chmiel zwyczajny
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus) to roślina lecznicza stosowana w medycynie ze względu na zawartość związków biologicznie czynnych, głównie żywic, olejków eterycznych oraz flawonoidów. W praktyce klinicznej wykorzystuje się przede wszystkim szyszki chmielu (Lupuli strobilus), które wykazują działanie uspokajające, przeciwlękowe oraz wspomagające zasypianie.
Mechanizm działania chmielu zwyczajnego opiera się na modulacji receptorów GABA-ergicznych oraz oddziaływaniu na układ melatoninowy. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność ekstraktów z chmielu w łagodzeniu objawów bezsenności, szczególnie w połączeniu z innymi ziołami o działaniu sedatywnym, jak kozłek lekarski.
W praktyce lekarskiej chmiel zwyczajny jest zalecany w zaburzeniach snu, stanach wzmożonego napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający w leczeniu objawów menopauzy. Preparaty z chmielu charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków nasennych, przeciwlękowych oraz u pacjentów z depresją.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Wskazania do stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych o działaniu uspokajającym i wspomagającym zasypianie, stosowanych w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. W preparatach takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, kwiat lawendy występuje w stężeniu około 15% w wyciągu złożonym lub 15,0 g/100 g preparatu, w połączeniu z innymi roślinnymi substancjami uspokajającymi (korzeń kozłka, ziele melisy, szyszki chmielu, korzeń arcydzięgla, ziele serdecznika). Preparaty te dostępne są w formie płynu doustnego, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki, np. w przypadku Nervosol-K typowa dawka wynosi 5 ml, zawierająca 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lawenda działa synergistycznie z pozostałymi składnikami, wzmacniając efekt uspokajający i nasenny.
arcydzięgiel litwor, chmiel zwyczajny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie kardioprotekcyjne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lek anksjolityczny, melisa lekarska, napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, serdecznik pospolity, środek nasenny, szyszki chmielu, trudności z zasypianiem, właściwości uspokajające, zaburzenia snu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera kompozycję ziołową: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg sproszkowanej szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg sproszkowanego liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba). W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią główne składniki aktywne korzenia kozłka. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
alternatywne metody terapii, chmiel zwyczajny, karmienie piersią, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, melisa lekarska, płodność, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, wiek rozrodczy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa składników produktu leczniczego Valdispert Stres, zawierającego 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus), wykazały niską toksyczność ostrej i przewlekłej ekspozycji na te substancje u modeli zwierzęcych. Testy toksyczności ostrej oraz powtarzanego podawania przez 4-8 tygodni nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. Ocena genotoksyczności in vitro (test Amesa) dla wyciągów z kozłka lekarskiego i chmielu była negatywna, jednak pojedyncze badania na gryzoniach sugerują możliwy wpływ klastogenny wyciągu z kozłka, którego znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone. W badaniach na szczurach odnotowano wzrost uszkodzeń oksydacyjnych w wątrobie przy jednoczesnym podawaniu wyciągu z kozłka i haloperidolu, co wymaga dalszej oceny klinicznej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to lek w formie tabletek drażowanych zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) w jednej tabletce. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zaleca się 1 tabletkę 3 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 600 mg wyciągu z kozłka i 204 mg wyciągu z chmielu. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć, a podanie powinno być doustne z popiciem wodą lub innym płynem, co wpływa na biodostępność substancji czynnych.
biodostępność leku, chmiel zwyczajny, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, kozłek lekarski, nietolerancja, nietolerancja cukrów, personel medyczny, przeciwwskazanie do stosowania, sposób podania leku, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, terapia, Valdispert Stres, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z szyszek chmielu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Przeciwwskazania stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill./L. officinalis Chaix) jest stosowana w ziołolecznictwie głównie ze względu na działanie uspokajające i nasenne, jednak jej zastosowanie w preparatach leczniczych wymaga uwzględnienia przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lawendę lub inne składniki preparatów, które zawierają również korzeń kozłka, melisę, arcydzięgiel, chmiel czy serdecznik. Preparaty takie jak Nervosol, Nervosol-K i Stresolek zawierają wysokie stężenia etanolu (50-57% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Dodatkowo, forma płynu doustnego może być niewskazana u pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi schorzeniami przewodu pokarmowego.
