Dawkowanie cefepimu w kontekście klinicznym

Dawkowanie cefepimu powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu, lokalizacji i rodzaju infekcji oraz wieku i czynności nerek pacjenta. Lek podaje się wyłącznie drogą dożylną po odpowiednim przygotowaniu roztworu.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała >40 kg

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek należy stosować poniższy schemat dawkowania:³

Dawkowanie u niemowląt i dzieci

Niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy: Brak jest wystarczających danych klinicznych uzasadniających stosowanie cefepimu w tej grupie wiekowej.⁴

Niemowlęta i dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤40 kg:⁵

• Szpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych: 50 mg/kg mc. co 12 godzin przez 10 dni. W zakażeniach o cięższym przebiegu dawkę można podawać co 8 godzin.⁶
• Empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej: 50 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7-10 dni.⁷

Dzieci o masie ciała >40 kg: Stosuje się zalecenia dotyczące dawkowania dla dorosłych pacjentów. U pacjentów w wieku powyżej 12 lat o masie ciała <40 kg należy podawać mniejsze dawki, podobnie jak u dzieci o masie ciała <40 kg. Dawka stosowana u dzieci nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych (2 g co 8 godzin).⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę cefepimu, aby skompensować zmniejszone wydalanie nerkowe. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek od lekkich do umiarkowanych zaleca się podanie dawki początkowej takiej, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.⁹

Obliczanie klirensu kreatyniny u dorosłych:¹⁰

• Mężczyźni: klirens kreatyniny (ml/min) = masa ciała (kg) × (140 – wiek) / (72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl))¹¹
• Kobiety: 0,85 × klirens kreatyniny obliczony dla mężczyzn¹²

Schemat dawkowania podtrzymującego u dorosłych i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek

* Jak wynika z danych farmakokinetycznych, w tej grupie pacjentów niezbędne jest zmniejszenie dawki. U pacjentów poddawanych równocześnie hemodializie należy zastosować: dawkę nasycającą 1 g cefepimu w pierwszej dobie leczenia, a następnie 500 mg na dobę. W dniu dializy cefepim należy podawać po zakończeniu cyklu hemodializy. Jeśli to możliwe, cefepim należy zawsze podawać o tej samej porze dnia.¹³

Pacjenci poddawani dializie

Podczas hemodializy, około 68% całkowitej ilości cefepimu obecnego w organizmie na początku cyklu zostaje usunięte z organizmu w ciągu 3-godzinnej dializy.¹⁴

Pacjentom poddawanym ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) cefepim można podawać w zwykłych dawkach, zalecanych pacjentom z prawidłową czynnością nerek, co 48 godzin.¹⁵

Niemowlęta i dzieci do 12 lat o masie ciała ≤40 kg z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ u dzieci cefepim jest wydalany głównie przez nerki, należy rozważyć konieczność dostosowania dawki u pacjentów poniżej 12 lat z zaburzeniami czynności nerek.¹⁶

Brak jest danych klinicznych dla tej grupy pacjentów. Jednak ze względu na porównywalne właściwości farmakokinetyczne cefepimu u dzieci i dorosłych, w leczeniu dzieci i młodzieży zaleca się zastosowanie takich samych zasad modyfikacji dawkowania, jak u dorosłych.¹⁷

Dawka 50 mg/kg mc. u pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 12 lat oraz dawka 30 mg/kg mc. u niemowląt w wieku od 1 do 2 miesięcy są porównywalne z dawką 2 g u dorosłych. Należy stosować takie same zasady zmniejszania dawek i/lub wydłużania odstępów między dawkami, jak podano w tabeli powyżej.¹⁸

Obliczanie klirensu kreatyniny u dzieci:¹⁹

• klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m²) = 0,55 × wzrost (cm) / stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)²⁰
• klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m²) = 0,52 × wzrost (cm) – 3,6 / stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)²¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.²²

Pacjenci w podeszłym wieku: Osoby w podeszłym wieku znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dlatego w tej grupie należy zachować ostrożność podczas dobierania dawki i kontrolować czynność nerek. Jeśli występują zaburzenia czynności nerek, zaleca się dostosowanie dawki według wytycznych dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²³

Sposób podawania leku

Cefepime Kabi po prawidłowym przygotowaniu roztworu należy podawać dożylnie na jeden z poniższych sposobów:²⁴

• w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym przez 3 do 5 minut, lub
• do zestawu do infuzji, gdy pacjent otrzymuje zgodny farmaceutycznie płyn infuzyjny, lub
• w infuzji dożylnej trwającej 30 minut

Szczegółowe instrukcje dotyczące rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.²⁵