapia, cefalosporyna, cefepim, charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, halucynacja, klirens nerkowy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania niepożądanego, objaw neurologiczny, omam, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, stan neurologiczny, stan splątania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie świadomości, zawroty głowy, zmieniony stan świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z historią nadwrażliwości na cefepim (substancja czynna, odpowiednio 594,5 mg i 1189 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego), L-argininę (substancję pomocniczą), inne cefalosporyny oraz inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, monobaktamy i karbapenemy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe, gdyż nawet łagodne reakcje skórne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania cefepimu. Po rekonstytucji roztwór powinien być przejrzysty, lekko żółty, o pH 4.0-6.0 (dla stężenia 100 mg/ml).
Podczas pierwszego podania Cefepime Solufarma zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem natychmiastowych reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić mimo braku wcześniejszych objawów alergicznych. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią nadwrażliwości na cefalosporyny (np. cefuroksym, ceftriakson, cefotaksym, cefaleksyna), penicyliny (amoksycylina, ampicylina, piperacylina, benzylpenicylina), monobaktamy (aztreonam) oraz karbapenemy (imipenem, meropenem, ertapenem), gdyż reakcje krzyżowe w obrębie antybiotyków beta-laktamowych stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii cefepimem.
amoksycylina, ampicylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aztreonam, benzylpenicylina, cefaleksyna, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek, cefotaksym, ceftriakson, cefuroksym, ertapenem, imipenem, karbapenem, L-arginina, meropenem, monobaktam, penicylina, piperacylina, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja, wstrzyknięcie dożylne, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime Panpharma 1 g
Cefepime Panpharma to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji, zawierający 1 g cefepimu w postaci dichlorowodorku jednowodnego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i jest wskazany u dorosłych w leczeniu sepsy, ciężkiego zapalenia płuc, powikłanych zakażeń układu moczowego, zakażeń jamy brzusznej (w tym zapalenia otrzewnej), zakażeń pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych oraz w empirycznym leczeniu epizodów gorączkowych u pacjentów z neutropenią umiarkowaną (neutrofile ≤1000/mm³) lub ciężką (neutrofile ≤500/mm³). U pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkich zakażeń, takich jak osoby po przeszczepieniu szpiku, z niedociśnieniem tętniczym, chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego czy długotrwałą neutropenią, monoterapia cefepimem może być niewystarczająca, dlatego zaleca się terapię skojarzoną z aminoglikozydami i glikopeptydami, uwzględniając indywidualny profil ryzyka.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk glikopeptydowy, antybiotykooporność, antybiotykoterapia, badanie mikrobiologiczne, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cefepim, choroba rozrostowa układu krwiotwórczego, ciężkie zapalenie płuc, epizod gorączkowy, immunosupresja, leczenie skojarzone, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, powikłane zakażenie układu moczowego, przeszczepienie szpiku kostnego, sepsa, spektrum mikrobiologiczne, zakażenie dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Kabi 2 g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa cefepimu, substancji czynnej leku Cefepime Kabi, obejmowała kompleksowe badania farmakologiczne i toksykologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, takich jak nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy. Badania toksyczności po dawkowaniu wielokrotnym potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu, a testy genotoksyczności nie wykazały potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego. Ponadto, badania dotyczące toksyczności reprodukcyjnej nie wskazały na ryzyko dla płodności, rozwoju zarodka i płodu, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
aberracja chromosomowa, badanie krótkoterminowe, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cefepim, Cefepime Kabi, ciąża, działanie rakotwórcze, karmienie piersią, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodka i płodu, toksyczność po dawkowaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Accord 2 g
Cefepime Accord to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji dostępny w dawkach 1 g i 2 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancją czynną jest cefepim dichlorowodorek jednowodny (odpowiednio 1,19 g dla dawki 1 g i 2,38 g dla dawki 2 g). Preparat po rekonstytucji ma pH 4,0-6,0 i może być podawany domięśniowo (tylko dawka 1 g), dożylnie (1 g i 2 g) oraz w formie infuzji dożylnej (1 g i 2 g). Dla podania domięśniowego stosuje się 3 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań lub roztwory lidokainy 0,5% lub 1%), natomiast do podania dożylnego 10 ml wody do wstrzykiwań, 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Stężenia gotowych roztworów wynoszą około 240 mg/ml (1 g i.m.), 90 mg/ml (1 g i.v.) oraz 160 mg/ml (2 g i.v.). Infuzję dożylną prowadzi się przez około 30 minut. Cefepim jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5%, roztworem Ringera z mleczanem oraz mleczanem sodu M/6 (dla stężeń 1-40 mg/ml).