arcydzięgiel lekarski, chmiel zwyczajny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, działanie uspokajające i nasenne, dzieci poniżej 12 roku życia, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, melisa lekarska, nadwrażliwość, padaczka, płyn doustny, preparat ziołowy złożony, schorzenie przewodu pokarmowego, serdecznik pospolity, substancja roślinna, szyszka chmielu, zaburzenie połykania, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chmiel (Humulus lupulus L.) jest składnikiem wielu preparatów uspokajających, często stosowanych w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego. Preparaty te zawierają różne stężenia etanolu, np. Antinervinum 28-34% (do 1,3 g etanolu/5 ml), Nervosol 50-57% (ok. 2,16 g/5 ml), Nerwobonisol 60-70% (do 1,42 g/2,5 ml) oraz Neospasmina Noc 1200 mg etanolu/15 ml. Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat, a u dzieci 6-12 lat i młodzieży wymagają nadzoru lekarskiego. Alkohol zawarty w lekach może nasilać działania niepożądane u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu oraz chorobami psychicznymi, a także wpływać na kobiety w ciąży i karmiące. Istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy oraz syntetycznymi środkami uspokajającymi, a także spożywania alkoholu podczas terapii.
chmiel zwyczajny, choroba alkoholowa, choroba umysłowa, choroba wątroby, cukrzyca, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, działanie uspokajające, fotoalergia, furanokumaryna, glikol propylenowy, kamica żółciowa, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lecytyna sojowa, lekozależność, nadmierna senność, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nerwica wegetatywna, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, padaczka, psoralen, stan neurotyczny, uszkodzenie mózgu, zawartość alkoholu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Wskazania do stosowania
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest stosowana w farmakoterapii łagodnych zaburzeń nerwowych oraz zaburzeń snu, zwłaszcza trudności z zasypianiem o podłożu nerwowym. Preparaty zawierające męczennicę, takie jak Neospasmina Noc (syrop z wyciągiem płynnym 1:1, zawartość męczennicy 10% w mieszaninie), Valused (płyn doustny z nalewką z ziela męczennicy 45,0 g/100 g) oraz Valused Noc Plus (tabletki powlekane z 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy na tabletkę), są dedykowane pacjentom z łagodnym i okresowym napięciem nerwowym, szczególnie wywołanym stresem. Valused Noc Plus jest wskazany do stosowania w okresowych trudnościach zasypiania na tle nerwowym, podkreślając przejściowy charakter zaburzeń. Preparaty te zawierają również inne składniki uspokajające, takie jak korzeń kozłka lekarskiego i szyszka chmielu, a ich działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, co klasyfikuje je jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne.
bezsenność, bezsenność nerwowa, chmiel zwyczajny, etanol, farmakoterapia, głóg, kozłek lekarski, lek psychotropowy, lek roślinny, męczennica cielista, nalewka z męczennicy, napięcie nerwowe, niepokój, reakcja stresowa, stres, stres przewlekły, szyszka chmielu, tabletka powlekana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera sproszkowany korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 170 mg, szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos) 50 mg, liść melisy (Melissa officinalis L., folium) 50 mg oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) 50 mg na tabletkę. Każda tabletka zawiera co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią aktywne składniki korzenia kozłka. W badaniach klinicznych i obserwacjach nie zaobserwowano objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego wysoki profil bezpieczeństwa. Brak danych o symptomach toksycznych jest zgodny z charakterystyką ziół zawartych w preparacie, które cechują się niskim ryzykiem poważnych działań niepożądanych nawet przy zwiększonych dawkach.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, leczenie objawowe, liść melisy, melisa lekarska, parametry życiowe, produkty ziołowe, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, serdecznik pospolity, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Przeciwwskazania stosowania
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest stosowany w preparatach o działaniu uspokajającym i nasennym, często w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis). W praktyce klinicznej kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań do stosowania wyciągu z szyszek chmielu, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na chmiel lub inne składniki preparatu, np. w leku Valused zawierającym 40 mg wyciągu z szyszek chmielu. Należy także zwrócić uwagę na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Cannabaceae. Dodatkowo, preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy (przeciwwskazany u osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję) oraz sorbitol (niezalecany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy).
