kwiat lawendy
Kwiat lawendy (Lavandula) to surowiec zielarski o udokumentowanym działaniu leczniczym, szeroko stosowany w medycynie. Zawiera olejek eteryczny bogaty w octan linalilu i linalol, które odpowiadają za właściwości przeciwlękowe, uspokajające i łagodnie nasenne.
W praktyce klinicznej ekstrakty z kwiatów lawendy znajdują zastosowanie w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zaburzeń lękowych oraz jako środek wspomagający w zaburzeniach snu. Standaryzowane preparaty zawierające olejek lawendowy (np. Silexan) wykazują skuteczność porównywalną z niektórymi lekami przeciwlękowymi, przy znacznie lepszym profilu bezpieczeństwa i braku ryzyka uzależnienia.
Badania kliniczne potwierdzają również miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne olejku lawendowego, co uzasadnia jego zastosowanie w dermatologii przy leczeniu drobnych uszkodzeń skóry i łagodzeniu podrażnień. W aromaterapii stosowanej jako metoda uzupełniająca w leczeniu, inhalacje olejkiem lawendowym mogą zmniejszać nasilenie bólu i poprawiać jakość snu u pacjentów z różnymi schorzeniami.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Wskazania do stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych o działaniu uspokajającym i wspomagającym zasypianie, stosowanych w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. W preparatach takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, kwiat lawendy występuje w stężeniu około 15% w wyciągu złożonym lub 15,0 g/100 g preparatu, w połączeniu z innymi roślinnymi substancjami uspokajającymi (korzeń kozłka, ziele melisy, szyszki chmielu, korzeń arcydzięgla, ziele serdecznika). Preparaty te dostępne są w formie płynu doustnego, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki, np. w przypadku Nervosol-K typowa dawka wynosi 5 ml, zawierająca 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lawenda działa synergistycznie z pozostałymi składnikami, wzmacniając efekt uspokajający i nasenny.
arcydzięgiel litwor, chmiel zwyczajny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie kardioprotekcyjne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lek anksjolityczny, melisa lekarska, napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, serdecznik pospolity, środek nasenny, szyszki chmielu, trudności z zasypianiem, właściwości uspokajające, zaburzenia snu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Właściwości farmakodynamiczne
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest kluczowym składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, stosowanych w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego i trudności z zasypianiem. W preparatach tych lawenda występuje w formie kwiatu (flos Lavandulae) lub wyciągu z kwiatów, stanowiąc 15% masy wyciągu złożonego lub całkowitego składu. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu etanolu o stężeniu 40-60% (V/V), a stosunek ekstraktu do surowca wynosi od 1:1 do 1:2. W preparatach Nervosol i Nervosol-K lawenda jest częścią wyciągów złożonych o proporcjach odpowiednio 25/25/20/15/15 oraz 5/5/4/3/3, gdzie pozostałe składniki to korzeń kozłka, ziele melisy, korzeń arcydzięgla i szyszka chmielu. Zawartość etanolu w finalnych preparatach wynosi około 50-57% (V/V), co wpływa na stabilność i ekstrakcję substancji czynnych.
badanie farmakodynamiczne, bezsenność, efekt synergistyczny, ekstrahent, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja ATC, kod ATC, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lecznictwo tradycyjne, napięcie nerwowe, Nervosol, Nervosol K, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Stresolek, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Przeciwwskazania stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill./L. officinalis Chaix) jest stosowana w ziołolecznictwie głównie ze względu na działanie uspokajające i nasenne, jednak jej zastosowanie w preparatach leczniczych wymaga uwzględnienia przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lawendę lub inne składniki preparatów, które zawierają również korzeń kozłka, melisę, arcydzięgiel, chmiel czy serdecznik. Preparaty takie jak Nervosol, Nervosol-K i Stresolek zawierają wysokie stężenia etanolu (50-57% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Dodatkowo, forma płynu doustnego może być niewskazana u pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi schorzeniami przewodu pokarmowego.
