ekstrakt złożony
Ekstrakt złożony to postać farmaceutyczna, która zawiera mieszaninę związków aktywnych pochodzących z kilku surowców roślinnych lub zwierzęcych. Jest to forma leku, w której substancje czynne są wyekstrahowane z materiału wyjściowego przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników, a następnie połączone w jednym preparacie.
W medycynie ekstrakty złożone są często stosowane w fitoterapii, gdzie wykorzystuje się synergistyczne działanie różnych składników roślinnych. Połączenie kilku ekstraktów może zwiększać skuteczność terapeutyczną, rozszerzać spektrum działania lub zmniejszać potencjalne działania niepożądane poszczególnych składników.
Proces produkcji ekstraktów złożonych jest ściśle uregulowany i podlega standardom farmaceutycznym, które określają metody ekstrakcji, rozpuszczalniki, zawartość substancji czynnych oraz kryteria czystości. Ekstrakty złożone mogą występować w różnych formach, takich jak roztwory, tabletki, kapsułki czy maści.
W praktyce klinicznej ekstrakty złożone są wykorzystywane w leczeniu różnych schorzeń, w tym zaburzeń układu pokarmowego, problemów ze snem, łagodnych stanów depresyjnych, czy jako środki wspomagające w chorobach układu krążenia i oddechowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Przedawkowanie
Rzewień, będący składnikiem preparatu leczniczego Radirex PLUS, należy do związków antranoidowych wykazujących działanie przeczyszczające poprzez stymulację perystaltyki jelit. W produkcie Radirex PLUS znajduje się w formie płynnego ekstraktu złożonego, zawierającego 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) na 15 ml syropu, w połączeniu z korą kruszyny, owocem kopru włoskiego oraz owocem kminku. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) nie wskazuje na specyficzne objawy ani powikłania związane z nadmiernym spożyciem.
biegunka wodnista, bilans płynów i elektrolitów, błona śluzowa jelit, charakterystyka produktu leczniczego, drażnienie przewodu pokarmowego, działanie przeczyszczające, ekstrakt złożony, glikokortykosteroid, glukofrangulina A, hipokaliemia, kora kruszyny, korzeń rzewienia, lek moczopędny, osłabienie mięśniowe, perystaltyka jelit, preparat przeczyszczający, rzewień, skurcz jelit, stężenie potasu, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu krążenia, zaburzenia wodno-elektrolitowe, związek antranoidowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Radirex PLUS –
Radirex PLUS to syrop zawierający ekstrakt płynny (1:1) z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i kminku, z etanolem 50% (v/v) jako ekstrahentem. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 30 ml (2 łyżki stołowe), co odpowiada 25,4 mg związków antranoidowych przeliczonych na glukofrangulinę A. U młodzieży powyżej 12 lat dawka wynosi 10-15 ml (2-3 łyżeczki do herbaty), dostarczając 8,5-12,7 mg związków antranoidowych. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. W 15 ml syropu znajduje się 12,7 mg związków antranoidowych, które odpowiadają za działanie przeczyszczające preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Krwawnik pospolity – Właściwości farmakokinetyczne
Aktualna dokumentacja produktów leczniczych zawierających Achillea millefolium L. nie dostarcza szczegółowych danych farmakokinetycznych tej substancji. W preparatach takich jak Imupret N, gdzie krwawnik stanowi 4/38 części ekstraktu złożonego z siedmiu roślin, oraz Traumeel S, zawierającym 0,09 g nalewki krwawnika na 100 g maści lub żelu, sekcje dotyczące farmakokinetyki są oznaczone jako „nie dotyczy” lub „brak danych”. Brak tych informacji wynika z faktu, że krwawnik jest składnikiem preparatów złożonych, a jego złożony profil fitozwiązków utrudnia wyodrębnienie jednoznacznych parametrów farmakokinetycznych. Dodatkowo, w przypadku miejscowego stosowania Traumeel S, ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe zmniejsza kliniczne znaczenie farmakokinetyki.