alergia na rośliny, chmiel zwyczajny, działanie uspokajające i nasenne, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glukoza ciekła suszona, korzeń kozłka lekarskiego, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja waleriany, oczyszczony olej sojowy, preparat uspokajający, reakcja krzyżowa, rodzina konopiowatych, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają surowce roślinne o działaniu sedatywnym: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), z minimalną zawartością kwasów walerenowych ≥0,15 mg, które odpowiadają za działanie nasenne i uspokajające. Preparat może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym czas reakcji i koncentrację, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w porze nocnej oraz przez osoby zmęczone, gdyż efekt sedatywny może nasilać naturalną senność i zmęczenie, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien dostosować zalecenia indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i charakter wykonywanej pracy, a także odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie informacji o wpływie leku na zdolności psychomotoryczne.
chmiel zwyczajny, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, liść melisy, melisa lekarska, napięcie nerwowe, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, serdecznik pospolity, spowolnienie reakcji, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, właściwości farmakologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zdolności psychomotoryczne, ziele serdecznika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valuherb 100 mg + 50 mg
Lek Valuherb w postaci kapsułek twardych zawiera 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz 50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Preparat jest wskazany w terapii stanów niepokoju oraz okresowych trudności w zasypianiu u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. W przypadku stanów niepokoju zaleca się dawkę 2 kapsułek 3 razy dziennie (łącznie 6 kapsułek/dobę), natomiast przy trudnościach z zasypianiem 2 kapsułki 30-60 minut przed snem, z możliwością dodatkowej dawki podczas kolacji (2-4 kapsułki/dobę). Standardowy czas leczenia wynosi do 4 tygodni, po którym w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska celem weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji terapii. Preparatu nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Valuherb 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Valuherb występuje w formie kapsułek twardych, zawierających 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o stosunku ekstraktu 4-6:1 oraz 50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos) w stosunku ekstraktu 5-7:1. Oba ekstrakty pozyskiwane są przy użyciu etanolu 50% (v/v), co zapewnia standaryzację i stabilność substancji czynnych. Kapsułka zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, celuloza sproszkowana oraz krzemu dwutlenek koloidalny, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Powłoka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej i barwników syntetycznych: indygotyny (E 132), żółcieni chinolinowej (E 104) oraz erytrozyny (E 127).
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza sproszkowana, chmiel zwyczajny, dwutlenek krzemu koloidalny, erytrozyna, etanol, indygotyna, kapsułka twarda, kozłek lekarski, niezgodność farmaceutyczna, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, warunki przechowywania leku, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, żelatyna wołowa, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to preparat w formie tabletek drażowanych zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (odpowiadającego 800-1340 mg wysuszonego korzenia) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (odpowiadającego 272-544 mg wysuszonych szyszek). Substancje te pozyskiwane są odpowiednio w etanolu 70% i 40%. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, w tym na glukozę (46,5 mg/tabletkę), laktozę (14,45 mg/tabletkę) oraz sacharozę (166,17 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją cukrów, w tym laktozy, glukozy, sacharozy oraz rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.
chmiel zwyczajny, dysfagia, dziedziczne zaburzenie, kozłek lekarski, nadwrażliwość na chmiel, nadwrażliwość na składniki leku, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, reakcja nadwrażliwości, tabletka drażowana, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z szyszek chmielu, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 60 mg na kapsułkę, szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) i wykazuje działanie uspokajające. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym sorbitol, który wyklucza pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto, obecność oczyszczonego oleju sojowego dyskwalifikuje pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości.