arcydzięgiel lekarski, chmiel zwyczajny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, działanie uspokajające i nasenne, dzieci poniżej 12 roku życia, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, melisa lekarska, nadwrażliwość, padaczka, płyn doustny, preparat ziołowy złożony, schorzenie przewodu pokarmowego, serdecznik pospolity, substancja roślinna, szyszka chmielu, zaburzenie połykania, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stresolek –
Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym kompleks wyciągów roślinnych, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie około 50% [v/v]. Dawki leku dostarczają od 1,2 g etanolu w dawce jednorazowej 3 ml do 6,0 g w dawce dobowej 15 ml, co odpowiada odpowiednio 12-60 ml wina lub 30-150 ml piwa. Etanol zawarty w preparacie może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zaburzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co jest szczególnie istotne u pacjentów o niskiej tolerancji na alkohol lub stosujących jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na OUN. W związku z tym, stosowanie Stresolka wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Nervosol –
Preparat Nervosol zawiera wyciągi z korzenia kozłka (Valeriana officinalis), ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszek chmielu oraz kwiatu lawendy, a także znaczną ilość etanolu (50-57% V/V). Dotychczas nie odnotowano oficjalnych przypadków przedawkowania Nervosolu, jednak objawy zatrucia po spożyciu powyżej 20 g korzenia waleriany (około 169,3 ml preparatu, czyli 34 łyżeczki) obejmują zmęczenie, nadmierną senność, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). Intoksykacja ma charakter przejściowy i zwykle ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności specjalistycznej interwencji.
drżenie rąk, etanol, intoksykacja, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, korzeń waleriany, kwiat lawendy, leczenie objawowe, mięśnie gładkie, mydriaza, Nervosol, płukanie żołądka, schorzenia wątroby, senność, szyszki chmielu, węgiel aktywowany, zaburzenia równowagi, zatrucie, zatrucie alkoholowe, zawroty głowy, ziele melisy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol –
Nervosol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w formie płynu doustnego, zawierającym wyciąg złożony (extractum compositum) w proporcji 1:2, składający się z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%). Produkt nie posiada przypisanego kodu ATC, co jest typowe dla tradycyjnych leków roślinnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych, a jego rejestracja opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Każdy ze składników wykazuje tradycyjnie przypisywane działania uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, spazmolityczne oraz wspomagające trawienie, co sugeruje synergistyczny efekt w łagodzeniu napięcia nerwowego i wspomaganiu zasypiania.
badanie farmakodynamiczne, działanie przeciwlękowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające i nasenne, efekt synergistyczny, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, łagodne napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, receptor GABA-ergiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, środek wiatropędny, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, właściwość uspokajająca, wspomaganie trawienia, wyciąg złożony, zawartość etanolu, ziele melisy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol K 1 ml/ml
Nervosol-K (1 ml/ml) to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci płynu doustnego, stosowany jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego o podłożu psychosomatycznym. Preparat zawiera w 1 ml (970 mg) kompozycję pięciu surowców zielarskich w proporcji 5:5:4:3:3, w tym korzeń kozłka (Valeriana officinalis radix), ziele melisy (Melissa officinalis herba), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica radix), szyszkę chmielu (Humulus lupulus flos) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia flos). Dawka pojedyncza 5 ml dostarcza 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka, które odpowiadają za główne działanie uspokajające i nasenne preparatu. Lek wykazuje łagodne działanie uspokajające, bez silnej sedacji typowej dla syntetycznych środków, co czyni go odpowiednim w terapii niepokoju, drażliwości, zaburzeń koncentracji oraz trudności z zasypianiem wynikających z napięcia nerwowego.
bezsenność, dysfagia, działanie nasenne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczające, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, działanie wiatropędne, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, łagodny stan napięcia nerwowego, płyn doustny, środek uspokajający, stan napięcia nerwowego, szyszka chmielu, zaburzenie psychosomatyczne, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervosol K 1 ml/ml
Produkt leczniczy Nervosol K w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg złożony z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu oraz kwiatu lawendy, ekstrahowany w 60% etanolu (V/V). Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca od 50% do 57% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Nervosol K w tych grupach, a ekspozycja na etanol może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ryzyko poronienia, wady wrodzone, zaburzenia rozwojowe płodu oraz negatywne efekty neurologiczne u niemowląt karmionych piersią. Dodatkowo, brak jest informacji dotyczących wpływu składników roślinnych na przebieg ciąży i laktacji, co dodatkowo ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania preparatu w tych okresach.