amikacyna, ampicylina, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek potasu, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, klindamycyna, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, teofilina, tobramycyna, wankomycyna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Panpharma 1 g
Dane przedkliniczne cefepimu, uzyskane w ramach szerokiego programu badań nieklinicznych, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy, a obserwowane efekty były zgodne z profilem innych cefalosporyn. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt potwierdziły dobrą tolerancję cefepimu, nawet przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału leku.
antybiotyk cefalosporynowy, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, cefepim, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, klastogenność, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, test in vitro, test in vivo, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cefepime Kabi 2 g
Dawkowanie cefepimu wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od ciężkości zakażenia, lokalizacji infekcji, wrażliwości patogenu oraz funkcji nerek i wieku pacjenta. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek dawka wynosi 2 g i.v. co 12 godzin w ciężkich zakażeniach oraz 2 g i.v. co 8 godzin w zakażeniach bardzo ciężkich lub zagrażających życiu, takich jak gorączka neutropeniczna. Standardowa terapia trwa 7-10 dni, z możliwością wydłużenia w cięższych przypadkach. U dzieci od 2 miesięcy do 12 lat o masie ≤40 kg stosuje się dawkę 50 mg/kg mc. co 12 godzin (lub co 8 godzin w cięższych zakażeniach), a w gorączce neutropenicznej 50 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7-10 dni. Dzieci powyżej 12 lat i >40 kg otrzymują dawkowanie jak dorośli, z uwzględnieniem maksymalnej dawki 2 g co 8 godzin.
cefepim, charakterystyka produktu leczniczego, dializa otrzewnowa, gorączka neutropeniczna, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, pacjent w podeszłym wieku, szpitalne zapalenie płuc, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zakażenie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Kabi 1 g
Cefepime Kabi, cefalosporyna IV generacji, dostępna w dawkach 1 g i 2 g w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Profil bezpieczeństwa u niemowląt i dzieci jest zbliżony do dorosłych, z wysypką jako najczęstszym działaniem niepożądanym. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zakażenia drożdżakowe, Clostridium difficile, neutropenię, leukopenię, reakcje nadwrażliwości, encefalopatię, drgawki, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia nerek i hematologiczne, takie jak agranulocytoza i aplazja szpiku kostnego.
agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, drgawka, encefalopatia, eozynofilia, kandydoza, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia toksyczna, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, stan padaczkowy, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka, zakażenie Clostridium difficile, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Kabi 1 g
Cefepime Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1189,2 mg i 2378,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Preparat zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest pakowany w fiolki ze szkła typu II lub III o pojemności 15 lub 20 ml. Po rozpuszczeniu w odpowiednich rozpuszczalnikach (jałowa woda do wstrzykiwań, 5% glukoza lub 0,9% NaCl) roztwór ma pH 4,0–6,0 i stężenie około 90 mg/ml dla fiolki 1 g oraz 160 mg/ml dla fiolki 2 g. Preparat może być podawany dożylnie jako bolus lub infuzja, z zachowaniem zgodności farmaceutycznej z roztworami takimi jak 0,9% NaCl, 10% glukoza, roztwór Ringera czy mleczan sodu M/6. Należy unikać mieszania cefepimu z metronidazolem, siarczanem netylmycyny oraz aminofiliną ze względu na niezgodności fizyczne i chemiczne.