chmiel zwyczajny, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, kapsułka miękka, kozłek lekarski, lek uspokajający, męczennica cielista, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja waleriany, olej sojowy, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, właściwości uspokajające, wyciąg z korzenia kozłka, wywiad alergologiczny, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L.) w jednej kapsułce miękkiej, uzupełniony o 60 mg wyciągu z korzenia kozłka oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy. Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo oraz oczyszczony olej sojowy, które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz alergią na soję lub orzeszki ziemne. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego tych schorzeń i alergii.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, chmiel zwyczajny, choroby nerek, choroby wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glukoza ciekła, kapsułki miękkie, korzeń kozłka, olej sojowy, reakcja alergiczna, sorbitol, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, Valused, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający standaryzowaną kompozycję roślinnych substancji czynnych o działaniu uspokajającym. Każda tabletka zawiera 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzacją na kwasy walerenowe ≥ 0,15 mg, 50 mg szyszki chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy lekarskiej (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika pospolitego (Leonurus cardiaca L., herba). Składniki pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, glikol polietylenowy oraz (hydroksymetylo)propyloceluloza, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i ułatwiają połykanie tabletek. Preparat dostępny jest w różnych formach opakowań, w tym pojemnikach polipropylenowych i blisterach, z zawartością od 10 do 100 tabletek, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
chmiel zwyczajny, glikol polietylenowy, hydroksymetylopropyloceluloza, kozłek lekarski, krzemionka koloidalna, kwas walerenowy, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, serdecznik pospolity, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwość uspokajająca, związek aktywny - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Wskazania do stosowania
Wyciąg suchy z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L.) w preparacie Valused występuje w dawce 40 mg na kapsułkę, z DER 4-6:1, ekstrahowany metanolem 30% V/V. Preparat jest wskazany do łagodzenia objawów stanów napięcia nerwowego o łagodnym i umiarkowanym nasileniu oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym. Działanie uspokajające i łagodnie nasenne chmielu jest wzmacniane synergistycznie przez wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V) oraz ziela męczennicy cielistej (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Takie połączenie zapewnia kompleksowe wsparcie w terapii łagodnych zaburzeń snu i stanów wzmożonej nerwowości, bez konieczności stosowania silniejszych leków nasennych.
bezsenność, chmiel zwyczajny, działanie nasenne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, glukoza ciekła suszona, kapsułki miękkie, kozłek lekarski, łagodzenie napięcia nerwowego, lek nasenny, męczennica cielista, napięcie nerwowe, nerwowość, substancja pomocnicza, trudności w zasypianiu, współczynnik DER, wspomaganie zasypiania, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła Uspokajające to mieszanka ziół do zaparzania, zawierająca w jednej saszetce 3 g surowców roślinnych o ściśle określonych proporcjach: 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis, L.), 600 mg liścia z kwiatem głogu (Crataegus spp.), 450 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.), 450 mg szyszek chmielu (Humulus lupulus L.), 300 mg liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) oraz 300 mg kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.). Surowce te wykazują działanie uspokajające, nasenne, kardiotoniczne, rozkurczowe oraz przeciwzapalne. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest przeznaczony do przygotowania naparu poprzez zaparzanie saszetki z bibuły termozgrzewalnej, co zapewnia optymalną ekstrakcję substancji czynnych.
chmiel zwyczajny, działanie kardiotoniczne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, głóg, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, mięta pieprzowa, napar ziołowy, niezgodność farmaceutyczna, rumianek pospolity, szyszki chmielu, właściwości uspokajające, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Lek Nervosol TABS zawiera 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w jednej tabletce powlekanej. Preparat jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawkowaniem zależnym od wskazania klinicznego: w łagodnych stanach napięcia nerwowego zaleca się 2 tabletki 3 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek na dobę, co odpowiada 600 mg wyciągu z kozłka i 192 mg wyciągu z chmielu), natomiast w przypadku trudności w zasypianiu – 2 tabletki na godzinę przed snem. Lek należy stosować doustnie, tabletki połykając w całości, bez rozgryzania czy dzielenia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
bezsenność, chmiel zwyczajny, dawka dobowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kozłek lekarski, lecytyna sojowa, lek nasenny, lek o działaniu ośrodkowym, lek uspokajający, napięcie nerwowe, podanie doustne, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, wywiad lekarski - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) w jednej tabletce, z minimalną zawartością kwasów walerenowych wynoszącą 0,15 mg. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający, a dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, ze względu na obecność korzenia kozłka, możliwe są objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego, choć ich częstość występowania nie została określona na podstawie dostępnych danych.