alkohol etylowy, działanie uspokajające i nasenne, ekspozycja na etanol, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, mleko matki, płodność, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, rozwój neurologiczny, szyszka chmielu, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zaburzenie snu, ziele melisy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kwiat Lawendy –
Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill., L. officinalis Chaix) stosowany jest w formie naparu, którego prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla uzyskania efektu terapeutycznego. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dla młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku zalecane dawkowanie to 1-2 g surowca (1-2 łyżeczki) zalane 150 ml wrzącej wody, naparzane pod przykryciem przez 20 minut, spożywane 3 razy dziennie w objętości ¾ szklanki. Napar należy przygotowywać świeży bezpośrednio przed użyciem, aby zachować optymalną zawartość substancji czynnych. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego, inne drogi podania nie są zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Działania niepożądane
Lawenda wąskolistna (Lavandula angustifolia Mill.) jest stosowana w produktach leczniczych, takich jak Kwiat lawendy, w dawce 1 g surowca na 1 g produktu. Profil bezpieczeństwa tej substancji jest korzystny, a dotychczas nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem, zwłaszcza w postaci ziół do zaparzania. Brak udokumentowanych działań niepożądanych w praktyce klinicznej potwierdza bezpieczeństwo preparatów zawierających lawendę wąskolistną, jednakże zaleca się monitorowanie ewentualnych reakcji niepożądanych u pacjentów.
charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, farmakovigilance, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, lawenda wąskolistna, monitorowanie bezpieczeństwa, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja roślinna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Interakcje
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów roślinnych o działaniu uspokajającym i nasennym, jednak dane dotyczące jego interakcji farmakologicznych są ograniczone. Preparaty takie jak Nervosol i Nervosol-K wykazują potencjalne ryzyko nasilenia działania syntetycznych leków uspokajających oraz innych środków o podobnym mechanizmie działania, co jest szczególnie istotne w kontekście jednoczesnego stosowania. W przypadku preparatów Melis-Tonic i Melisal Forte brak jest udokumentowanych interakcji, choć dla Melisal Forte nie przeprowadzono badań w tym zakresie, co nie wyklucza ich występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego w preparatach: Melis-Tonic zawiera 30-35% (V/V), Nervosol i Nervosol-K 50-57% (V/V), natomiast Melisal Forte nie więcej niż 0,4% (m/m). Wysoka zawartość etanolu w niektórych preparatach może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu etylowego.
arcydzięgiel, charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, interakcja lekowa, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lek roślinny, lek uspokajający i nasenny, mechanizm działania, ośrodkowy układ nerwowy, preparat złożony, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, ziele melisy, złożony lek roślinny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kwiat Lawendy –
Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill., L. officinalis Chaix, flos) w formie ziół do zaparzania zawiera 1 g kwiatu lawendy na 1 g preparatu. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie jest wymagane określanie właściwości farmakokinetycznych tego produktu. Wynika to z faktu, że produkt ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, dla którego nie przeprowadza się badań dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu czy wydalania substancji czynnych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol –
Nervosol to preparat ziołowy w postaci płynu doustnego o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający wyciąg złożony z pięciu surowców roślinnych w proporcjach 25/25/20/15/15%: korzeń kozłka (Valeriana officinalis), ziele melisy (Melissa officinalis), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica), szyszka chmielu (Humulus lupulus) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia). Składniki te wykazują działanie uspokajające, nasenne, rozkurczowe i relaksujące, co czyni preparat skutecznym w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego, niepokoju oraz okresowych trudności w zasypianiu. Nervosol jest wskazany u pacjentów z przejściowymi objawami psychosomatycznymi, takimi jak nadmierna drażliwość, trudności w koncentracji, uczucie wewnętrznego napięcia czy niemożność odprężenia się, które nie wymagają stosowania silniejszych leków psychotropowych.
choroba wątroby, działanie nasenne, działanie relaksujące, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lek przeciwlękowy, lek psychotropowy, leki nasenne, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, płyn doustny, przewlekła bezsenność, stan niepokoju, szyszka chmielu, terapia uzupełniająca, trudności z zasypianiem, właściwości rozkurczowe, wyciąg złożony, zaburzenia snu, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Wskazania do stosowania
Lawenda wąskolistna (Lavandula angustifolia Mill.) jest tradycyjnie stosowanym surowcem roślinnym, wykorzystywanym głównie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego, stanów niepokoju oraz łagodnych zaburzeń lękowych. Preparaty zawierające kwiat lawendy, takie jak Kwiat Lawendy w formie ziół do zaparzania (1 g produktu zawiera 1 g kwiatu), są wskazane w objawowym leczeniu przemęczenia psychicznego, trudności z koncentracją oraz obniżonej zdolności poznawczej wynikającej z przewlekłego stresu i przeciążenia umysłowego. Ponadto, lawenda wykazuje właściwości ułatwiające zasypianie, co czyni ją cenną alternatywą dla silniejszych środków nasennych w przypadku łagodnych, przejściowych zaburzeń snu, szczególnie związanych z napięciem psychicznym.