aminofilina, antybiotyk beta-laktamowy, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, niezgodność fizyczna, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, siarczan netylmycyny, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Solufarma 1000 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące cefepimu, substancji czynnej produktu Cefepime Solufarma, obejmują badania potencjału kancerogennego, genotoksycznego oraz wpływu na funkcje reprodukcyjne. Brak jest jednak długoterminowych badań na modelach zwierzęcych oceniających kancerogenność cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co ogranicza pełną ocenę ryzyka nowotworowego. Testy genotoksyczności przeprowadzone in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego, co wskazuje na brak potencjału do indukcji mutacji lub aberracji chromosomowych. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania cefepimu w kontekście funkcji rozrodczych.
aberracja chromosomowa, antybiotyk, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, działanie genotoksyczne, funkcja reprodukcyjna, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime Accord 2 g
Cefepime Accord to cefalosporyna IV generacji dostępna w dawkach 1 g i 2 g do podawania dożylnego, wskazana do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych, młodzieży (≥12 lat, ≥40 kg) oraz dzieci (2 miesiące–12 lat, ≤40 kg). Wskazania obejmują ciężkie zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), powikłane zakażenia jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej u pacjentów dializowanych metodą CAPD, a u dorosłych także ostre infekcje dróg żółciowych. Cefepime Accord jest również stosowany w leczeniu bakteriemii powiązanej z wymienionymi zakażeniami oraz w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej u pacjentów onkologicznych i hematologicznych. Dawkowanie i terapia powinny być dostosowane do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wyników badań mikrobiologicznych i lokalnych wzorców oporności.
aminoglikozyd, antybiotyk glikopeptydowy, bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, cefalosporyna IV generacji, cefepim, choroba rozrostowa układu krwiotwórczego, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężkie zakażenie, gorączka neutropeniczna, infekcja dolnych dróg oddechowych, leczenie empiryczne, lek przeciwbakteryjny, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność na antybiotyki, ostra infekcja dróg żółciowych, powikłane zakażenie dróg moczowych, powikłane zakażenie jamy brzusznej, przeszczepienie szpiku kostnego, sepsa, terapia skojarzona, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cefepime Kabi 2 g
Przy przepisywaniu Cefepime Kabi kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiącym piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i korzyści terapii. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, myszy, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu cefepimu na płodność ani teratogenności, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi. Stosowanie cefepimu w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna uwzględniać ciężkość zakażenia i dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Kabi 2 g
Cefepime Kabi, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u dorosłych i dzieci, z wysypką jako najczęstszym działaniem niepożądanym u najmłodszych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najpoważniejsze działania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (częstość nieznana), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), encefalopatię, agranulocytozę oraz niewydolność nerek. Neurologiczne działania niepożądane obejmują ból głowy (bardzo często), parestezje, zawroty głowy, drgawki (niezbyt często) oraz ciężkie zaburzenia neurologiczne jak śpiączka i stupor (częstość nieznana). Hematologiczne powikłania to neutropenia, leukopenia, eozynofilia (niezbyt często), małopłytkowość, niedokrwistość (rzadko) oraz agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna (częstość nieznana).
afazja, agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, cholestaza, Clostridium difficile, dezorientacja, drgawka, duszność, encefalopatia, eozynofilia, halucynacja, kandydoza jamy ustnej, krwotok, kwasica mleczanowa, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłupienie, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń, rumień, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka, splątanie, stupor, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, utrata przytomności, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie jelita grubego, zapalenie żołądka, zapalenie żył, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid, zawierający minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, nie wykazuje istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Szczepy Lactobacillus rhamnosus wykazują oporność na szerokie spektrum antybiotyków, w tym beta-laktamy, cefalosporyny, tetracykliny, makrolidy, aminoglikozydy oraz linkozamidy, co umożliwia ich bezpieczne stosowanie równocześnie z antybiotykoterapią. Brak jest również udokumentowanych