chmiel zwyczajny, dolegliwości skurczowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, mdłości, melisa lekarska, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, serdecznik pospolity, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przedawkowanie
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w preparatach leczniczych takich jak Valused i Sedalia, stosowanych jako środki uspokajające. W preparacie Sedalia, zawierającym 1,5 g/100 g syropu Passiflora incarnata w rozcieńczeniu 3 DH, nie odnotowano działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z męczennicy o DER 2-3:1 lub 4-6:1 (ekstrahent: etanol 90% V/V) i jest uznawany za bezpieczny przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Warto podkreślić, że męczennica cielista często występuje w preparatach złożonych z innymi substancjami, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) i szyszki chmielu (Humulus lupulus), co może modyfikować profil bezpieczeństwa i objawy przedawkowania.
arytmia serca, chmiel zwyczajny, dawka terapeutyczna, drżenie kończyn, duszność, działanie niepożądane, ekstrahent etanolowy, funkcje życiowe, kozłek lekarski, leczenie objawowe, męczennica cielista, mydriaza, nadwrażliwość, objaw niepożądany, postępowanie kliniczne, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, skurcz podbrzusza, środek uspokajający, toksyczność, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym i nasennym, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Dostępne informacje są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę ryzyka, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających dowodów na brak toksycznego wpływu na reprodukcję. W związku z tym preparaty zawierające kozłek lekarski, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi roślinnymi składnikami (np. chmiel zwyczajny, melisa lekarska), nie są zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w niektórych formach farmaceutycznych (krople, nalewki) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w tych grupach pacjentek.
antykoncepcja, badanie kliniczne, chmiel zwyczajny, ciąża, działanie niepożądane, działanie uspokajające i nasenne, etanol w leku, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kozłek lekarski, laktacja, matka karmiąca piersią, melisa lekarska, personel medyczny, płodność, poradnictwo medyczne, przenikanie do mleka, ryzyko dla noworodków, toksyczny wpływ na reprodukcję, wiek rozrodczy, wyciąg z kozłka lekarskiego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valuherb 100 mg + 50 mg
Przedawkowanie preparatu Valuherb, zawierającego 100 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego oraz 50 mg wyciągu z szyszek chmielu, może wywołać objawy neurologiczne, takie jak ból głowy i nasilona senność. W przypadku bardzo dużych dawek obserwuje się również zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym bradykardię (poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz arytmię. Dodatkowo może dojść do obniżenia motoryki przewodu pokarmowego, co skutkuje spowolnieniem perystaltyki jelit. Dawki wywołujące te objawy nie zostały precyzyjnie określone, jednak ryzyko wzrasta wraz z ilością przyjętego preparatu.
arytmia, ból głowy, bradykardia, chmiel zwyczajny, czynności życiowe, kozłek lekarski, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, motoryka przewodu pokarmowego, objawy neurologiczne, pasaż treści pokarmowej, senność, spowolnienie perystaltyki jelit, spowolnienie psychoruchowe, szyszki chmielu, węgiel leczniczy, wymioty, zaburzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny lek roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L). Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia w łagodnych stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz przejściowych trudnościach z odprężeniem. Skuteczność leku opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu, a nie na współczesnych badaniach klinicznych. Tabletki mają wymiary 5,5–6,2 mm wysokości i 12,0–12,5 mm średnicy, co ułatwia ich przyjmowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przeciwwskazania stosowania
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest stosowana w preparatach o działaniu uspokajającym i nasennym, takich jak Valused (40 mg wyciągu z ziela) oraz Sedalia (1,5 g Passiflora incarnata 3 DH na 100 g syropu). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na samą męczennicę lub na inne składniki preparatu. W przypadku Valused dodatkowo przeciwwskazania obejmują nietolerancję waleriany (Valeriana officinalis), dziedziczną nietolerancję fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu) oraz alergię na orzeszki ziemne lub soję (obecność oczyszczonego oleju sojowego). Preparat Sedalia jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1. roku życia i zawiera także inne substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak sacharoza, etanol (0,4% v/v) i kwas benzoesowy, które mogą stanowić dodatkowe ograniczenia terapeutyczne.