achillea millefolium, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, farmakokinetyka, Imupret N, krwawnik pospolity, nalewka z krwawnika, obserwacja kliniczna, parametr farmakokinetyczny, preparat leczniczy złożony, preparat ziołowy złożony, tradycyjny preparat ziołowy, Traumeel S, wchłanianie ogólnoustrojowe, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Właściwości farmakokinetyczne
Rzewień (Rhei radix) jest kluczowym składnikiem preparatu Radirex PLUS, wykorzystywanym głównie ze względu na zawartość związków antranoidowych, które po podaniu doustnym nie ulegają znaczącej absorpcji w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Związki te docierają do jelita grubego, gdzie drażnią ściany okrężnicy, esicy i odbytnicy, stymulując perystaltykę i wywołując efekt przeczyszczający. W preparacie Radirex PLUS 15 ml syropu zawiera 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, a 100 g produktu zawiera 10 g ekstraktu płynnego (1:1) z korzenia rzewienia oraz innych roślin (kora kruszyny, owoc kopru włoskiego i kminku). Mechanizm działania opiera się na lokalnym efekcie w jelicie grubym, co ogranicza znaczenie klasycznych parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność czy czas półtrwania.
absorpcja systemowa, biodostępność, biotransformacja, czas półtrwania, działanie farmakologiczne, efekt przeczyszczający, ekstrakt złożony, glukofranguina A, interakcje farmakokinetyczne, jelito grube, kora kruszyny, objętość dystrybucji, okrężnica, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, perystaltyka, przewód pokarmowy, rzewień, wydalanie z kałem, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rzewień (Rhei radix), będący składnikiem preparatów złożonych takich jak Radirex PLUS, zawiera 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml syropu). Na podstawie dostępnych danych klinicznych preparaty zawierające rzewień są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na potencjalne działanie niepożądane tych związków, które mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm dziecka. Lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki o tych przeciwwskazaniach, niezależnie od trymestru ciąży, oraz proponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne w leczeniu zaparć w tych okresach. Przeciwwskazanie dotyczy całego preparatu, w tym składników dodatkowych takich jak kora kruszyny, owoc kopru włoskiego i kminku.
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału (Farfarae folium), stosowany jako składnik aktywny w preparacie Mucosit (w proporcji 1,4 części w ekstrakcie złożonym), jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co skutkuje jednoznacznym zakazem stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. Nawet miejscowe aplikacje, takie jak żel na dziąsła, mogą prowadzić do wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu, co stanowi potencjalne ryzyko. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu ekstraktu na płodność, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w kontekście planowania ciąży.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekstrakt z liścia podbiału, ekstrakt złożony, Farfarae folium, karmienie piersią, laktacja, medycyna oparta na dowodach, planowanie ciąży, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, stan zapalny jamy ustnej, wchłanianie substancji czynnej, zapalenie dziąseł, zdolność rozrodcza, żel na dziąsła - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rzewień (Rhei radix), stosowany w preparatach przeczyszczających takich jak Radirex PLUS, powinien być używany wyłącznie po nieskuteczności diety bogatoresztkowej i innych metod niefarmakologicznych. Zaleca się ograniczenie stosowania do 1-2 tygodni ze względu na ryzyko zaburzeń funkcjonowania przewodu pokarmowego, w tym osłabienia perystaltyki jelit oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemii. Preparaty te są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u kobiet w okresie menstruacji ze względu na ryzyko nasilenia krwawień. W 15 ml syropu Radirex PLUS znajduje się 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A), 700 mg etanolu (3,5% m/m) oraz 12,4 g sacharozy, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz cukrzycą.
antrazwiązek, choroba wątroby, dieta bogatoresztkowa, ekstrakt złożony, glukofrangulina A, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, kora kruszyny, krwawienie menstruacyjne, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, perystaltyka jelit, preparat przeczyszczający, przekrwienie macicy, rzewień, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału (Farfarae folium) stanowi 1,4 części w złożonym ekstrakcie preparatu Mucosit (10,0 g/100 g żelu), który wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwzapalne, ściągające, przeciwbakteryjne oraz wspomagające gojenie błony śluzowej jamy ustnej. Ekstrakcja prowadzona jest w stosunku 6-12:1 z użyciem mieszaniny metanolu 90% (v/v) i wody, co pozwala na efektywne pozyskanie substancji biologicznie czynnych. Liść podbiału, w synergii z innymi składnikami roślinnymi (koszyczek rumianku 2,0 cz., koszyczek nagietka 0,5 cz., kora dębu 3,0 cz., liść szałwii 2,0 cz. oraz ziele tymianku 1,0 cz.), przyczynia się do redukcji stanu zapalnego, obrzęku oraz bólu, a także do eliminacji patogenów jamy ustnej i przyspieszenia procesów ziarninowania i regeneracji tkanek.