interakcji z alkoholem, choć należy mieć na uwadze, że alkohol może wpływać na mikroflorę jelitową, potencjalnie obniżając skuteczność probiotyku. W każdej ampułce/fiolce/saszetce znajduje się 35 mg sacharozy oraz 25 mg laktozy, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aminoglikozyd, amoksycylina, ampicylina, antybiotyk, antybiotykoterapia, beta-laktam, cefalosporyna, cefepim, cefotaksym, erytromycyna, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, gentamycyna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Lactobacillus rhamnosus, laktoza, linkozamid, makrolid, mikroflora jelitowa, probiotyk, sacharoza, tetracyklina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepime AptaPharma dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rekonstytucji roztwór ma pH 4,2-5,2 i osmolalność 383-389 mOsmol/kg. Substancją pomocniczą jest arginina (~721 mg/g cefepimu) stabilizująca pH w zakresie 4,0-6,0. Preparat można podawać dożylnie (iv) lub domięśniowo (im) po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań lub kompatybilnych rozpuszczalnikach, z zachowaniem zasad zgodności farmaceutycznej (nie mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce lub infuzji). Dla iv zaleca się rozpuszczenie 1 g cefepimu w 10 mL rozpuszczalnika (stężenie ok. 90 mg/mL, objętość końcowa 11,4 mL) lub 2 g w 10 mL (stężenie ok. 160 mg/mL, objętość końcowa 12,8 mL). Podanie może odbywać się jako powolne wstrzyknięcie (3-5 min) lub infuzja trwająca 30 min. Dla im 1 g cefepimu rozpuszcza się w 3 mL rozpuszczalnika (stężenie ok. 230 mg/mL, objętość końcowa 4,4 mL), dopuszczalne jest użycie roztworu lidokainy 0,5% lub 1%.
arginina, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, chlorowodorek lidokainy, linia infuzyjna, mleczan Ringera, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór glukozy, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Kabi 2 g
Cefepime Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1189,2 mg i 2378,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rozpuszczeniu w 10 ml rozpuszczalnika (jałowa woda do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu) uzyskuje się roztwór o stężeniu około 90 mg/ml dla dawki 1 g i 160 mg/ml dla dawki 2 g, o pH 4,0–6,0. Produkt zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest pakowany w fiolki szklane (typ II lub III) o pojemności 15 lub 20 ml. Cefepime Kabi jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu, glukozy, roztworem Ringera oraz mleczanem sodu M/6, natomiast nie należy mieszać go z roztworami metronidazolu, siarczanu netylmycyny oraz aminofiliny, które w przypadku terapii skojarzonej powinny być podawane osobno.
aminofilina, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, płyn infuzyjny, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór Ringera, siarczan netylmycyny, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Interakcje leku – Cefepime Accord 2 g
Cefepim Accord, jako cefalosporyna czwartej generacji, wykazuje potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest nasilenie działania przeciwzakrzepowego pochodnych kumaryny (np. warfaryny), co zwiększa ryzyko krwawień i wymaga ścisłego monitorowania INR oraz ewentualnej modyfikacji dawki antykoagulantu. Jednoczesne stosowanie cefepimu z antybiotykami bakteriostatycznymi (tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol) może osłabiać bakteriobójcze działanie cefepimu, co jest istotne w terapii ciężkich infekcji. Ponadto, współpodawanie z aminoglikozydami może prowadzić do synergistycznego efektu przeciwbakteryjnego, ale zwiększa ryzyko nefrotoksyczności, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Probenecyd może podnosić stężenie cefepimu w osoczu poprzez hamowanie jego wydzielania kanalikowego, co może wymagać dostosowania dawki.
aminoglikozyd, antybiotyk bakteriostatyczny, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefepim, chloramfenikol, czas protrombinowy, doustny antykoagulant, glukoza w moczu, hemoliza, lek przeciwzakrzepowy, makrolid, metronidazol, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, pochodna kumaryny, probenecyd, reakcja disulfiramopodobna, test Coombsa, tetracyklina, warfaryna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Produkt leczniczy Lakcid zawiera minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, w tym szczepy Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%). Preparat wykazuje profil bezpieczeństwa umożliwiający stosowanie u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, bez negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy zdrowie matki. Szczepy bakterii wykazują oporność na liczne antybiotyki, takie jak amoksycylina, ampicylina, cefalosporyny (np. cefepim, cefotaksym), makrolidy (erytromycyna), linkozamidy (klindamycyna) oraz aminoglikozydy (gentamycyna, streptomycyna), co jest istotne przy jednoczesnej antybiotykoterapii. Produkt zawiera substancje pomocnicze: sacharozę (35 mg/saszetka) oraz laktozę (25 mg/saszetka), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tych cukrów, jednak nie wpływa to na bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji.