alergia na orzeszki ziemne, bieluń dziędzierzawa, bromek potasu, chmiel zwyczajny, cukrzyca, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, interakcja lekowa, kapsułka miękka, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas benzoesowy, lek uspokajający, leki nasenne, lulek czarny, męczennica cielista, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja fruktozy, nietolerancja waleriany, reakcja alergiczna, rumianek pospolity, substancja roślinna, syrop leczniczy, szyszka chmielu, wyciąg z ziela męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Wskazania do stosowania
Głóg (Crataegus spp.) wykazuje udokumentowane działanie wspomagające układ sercowo-naczyniowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, co znajduje zastosowanie w praktyce klinicznej głównie w łagodnych dolegliwościach serca związanych z wiekiem, początkowym upośledzeniu wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz osłabieniu mięśnia sercowego u osób starszych. Preparaty z głogiem, dostępne w formie płynów doustnych, nalewek, kropli, syropów, tabletek oraz ziół do zaparzania, mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi roślinnymi substancjami, takimi jak kozłek lekarski, melisa, czy ziele serdecznika, co wzmacnia ich działanie uspokajające i kardioprotekcyjne. Szczególnie istotne jest zastosowanie u kobiet w okresie menopauzy z nerwowymi zaburzeniami pracy serca oraz u pacjentów z łatwym męczeniem się i łagodnymi stanami napięcia nerwowego, gdzie preparaty takie jak Cravisol, Melisal forte czy Melis-Tonic wykazują korzystne efekty.
chmiel zwyczajny, dolegliwości trawienne, działanie uspokajające, konwalia majowa, kozłek lekarski, krople doustne, kwiatostan głogu, melisa lekarska, menopauza, napięcie nerwowe, nerwica serca, niewydolność krążenia, osłabienie mięśnia sercowego, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, płyn doustny, serdecznik pospolity, terapia geriatryczna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudności w zasypianiu, układ sercowo-naczyniowy, upośledzona wydolność serca, zaburzenia funkcjonalne, zaburzenia nerwowe, zastój krążenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają cztery składniki roślinne: korzeń kozłka (170 mg/tabletka), szyszki chmielu (50 mg/tabletka), liść melisy (50 mg/tabletka) oraz ziele serdecznika (50 mg/tabletka). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników lub substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych, które mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne. W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które również mogą wywoływać nadwrażliwość. Wywiad alergologiczny powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje na preparaty zawierające kozłek lekarski, chmiel, melisę lub serdecznik.
chmiel zwyczajny, dysfagia, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, Leonurus cardiaca, liść melisy, melisa lekarska, Melissa officinalis, nadwrażliwość, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, Valeriana officinalis, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Valused Noc Plus to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (154 mg), szyszek chmielu (34,75 mg) oraz ziela męczennicy (20 mg). Preparat wykazuje działanie uspokajające i wspomagające zasypianie, wskazany jest w okresowych trudnościach z zasypianiem o podłożu nerwowym oraz w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego wywołanego stresem. Substancje czynne, zwłaszcza wyciągi z Valeriana officinalis i Humulus lupulus, wykazują właściwości sedatywne, co czyni lek odpowiednim do krótkotrwałego stosowania w zaburzeniach snu o charakterze przejściowym. Preparat zawiera także 84 mg glukozy (w postaci maltodekstryny), co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
bezsenność przewlekła, chmiel zwyczajny, działanie sedatywne, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, męczennica cielista, napięcie nerwowe, produkt leczniczy roślinny, środek uspokajający, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis radix) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus flos). Preparat jest tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem o podłożu nerwowym. Składniki aktywne, pozyskane za pomocą ekstrakcji etanolem (70% V/V dla kozłka i 40% V/V dla chmielu), wykazują synergistyczne działanie uspokajające, co uzasadnia ich zastosowanie w tych wskazaniach. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alergia, bezsenność, chmiel zwyczajny, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, glukoza, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lecytyna, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, niepokój, postać leku, problemy z zasypianiem, stres, synergizm, szyszki chmielu, tabletka powlekana, wyciąg roślinny, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Działania niepożądane