Calendulae anthodium, dolegliwość bólowa, działanie odkażające, działanie przeciwzapalne, działanie regenerujące, działanie ściągające, ekstrakt gęsty z liścia podbiału, ekstrakt złożony, Farfarae folium, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, Matricariae anthodium, miejscowe działanie znieczulające, preparat Mucosit, proces ziarninowania, Quercus cortex, Salviae folium, stan zapalny błony śluzowej, Thymi herba, właściwość przeciwbakteryjna, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Interakcje
Substancja rzewień (Rhei radix), zawarta w preparacie Radirex PLUS, wykazuje działanie przeczyszczające dzięki obecności związków antranoidowych (12,7 mg na 15 ml), co może prowadzić do hipokaliemii i zaburzeń elektrolitowych. Interakcje klinicznie istotne dotyczą głównie leków kardiologicznych, takich jak glikozydy naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) oraz leki przeciwarytmiczne (amiodaron, sotalol, chinidyna), których działanie może ulec nasileniu w wyniku niedoboru potasu. Ponadto, rzewień może potęgować utratę potasu przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków (tiazydowych, pętlowych), kortykosteroidów oraz produktów zawierających korzeń lukrecji (Glycyrrhizae radix), co zwiększa ryzyko hipokaliemii. Preparat zawiera także do 3,5% m/m etanolu, który może nasilać działanie przeczyszczające i ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz pogłębiać hipokaliemię.
amiodaron, chinidyna, digitoksyna, digoksyna, diuretyki, diuretyki pętlowe, diuretyki tiazydowe, EKG, ekstrakt złożony, glikozydy naparstnicy, glukofrangulina, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, kortykosteroidy, korzeń lukrecji, leki przeciwarytmiczne, rzewień, sotalol, środek przeczyszczający, zaburzenia elektrolitowe, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii – Działania niepożądane
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii (Salviae folio) stanowi 10,0 g na 100 g żelu w preparacie Mucosit, który jest stosowany w leczeniu schorzeń błony śluzowej jamy ustnej. Ekstrakt ten jest pozyskiwany przy użyciu 90% metanolu (v/v) i wody, i występuje w preparacie jako składnik złożonego ekstraktu roślinnego, zawierającego również wyciągi z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu oraz tymianku. Stosowanie preparatu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych, które choć częściej przypisywane olejkom eterycznym, mogą być wywołane także przez ekstrakt szałwii. Objawy alergii obejmują ból, zawroty głowy oraz inne symptomy nadwrażliwości, a w rzadkich przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.
błona śluzowa jamy ustnej, drętwienie języka, działanie niepożądane, ekstrakt gęsty z liścia szałwii, ekstrakt roślinny złożony, ekstrakt z liścia szałwii, ekstrakt złożony, olejek eteryczny, preparat leczniczy złożony, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Salviae folium, stosunek korzyści do ryzyka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sensoryczne, zaburzenie smaku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg (1:2) z pięciu roślin leczniczych o udokumentowanych właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych: korzeń kozłka (5 części), ziele melisy (5 części), korzeń arcydzięgla (4 części), szyszka chmielu (3 części) oraz kwiat lawendy (3 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w 60% (V/V) etanolu, co pozwala na uzyskanie zarówno związków rozpuszczalnych w wodzie, jak i alkoholu, a finalny produkt zawiera 50%-57% (V/V) etanolu. Dawka terapeutyczna 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, furanokumaryna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwas walerenowy, kwiat lawendy, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, preparat złożony, środek uspokajający, stan niepokoju, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, właściwości uspokajające i nasenne, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodium) stanowi 0,5 części złożonego ekstraktu roślinnego w preparacie Mucosit, gdzie całkowite stężenie ekstraktów wynosi 10,0 g na 100 g żelu. Ekstrakt uzyskiwany jest metodą ekstrakcji metanolem 90% (v/v) i wodą, z surowca w stosunku 6-12:1. W preparacie nagietek wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz ściągające, co jest szczególnie korzystne w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł. Działanie ściągające, wspomagane przez korę dębu, prowadzi do obkurczenia naczyń krwionośnych i redukcji obrzęku oraz krwawienia. Ponadto, ekstrakt stymuluje proliferację komórek, przyspieszając procesy ziarninowania i gojenia ran, a także wykazuje efekt miejscowego znieczulenia w połączeniu z olejkami eterycznymi zawartymi w preparacie.