aminoglikozyd, amoksycylina, ampicylina, antybiotykoterapia, bakteria probiotyczna, cefalosporyna, cefepim, cefotaksym, cefradyna, ceftazydym, cefuroksym, erytromycyna, gentamycyna, karmienie piersią, klindamycyna, Lactobacillus rhamnosus, laktoza, linkozamid, makrolid, neomycyna, netylmycyna, nietolerancja cukrów, sacharoza, streptomycyna, substancja pomocnicza, szczep Lactobacillus rhamnosus, szczep probiotyczny, tobramycyna, zawiesina doustna, zawiesina homogenna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefepime Kabi
Cefepime Kabi, jako antybiotyk beta-laktamowy dostępny w dawkach 1 g i 2 g do wstrzykiwań lub infuzji, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą prowadzić do zgonu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub skłonnościami alergicznymi. Cefepim charakteryzuje się ograniczonym spektrum działania, dlatego jego stosowanie powinno być oparte na potwierdzonej lub wysoce prawdopodobnej wrażliwości patogenów. Należy monitorować ryzyko nadkażeń oraz wystąpienie biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD), która może pojawić się nawet do 2 miesięcy po zakończeniu terapii. W przypadku podejrzenia CDAD wskazane jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, astma, biegunka związana z Clostridium difficile, cefalosporyna, cefepim, ciężka reakcja nadwrażliwości, Clostridium difficile, dodatni odczyn Coombsa, drgawki miokloniczne, glukozuria, hemodializa, hemoliza, klirens kreatyniny, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niedrgawkowy stan padaczkowy, niewydolność nerek, omamy, przemijająca encefalopatia, śpiączka, splątanie, stupor, zaburzenie czynności nerek, zapalenie jelita grubego - Leksykon substancji czynnych
Cefepim – Działania niepożądane
Cefepim, antybiotyk cefalosporynowy IV generacji podawany pozajelitowo, charakteryzuje się szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane u dorosłych są objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka, częstość ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka (często). Wśród działań hematologicznych bardzo często występuje dodatni odczyn Coombsa (≥1/10), a często niedokrwistość, eozynofilia i wydłużenie czasu protrombinowego. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, leukopenię, neutropenię, a także poważne, choć rzadkie powikłania, takie jak niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna i agranulocytoza. Neurotoksyczność, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i osób starszych, może manifestować się bólami głowy, drgawkami, encefalopatią, śpiączką i innymi zaburzeniami świadomości, co wymaga natychmiastowej interwencji i ewentualnej hemodializy. Cefepim może również powodować nefrotoksyczność, objawiającą się wzrostem stężenia mocznika i kreatyniny oraz ryzykiem niewydolności nerek.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, Clostridioides difficile, czas protrombinowy, czas tromboplastyny częściowej, drgawki, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, kandydoza jamy ustnej, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mioklonie, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, parestezje, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczna nefropatia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
LAKCID to preparat probiotyczny w formie kapsułek twardych, zawierający minimum 2 miliardy CFU Lactobacillus rhamnosus na kapsułkę, w składzie trzech szczepów: Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%). Szczepy te wykazują oporność na szerokie spektrum antybiotyków, w tym beta-laktamy (amoksycylina, ampicylina, cefalosporyny), makrolidy (erytromycyna), aminoglikozydy (gentamycyna, streptomycyna), karbapenemy (imipenem, meropenem) oraz inne, co umożliwia skuteczne stosowanie preparatu równolegle z antybiotykoterapią. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze, w tym 105 mg sacharozy i 76 mg laktozy, co jest istotne przy nietolerancji cukrów u pacjentów.