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem preparatów o działaniu uspokajającym, takich jak Valused, zawierających 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% V/V) w pojedynczej kapsułce. Preparaty te charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa i są dobrze tolerowane przy stosowaniu zalecanych dawek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie u pacjentów z nietolerancją na korzeń waleriany, który często współwystępuje w preparatach z chmielem. Bardzo rzadko odnotowano tachykardię i nudności, które przypisuje się obecności ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w preparatach złożonych, a nie bezpośrednio chmielowi.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka lekarskiego, korzeń waleriany, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, Passiflora incarnata, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, środek uspokajający, tachykardia, układ krążenia, układ pokarmowy, wyciąg suchy z szyszek chmielu, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol –
Nervosol to płyn doustny o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający 1 ml wyciągu złożonego (extractum compositum) w stosunku 1:2 na każdy mililitr produktu (0,945 g). Wyciąg składa się z pięciu składników roślinnych: korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., 25%), ziela melisy lekarskiej (Melissa officinalis L., 25%), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L., 20%), szyszki chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L., 15%) oraz kwiatu lawendy wąskolistnej (Lavandula angustifolia Mill., 15%). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V), a gotowy preparat zawiera 50-57% etanolu (V/V), co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest nietypowe i wskazuje na obecność wyłącznie składników aktywnych oraz rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
Angelica archangelica, arcydzięgiel, badanie kompatybilności, chmiel zwyczajny, degradacja substancji aktywnej, etanol 60%, Humulus lupulus, kozłek lekarski, Lavandula angustifolia, Lavandula officinalis, lawenda wąskolistna, melisa lekarska, Melissa officinalis, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, Valeriana officinalis, właściwość farmakologiczna, wyciąg złożony, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Przedawkowanie
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem preparatu Valused, występującym w formie wyciągu suchego z szyszek chmielu w dawce 40 mg na kapsułkę miękką. Preparat stosowany jest głównie ze względu na właściwości uspokajające i jest bezpieczny przy przestrzeganiu zalecanych dawek. Główne ryzyko przedawkowania wiąże się z długotrwałym stosowaniem bardzo wysokich dawek, rzędu około 20 g surowca dziennie, co odpowiada przyjęciu około 97 kapsułek Valused. Objawy przedawkowania mogą obejmować zmęczenie, nadmierną senność, skurcze podbrzusza, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca (arytmie, bradykardia, tachykardia), zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). W przypadku wystąpienia tych symptomów zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu.
arytmia, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, chmiel zwyczajny, dolegliwości bólowe, drżenie rąk, duszność, korzeń kozłka lekarskiego, mydriaza, objawy, preparat Valused, procedura detoksykacyjna, reakcja niepożądana, rozszerzenie źrenic, senność, skurcze podbrzusza, tachykardia, trudności w oddychaniu, waleriana, właściwości uspokajające, wyciąg suchy z szyszek chmielu, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Produkt leczniczy Neospasmina noc w formie syropu (15 ml) zawiera 3,15 ml wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata), korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w proporcjach 36/36/18/10. Całkowita zawartość wyciągu w syropie wynosi 17 g na 100 g produktu, a ekstrakt jest sporządzony na bazie 50% etanolu (V/V). Brak wymogu przedstawienia danych przedklinicznych wynika z długotrwałego stosowania tych roślin w medycynie tradycyjnej oraz ich uznanego profilu bezpieczeństwa, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
W składzie Neospasminy noc znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharoza w ilości 10 g na 15 ml syropu, sodu benzoesan (E 211) w dawce 37,8 mg na 15 ml oraz etanol, którego zawartość nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg etanolu na 15 ml syropu. Te składniki należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia cukrów, konserwantów lub alkoholu. Całościowo, Neospasmina noc prezentuje się jako preparat o dobrze udokumentowanym i akceptowalnym profilu bezpieczeństwa, stosowany zgodnie z zaleceniami.