działanie keratolityczne, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, działanie synergistyczne, ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka, ekstrakt złożony, kora dębu, koszyczek rumianku, krwawienie dziąseł, liść podbiału, liść szałwii, obkurczenie naczyń krwionośnych, olejek miętowy, olejek rumiankowy, patogeny jamy ustnej, proces ziarninowania, proliferacja komórek, przepuszczalność naczyń włosowatych, regeneracja tkanek, właściwości przeciwbakteryjne, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku (Thymi herba) stanowi kluczowy składnik preparatu Mucosit, występujący w formie ekstraktu złożonego o stosunku 6-12:1, pozyskiwanego z 1,0 części surowca wyjściowego z użyciem metanolu 90% (v/v) i wody jako ekstrahentów. Substancja ta wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, obejmujące właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz ściągające, co jest istotne w terapii stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, takich jak gingivitis i stomatitis. Ekstrakt zmniejsza obrzęk i zaczerwienienie tkanek, hamuje rozwój flory bakteryjnej odpowiedzialnej za progresję zapalenia oraz redukuje miejscowe przekrwienie i przepuszczalność naczyń, wspomagając proces gojenia i regeneracji tkanek.
- Leksykon substancji czynnych
Kminek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Normosan, Normosan fix, Radirex PLUS oraz Tabletki przeciw niestrawności Labofarm. Analiza charakterystyk tych produktów wykazała brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ kminku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparaty zawierają różne ilości kminku: Normosan – 35 g/100 g mieszanki, Normosan fix – 0,490 g w saszetce 1,4 g, Radirex PLUS – ekstrakt złożony z kminkiem stanowiący 10 g/100 g produktu, a Tabletki Labofarm – 150 mg korzenia mniszka z owocem kminku (2:1) na tabletkę. W przypadku Radirex PLUS istotnym elementem jest obecność etanolu do 3,5% m/m, co odpowiada maksymalnie 700 mg etanolu w jednej łyżce stołowej, co może teoretycznie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na OUN.
badanie oceniające, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt złożony, extractum fluidum compositum, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, korzeń mniszka, mieszanka ziołowa, Normosan, Normosan fix, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, Radirex PLUS, reakcja organizmu, substancja roślinna, tabletki przeciw niestrawności, zawartość etanolu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch, radix) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Canephron N i Fitolizyna, które zawierają również inne ekstrakty roślinne oraz etanol jako rozpuszczalnik (Canephron N: 16,0-19,5% V/V, Fitolizyna: do 4% V/V). Dotychczas nie przeprowadzono ukierunkowanych badań klinicznych oceniających wpływ samego korzenia lubczyku na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W związku z tym brak jest jednoznacznych danych naukowych potwierdzających negatywny wpływ tej substancji na funkcje poznawcze i motoryczne.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele grindelii (Grindeliae herba) jest składnikiem preparatów o działaniu przeciwkaszlowym i wykrztuśnym, stosowanych w terapii schorzeń dróg oddechowych. W produktach takich jak Echinasal, ziele grindelii występuje w formie złożonego wyciągu (proporcje 1:3:1 z liściem babki lancetowatej i owocem róży), ekstrahowanego 50% etanolem (V/V) w stosunku 1:4,4. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że preparaty te łagodzą odruch kaszlowy dzięki synergistycznemu działaniu wszystkich składników. Ponadto, wykazano immunomodulujące właściwości, stymulujące zarówno odporność komórkową, jak i humoralną, co jest istotne w zwalczaniu infekcji dróg oddechowych.
badanie przedkliniczne, działanie immunomodulujące, efekt przeciwkaszlowy, efekt synergistyczny, ekstrakt złożony, infekcja dróg oddechowych, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, klasyfikacja ATC, liść babki lancetowatej, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlowy, schorzenie dróg oddechowych, sok z ziela jeżówki purpurowej, wyciąg z ziela tymianku, ziele grindelii - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt gęsty z koszyczka rumianku, będący składnikiem preparatu Mucosit, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania tego preparatu w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku podejrzenia ciąży. W dokumentacji medycznej należy szczegółowo odnotować przekazanie tych informacji oraz omówienie potencjalnych zagrożeń i alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Radirex PLUS –
Produkt leczniczy Radirex PLUS zawiera złożony ekstrakt płynny z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego oraz owocu kminku, dostarczający 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) na 15 ml syropu. Pomimo tradycyjnego zastosowania tych surowców roślinnych, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego ekstraktu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. W dokumentacji produktu nie odnotowano przeprowadzonych formalnych badań przedklinicznych, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie ryzyka stosowania preparatu.
badanie przedkliniczne, ekstrakt płynny złożony, ekstrakt złożony, glukofranguina A, kora kruszyny, korzeń rzewienia, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, sacharoza, stężenie etanolu, surowiec roślinny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Właściwości farmakokinetyczne
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) stanowi 20% składu wyciągu złożonego w preparacie Urofort, dostępnym w formie płynu doustnego. Pozostałe składniki to liść mącznicy (45%) oraz ziele nawłoci (35%). Preparat zawiera 40-50% (V/V) etanolu, który jest rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (etanol 50% V/V) i może wpływać na farmakokinetykę składników aktywnych, choć brak jest szczegółowych badań oceniających wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie tych substancji. 1 ml preparatu zawiera ekstrakt z 1 g mieszaniny surowców roślinnych, co odpowiada 0,2 g ziela pokrzywy.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, doświadczenie kliniczne, dystrybucja substancji, ekstrakt złożony, etanol, farmakokinetyka, farmakokinetyka składników, liść mącznicy, płyn doustny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, wchłanianie substancji, wyciąg płynny, wyciąg z pokrzywy, zastosowanie tradycyjne, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele nawłoci (Solidaginis herba, Solidago virgaurea L.) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, takich jak Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort. W dokumentacji tych produktów podkreśla się brak kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela nawłoci, w tym brak danych z zakresu toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości. Nie przeprowadzono standardowych badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co jest szczególnie istotne w kontekście oceny ryzyka stosowania tych preparatów. W przypadku Fitolizyny, która zawiera ziele nawłoci jako jeden z dziewięciu składników czynnych, dokumentacja powołuje się na art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, wskazując na brak wymogu przeprowadzenia badań przedklinicznych, o ile nie są one niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa stosowania.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt złożony, Fitolizyna, genotoksyczność, model zwierzęcy, Nefrol, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, Solidaginis herba, Solidago virgaurea, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urofort, wyciąg płynny, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału – Przedawkowanie
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału (Farfarae folium) jest składnikiem preparatu Mucosit, stosowanego miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej, w tym na dziąsła. W produkcie stanowi on 1,4 części złożonego ekstraktu (6-12:1), który stanowi 10% całkowitego składu preparatu, wraz z wyciągami z rumianku, nagietka, kory dębu, szałwii i tymianku. W dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania ekstraktu z liścia podbiału w Mucosit, a charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących potencjalnych objawów czy skutków toksycznych związanych z nadmiernym stosowaniem preparatu.
błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt gęsty z liścia podbiału, ekstrakt złożony, Farfarae folium, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, liść szałwii, preparat doustny, preparat Mucosit, przedawkowanie systemowe, stan kliniczny pacjenta, żel do dziąseł, ziele tymianku