amoksycylina, ampicylina, antybiotykoterapia, azlocylina, cefepim, cefotaksym, cefradyna, ceftazydym, cefuroksym, CFU, doksycyklina, erytromycyna, gentamycyna, imipenem, kapsułki twarde, klindamycyna, kloksacylina, kolistyna, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, Lactobacillus rhamnosus, laktoza, meropenem, metronidazol, neomycyna, netylmycyna, nietolerancja cukrów, oporność na antybiotyki, penicylina, piperacylina, probiotyk, sacharoza, streptomycyna, teikoplanina, tobramycyna, wankomycyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Solufarma 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa cefepimu, zawarte w charakterystyce produktu leczniczego Cefepime Solufarma, wskazują na brak genotoksycznego działania substancji czynnej, potwierdzonego badaniami in vitro i in vivo. Nie przeprowadzono natomiast długoterminowych badań kancerogennych na modelach zwierzęcych, co jest zgodne z powszechną praktyką dla antybiotyków stosowanych krótkotrwale. Badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu cefepimu na płodność, co sugeruje niskie ryzyko zaburzeń funkcji rozrodczych u ludzi, choć należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji tych wyników.
antybiotyk, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kancerogenne, cefepim, Cefepime Solufarma, charakterystyka produktu leczniczego, działanie genotoksyczne, model zwierzęcy, nowotwór, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, toksyczność ostra, toksyczność podchroniczna, toksyczność przewlekła, uszkodzenie DNA, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenie funkcji rozrodczych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cefepim MIP Pharma 1 g
Stosowanie cefepimu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści, zwłaszcza w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności, jednak brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych u ludzi. Cefepim może być stosowany w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać alternatywne opcje o lepszym profilu bezpieczeństwa. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu oraz informowanie pacjentki o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cefepime Kabi 1 g
Leczenie cefepimem, cefalosporynowym antybiotykiem IV generacji, może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na ograniczenia w prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsłudze maszyn. Chociaż brak jest dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ Cefepime Kabi na te funkcje, profil bezpieczeństwa wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmieniony stan świadomości, zawroty głowy, splątanie oraz omamy, które mogą poważnie zaburzać ocenę sytuacji drogowej i koordynację ruchową. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, osób starszych oraz przy wyższych dawkach cefepimu, ryzyko neurotoksyczności i związanych z nią ograniczeń jest zwiększone. Interakcje z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy mogą dodatkowo potęgować te efekty.
antybiotyk cefalosporynowy, cefepim, Cefepime Kabi, dezorientacja, funkcje poznawcze i motoryczne, halucynacje, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, neurotoksyczność cefepimu, niewydolność nerek, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, stan splątania, zaburzenia przytomności, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmieniony stan świadomości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefepime Solufarma
Cefepim, jako antybiotyk beta-laktamowy, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą prowadzić do zgonu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub skłonnościami alergicznymi. Monitorowanie pacjenta po podaniu pierwszej dawki jest kluczowe, a w przypadku objawów alergii leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie, w tym epinefrynę. Cefepim jest wskazany głównie w zakażeniach potwierdzonych bakteriologicznie lub gdy istnieje wysokie prawdopodobieństwo wrażliwości patogenu na lek. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 ml/min konieczna jest modyfikacja dawki, aby uniknąć toksyczności, zwłaszcza neurotoksyczności, która może objawiać się encefalopatią, drgawkami mioklonicznymi i napadami drgawkowymi, a także niewydolnością nerek. Objawy te ustępują zwykle po odstawieniu leku lub hemodializie, jednak odnotowano również zgony w przebiegu tych powikłań.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, astma, cefepim, Clostridium difficile, drgawki miokloniczne, encefalopatia przemijająca, epinefryna, hemoliza, klirens kreatyniny, napad drgawkowy, niedrgawkowy stan padaczkowy, niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, spektrum przeciwbakteryjne, test Coombsa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Cefepim MIP Pharma 1 g
Cefepim, będący antybiotykiem beta-laktamowym, wykazuje specyficzne interakcje farmakodynamiczne i diagnostyczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Stosowanie cefepimu dwa razy na dobę może prowadzić do dodatnich wyników odczynu Coombsa bez objawów hemolizy, co jest istotne przy interpretacji badań serologicznych. Ponadto, cefepim może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność glukozy w moczu, jeśli stosowane są metody nieenzymatyczne; zaleca się wówczas enzymatyczne oznaczanie glukozy z wykorzystaniem oksydazy glukozowej. Współpodawanie cefepimu z antybiotykami bakteriostatycznymi (tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol) może osłabiać jego bakteriobójcze działanie poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co wymaga unikania takiego połączenia lub zachowania szczególnej ostrożności.