bezsenność, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, lawenda wąskolistna, lek psychotropowy, napięcie nerwowe, profil bezpieczeństwa, przewlekły stres, środek nasenny, stan lękowy, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudność z koncentracją, trudność z zasypianiem, wyczerpanie umysłowe, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, zaburzenie zasypiania, zdolność poznawcza, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg roślinny (1:2) z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu i kwiatu lawendy w proporcjach 5:5:4:3:3, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Składniki te, zwłaszcza korzeń kozłka i szyszki chmielu, wykazują działanie sedatywne, co wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 50%-57% (V/V), co może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 minut po przyjęciu leku. Standardowa dawka 5 ml odpowiada 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum 2 godziny po zażyciu preparatu ze względu na upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, etanol, funkcja psychomotoryczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wynik fałszywie pozytywny, zdolność psychomotoryczna, ziele melisy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwiat Lawendy –
Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill., L. officinalis Chaix) stosowany w formie ziół do zaparzania, zawierający 1 g surowca na 1 g produktu, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania w literaturze medycznej ani w danych klinicznych i doświadczeniu post-marketingowym. W dostępnej dokumentacji nie zarejestrowano incydentów związanych z nadmiernym spożyciem tego preparatu, a brak jest określonych dawek powodujących objawy toksyczne. Ze względu na formę podania (zioła do zaparzania), ryzyko przyjęcia toksycznie wysokich dawek substancji czynnych jest naturalnie ograniczone. W przypadku podejrzenia przedawkowania kwiatu lawendy nie opracowano specyficznych procedur terapeutycznych, dlatego zaleca się standardowe postępowanie objawowe oraz monitorowanie funkcji życiowych pacjenta zgodnie z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi przedawkowania produktów roślinnych. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu, mając na uwadze ogólne zasady bezpieczeństwa farmakoterapii ziołowej. Produkt ten, ze względu na swoją postać i dawkę, jest uważany za bezpieczny w standardowym stosowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stresolek –
Produkt leczniczy Stresolek to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne o działaniu uspokajającym, w tym nalewkę z korzenia kozłka, intrakt z ziela melisy, nalewkę z ziela serdecznika, wyciąg z kwiatów lawendy oraz wyciąg z szyszek chmielu. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca około 50% [v/v]. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Stresolka u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co w połączeniu z wysoką zawartością alkoholu etylowego stanowi potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Kwiat lawendy zawiera 1 g substancji roślinnej Lavandula angustifolia Mill. (równoważnej botanicznie z Lavandula officinalis Chaix) na 1 g produktu, dostępny w postaci ziół do zaparzania. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, nie ma wymogu przeprowadzania badań farmakokinetycznych dla tego tradycyjnego produktu roślinnego. Regulacje te uwzględniają długotrwałe stosowanie i doświadczenie kliniczne, które potwierdzają bezpieczeństwo preparatu, eliminując konieczność szczegółowych badań farmakokinetycznych typowych dla konwencjonalnych leków.
badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, Dyrektywa 2001/83/EC, efektywność terapeutyczna, identyfikacja botaniczna, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, produkt leczniczy roślinny, substancja czynna, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol –
Produkt leczniczy NERVOSOL jest płynem doustnym zawierającym wyciąg złożony (1:2) z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Gotowy preparat zawiera wysokie stężenie etanolu w zakresie 50-57% (V/V). W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, etanol, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, padaczka, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, szyszka chmielu, toksyczność leku, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lawenda wąskolistna (Lavandula angustifolia Mill. lub L. officinalis Chaix) stosowana jest w postaci kwiatów do zaparzania w produkcie leczniczym Kwiat Lawendy. Ze względu na ograniczoną bazę danych klinicznych, szczególnie u dzieci poniżej 12 roku życia, stosowanie tego preparatu w tej grupie wiekowej jest niewskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi na leczenie – w przypadku nasilenia objawów chorobowych pacjent powinien przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, co może wskazywać na nieprawidłową reakcję na substancję czynną lub progresję choroby podstawowej. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, co wymaga precyzyjnego przygotowania naparu i przestrzegania dawkowania, aby zapewnić odpowiednią ilość substancji czynnych.
bezpieczeństwo stosowania, choroba podstawowa, dane kliniczne, działania niepożądane, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Lavandula officinalis, lawenda wąskolistna, nasilenie dolegliwości, objawy chorobowe, odpowiedź na leczenie, przygotowanie naparu, schorzenia współistniejące, standaryzacja substancji czynnych, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Stresolek –
Preparat Stresolek to płyn doustny zawierający kompleks ekstraktów roślinnych: nalewkę z korzenia kozłka (25,0 g/100 g, etanol 70% v/v), intrakt z ziela melisy (25,0 g/100 g, etanol 96% v/v), nalewkę z ziela serdecznika (20,0 g/100 g, etanol 70% v/v), wyciąg z kwiatów lawendy (15,0 g/100 g, etanol 40% v/v) oraz wyciąg z szyszek chmielu (15,0 g/100 g, etanol 40% v/v). Składniki te wykazują działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwskurczowe, kardiotonizujące i relaksujące, co jest zgodne z ich znanym profilem farmakologicznym. Preparat zawiera około 50% [v/v] etanolu, który może dodatkowo wpływać depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Mimo braku formalnych badań farmakodynamicznych, mechanizm działania opiera się na synergistycznej modulacji receptorów GABA-ergicznych, relaksacji mięśni gładkich, efektach kardioprotekcyjnych oraz adaptogennych właściwościach zwiększających odporność na stres.
dysfagia, działanie kardiotropowe, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwskurczowe, efekt kardioprotekcyjny, efekt sedatywny, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, kwiat lawendy, mięsień gładki, naczynie krwionośne, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, podłoże nerwicowe, przekaźnictwo GABA-ergiczne, receptor GABA-ergiczny, substancja goryczkowa, szyszka chmielu, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie snu, ziele melisy, ziele serdecznika, związek polifenolowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat NERVOSOL-K to płyn doustny o stężeniu 1 ml/ml, zawierający 1 ml (970 mg) złożonego wyciągu roślinnego (1:2) z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), ziela melisy (Melissa officinalis L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.) oraz kwiatów lawendy (Lavandula angustifolia Miller) w proporcjach 5:5:4:3:3. Ekstrakcja odbywa się w 60% etanolu, a finalny produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Standardowa dawka 5 ml dostarcza 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka, co pozwala na precyzyjne przeliczenie ekwiwalentów terapeutycznych. Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, a preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co umożliwia bezpieczne stosowanie bez specjalnych środków ostrożności dotyczących interakcji lekowych.
degradacja substancji czynnej, etanol 60%, interakcja lekowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie zamknięte, płyn doustny, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szkło brunatne, szyszka chmielu, wyciąg roślinny, wyciąg roślinny złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiat Lawendy –
Preparat Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) wykazuje działanie sedatywne i relaksujące, co może prowadzić do osłabienia zdolności psychomotorycznych pacjentów, w tym obniżenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz zmniejszenia czujności. W praktyce klinicznej oznacza to istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przemysłowych. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na te zdolności, znane właściwości farmakologiczne lawendy wskazują na konieczność zachowania szczególnej ostrożności i jednoznacznego informowania pacjentów o potencjalnych ograniczeniach w tym zakresie.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dysfagia, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt psychomotoryczny, kwiat lawendy, obniżenie koncentracji, preparat ziołowy, produkt leczniczy, schemat terapeutyczny, sprawność psychomotoryczna, właściwość farmakologiczna, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, zioło do zaparzania, zmniejszenie czujności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol –
Lek Nervosol, zawierający ekstrakty z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 50-57% (V/V), co odpowiada około 2,16 g etanolu na dawkę. Obecność etanolu oraz sedatywne właściwości składników roślinnych mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wpływając negatywnie na ocenę sytuacji, szybkość reakcji oraz ogólną sprawność psychoruchową. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z wykonywaniem czynności wymagających pełnej koordynacji i koncentracji, takich jak pływanie, praca na wysokości czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Angelica archangelica, choroba wątroby, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, etanol w leku, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, Nervosol, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowany w farmakoterapii, głównie w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach układu nerwowego, takich jak stany napięcia nerwowego, niepokój oraz okresowe trudności z zasypianiem. Preparaty zawierające korzeń kozłka, np. Valerin, Nervosol, Nervosol TABS (wskazane u osób powyżej 12 lat), Nervosol-K czy Valdix Forte (wyciąg wodno-alkoholowy), wykazują działanie uspokajające i wspomagające sen. Wskazania obejmują także wspomaganie układu sercowo-naczyniowego w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz łagodne dolegliwości serca na tle nerwicowym, gdzie stosuje się preparaty takie jak Cardiol C, Neocardina czy Krople nasercowe (łączące korzeń kozłka z głogiem i konwalią). Preparat PADMA 28 Formuła, zawierający korzeń kozłka w wieloskładnikowej formule, jest stosowany dodatkowo w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w objawach niewydolności krążenia, takich jak uczucie zmęczonych nóg, mrowienie czy skurcze łydek.
bezsenność, dolegliwości serca, farmakoterapia, infekcje górnych dróg oddechowych, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat lawendy, liść melisy, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, napięcie nerwowe, napięcie psychogenne, niepokój, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, przeziębienie, szyszka chmielu, układ krążenia, układ odpornościowy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydolność serca, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zastój krążenia, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Stresolek –
Lek STRESOLEK to tradycyjny produkt leczniczy w formie płynu doustnego, zawierający kompozycję pięciu ekstraktów roślinnych o działaniu uspokajającym i nasennym. W składzie znajdują się nalewka z korzenia kozłka (25 g/100 g, etanol 70% v/v), intrakt z ziela melisy (25 g/100 g, etanol 96% v/v), nalewka z ziela serdecznika (20 g/100 g, etanol 70% v/v), wyciąg z kwiatów lawendy (15 g/100 g, etanol 40% v/v) oraz wyciąg z szyszek chmielu (15 g/100 g, etanol 40% v/v). Preparat jest wskazany w leczeniu przejściowych zaburzeń zasypiania, stanów zwiększonego napięcia nerwowego, niepokoju oraz nadmiernej drażliwości o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Działanie uspokajające i nasenne wynika z synergii składników roślinnych, które tradycyjnie stosowane są w terapii zaburzeń snu i napięcia emocjonalnego. Postać płynu doustnego umożliwia szybsze wchłanianie i łatwiejsze dawkowanie, co jest korzystne zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
choroba wątroby, czynnik stresogenny, drażliwość, dysfagia, etanol, intrakt z ziela melisy, kwiat lawendy, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z ziela serdecznika, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, niepokój, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie zasypiania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg (1:2) z pięciu roślin leczniczych o udokumentowanych właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych: korzeń kozłka (5 części), ziele melisy (5 części), korzeń arcydzięgla (4 części), szyszka chmielu (3 części) oraz kwiat lawendy (3 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w 60% (V/V) etanolu, co pozwala na uzyskanie zarówno związków rozpuszczalnych w wodzie, jak i alkoholu, a finalny produkt zawiera 50%-57% (V/V) etanolu. Dawka terapeutyczna 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, furanokumaryna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwas walerenowy, kwiat lawendy, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, preparat złożony, środek uspokajający, stan niepokoju, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, właściwości uspokajające i nasenne, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Przeciwwskazania stosowania
Arcydzięgiel lekarski (Angelica archangelica L.) jest składnikiem preparatów stosowanych w łagodnych zaburzeniach nerwowych i dolegliwościach trawiennych, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną oraz na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae), do której należy arcydzięgiel, jak również na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) w przypadku preparatów zawierających rumianek. Przykładowo, preparaty takie jak Melis-Tonic, Melisal Forte, Nervosol i Nervosol-K wskazują nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie. Dodatkowo, u pacjentów uczulonych na koper włoski, anyż, seler, kolendrę czy koper, stosowanie arcydzięgla jest niewskazane ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Wiek poniżej 12 lat stanowi przeciwwskazanie do stosowania Nervosol-K. Należy także uwzględnić przeciwwskazania dotyczące innych składników preparatów złożonych, takich jak korzeń kozłka, liść melisy, kwiatostan głogu, szyszka chmielu czy kwiat lawendy.
anyż, arcydzięgiel lekarski, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, dolegliwość trawienna, karmienie piersią, kolendra, koper, koper włoski, korzeń kozłka, kwiat lawendy, kwiatostan głogu, liść melisy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pediatria, preparat złożony, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, rośliny baldaszkowate, seler, szyszka chmielu, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny, zaburzenie nerwowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Przedawkowanie
Analiza danych klinicznych dotyczących lawendy wąskolistnej (Lavandula angustifolia Mill.) wykazuje brak udokumentowanych przypadków przedawkowania tej rośliny w literaturze medycznej oraz w dokumentacji produktu leczniczego Kwiat lawendy, zawierającego 1 g/g czystego kwiatu lawendy w formie ziół do zaparzania. Nie zidentyfikowano specyficznych objawów toksyczności ani dawek wywołujących niepożądane reakcje po nadmiernym spożyciu. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie wspomagające, gdyż brak jest określonych procedur postępowania w takich sytuacjach.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcje życiowe, grupa podwyższonego ryzyka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Lavandula officinalis, lawenda wąskolistna, leczenie objawowe, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, schemat dawkowania, stan kliniczny, substancja czynna, toksyczność, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol K 1 ml/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Nervosol K (płyn doustny 1 ml/ml) są ograniczone i niekompletne. Preparat jest złożonym wyciągiem roślinnym (1:2) zawierającym korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), ziele melisy (Melissa officinalis L.), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.), szyszkę chmielu (Humulus lupulus L.) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Miller) w proporcjach 5:5:4:3:3. Brak jest standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, genotoksyczność, karcynogenność, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa oraz wpływ na funkcje fizjologiczne. Jedynym udokumentowanym ostrzeżeniem jest potencjalne ryzyko efektu genotoksycznego i rakotwórczego przy znacznej ekspozycji preparatu na promieniowanie ultrafioletowe (UV), co sugeruje możliwość uszkodzeń DNA lub innych zmian komórkowych indukowanych przez składniki preparatu pod wpływem UV.
badanie toksykologiczne, dane literaturowe, doświadczenie kliniczne, etanol, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, promieniowanie ultrafioletowe, rozwój nowotworów, szyszka chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Lawendy –
Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill./L. officinalis Chaix) w formie ziół do zaparzania nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań oceniających wpływ substancji czynnych na rozwój płodu, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania preparatu w ciąży. Pacjentki planujące ciążę powinny przerwać terapię przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej potwierdzeniu. W przypadku nieświadomego stosowania w ciąży, pomimo braku dowodów na teratogenność, zaleca się ostrożność i monitorowanie. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania podczas laktacji lub rozważeniem czasowego zaprzestania karmienia piersią na czas terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nervosol –
Nervosol to płyn doustny o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający wyciąg złożony z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%). Produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy ordynacji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, z dawkowaniem standardowym 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę, z możliwością podania dodatkowej dawki 5-10 ml na 30-60 minut przed snem w przypadku trudności z zasypianiem. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.
Angelica archangelica, bezsenność, choroba wątroby, etanol, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, pacjent pediatryczny, padaczka, płyn doustny, szyszka chmielu, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Lawendy
Preparat Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego nie zaleca się jego podawania w tej grupie wiekowej. W przypadku konieczności terapii u młodszych pacjentów, wskazane jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta podczas leczenia jest kluczowe, a w razie nasilenia objawów lub pogorszenia stanu zdrowia należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiat Lawendy –
Produkt leczniczy Kwiat lawendy zawiera 100% substancji czynnej w postaci kwiatów Lavandula angustifolia Mill. (syn. L. officinalis Chaix) i występuje jako zioła do zaparzania, z zawartością 1 g substancji czynnej na 1 g produktu. Preparat nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co gwarantuje czystość surowca roślinnego. Opakowanie standardowe to 50 g produktu, pakowane w torebki z papieru kredowego powlekanego polietylenem, zapewniające ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stresolek –
Produkt leczniczy Stresolek, będący złożonym preparatem roślinnym zawierającym nalewki i wyciągi z korzenia kozłka, ziela melisy, serdecznika, kwiatów lawendy oraz szyszek chmielu, nie przeszedł pełnego zakresu przedklinicznych badań bezpieczeństwa wymaganych dla nowoczesnych leków syntetycznych. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych dotyczących potencjału genotoksycznego (brak testów Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowych), mutagennego oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu. Ponadto nie wykonano standardowych badań toksykologicznych obejmujących toksyczność ostrą, przewlekłą, narządową oraz rakotwórczość. Produkt zawiera około 50% [v/v] etanolu, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, genotoksyczność, korzeń kozłka, kwiat lawendy, mutacja genetyczna, ocena bezpieczeństwa, potencjał mutagenny, preparat roślinny, surowiec zielarski, szyszka chmielu, test Amesa, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiat Lawendy –
Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) w postaci ziół do zaparzania, o dawce 1 g/g, nie wykazuje dotychczas zidentyfikowanych działań niepożądanych w dostępnej dokumentacji medycznej. Pomimo braku zgłoszonych reakcji niepożądanych, preparat podlega stałemu nadzorowi farmakowigilancyjnemu, który obejmuje monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka oraz obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów u pacjenta, konieczne jest niezwłoczne poinformowanie lekarza prowadzącego lub farmaceuty, a zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio u podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmaceuta, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, monitorowanie bezpieczeństwa, personel medyczny, pharmacovigilance, podejrzewane działanie niepożądane, podmiot odpowiedzialny, praktyka kliniczna, preparat roślinny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profesjonalista medyczny, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kwiat Lawendy –
Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill., L. officinalis Chaix, flos) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1 g kwiatu w 1 g produktu, jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w łagodnych stanach napięcia nerwowego, wyczerpania umysłowego oraz jako środek wspomagający zasypianie. Jego zastosowanie opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na szeroko zakrojonych badaniach klinicznych. Produkt jest rekomendowany pacjentom z łagodnymi objawami stresu, przemęczenia psychicznego oraz zaburzeń zasypiania o podłożu napięciowym, a także jako terapia uzupełniająca w łagodniejszych postaciach zaburzeń lękowych i snu, zawsze pod kontrolą lekarza.
dolegliwości psychosomatyczne, fitoterapia, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, leczenie pierwszego rzutu, leki anksjolityczne, leki nasenne, napięcie nerwowe, naturalne metody leczenia, objawy stresu, problemy z zasypianiem, produkt leczniczy roślinny, skuteczność terapii, wyczerpanie umysłowe, zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, zaburzenia zasypiania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosol –
Produkt leczniczy Nervosol w postaci płynu doustnego jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, obejmującą składniki roślinne takie jak korzeń kozłka (Valeriana officinalis), ziele melisy (Melissa officinalis), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica), szyszka chmielu (Humulus lupulus) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia). Ze względu na wysoką zawartość etanolu (50-57% V/V), lek jest niewskazany u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram), a także u osób prowadzących pojazdy mechaniczne, z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi, gdzie alkohol może nasilać objawy. Postać płynna może stanowić dodatkowe ograniczenie u pacjentów z zaburzeniami połykania lub motoryki przewodu pokarmowego.
alkohol etylowy, alkoholizm, choroba układu pokarmowego, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, ciąża i karmienie piersią, dysfagia, etanol, interakcje z alkoholem, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, nadwrażliwość na substancję czynną, padaczka, płyn doustny, schorzenie neurologiczne, szyszka chmielu, uszkodzenie wątroby, wrzód żołądka i dwunastnicy, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda wąskolistna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) nie wymagał przeprowadzenia szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC. W związku z ugruntowanym zastosowaniem medycznym lawendy wąskolistnej, nie wykonano standardowych badań toksykologicznych obejmujących toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Brak tych danych jest rekompensowany długotrwałym, bezpiecznym stosowaniem produktu w medycynie tradycyjnej, bez istotnych raportów działań niepożądanych, co stanowi podstawę oceny bezpieczeństwa preparatu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nervosol K 1 ml/ml
Nervosol K to doustny płyn o stężeniu 1 ml/ml, zawierający wyciągi roślinne z korzenia kozłka (Valerianae radice), ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu (Lupuli flore) oraz kwiatu lawendy. Preparat jest wskazany do stosowania objawowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawkowaniem 2-5 ml (44-110 kropli lub około ½-1 łyżeczki) 1-3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 7 dni. Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny stosować Nervosolu K ze względu na przeciwwskazania. Jedna łyżeczka (5 ml) zawiera 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie skuteczności i porównaniu z innymi preparatami roślinnymi. Preparat zawiera również etanol w stężeniu 50%-57% (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.