aminoglikozyd, antybiotyk bakteriostatyczny, antybiotyk beta-laktamowy, badanie serologiczne, cefalosporyna, cefepim, chloramfenikol, doustny antykoagulant, grupa metylotiotetrazolowa, hemoliza, lek przeciwzakrzepowy, makrolid, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odczyn Coombsa, oksydaza glukozowa, probenecyd, reakcja disulfiramopodobna, synergizm, tetracyklina, wankomycyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime Kabi 1 g
Cefepime Kabi to cefalosporyna IV generacji, dostępna w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dawkach 1 g (1189,2 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego) oraz 2 g (2378,5 mg). Lek jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, takich jak szpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych i jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą oraz bakteriemia powiązana z tymi zakażeniami. U pacjentów pediatrycznych (2 miesiące do 12 lat, masa ciała ≤40 kg) stosuje się go w ciężkich postaciach szpitalnego zapalenia płuc i powikłanych zakażeniach dróg moczowych. Cefepime Kabi jest również zalecany w terapii empirycznej neutropenii z gorączką, gdzie istnieje wysokie ryzyko zakażeń bakteryjnych. Po sporządzeniu roztworu pH powinno mieścić się w zakresie 4,0-6,0.
antybiotykoterapia, bakteriemia, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, ciężkie zakażenie bakteryjne, dializa otrzewnowa, infuzja dożylna, lek przeciwbakteryjny, neutropenia, oporność bakteryjna, oporność na antybiotyki, powikłane zakażenie dróg moczowych, powikłane zakażenie jamy brzusznej, sepsa, szpitalne zapalenie płuc, terapia skojarzona, zakażenie bakteryjne, zapalenie otrzewnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cefepim MIP Pharma 2 g
Podczas terapii antybiotykiem Cefepim MIP Pharma w dawkach 1 g i 2 g istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą istotnie zaburzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Do najważniejszych objawów należą zaburzenia stanu świadomości, zawroty głowy, stan splątania oraz omamy, które mogą wydłużać czas reakcji, upośledzać ocenę sytuacji oraz powodować dezorientację. Brak dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ cefepimu na zdolność prowadzenia pojazdów wymaga, aby lekarz szczegółowo informował pacjenta o potencjalnym ryzyku i zalecał powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek, stosujących inne leki działające na OUN oraz z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi, u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
antybiotyk, cefepim, działanie neurotoksyczne, działanie niepożądane, działanie niepożądane OUN, farmakoterapia, funkcja poznawcza, objaw neurologiczny, omam, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent hospitalizowany, sprawność psychomotoryczna, stan splątania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, może być podawany dożylnie (i.v.) lub domięśniowo (i.m.), przy czym preferowaną drogą w ciężkich zakażeniach i wstrząsie septycznym jest podanie dożylne. Standardowe dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 40 kg z prawidłową czynnością nerek wynosi 2 g i.v. co 12 godzin w ciężkich zakażeniach oraz co 8 godzin w zakażeniach zagrażających życiu. Leczenie trwa zwykle 7-10 dni, z możliwością wydłużenia w ciężkich przypadkach. U pacjentów w podeszłym wieku bez zaburzeń nerkowych nie wymaga się modyfikacji dawki. W przypadku niewydolności nerek dawkowanie należy dostosować zgodnie z klirensem kreatyniny, obliczanym wzorem Cockcrofta-Gaulta, z dawkami podtrzymującymi od 2 g co 12 godzin (klirens ≥ 50 ml/min) do 1 g raz dziennie (klirens < 10 ml/min), a u pacjentów dializowanych – 500 mg po hemodializie.
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cefepim, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężkie zakażenie, dawka nasycająca, gorączka neutropeniczna, hemodializa, klirens kreatyniny, leczenie empiryczne, model farmakokinetyczny, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podanie domięśniowe, podanie dożylne, rekonstytucja roztworu, wlew dożylny, wstrząs septyczny, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc